一种气血康口服液的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种气血康口服液的制备方法。该制备方法包括：A取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法渗漉，收集渗漉液，减压浓缩；通过先调pH值，再浓缩得备用浸膏1，或通过先将滤液浓缩，再稀释调pH值至6‑14，得备用滤液1；B黄芪水煎煮、滤过，滤液浓缩，加乙醇，静置后滤过；通过先将滤液调pH值，再浓缩得备用浸膏2，或通过先将滤液浓缩，再稀释调pH值至6‑14，得备用滤液2；C将备用浸膏1和备用浸膏2与辅料混合，或将备用滤液1和备用滤液2与辅料混合；定量后煮沸，调节pH值至4‑6，微孔过滤处理制得气血康口服液。该方法简便易行，保留药效成分浓度高，药品质量稳定性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中成药的制备方法，具体涉及一种气血康口服液的制备方法。本专利技术中每一重量份数所代表的质量在解读时同一技术方案内恒定同一标准量，如1克、1千克等。
技术介绍
气血康口服液收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册，原名为复方三七口服液。原国家药品监督管理局在2000年4月26日发文《关于国家药品标准部分中成药品种更名的通知(国药管注[2000]169号)》，将复方三七口服液更名为气血康口服液，更改后名称自2000年6月1日起执行。气血康口服液具有抗衰，扶正培本，益气强心，健脾固本，滋阴润燥，生津止咳；并有提高机体免疫力，升高白细胞和血色素的作用。用于神倦乏力，气短心悸，阴虚津少，口干舌燥；也用于肿瘤病人虚衰及放疗、化疗手术后出现的一切虚症。气血康口服液剂型为合剂，单剂量灌装者也称“口服液”。《中国药典》2015年版四部合剂项下规定，处另有规定外，合剂应澄清，允许有少量摇之易散的沉淀。气血康口服液处方中的原料经过前处理和提取后，加入辅料制成制剂成品后，极易出现沉淀浑浊，往往几天到一个月即出现大量沉淀浑浊，使气血康口服液的澄明度达不到药品质量标准要求，从而使产品质量不合格，同时药品中的药效成分大量流失，既影响药物的工业化生产又影响了药品的治疗效果，难以满足医 生和患者的需求。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术中的气血康口服液容易出现沉淀引起澄明度不符合要求，影响药品质量的和工业化生产等问题，提供一种简便易行，保留药效成分浓度高，药品质量稳定性好的气血康口服液的制备方法。本专利技术的上述目的通过如下技术方案实现：一种气血康口服液的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法以浓度为45-75％的乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集渗漉液药材量的6-20倍，回收乙醇，减压浓缩至在50-60℃下相对密度为1.02-1.06的提取液；将提取液通过先调pH值至6-14，再浓缩得备用浸膏1，或将提取液先静置、过滤，再将滤液浓缩成浸膏然后将浸膏稀释后调pH值至6-14，得备用滤液1；取黄芪，水煎煮数次，滤过，滤液浓缩至在50-60℃下相对密度为1.10-1.15的清膏，加80-95％乙醇，使乙醇浓度达到45-75％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇；通过先将滤液调节pH值至6-14，再将滤液浓缩得备用浸膏2，或通过先将滤液浓缩成浸膏再将浸膏稀释后调pH值至6-14，得备用滤液2；将备用浸膏1和备用浸膏2与气血康口服液的辅料混合，或将备用滤液1和备用滤液2与气血康口服液的辅料混合；向混合后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸，调节pH值至4.0-6.0，最后微孔过滤处理制得气血康口服液。在上述气血康口服液的制备方法中，使用K2CO3、KHCO3、NaOH、KOH、石灰水[Ca(OH)2]、Na2CO3、NaHCO3、浓氨水、 Ba(OH)2中的一种或多种的任意比的混合物调节pH值至6-14。在上述气血康口服液的制备方法中，气血康口服液包括主要物料及辅料，主要物料包括鲜三七或三七、黄芪、人参、葛根或粉葛，主要物料组成为：鲜三七17-1700份(或三七4-450g)，黄芪10-1000份，人参2-200份，葛根或粉葛1-140份。作为优选，所述的气血康口服液中主要物料组成为：鲜三七34-850份(或三七9-225g)，黄芪20-500份，人参4-100份，葛根或粉葛3-70份。进一步优选，所述的气血康口服液中主要物料组成为：鲜三七85-340份(或三七22-90g)，黄芪50-200份，人参10-40份，葛根或粉葛7-28份。再进一步优选，所述的气血康口服液中主要物料组成为：鲜三七170份(或三七45g)，黄芪100份，人参20份，葛根或粉葛14份。作为优选，所述的辅料总计(以重量份数计)为50-500份，包括矫味剂、防腐剂。进一步优选，所述的矫味剂包括蜂蜜、单糖浆、蔗糖、阿司帕坦、甜菊苷、糖精钠、AK糖(安赛蜜)、甜蜜素、蛋白糖、葡萄糖的一种或多种任意比的混合物。再进一步优选，所述的矫味剂为蜂蜜、蔗糖中的一种或者两者任意比的混合物。更进一步优选，所述的矫味剂为蜂蜜、蔗糖两者任意比的混合物。所述的气血康口服液主要物料中的鲜三七为五加科植物三七Parmx notoginseng(Burk.)F.H.Chen的新鲜根和根茎；三七为五加科植物三七Parmx notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，以及炮制品熟三七；黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根，以及炮制品蜜炙黄芪；人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎，以及炮制品红参；粉葛为豆科植物甘葛藤Puerariathomsonii Benth.的干燥根，以及炮制品；葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根，以及炮制品。在上述气血康口服液的制备方法中，微孔过滤处理所用膜的孔径为0.1-10μm。作为优选，微孔过滤处理所用膜的孔径为0.15-8μm。进一步优选，微孔过滤处理所用膜的孔径为0.2-5μm。再进一步优选，微孔过滤处理所用膜的孔径为0.4-3μm。