磁性医用连接器和包括磁性医用连接器的流体输送装置制造方法及图纸

在此披露一种用于流体路径装置的连接器，该流体路径装置用于在程序过程中向患者递送流体。该连接器包括磁性止回阀，该磁性止回阀用于限制流体沿一个方向流动穿过该流体路径。该磁性止回阀被配置成响应于流体压力以及该止回阀中的磁力值的变化中的一个或多个而打开。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2014年3月6日提交的美国临时申请61/948,771的优先权，该申请的披露内容通过引用结合在此。本披露还通过引用结合了斯庞(Spohn)等人的美国专利号8,540,698。专利
本披露总体上涉及用于流体递送系统的连接器和止回阀，该流体递送系统用于在医学诊断和治疗过程中供应流体，并且进一步涉及流体输送装置以及与其相关联的用于流体递送系统的流量控制和调节装置。背景在许多医学诊断和治疗过程中，内科医师或其他医务人员给患者注入流体。近年来，已经开发了用于流体(诸如造影介质)的加压注入的多种注入器致动的注射器和动力注入器，用于在诸如血管造影术、计算机断层摄影术、超声检查以及NMR/MRI的过程中使用。通常，这些动力注入器被设计成以预置流速递送预置量的造影介质。血管造影术通常用于检测和治疗血管中的异常或限制。在血管造影过程中，血管结构的放射摄影影像是通过使用经由导管注入的放射摄影用造影介质(有时简称为造影剂)而获得的。与造影剂注入其中的静脉或动脉流体连接的血管结构填充有造影剂。通过感兴趣区域的X射线被造影剂吸收，从而形成包含造影剂的血管的放射摄影轮廓或影像。所得图像可以显示在例如监测器上并且被记录。在典型的血管造影过程中，内科医师将心导管放置到静脉或动脉中。导管连接到手动式造影剂注入机构或自动式造影剂注入机构。自动造影剂注入机构通常包括连接至动力注入器(具有例如动力线性致动器)的注射器。通常，操作者进入动力注入器的电子控制系统中设置固定的造影剂材料体积和固定的注入速率。在许多系统中，除了启动或停止注入之外，在操作者与动力注入器之间没有交互控制。通过停止机器和重新设置参数，在这种系统中发生流速上的改变。例如在美国专利号5,460,609、5,573,515以及5,800,397中论述了使用动力注入器的自动化血管造影过程。美国专利号5,800,397披露了具有高压系统和低压系统的血管造影注入器系统。高压系统包括用于在高压下将放射摄影造影剂材料递送到导管的电动注入器泵。除此之外，低压系统包括用于测量血压的压力变换器以及用于将盐溶液递送到患者并且用于抽出废液的泵。歧管被连接到注射器泵、低压系统、以及患者导管上。与歧管相关联的流量阀通常被维持在第一状态下：通过歧管将低压系统连接到导管上，并且使高压系统与导管和低压系统断开连接。当注射器泵的压力达到预先确定和设置的水平时，阀切换到第二状态：将高压系统/注射器泵连接到导管上，同时使低压系统与导管和高压系统断开连接。以此方式，压力变换器受保护而免于高压(参见美国专利号5,800,397的第3栏，第20-37行)。然而，使用这种歧管系统的系统部件的顺应性，例如注射器、管道、以及其他部件在压力下的膨胀，可能导致不是最佳的注入推注。此外，在使用低压、典型的盐水系统时，美国专利号5,800,397的系统部件的安排造成造影剂的相对大量的浪费和/或过量造影剂的不希望的注入。美国专利号5,800,397的注入器系统还包括被连接到控制台上的手持式远程控件。该控件包括盐水按钮开关和流速控制杆或触发器。通过渐进地挤压控制触发器，用户向控制台提供命令信号，以便提供对应于控制触发器的按压程度的连续可变的注入速率。虽然手动注入器和自动注入器在医学领域中是已知的，大体上存在对适合用于医学诊断和治疗过程中(在该程序过程中将流体供应给患者)的改进的流体递送系统的需要。