用于减少由于执握引起的植入物污染的方法和装置制造方法及图纸

矫形植入物具有与其结合的可移除执握盖，所述可移除执握盖包括在外表面的抓握部上方延伸的薄壁层。外收容器能够将所述矫形植入物密封地容纳到无菌环境内且将所述矫形植入物支撑在呈现所述执握盖以便抓握的方位。外科医生能够手动地抓握、执握和操纵所述植入物到植入位置，并且在植入手术期间从植入物移除执握盖，而无需直接接触矫形植入物本身的任何表面。还公开了提供这种植入物组件以及减少植入手术期间的污染引起的感染的相关方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及用于减少由于执握引起的植入物污染的方法和装置。
技术介绍
该部分提供了与本公开有关的
技术介绍
信息，这不一定是现有技术。感染仍是全关节置换的毁灭性的并发症，影响了全部主手术操作的大约百分之一至百分之四。感染会由于在手术操作时手术部位处的污染或者由于血原性播种而发生。在手术时可能的污染途径包括手术团队用戴受污染手套的手或器械触碰植入物或手术部位内的组织。器械会被污染，因为在先前使用后清洁操作不充分或者因为器械在当前手术期间受到污染。在近期的研究中，Davis表明，63％的主要的髋部和膝部关节成形术在手术场中有污染(Davis 1999)。Davis的研究还表明，发现在用于准备的主要髋部和膝部操作中使用的大约29％的手套受到污染。在另一研究中，Maathuis表明，在全髋部关节成形术中使用的30％的髓针在操作结束时有细菌污染(Maathuis 2005)。这种污染的一个重要的源头是当在手术室中打开包含有无菌的可植入装置的包装时，几乎总是需要手动地从包装中移出植入物。在很多情况下，从包装中移出植入物需要用可能受污染的手套或器具来执握植入物，这会将污染转移到植入物的表面。
技术实现思路
该部分提供了公开的总体概述，不是其整个范围或其全部特征的全面公开。公开了一种矫形植入物组件，提供了减少了由于执握引起的污染，可以包括矫形植入物，所述矫形植入物具有包括抓握部和骨朝向部的外表面。可移除执握盖与矫形植入物结合且包括在外表面的抓握部上方延伸的薄壁层。外收容器能够将矫形植入物密封地容纳在无菌环境内且将矫形植入物支撑在打开外收容器时呈现执握盖用于抓握的方位。可移除执握盖能够提供可移除抓握部，用于在植入物手术期间以所述骨朝向表面朝向相邻骨的方式手动地抓握、执握且操纵所述植入物到植入位置，而无需直接接触所述矫形植入物的任何外表面。并且，在所述植入物移到所述植入位置之后，所述可移除执握盖在手术期间是能移除的。还公开了一种为矫形植入物提供减少的由于执握引起的污染的方法。该方法可以包括：用执握盖覆盖所述矫形植入物的抓握部，所述执握盖包括在植入手术期间能够从所述植入物移除的薄壁保护层。该方法还可以包括：将所述矫形植入物支撑在收容器内在打开所述收容器时向用户呈现所述可移除的、薄壁保护层的方位；以及将所述矫形植入物在无菌条件下密封在收容器的无菌环境内。另外公开了一种在手术期间减少由于矫形植入物的污染引起的感染的方法。该方法可以包括：打开容纳所述矫形植入物的无菌收容器以呈现选择性地覆盖所述植入物的易于抓握的执握部的可移除薄壁层。该方法可另外地包括：通过手动地抓握所呈现的可移除薄壁层来执握和操纵所述植入物到植入位置，以及在所述植入操作期间闭合之前移除所述可移除薄壁层。进一步的应用领域将从本文提供的说明书中变得清晰。在该概述中的说明和具体的示例仅意在为示例的目的，不意在限制本公开的范围。附图说明本文所描述的附图仅为了示例选定的实施例的目的，不是全部可能的实现方式，并且不旨在限制本公开的范围。图1是包括执握盖的膝部植入物的股骨部件的立体图。图2是包括执握盖的图1的膝部植入物的胫骨部件的侧面正视图。图3是包括可选的执握盖的图2的膝部植入物的胫骨部件的侧面正视图。