一种叶黄素软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种叶黄素软胶囊及其制备方法，该软胶囊由软质囊材及封入软质囊材中的内容物组成，内容物由以下重量份含量的组分组成：叶黄素12～16，混悬剂6～10，基质75～80，抗氧化剂0.15～0.25；制备时，内容物通过将组成内容物的原料混合均匀、研磨并抽真空得到，软质囊材通过将组成软质囊材的原料混合均匀、抽真空并过滤后得到，然后将内容物和软质囊材进行压丸、定型、洗丸、干燥、选丸以及包装等操作，从而制得叶黄素软胶囊。与现有技术相比，本发明专利技术具有缓解视疲劳效果好，见效快、存储稳定性好、口感好、易吞咽等优点，而且生产工艺简单，适合大规模工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种保健类胶囊，尤其是涉及一种具有缓解视疲劳功能的叶黄素软胶囊及其制备方法。
技术介绍
现代信息社会，健康的眼睛对于人们越来越重要，因为绝大多数的信息都要靠眼睛来获取，但与此同时，长时间注视电脑、电视，忽视用眼卫生等不良习惯，容易导致视疲劳和视力下降，使近视的人数不断上升，老花眼的发生年龄呈年轻化趋势。视疲劳的常见表现为眼部疲倦，出现眼睛灼热、发痒、干燥、胀痛、视物模糊等不适。如果视疲劳的状况频繁，会令视力衰退，眼睛提前老化。对于眼睛健康的保养，除了要注意护眼，如采取调节光线、注重眼睛休息、做眼保健操等保护措施外，还应注意养眼，即为眼睛补充充足营养。事实上，如同骨骼健康需要补充钙、镁、维生素D等营养一样，合理补充眼睛所需的营养，对保护眼睛、减少视力伤害、改善视力等非常重要。视疲劳、视力下降等种种眼部问题，为人们的美好生活蒙上了一层阴翳。眼睛是心灵的窗户，保护眼睛健康意义重大。开发新型高效的缓解视疲劳的保健食品，对中小学生、写字楼白领工作者、中老年人等都有重要意义，市场开发潜力巨大。对于注意健康的消费者来说，保持健康的视力是一条“黄金标准”。有83％的强化食品及饮料的消费者称，他们非常或在一定程度上关心视力健康。针对视力问题的保健食品是第四大快速增长的市场，综合年增长率为9.32％。有1/3的消费者目前正在努力自我控制和治疗视力问题。有超过1/3的成年人担心将来会出视力问题，42％的人担心患上白内障，29％的人担心黄斑病变。美国人对叶黄素有助于眼睛健康的了解，从1999年的2％增长到了2000年的27％，而且医生也大力推荐叶黄素。国内对叶黄素的开发应用还很少，加之我国青少年的视力下降剧增，老年人视力衰退众多，急需开发以叶黄素为主 要功效成分的保健食品供应社会。改善视力的保健食品的开发，具有巨大的市场，前景广阔。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种缓解视疲劳效果好，见效快、存储稳定性好、口感好、易吞咽的叶黄素软胶囊及其制备方法。本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现：一种叶黄素软胶囊，该软胶囊由软质囊材及封入软质囊材中的内容物组成，所述的内容物由以下重量份含量的组分组成：优选地，所述的内容物由以下重量份含量的组分组成：所述的混悬剂为蜂蜡，所述的基质为大豆油，所述的抗氧化剂为天然维生素E。所述的软质囊材包括以下重量份含量的组分：所述的明胶、增塑剂和纯净水的质量比为100:35:100。所述的增塑剂为甘油，所述的遮光剂为二氧化钛，所述的着色剂为柠檬黄。一种叶黄素软胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)内容物的制备：(1-1)按配比将悬混剂和基质在60～65℃的温度下混合，使悬混剂全部溶解在基质中，然后冷却至45～50℃，(1-2)按配比加入叶黄素和抗氧化剂，在55～50℃的温度下混合搅拌20～40分钟，使内容物各物料混合均匀，(1-3)采用胶体磨研磨2～3遍，(1-4)抽真空，脱尽气泡，得到内容物；(2)软质囊材胶液的制备：(2-1)将纯净水和增塑剂在70～80℃的温度下搅拌均匀，加入明胶，保持温度在70～80℃，使明胶完全溶解，投入遮光剂和着色剂并搅拌均匀，其中明胶、增塑剂、纯净水、遮光剂和着色剂的质量比为100:(30～50):100:(3～5):(0.005～0.015)，(2-2)抽真空，脱尽气泡，(2-3)采用100目滤袋过滤，然后在45～55℃的温度下静置2～5小时，得到软质囊材胶液；(3)将内容物和软质囊材胶液在制丸机中压制成胶丸，然后经过定型、洗丸、干燥，得到叶黄素软胶囊。所述的步骤(1-2)中的混合搅拌时间为30分钟。在确定混合搅拌时间时，我们做了如下试验，将混合时间设定20分钟、30分钟、40分钟，分别取样5次，每次100g，测定功效成分叶黄素的含量指标，混合搅拌时间对功效成分分布均匀的影响见表1.表1从上述实验结果看，混合30min、混合40min叶黄素的RSD值变化不大，说明已混合均匀，但为了节约能源，选择混合时间为30min即能达到原料混合均匀。