另外，大体上存在对可以与流体递送系统一起使用的用于引导和调节流体流量的流体输送装置以及与其相关联的流量控制和调节装置的需要。此外，医学领域中仍然存在大体上对用于在诸如血管造影术、计算机断层摄影术、超声检查以及NMR/MRI的医疗过程中向患者供应流体的已知医用装置和系统进行改进的需要。简要概述本披露涉及一种流体递送系统，该流体递送系统包括用于在流体递送系统中使用的流体路径装置。该流体路径装置可以包括连接器构件，该连接器构件限定了用于流体流动穿过连接器构件的管腔并且包括与该管腔流体连接的鲁尔(luer)构件。止回阀安排可以被布置在连接器构件的管腔中。止回阀安排可以被配置成限制流体沿一个方向流动穿过连接器构件。止回阀安排包括被布置在连接器构件的管腔中的磁性元件(诸如包覆模制的磁性元件)以及被布置在连接器构件的管腔中的保持套筒。保持套筒限定了中心孔并且包括远端壁，包覆模制的磁性元件被适配成抵靠该远端壁磁性地坐置以便防止流体流动穿过限定在远端壁中和管腔中的流体流动孔，直到该包覆模制的磁性元件例如由于保持套筒的中心孔内的流体压力和/或由于坐置该包覆模制的磁性元件的磁引力的改变而移离远端壁为止。在某些实施例中，连接器可以包括磁性元件，该磁性元件被适配成与包覆模制的磁性元件形成磁吸引结合。在其他实施例中，连接器可以包括磁性元件，该磁性元件被适配成与包覆模制的磁性元件形成磁排斥。磁性吸引力或磁性排斥力可以使包覆模制的磁性元件抵靠远端壁坐置。本披露的其他实施例涉及用于流体路径装置的连接器。连接器包括限定了用于流体流动穿过连接器构件的管腔的连接器构件，以及被布置在连接器构件的管腔中的磁性止回阀安排。止回阀安排包括被布置在连接器构件的管腔中的磁性元件(诸如包覆模制的磁性元件)以及被布置在连接器构件的管腔中的保持套筒。保持套筒限定了中心孔并且包括远端壁，包覆模制的磁性元件被适配成抵靠该远端壁磁性地坐置以便防止流体流动穿过限定在远端壁中和管腔中的流体流动孔，直到该包覆模制的磁性元件例如由于保持套筒的中心孔内的流体压力和/或由于坐置该包覆模制的磁性元件的磁引力的改变而移离远端壁为止。在某些实施例中，连接器可以包括磁性元件，该磁性元件被适配成与包覆模制的磁性元件形成磁吸引结合。在其他实施例中，连接器可以包括磁性元件，该磁性元件被适配成与包覆模制的磁性元件形成磁排斥。磁性吸引力或磁性排斥力可以使包覆模制的磁性元件抵靠远端壁坐置。本披露的另一个实施例提供一种用于可逆地密封流体递送系统的对指定压力有反应的阀的方法。该方法包括在被布置在连接器构件的管腔内的包覆模制的磁性元件与保持套筒的远端壁之间形成磁吸引结合，其中将该包覆模制的磁性元件坐置在限定在远端壁中的流体流动孔之上并且防止流体流动穿过该流体流动孔，并且其中磁吸引结合具有等于管腔内的流体的指定压力的磁吸引结合强度。该方法可以进一步包括使加压流体流动穿过管腔，其中该流体具有大于或等于指定压力的压力，并且将包覆模制的磁性元件移离远端壁，由此允许流体流动穿过流体流动孔。在结合附图阅读以下详细说明时，其他细节和优点将变得清楚。附图简要说明图1是用于在流体路径装置中使用的第一连接器构件的改进的实施例的前透视图，示出了结合磁性止回阀安排的第一连接器构件。图2是图1所示的第一连接器构件的后透视图。图3是图1-2所示的第一连接器构件的截面透视图。图4是图1-3所示的第一连接器构件的放大截面透视图，示出了该第一连接器构件的操作特征。图5是图1所示的第一连接器构件的分解透视图图6是图1所示的第一连接器构件的前视图。图7是沿图6中的线A-A截取的截面视图。图8是沿图6中的线C-C截取的截面视图。图9是图7中的细节A的详细视图。图10是图1所示的第一连接器构件的外部侧视图。