作为优选，气血康口服液的制备方法包括如下步骤：取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法以浓度为45-75％的乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集渗漉液药材量的6-20倍，回收乙醇，减压浓缩至在50-60℃下相对密度为1.02-1.06，调pH值至6-14，静置、滤过，滤液浓缩至在50-60℃下相对密度为1.15-1.20的浸膏，备用浸膏1；取黄芪，分别用水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液浓缩至在50-60℃下相对密度为1.10-1.15的清膏，加80-95％乙醇，使乙醇浓度达到45-75％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，调节pH值至6-14，静置、滤过，滤液浓缩至在50-60℃下相对密度为1.20-1.25的浸膏，备用浸膏2；将备用浸膏1、备用浸膏2与气血康口服液的辅料混合，加纯化水制成规定量后煮沸，调节pH值至4.0-6.0，最后微孔过滤处理制得最终的气血康口服液。作为优选，上述气血康口服液的制备方法包括如下步骤：取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法以浓度为45-75％的乙醇作溶剂，浸渍24小时， 缓缓渗漉，收集渗漉液药材量的6-20倍，回收乙醇，减压浓缩至在50-60℃下相对密度为1.02-1.06，静置、过滤，滤液浓缩至在50-60℃下相对密度为1.15-1.20的浸膏3，将备用浸膏稀释后调节pH值至6-14，静置、过滤得备用滤液1；取黄芪，分别用水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液浓缩至在50-60℃下相对密度为1.10-1.15的清膏，加80-95％乙醇，使乙醇浓度达到45-75％乙醇，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，滤液浓缩至在50-60℃下相对密度为1.20-1.2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种气血康口服液的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法以浓度为45‑75％的乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集渗漉液药材量的6‑20倍，回收乙醇，减压浓缩至在50‑60℃下相对密度为1.02‑1.06的提取液；将提取液通过先调pH值至6‑14，再浓缩得备用浸膏1，或将提取液先静置、过滤，再将滤液浓缩成浸膏然后将浸膏稀释后调pH值至6‑14，得备用滤液1；取黄芪，水煎煮数次，滤过，滤液浓缩至在50‑60℃下相对密度为1.10‑1.15的清膏，加80‑95％乙醇，使乙醇浓度达到45‑75％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇；将滤液调节pH值至6‑14，再将滤液浓缩得备用浸膏2，或先将滤液浓缩成浸膏再将浸膏稀释后调pH值至6‑14，得备用滤液2；将备用浸膏1和备用浸膏2与气血康口服液的辅料混合，或将备用滤液1和备用滤液2与气血康口服液的辅料混合；向混合后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸，调节pH值至4.0‑6.0，最后微孔过滤处理制得气血康口服液。

【技术特征摘要】
1.一种气血康口服液的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法以浓度为45-75％的乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集渗漉液药材量的6-20倍，回收乙醇，减压浓缩至在50-60℃下相对密度为1.02-1.06的提取液；将提取液通过先调pH值至6-14，再浓缩得备用浸膏1，或将提取液先静置、过滤，再将滤液浓缩成浸膏然后将浸膏稀释后调pH值至6-14，得备用滤液1；取黄芪，水煎煮数次，滤过，滤液浓缩至在50-60℃下相对密度为1.10-1.15的清膏，加80-95％乙醇，使乙醇浓度达到45-75％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇；将滤液调节pH值至6-14，再将滤液浓缩得备用浸膏2，或先将滤液浓缩成浸膏再将浸膏稀释后调pH值至6-14，得备用滤液2；将备用浸膏1和备用浸膏2与气血康口服液的辅料混合，或将备用滤液1和备用滤液2与气血康口服液的辅料混合；向混合后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸，调节pH值至4.0-6.0，最后微孔过滤处理制得气血康口服液。2.根据权利要求1所述的气血康口服液的制备方法，其特征在于，使用K2CO3、KHCO3、NaOH、KOH、石灰水[Ca(OH)2]、Na2CO3、NaHCO3、浓氨水、Ba(OH)2中的一种或多种任意比的混合物调节pH值。3.根据权利要求1所述的气血康口服液的制备方法，其特征在于，气血康口服液包括主要物料及辅料，主要物料包括鲜三七或三七、黄芪、人参、葛根或粉葛，主要物料组成为：鲜三七17-1700份(或三七4-450g)，黄芪10-1000份，人参2-200份，葛根或粉葛1-140份。4.根据权利要求3所述的气血康口服液的制备方法，其特征在 于，气血康口服液的主要物料组成为：鲜三七34-850份(或三七9-225g)，黄芪20-500份，人参4-100份，葛根或粉葛3-70份。5.根据权利要求4所述的气血康口服液的制备方法，其特征在于，所述的气血康口服液中主要物料组成为：鲜三七85-340份(或三七22-90g)，黄芪50-200份，人参10-40份，葛根或粉葛7-28份。6.根据权利要求1或5所述的气血康口服液的制备方法，其特征在于，所述的辅料总计(以重量份数计)为50-500份，包括矫味剂、防腐剂。7.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：周海滨，陈旦凤，江海龙，徐冰婉，陈斌，孙卓亚，胡艳嫔，吕波，
申请(专利权)人：宁波立华制药有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33