一种栝楼桂枝滴丸及其质量检测方法技术

本发明专利技术公开了一种栝楼桂枝滴丸，它是由活性组分和基质组分制成的；所述活性组分是由下述重量配比的中药原料经水提制成的：栝楼：桂枝：白芍：生姜：大枣：甘草＝30：9：9：9：9：6；所述基质组分由3‑5重量份的聚乙二醇4000和0‑2重量份的聚乙二醇6000组成。本发明专利技术的栝楼桂枝滴丸，疗效显著优于栝楼桂枝颗粒，有效减少了患者的服用剂量，提高了患者的适从性。并且，本发明专利技术的栝楼桂枝滴丸圆整度高，外观质量好，滴丸质量差异系数和溶散时限均较小，质量稳定性高。本发明专利技术还公开了其质量检测方法，该方法可以有效测定栝楼桂枝滴丸中7种有效成分的含量，从而全面监控其质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，具体涉及一种栝楼桂枝滴丸及其检测方法。
技术介绍
栝楼桂枝汤出自东汉末年张仲景《金匮要略》，主要由栝楼、桂枝、白芍、生姜、大枣、甘草等组成，具有解肌调营、养营生津、柔润筋脉的功效[1]。已有研究报道栝楼桂枝汤和栝楼桂枝颗粒具有良好的脑保护作用[2-7]。但是，其服药剂量相对较大，适从性不高。为了减少患者服用剂量，提高疗效，有必要对其进行进一步地改进。[1]田文熙.《金匮要略》中桂枝汤类方调和阴阳的作用[J].中国中医基础医学杂志,2010,08:646-647.[2]张玉琴,李煌,许文,徐伟,黄枚,褚克丹,陈立典.栝楼桂枝颗粒对脑缺血再灌注损伤大鼠的血脑屏障通透性及神经保护作用[J].中华中医药杂志,2015,05:1410-1417.[3]朱晓勤,李钻芳,毛敬洁,胡海霞,林如辉,陈立典.栝楼桂枝汤对谷氨酸所致的PC12细胞损伤的保护作用[J].福建中医药,2015,02:35-36.[4]林羽,徐伟,张玉琴,李煌,许文.栝楼桂枝颗粒抗缺血性脑卒中大鼠神经元及原代海马神经元凋亡研究[J].康复学报,2015,01:38-43.[5]HuangJ,TaoJ本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种栝楼桂枝滴丸，其特征在于：它是由活性组分和基质组分制成的；所述活性组分是由下述重量配比的中药原料经水提制成的：栝楼：桂枝：白芍：生姜：大枣：甘草＝30：9：9：9：9：6；所述基质组分由3‑5重量份的聚乙二醇4000和0‑2重量份的聚乙二醇6000组成。

【技术特征摘要】
1.一种栝楼桂枝滴丸，其特征在于：它是由活性组分和基质组分制成的；所述活性组分是由下述重量配比的中药原料经水提制成的：栝楼：桂枝：白芍：生姜：大枣：甘草＝30：9：9：9：9：6；所述基质组分由3-5重量份的聚乙二醇4000和0-2重量份的聚乙二醇6000组成。2.根据权利要求1所述的栝楼桂枝滴丸，其特征在于：所述活性组分是通过下述方法制备得到的：取中药原料，水提取，经大孔树脂柱分离纯化后，浓缩，干燥，粉碎得到活性组分。3.根据权利要求2所述的栝楼桂枝滴丸，其特征在于：所述活性组分是通过下述方法制备得到的：取中药原料，加10倍量的水，煎煮2次，每次1.5h，合并煎液，滤过，浓缩至溶液浓度0.3g生药/mL，离心30min，离心转速为3000r·min-1，滤过，即得上样液；取上样液经HPD-100型大孔树脂柱分离纯化，纯化工艺为：最大上样量为2.5g生药·g-1，吸附流速为2BV·h-1，洗脱剂为70％乙醇，洗脱流速为3BV·h-1，洗脱剂用量为6BV；合并收集70％乙醇洗脱液，浓缩，减压干燥，粉碎，即得活性组分。4.根据权利要求1-3任一项所述的栝楼桂枝滴丸，其特征在于：所述基质组分由3重量份的聚乙二醇4000和2重量份的聚乙二醇6000组成。5.根据权利要求1-4任一项所述的栝楼桂枝滴丸，其特征在于：所述活性组分与基质组分的重量比为4～6:1。6.根据权利要求5所述的栝楼桂枝滴丸，其特征在于：所述活性组分与基质组分的重量比为4～5:1；优选的，所述活性组分与基质组分的重量比为4:1。7.根据权利要求1-6任一项所述的栝楼桂枝滴丸，其特征在于：其中，每1g所述滴丸中，包括以下含量的成分：芍药苷25.91±0....

【专利技术属性】
技术研发人员：李煌，陈立典，徐伟，褚克丹，余丽双，乔丽菲，张玉琴，
申请(专利权)人：福建中医药大学，
类型：发明
国别省市：福建;35