一种低温连续提取气血康口服液的制备方法技术

技术编号:13602934 阅读:47 留言:0更新日期:2016-08-27 21:01
本发明专利技术涉及一种低温连续提取气血康口服液的制备方法,包括:用低温连续提取法提取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛,并浓缩成浓缩液;将浓缩液先调pH值再浓缩得备用浸膏1,或将浓缩液先静置、过滤,再将滤液浓缩成浸膏,将浸膏稀释后调pH值得备用滤液1;取黄芪,水煮、过滤取滤液浓缩成清膏,加乙醇后静置、过滤,滤液回收乙醇,通过先将滤液调pH值,再浓缩得备用浸膏2,或通过先将滤液浓缩成浸膏再将浸膏稀释后调pH值得备用滤液2;最后将备用浸膏1和备用浸膏2与辅料混合,或将备用滤液1和备用滤液2与辅料混合;然后加水定量后煮沸,调节pH值至4.0‑6.0,最后微孔过滤处理制得气血康口服液。该方法简单易行,提取效率高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中成药的制备方法,具体涉及一种血气康口服液的制备方法,更具体涉及一种低温连续提取气血康口服液的制备方法。本专利技术中每一重量份数所代表的质量在解读时同一技术方案内恒定同一标准量,如1克、1千克等。
技术介绍
气血康口服液收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册,原名为复方三七口服液。原国家药品监督管理局在2000年4月26日发文《关于国家药品标准部分中成药品种更名的通知(国药管注[2000]169号)》,将复方三七口服液更名为气血康口服液,更改后名称自2000年6月1日起执行。气血康口服液由三七(鲜)、黄芪、人参、葛根四味药物组成,具有抗衰,扶正培本,益气强心,健脾固本,滋阴润燥,生津止咳;并有提高机体免疫力,升高白细胞和血色素的作用。用于神倦乏力,气短心悸,阴虚津少,口干舌燥;也用于肿瘤病人虚衰及放疗、化疗手术后出现的一切虚症。气血康口服液剂型为合剂,单剂量灌装者也称“口服液”。《中国药典》2015年版四部合剂项下规定,处另有规定外,合剂应澄清,允许有少量摇之易散的沉淀。气血康口服液中三七、人参、葛根等采用渗漉法提取则提取
周期长、有效成分提取不充分等问题,不但影响生产效率和有效成分的充分提取,操作不当还容易引起药材霉变等影响药品质量。此外,气血康口服液处方中三七(鲜)、黄芪、人参、葛根等经过前处理和提取后,加入辅料制成制剂成品后,极易出现沉淀浑浊,往往几天到一个月即出现大量沉淀浑浊,使气血康口服液的澄明度达不到药品质量标准要求,从而使产品质量不合格,同时药品中的药效成分大量流失,既影响药物的工业化生产又影响了药品的治疗效果,难以满足医生和患者的需求。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术存在的不足,提供一种提取效率高、有效成分提取充分、简便易行,保留药效成分浓度高,药品质量稳定性好的气血康口服液的制备方法。本专利技术的上述目的通过如下技术方案实现:一种低温连续提取气血康口服液的制备方法,所述的制备方法包括如下步骤:采用低温连续提取法提取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛,并将提取液浓缩至50-60℃下相对密度为1.02-1.06的浓缩液;将浓缩液先调pH值至6-14,再浓缩得备用浸膏1,或将浓缩液先静置、过滤,再将滤液浓缩成浸膏,将浸膏稀释后调pH值至6-14,得备用滤液1;取黄芪,水煎煮数次,过滤取滤液浓缩成清膏,加80-95%乙醇,使乙醇浓度达到45-75%,静置、过滤,滤液回收乙醇;通过先将滤液调节pH值至6-14,再将滤液浓缩得备用浸膏2,或通过先将滤液浓缩成浸膏再将浸膏稀释后调pH值至6-14,得备用滤液2;将备用浸膏1和备用浸膏2与气血康口服液的辅料混合,或将备用滤液1和备用滤液2与气血康口服液的辅料混合;向混合
后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸,调节pH值至4.0-6.0,最后微孔过滤处理制得气血康口服液。在上述低温连续提取气血康口服液的制备方法中,所述低温连续提取法包括如下步骤:将溶剂先预热,再提取,然后注入平转浸出器中;取原料鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合,并投入到平转浸出器中,投料后进行溶剂循环,接收提取溶液;将提取溶液转至中转储罐进行脱溶浓缩,得到药渣,回收乙醇;将脱溶浓缩后的溶液减压浓缩至50-60℃下相对密度为1.02-1.06。在上述低温连续提取气血康口服液的制备方法中,作为优选,溶剂的预热温度为55-65℃,溶剂注入速度为1800-2200L/h。在上述低温连续提取气血康口服液的制备方法中,作为优选,原料混合物投入的速度为180-220Kg/h。在上述低温连续提取气血康口服液的制备方法中,作为优选,使用脱溶机进行脱溶浓缩,脱溶机的预热层温度为80-90℃,加热层温度为90-100℃,烘干层温度为90-100℃。在上述低温连续提取气血康口服液的制备方法中,作为优选,使用K2CO3、KHCO3、NaOH、KOH、石灰水[Ca(OH)2]、Na2CO3、NaHCO3、浓氨水、Ba(OH)2中的一种或多种任意比的混合物调节pH值。在上述低温连续提取气血康口服液的制备方法中,气血康口服液包括主要物料及辅料,主要物料包括鲜三七或三七、黄芪、人参、葛根或粉葛,主要物料组成为:鲜三七17-1700份(或三七4-450g),黄芪10-1000份,人参2-200份,葛根或粉葛1-140份。作为优选,所述的气血康口服液中主要物料组成为:鲜三七34-850份(或三七9-225g),黄芪20-500份,人参4-100份,葛根或粉葛3-70份。进一步优选,所述的气血康口服液中主要物料组成为:鲜三七85-340份(或三七22-90g),黄芪50-200份,人参10-40份,葛根或粉葛7-28份。再进一步优选,所述的气血康口服液中主要物料组成为:鲜三七170份(或三七45g),黄芪100份,人参20份,葛根或粉葛14份。作为优选,所述的辅料总计(以重量份数计)为50-500份,包括矫味剂、防腐剂。进一步优选,所述的矫味剂包括蜂蜜、单糖浆、蔗糖、阿司帕坦、甜菊苷、糖精钠、AK糖(安赛蜜)、甜蜜素、蛋白糖、葡萄糖的一种或多种任意比的混合物。再进一步优选,所述的矫味剂为蜂蜜、蔗糖中的一种或者两者任意比的混合物。更进一步优选,所述的矫味剂为蜂蜜、蔗糖两者任意比的混合物。所述的气血康口服液主要物料中的鲜三七为五加科植物三七Parmx notoginseng(BurK.)F.H.Chen的新鲜根和根茎;三七为五加科植物三七Parmx notoginseng(BurK.)F.H.Chen的干燥根和根茎,以及炮制品熟三七;黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根,以及炮制品蜜炙黄芪;人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎,以及炮制品红参;粉葛为豆科植物甘葛藤PuerariathomsoniiBenth.的干燥根,以及炮制品;葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根,以及炮制品。在上述低温连续提取气血康口服液的制备方法中,微孔过滤处理所用膜的孔径为0.1-10μm。作为优选,微孔过滤处理所用膜的孔径为0.15-8μm。进一步优选,微孔过滤处理所用膜的孔径为0.2-5μm。再进一步优选,微孔过滤处理所用膜的孔径为0.4-3μm。作为优选,所述血气康口服液的制备方法具体包括如下步骤:称取气血康口服液的主要物料及辅料,将其中的鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛粉药材碎成粗粉或取饮片和切片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂泵,把加热后的提取溶剂(即45%-75%的乙醇)注入到平转浸出器中;然后开启投料系统,连续将鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛粉药材混合后的药材投入到平转浸出器中,并开启溶剂循环泵;在投料1.5-2.0h后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液泵经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.0h后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓缩得到药渣,乙醇回收;将提取溶液继续减压浓缩至50-60℃下相对密度为1.02-本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,所述的制备方法包括如下步骤:采用低温连续提取法提取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛,并将提取液浓缩至50‑60℃下相对密度为1.02‑1.06的浓缩液;将浓缩液先调pH值至6‑14,再浓缩得备用浸膏1,或将浓缩液先静置、过滤,再将滤液浓缩成浸膏,将浸膏稀释后调pH值至6‑14,得备用滤液1;取黄芪,水煎煮数次,过滤取滤液浓缩成清膏,加80‑95%乙醇,使乙醇浓度达到45‑75%,静置、过滤,滤液回收乙醇;通过先将滤液调节pH值至6‑14,再将滤液浓缩得备用浸膏2,或通过先将滤液浓缩成浸膏再将浸膏稀释后调pH值至6‑14,得备用滤液2;将备用浸膏1和备用浸膏2与气血康口服液的辅料混合,或将备用滤液1和备用滤液2与气血康口服液的辅料混合;向混合后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸,调节pH值至4.0‑6.0,最后微孔过滤处理制得气血康口服液。

