一种龙血树叶破壁饮片的制备方法技术

本发明专利技术提供一种龙血树叶破壁饮片的制备方法，通过采用药材经过挑拣清洗、干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎、间歇式杀菌、破壁、加辅料制软材、制粒、干燥制得龙血树叶破壁饮片，制备的饮片的颗粒粒型较好，松紧度适中，而且制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快，水溶性浸出物得率高，在使用者服用时易于分散，间歇式杀菌是的饮片满足微生物限度的要求，解决目前市场上龙血树叶破壁饮片溶散难和微生物限度难达标的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药处理
，具体属于一种龙血树叶破壁饮片的制备方法。
技术介绍
龙血树，《中国植物志》14卷记载，全世界约有40种，主要分布于亚洲和非洲的热带与亚热带地区。我国有5种龙血树属植物，主要分布于云南、广西、海南和台湾等地，分别是：海南龙血树D.cambodiana Pierreex Gagnep、剑叶龙血树D.cochinchinensis(Lour.)S.C.Chen、长花龙血树D.angustifolia Roxb.、细枝龙血树D.gracilis Wall.Ex Baker和矮龙血树D.terniflora Roxb.。龙血树叶，为百合科植物海南龙血树Dracaenacambodiana Pierreex Gagnep.的干燥叶，含有丰富的药物活性成分，主要包括烷烃类和芳香类，以及部分酸类和醇类化合物,从古至今均被奉为传统名贵中药，在我国已有1500年历史，我国药学鼻祖李时珍在《本草纲目》中誉之为“活血圣药”。传统中医理论认为，龙血树叶具有清内火、活血化瘀、消肿止痛的功能，对气血凝结、瘀血结聚、经脉阻塞引起的乳腺增生、疼痛等症有明显的疗效。现代医学研究证实，龙血树叶中含有聚酯类、黄酮类、酚类、强心苷、植物防卫素、多肽类等成分，其中黄酮类、酚类、强心苷和植物防卫素等多种活性有效成分，具有改善机体微循环、调整机体新陈代谢、改善机体免疫功能等。超微粉碎技术是近年来迅速发展的一项新技术。中药材中的有效成分大多分布在细胞内，常规饮片煎煮时只能使部分有效成分释放出来，有效成分利用率10-30％；而采用破壁粉碎技术，如将中药饮片粉碎至300目左右，细胞破壁率将达到86.7％，提高了药材中有效成分的溶出，大大增强其药效，有效成分利用率在90％以上，达到减少药材使用量及保护药材资源，同时还可提高药品的质量增加药效。CN201310212680.9公开一种超微纯粉及其制备方法与制剂，所述的龙血树叶超微纯粉是以新鲜的龙血树叶为原料，经前处理、干燥、粗粉碎、超微粉碎、分装灭菌步骤制得。所述的龙血树叶超微纯粉的制备方法包括前处理、干燥、粗粉碎、超微粉碎、分装灭菌步骤，具体包括：将龙血树叶中杂物剔除，经净选，洗净，切丝，晒干，干燥，粉碎过10目筛；粉碎的物料分别进行超微粉碎即得目标物；灭菌，检验，出具检验报告单。所述的龙血树叶超微纯粉经灭菌分装成散剂，经制粒技术制成颗粒剂，经压片技术压制成片剂。CN200610122171.7公开一种中药材破壁粉的加工方法，其加工的步骤为：(1)药材炮制：其包括拣选、切片、干燥后得净药材；(2)粉碎：用上述的净药材，用100目筛的万能粉碎机粉碎，破壁粉碎，得60目以上粗粉；(3)破壁粉碎：将以上所得的粗粉碎粉，经破壁粉粉碎至300目以上，得到超细粉体；(4)制粒：取以上所得超细粉体，置槽形混合搅拌机中，用水或乙醇制成软材，经30目筛的摇摆式颗粒机制粒，制得的湿颗粒置热风循环烘箱中烘干；(5)整粒、筛分：用上层40目，下层80目筛的振荡整粒机将上述制粒整粒筛分1-3次，制成40目-80目之间颗粒；(6)分装及包装：取合格超细粉体颗粒，分装及外包装得成品。根据目前的工艺，制备的龙血树叶破壁饮片，其颗粒不仅紧固，而且颗粒较小，在实际使用过程中难以溶散，不利于药效成分的快速溶出，成型性差；药材只有拣选、切片，对需要特殊炮制的药材不适用；对于进入洁净区的粗粉是否符合微生物限度没有提供处理方法；目前的破壁饮片在颗粒成型方面存在一定的不足，稳定性相对差。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种龙血树叶破壁饮片的制备方法，该方法制备的龙血树叶破壁饮片颗粒粒型较好，松紧适度，较易干燥，而且颗粒溶散快，药效成分溶出快，所得产品的微生物限度符合要求，能保证用药安全和有效，颗粒成型性好，稳定性好，采用该方法制备的龙血树叶破壁饮片的时间短，工艺成本低。为解决上述技术问题，本专利技术提供如下技术方案：一种龙血树叶破壁饮片的制备方法，所述药材经过挑拣清洗、干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎、间歇式杀菌、破壁、加辅料制软材、制粒、干燥制得龙血树叶破壁饮片。一种龙血树叶破壁饮片的制备方法，具有如下步骤：(1)药材处理：药材龙血树叶经过挑拣清洗、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的药材粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的药材粗粉进行杀菌-休眠体生长-再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；(3)破壁：将杀菌后的药材粗粉粉碎成超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的超细粉体置于搅拌机中，加入辅料，再用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成颗粒；(6)将颗粒干燥后制得龙血树叶破壁饮片。所述步骤(1)中药材干燥是指药材龙血树叶干燥至含水量在10％以下；所述步骤(1)中破碎是指将药材龙血树叶用10目的筛网的机械破碎机破碎成10目左右的小颗粒。