图4是包括可选的执握盖的图1的膝部植入物的另一聚乙烯部件的立体图。图5是包括执握盖的髋部植入物的股骨柄部件的立体图。图6是包括执握盖的图5的髋部植入物的股骨头部件的立体图。图7是包括执握盖的图5的髋部植入物的髋臼部件的立体图。图8是包括执握盖的图5的髋部植入物的髋臼内衬部件的立体图。图9是在无菌包装中的包括执握盖的膝部植入物的股骨部件的立体图。图9A是图9的股骨部件和执握盖的立体图。图10是在剖面的无菌包装中包括执握盖的图9的膝部植入物的胫骨部件的侧面正视图。图11是在无菌包装中的包括执握盖的髋部植入物的股骨柄部件的立体图。图11A是图11的包括执握盖的股骨柄部件的枢轴和肩部的部分轴向剖视图。图11B是图11的包括执握盖的股骨柄部件的枢轴的部分横向剖视图。图12是包括剖视的执握盖和无菌包装的图11的髋部植入物的股骨头部件的侧面正视图。图13是带有无菌包装的膝部植入物的胫骨部件的侧面正视图，该无菌包装还包括薄壁执握盖的一部分。图14是包括弹性构件执握盖的图9和图10的膝部植入物的聚乙烯部件的立体图。图15是包括带延伸手柄的执握盖的膝部植入物的股骨部件的立体图。在附图的多幅视图中对应的附图标记指示对应的部分。具体实施方式现在将参考附图更全面地描述示例性的实施例。图1-4示出了能够一起使用的各种矫形膝部植入物部件，每个均包括执握盖或抓握盖。具体地，图1示出了矫形膝部植入物的股骨部件10。股骨部件10的执握盖12包括覆盖股骨部件10的朝向外的表面的抓握部14的顺应性膜。在该实施例中，抓握盖12膜在抓握部14上方延伸，该抓握部是非骨朝向表面的至少一部分，包括股骨部件10的侧部。因此，外科医生能够轻易地抓握、操纵以及放置股骨部件10于植入位置，骨朝向表面16与股骨相邻，同时外科医生仅直接接触或触碰抓握盖12。换言之，在植入手术期间无需直接接触股骨部件10的任何表面14或16的任何部分。例如在虚线18上方的股骨部件10的外表面14的朝后部分13可能缺少任何执握盖12膜。可选地，虚线18上方的执握盖12膜的辅助部分20能够在将股骨部件10定位在植入位置之前单独地移除。在股骨部件10处于适当位置后，执握盖12膜的其余部分或主要部分能够从股骨部件12的抓握表面14移除。执握盖12膜可以包括凸片22，外科医生能够抓握凸片来辅助膜12的移除。执握盖12膜可以包括涂有粘合剂以便附着到股骨部件10的抓握表面14的薄膜。执握盖膜可以包括例如通过静电而保持在适当位置上的自然附着膜。附着的执握盖12膜还可以包括收缩包装膜。其它机构能够用于将执握盖12膜附着到植入物。例如，位于薄膜构件26’的开口处的弹性构件34(类似于淋洒器罩)能够如图3所示那样使用。执握盖12膜能够直接形成在植入物部件上。例如，股骨部件10的抓握部能够涂有材料，该材料形成表面上的膜且在植入手术期间是能移除的，如本文所述。例如，涂敷材料能够印刷或喷涂到植入物的股骨部件10的抓握表面14上以形成执握盖12膜。图2示出了能够与图1的矫形膝部植入物一起使用的胫骨部件24。类似于上文所述，胫骨部件24包括位于抓握表面28上方的薄壁执握盖26膜。在该实施例中，抓握表面28包括朝向上方的胫骨托盘和侧部。此处同样，在胫骨部件24的骨朝向表面30上没有执握盖26，允许将胫骨部件24抓握且操纵到与骨相邻的植入位置，而外科医生无需直接接触胫骨部件24的任何部分。执握盖26膜能够在胫骨部件24移到植入位置后从胫骨部件24移除。在适合的情况下，接合剂能够施加到植入物部件(包括胫骨部件24)的骨对向表面30。外科医生能够利用执握盖26膜来抓握和操纵胫骨植入物部件24。执握盖26膜还能够帮助确保骨接合剂不残留在胫骨部件24上的非期望位置处。例如，延伸到执握盖26膜上的任何接合剂能够连同执握盖26膜的移除一起来移除。图4示出了能够与图1以及图2或图3的矫形膝部植入物部件一起使用的聚乙烯部件46。