图11是图1所示的第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在流体递送系统中使用的流体路径装置，该流体路径装置包括：连接器构件，该连接器构件限定了用于流体流动穿过该连接器构件的管腔，并且包括与该管腔流体连接的鲁尔构件；以及止回阀安排，该止回阀安排被布置在该连接器构件的该管腔中，其中该止回阀安排被配置成限制流体沿一个方向流动穿过该连接器构件，该止回阀安排包括：包覆模制的磁性元件，该包覆模制的磁性元件被布置在该连接器构件的该管腔中；以及保持套筒，该保持套筒被布置在该连接器构件的该管腔中，该保持套筒限定了中心孔并且包括远端壁，该包覆模制的磁性元件被适配成抵靠该远端壁坐置以便防止流体流动穿过限定在该远端壁中的流体流动孔，直到该包覆模制的磁性元件被移离该远端壁为止。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.06 US 61/948,7711.一种用于在流体递送系统中使用的流体路径装置，该流体路径装置包括：连接器构件，该连接器构件限定了用于流体流动穿过该连接器构件的管腔，并且包括与该管腔流体连接的鲁尔构件；以及止回阀安排，该止回阀安排被布置在该连接器构件的该管腔中，其中该止回阀安排被配置成限制流体沿一个方向流动穿过该连接器构件，该止回阀安排包括：包覆模制的磁性元件，该包覆模制的磁性元件被布置在该连接器构件的该管腔中；以及保持套筒，该保持套筒被布置在该连接器构件的该管腔中，该保持套筒限定了中心孔并且包括远端壁，该包覆模制的磁性元件被适配成抵靠该远端壁坐置以便防止流体流动穿过限定在该远端壁中的流体流动孔，直到该包覆模制的磁性元件被移离该远端壁为止。2.如权利要求1所述的流体路径装置，进一步包括位于该保持套筒的该远端壁处的磁性元件，该磁性元件被适配成与该包覆模制的磁性元件形成磁吸引结合。3.如权利要求2所述的流体路径装置，其中该磁性元件是位于该保持套筒的该远端壁中的磁活性金属。4.如权利要求3所述的流体路径装置，其中该包覆模制的磁性元件是通过该保持套筒的该中心孔中具有开启压力的加压流体来移离该流体流动孔。5.如权利要求2所述的流体路径装置，其中该磁性元件是位于该保持套筒的该远端壁处的电磁元件，在向该电磁元件施加电流时，该电磁元件与该包覆模制的磁性元件形成该磁吸引结合。6.如权利要求5所述的流体路径装置，其中该电磁元件包括卷绕在以下各项中的至少一项内或者周围的导线：该保持套筒的该远端壁、该保持套筒的圆周壁、该连接器构件的围绕该保持套筒的至少一部分的圆周壁、被配置用于固持该连接器的流体路径保持元件的壁、以及它们的任何组合，其中该卷绕的导线与该电流的源电连通。7.如权利要求6所述的流体路径装置，其中该包覆模制的磁性元件是通过以下方式中的至少一种来移离该流体流动孔：该保持套筒的该中心孔中具有开启压力的加压流体；减小向该电磁元件施加的该电流；使向该电磁元件施加的该电流反向；停止通向该电磁元件的该电流；以及它们的组合。8.如权利要求1所述的流体路径装置，进一步包括止动器，该止动器被布置在该连接器构件的该管腔中、远离该包覆模制的磁性元件，其中该止动器被配置成在该包覆模制的磁性元件被移离时将该包覆模制的磁性元件维持在该保持套筒的该远端壁附近。9.如权利要求8所述的流体路径装置，其中该止动器包括止动器磁性元件，该止动器磁性元件被定向成在该止动器磁性元件与该包覆模制的磁性元件之间产生磁性排斥力，其中该磁性排斥力迫使该包覆模制的磁性元件抵靠该保持元件的该远端壁坐置。10.如权利要求9所述的流体路径装置，其中该止动器磁性元件是磁活性金属，其中大于该磁性排斥力的流...

【专利技术属性】
技术研发人员：MJ斯旺特纳，
申请(专利权)人：拜耳医药保健有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US