【技术特征摘要】
1.一种低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,所述的制备方法包括如下步骤:采用低温连续提取法提取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛,并将提取液浓缩至50-60℃下相对密度为1.02-1.06的浓缩液;将浓缩液先调pH值至6-14,再浓缩得备用浸膏1,或将浓缩液先静置、过滤,再将滤液浓缩成浸膏,将浸膏稀释后调pH值至6-14,得备用滤液1;取黄芪,水煎煮数次,过滤取滤液浓缩成清膏,加80-95%乙醇,使乙醇浓度达到45-75%,静置、过滤,滤液回收乙醇;通过先将滤液调节pH值至6-14,再将滤液浓缩得备用浸膏2,或通过先将滤液浓缩成浸膏再将浸膏稀释后调pH值至6-14,得备用滤液2;将备用浸膏1和备用浸膏2与气血康口服液的辅料混合,或将备用滤液1和备用滤液2与气血康口服液的辅料混合;向混合后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸,调节pH值至4.0-6.0,最后微孔过滤处理制得气血康口服液。2.根据权利要求1所述的低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,所述低温连续提取法包括如下步骤:将溶剂先预热,再提取,然后注入平转浸出器中;取原料鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合,并投入到平转浸出器中,投料后进行溶剂循环,接收提取溶液;将提取溶液转至中转储罐进行脱溶浓缩,得到药渣,回收乙醇;将脱溶浓缩后的溶液减压浓缩至50-60℃下相对密度为1.02-1.06。3.根据权利要求2所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:周海滨陈旦凤江海龙徐冰婉陈斌孙卓亚胡艳嫔吕波
申请(专利权)人:宁波立华制药有限公司
类型:发明
国别省市:浙江;33

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