所述的步骤(3)中的定型采用定型转笼内处理2小时的方法。软胶囊压丸过程中，需要对压好的胶丸进行定型，以保证胶丸的外观形状。在定型过程中影响胶丸定型效果的主要因素是定型的时间。在确定定型参数时对其时间做了试验筛选，定型时间对成型情况的影响见表2。表2定型时间 成型情况 1小时 胶丸偏软，有粘连，成型不好 2小时 胶丸手感好，成型好 3小时 胶丸手感好，成型好 从定型时间与胶丸情况看，定型时间＜2小时，胶丸偏软，有粘连，成型不好，定型时间≥2小时，胶丸手感好，成型情况完好，从节约能源的角度考虑，选择定型时间2小时。所述的软质囊材的厚度为0.75～0.85mm，每个软胶囊的内容物的装量为500mg。本专利技术采用软胶囊的形式，软胶囊是目前国内外市场上非常流行的保健食品形态，软胶囊口感好，易吞咽，易防伪，携带安全，使用方便，且遮盖了原料的不适味道，适于日常居家使用的同时，更适合人们外出度假、旅游时使用。叶黄素无毒安全，具有优异的生理功效，符合食品添加剂“天然”、“营养”、“多功能”的发展方向，1995年美国食品与药物管理局(FDA)批准叶黄素作为食品补充剂用于食品、饮料。在我国，叶黄素可作为营养强化剂使用。现代研究表明，叶黄素具有缓解视疲劳的作用。叶黄素是一种属于类胡萝卜素的黄色素，在自然界广泛存在，但其存在形式有差别。叶黄素和其他类胡萝卜素的一个重要区别是叶黄素并不是维生素A原，人体自身不能够合成，完全依赖饮食摄取。在人体内，叶黄素存在于血浆和眼睛的黄斑区，是人眼中存在的两种胡萝卜素之一。叶黄素能够预防眼睛光损伤，防止因叶黄素缺失引起的视力退化，防止眼睛的生理结构和功能变异， 是眼睛视网膜、黄斑不能缺失的主要组成物质。叶黄素的主要作用机理是抗氧化，其次作为光保护成分，能够有效地滤除阳光中导致视网膜损伤的蓝光。补充叶黄素可以改善视觉功能，有效缓解视疲劳。叶黄素干预对长期荧屏光暴露者泪膜破裂时间、明视持久度及简单反应时有明显改善作用。蜂蜡：作为混悬剂，可使原料均匀混悬于大豆油中，保证压丸时软胶囊内容物的均匀性、稳定性。本专利技术采用的叶黄素为粉剂，天然维生素E为油状物，大豆油作为基质与上述原料混合。上述原料混合均匀后以悬浮液状态存在，该混合物存放时可能会发生沉降，为保证压丸时原辅料的均匀性及稳定性，因此添加了混悬剂蜂蜡。通过编号为1～3的实验得出蜂蜡用量的选择。按配方比例称量叶黄素70g、天然维生素E1g、再按以下配比加入大豆油、蜂蜡，按工艺要求进行配料。配料完成后放置48小时后，比较总混合物状态，同时观察其流动性，稳定性(1)叶黄素70g+天然维生素E1g+大豆油399g+蜂蜡30g(2)叶黄素70g+天然维生素E1g+大豆油389g+蜂蜡40g(3)叶黄素70g+天然维生素E1g+大豆油379g+蜂蜡50g，实验结果：编号(1)总混合物流动性好，稳定性一般，放置48小时后发生分层。编号(2)总混合物稳定性好，流动性好，放置48小时后没有发生分层。编号(3)总混合物稳定性好，但流动性稍差。实验表明，助悬剂用量越大，总混合物的稳定性越好。蜂蜡用量为40g时，即可有效的避免在压丸前总混合物发生分层，并且本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种叶黄素软胶囊，该软胶囊由软质囊材及封入软质囊材中的内容物组成，其特征在于，所述的内容物由以下重量份含量的组分组成：

【技术特征摘要】
1.一种叶黄素软胶囊，该软胶囊由软质囊材及封入软质囊材中的内容物组成，其特征在于，所述的内容物由以下重量份含量的组分组成：2.根据权利要求1所述的一种叶黄素软胶囊，其特征在于，所述的内容物由以下重量份含量的组分组成：3.根据权利要求1所述的一种叶黄素软胶囊，其特征在于，所述的混悬剂为蜂蜡，所述的基质为大豆油，所述的抗氧化剂为天然维生素E。4.根据权利要求1所述的一种叶黄素软胶囊，其特征在于，所述的软质囊材包括以下重量份含量的组分：5.根据权利要求4所述的一种叶黄素软胶囊，其特征在于，所述的明胶、增塑剂和纯净水的质量比为100:35:100。6.根据权利要求4所述的一种叶黄素软胶囊，其特征在于，所述的增塑剂为甘油，所述的遮光剂为二氧化钛，所述的着色剂为柠檬黄。7.根据权利要求1所述的一种叶黄素软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)内容物的制备：(1-1)按配比将悬混剂和基质在60～65℃的温度下混合，使悬混剂全部溶解在基质中，然后冷却至45～50℃，(1-2)按配比加入叶黄素和抗氧化剂，在55～50℃的温度下混合搅拌20～40分钟，使内容...

【专利技术属性】
技术研发人员：王爱庭，王爱兴，马春林，孙溢，陈秋佳，李红来，庞瑞，沈建华，
申请(专利权)人：上海春芝堂生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31