一种葛根颗粒及其中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种葛根颗粒及其中药制剂。所述葛根颗粒由包括如下步骤的方法制备得到：取葛根饮片，加水煎煮2‑3次，每次加5‑10倍量水，加热煎煮1‑2小时；药液合并，滤液浓缩至相对密度为1.02‑1.10的清膏，趁热用250‑350目筛滤过；取清膏进行喷雾干燥，得喷干粉；将喷干粉干法制粒，得粒度在16‑40目的葛根颗粒。本发明专利技术的葛根颗粒制备工艺简单，工艺参数易控制，且具有科学、快速、可操作性强的检测方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂
，特别是涉及一种葛根颗粒及其中药制剂。
技术介绍
葛根来源于豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根，甘、辛，凉，归脾、胃、肺经，具有解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒的功效。中药颗粒是以符合炮制规范的传统中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而制成的中药系列产品，其功能、主治、性味、归经与传统中药饮片一致，作为新的饮片形式代替中药饮片供临床辨证论治、随证加减、配方使用。与传统中药汤剂“饮片入药，临用现煎”的用药方式相比，中药颗粒既保持了原中药饮片的药性药效，而且使用时无需煎煮、携带方便、卫生安全、质量可控，并可随症加减，符合现代人快节奏的生活方式。目前，中药配方颗粒多为传统水提取，或者提取挥发油后提取，不同的制备工艺导致由不同厂家生产的产品质量不一致，药效存在差别。因此，需要研究标准化的提取工艺，以规范中药配方颗粒的生产过程，保证药效。另外，中药配方颗粒的质量也会受到检测手段的制约，传统的葛根颗粒中水分与乙醇浸出物的测定，参考药典的方法需要数个小时，操作也较复杂。葛根颗粒的主要化学成分为葛本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种葛根颗粒，其特征在于由包括如下步骤的方法制备得到：取葛根饮片，加水煎煮2‑3次，每次加5‑10倍量水，加热煎煮1‑2小时；药液合并，滤液浓缩至相对密度为1.02‑1.10的清膏，趁热用250‑350目筛滤过；取清膏进行喷雾干燥，得喷干粉；将喷干粉干法制粒，得粒度在16‑40目的葛根颗粒。

【技术特征摘要】
1.一种葛根颗粒，其特征在于由包括如下步骤的方法制备得到：取葛根饮片，加水煎煮2-3次，每次加5-10倍量水，加热煎煮1-2小时；药液合并，滤液浓缩至相对密度为1.02-1.10的清膏，趁热用250-350目筛滤过；取清膏进行喷雾干燥，得喷干粉；将喷干粉干法制粒，得粒度在16-40目的葛根颗粒。2.如权利要求1所述的葛根颗粒，其特征在于由包括如下步骤的方法制备得到：取葛根饮片，加水煎煮3次，每次加8倍量水，每次加热煎煮1.5小时；药液合并，滤液浓缩至相对密度为1.08的清膏，趁热用350目筛滤过；在进风温度150-190℃，料泵转速400-700转/分，出风温度80-95℃，风送温度35-45℃的条件下进行喷雾干燥，得喷干粉；在冲孔板孔径1.50mm，轧辊电机频率40-50HZ、送料电机频率30-50HZ、油缸压力16-24bar条件下干法制粒，得粒度在16-40目的葛根颗粒。3.如权利要求1或2所述的葛根颗粒，其特征在于葛根颗粒中的水分≤8.0％，乙醇浸出物≥26.0％，葛根素≥52mg/g。4.一种中药制剂，其特征在于包含如权利要求1-3之一所述的葛根颗粒和药学上可接受的辅料。5.一种如权利要求1-3之一所述的葛根颗粒的检测方法，其特征在于基于近红外光谱技术快速检测，并包括如下步骤：a.近红外光谱的采集：取葛根颗粒样品约3g，研成细粉，进行近红外光谱扫描，采集光谱，得到葛根颗粒样品的原始吸收光谱图，并对各组分含量进行测定，测出葛根颗粒样品各组分含量的实测值，根据样品数和样品各组分含量实测值分布确定校正集和验证集；b.葛根颗粒定量模型的建立：测定葛根颗粒水分的含量，采用一阶导数+MSC法对原始吸收光谱进行预处理，建模的光谱范围选取5451.7-4598.8cm-1特征波段，维数选为7；测定葛根颗粒乙醇浸出物含量，采用一阶导数+MSC法对原始吸收光谱进行预处理，建模的光谱范围选取为6100.5-424...

【专利技术属性】
技术研发人员：王闽予，朱德全，霍文杰，刘丽萍，陈向东，谭登平，程学仁，
申请(专利权)人：广东一方制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44