所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的龙血树叶药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；(C)再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：在恒温恒湿箱中60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h；(B)休眠体生长：药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持12～15小时；然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度83～92％的环境中维持12～15小时；(C)再次杀菌：在恒温恒湿箱60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h。所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的龙血树叶粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将经过杀菌处理后的龙血树叶粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；(C)再次杀菌：将经过休眠体生长后的龙血树叶粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测龙血树叶粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的龙血树叶粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述龙血树叶粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤中：所述一段时间为0.5～4小时；所述(B)休眠体生长：维持生长时间为12～15小时。更进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌完成后，常规检测药材粗粉中的微生物不符合直接服用饮片微生物限度时，重复(B)休眠体生长和(C)杀菌过程1～4次；制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌中的袋为塑料袋或纤维袋等。进一步地，所述步骤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种龙血树叶破壁饮片的制备方法，其特征在于，具有如下步骤：(1)药材处理：龙血树叶经过挑拣清洗、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的龙血树叶粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的龙血树叶粗粉进行杀菌‑休眠体生长‑再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的龙血树叶粗粉；(3)破壁：将杀菌后的龙血树叶粗粉粉碎成龙血树叶超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的龙血树叶超细粉体置于搅拌机中，加入辅料，再用水或不同浓度的乙醇制成软材；所述辅料为淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮液、蜂蜜、糖浆或其组合；(5)制粒：将软材制成龙血树叶颗粒；(6)将颗粒干燥后制得龙血树叶破壁饮片。

【技术特征摘要】
1.一种龙血树叶破壁饮片的制备方法，其特征在于，具有如下步骤：(1)药材处理：龙血树叶经过挑拣清洗、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的龙血树叶粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的龙血树叶粗粉进行杀菌-休眠体生长-再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的龙血树叶粗粉；(3)破壁：将杀菌后的龙血树叶粗粉粉碎成龙血树叶超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的龙血树叶超细粉体置于搅拌机中，加入辅料，再用水或不同浓度的乙醇制成软材；所述辅料为淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮液、蜂蜜、糖浆或其组合；(5)制粒：将软材制成龙血树叶颗粒；(6)将颗粒干燥后制得龙血树叶破壁饮片。2.根据权利要求1所述的一种龙血树叶破壁饮片的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的龙血树叶药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；(C)再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。3.根据权利要求1所述的一种龙血树叶破壁饮片的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的龙血树叶粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将经过杀菌处理后的龙血树叶粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；(C)再次杀菌：将经过休眠体生长后的龙血树叶粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测龙血树叶粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的龙血树叶粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述龙血树叶粗粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱瑞清，姜敦彦，祝火根，张晖平，杨记宗，
申请(专利权)人：云南瑞药金方现代中药有限公司，
类型：发明
国别省市：云南;53