聚乙烯部件46包括执握盖48。在执握盖48膜已经从胫骨部件24移除后，聚本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种提供减少由于执握引起的污染的矫形植入物组件，包括：矫形植入物，其具有包括抓握部和骨朝向部的外表面；可移除执握盖，其提供了在所述外表面的所述抓握部上延伸的薄壁层；外收容器，其将所述矫形植入物密封地容纳在无菌环境中并且以在打开所述外容器时呈现所述执握盖用于抓握的方位支撑所述矫形植入物；其中所述可移除执握盖提供了可移除抓握部，用于在植入物手术期间以所述骨朝向表面朝向相邻骨的方式手动地抓握、执握且操纵所述植入物到植入位置，而无需直接接触所述矫形植入物的任何外表面，并且在所述植入物移到所述植入位置之后所述可移除执握盖在手术期间是能移除的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.18 US 14/182,6961.一种提供减少由于执握引起的污染的矫形植入物组件，包括：矫形植入物，其具有包括抓握部和骨朝向部的外表面；可移除执握盖，其提供了在所述外表面的所述抓握部上延伸的薄壁层；外收容器，其将所述矫形植入物密封地容纳在无菌环境中并且以在打开所述外容器时呈现所述执握盖用于抓握的方位支撑所述矫形植入物；其中所述可移除执握盖提供了可移除抓握部，用于在植入物手术期间以所述骨朝向表面朝向相邻骨的方式手动地抓握、执握且操纵所述植入物到植入位置，而无需直接接触所述矫形植入物的任何外表面，并且在所述植入物移到所述植入位置之后所述可移除执握盖在手术期间是能移除的。2.根据权利要求1所述的矫形植入物组件，其中所述可移除执握盖覆盖所述矫形植入物的一侧以及与所述矫形植入物的所述一侧相邻的表面的仅周边部。3.根据权利要求1所述的矫形植入物组件，其中所述可移除执握盖包括顺从在所述矫形植入物的外表面的抓握部上的顺应性膜。4.根据权利要求3所述的矫形植入物组件，其中所述顺应性膜包括附着到所述矫形植入物的外表面的抓握部上的粘合膜。5.根据权利要求3所述的矫形植入物组件，其中所述顺应性膜包括附着到矫形植入物的外表面的抓握部上的自然附着膜。6.根据权利要求3所述的矫形植入物组件，其中所述顺应性膜包括涂敷到所述矫形植入物的外表面的抓握部上的材料。7.根据权利要求3所述的矫形植入物组件，其中所述顺应性膜包括收缩包装膜。8.根据权利要求3所述的矫形植入物组件，其中所述顺应性膜包括位于开口处的弹性构件，其中所述弹性构件围绕所述矫形植入物形成所述顺应性膜且捕获所述矫形植入物。9.根据权利要求3所述的矫形植入物组件，其中所述顺应性膜包括利于从所述矫形植入物移除所述顺应性膜的抓握凸片。10.根据权利要求3所述的矫形植入物组件，其中所述顺应性膜包括利于从所述矫形植入物移除所述顺应性膜的分离线。11.根据权利要求3所述的矫形植入物组件，其中所述顺应性膜包括亮色、印刷图案或两者，使得所述薄膜覆盖物相对于所述植入物而言明显突出。12.根据权利要求1所述的矫形植入物组件，其中所述可移除执握盖包括形成所述薄壁层且在所述外表面的抓握部上与所述矫形植入物结合的成型构件。13.根据权利要求12所述的矫形植入物组件，其中所述执握盖接合所述矫形植入物的边缘以使可移除执握件与所述矫形植入物弹性地结合。14.根据权利要求12所述的矫形植入物组件，其中所述执握盖包括成型突起，所述成型突起与所述矫形植入物的边缘配合以使可移除执握件与所述矫形植入物弹性地结合。...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·B·史密斯，K·M·申德勒，
申请(专利权)人：拜欧米特制造有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US