防治中晚期食道癌的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治中晚期食道癌的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以蛎菜、野火绳、细辛脂素、白果黄素、密花草为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治中晚期食道癌疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治中晚期食道癌的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
食道癌是临床较为常见的恶性肿瘤之一，也是一种较为难治的疾病，严重威胁着人民身体健康。大部分食道癌在初期症状较轻，且无特异性筛查方式，直到发展较为严重时才被确诊，此时已为中晚期，丧失了手术治疗机会，放化疗成为治疗的主要手段。然而，中晚期食道癌患者在治疗期间或治疗后癌细胞的转移而导致患者病情反复发作，而且晚期食道癌在治疗过程中常出现对某些化疗药物的较强耐药性，因此影响患者的治疗效果。临床对于中晚期食道癌的治疗，仍主张采用放化疗治疗。化疗治疗不仅能在一定程度上杀死癌细胞，抑制病情恶化，而且还能对患者全身隐匿性病灶进行早期控制，降低进一步恶化和扩散，从而增强病灶控制率，减少转移，降低复发率。但化疗药物的细胞毒性，在杀死癌细胞的同时，也会造成正常细胞的损伤，引起多种严重的并发症。食道癌在中医学属“噎膈”范畴，中晚期食道癌临床症状主要表现为:咽下困难进行性咽下困难是绝大多数患者就诊时的主要症状，但却是本病的较晚期表现。因为食管壁富有弹性和扩张能力，只有当约2/3的食管周径被癌肿浸润时，才出现咽下困难。因此，在上述早期症状出现后，在数月内病情逐渐加重，由不能咽下固体食物发展至液体食物亦不能咽下。如癌肿伴有食管壁炎症、水肿、痉挛等，可加重咽下困难。中医学认为，本病的发生，多由忧思恼怒、饮酒嗜辛、劳伤过度，导致肝郁、脾虚、肾伤，形成气郁、血瘀、痰凝、火旺、津枯等，一系列病理变化所致。其病变部位，虽然主要在食道和胃，但与肝、脾、噎膈可造肝郁肾等脏的功能失调有密切关系。徐灵胎指出:“噎膈之症，必有瘀血顽痰逆气，阻膈胃气。”同时瘀结损伤胃津，继而则肾阴受损，且可由阴损而致阳衰，成为气虚阳微之证。《素问.阴阳虽论》中说:“三阳结，谓之膈。”因此，治疗上宜先祛邪再扶正，祛邪与扶正并重。目前尚无有效治疗药物。蛎菜：本品为石莼科石莼属植物蛎菜Ulva conglobata Kjellm.的藻体。【性味】咸；寒。【归经】肾；肺经。【功能主治】清热解毒；利尿。主中暑；甲状腺肿；水肿。【性状】蛎菜，藻体干缩成团块状。水浸展平后，叶状体绿色，长2-4cm，密集丛生，略扩展。叶状体深裂，裂成多数裂片或分枝，各裂片相互重叠，边缘扭曲。叶状体上部膜质，厚30-50μm，下部厚100-125μm，基部较硬，气微，味淡。【化学成份】 藻体含硫酸多糖(sulfated polysaccharide)，甲基二-α-L-鼠李糖甙(methyl di-α-L-rhamnoside)。收载于中药大辞典。野火绳：本品为椴树科担杆属植物毛果扁担杆Grewia eriocarpa Juss.［G.lantsangensis Hu］的根白皮。秋、冬季挖取根部，剥取根皮，除去栓皮，切段，晒干。【性味】 涩；微苦；凉。【功能主治】 止血；接骨；生肌；解毒。主外伤出血；刀枪损伤；骨折；疮疖红肿。【原形态】 毛果扁担杆 灌木或小乔木，高达8m。嫩枝被灰褐色星状软茸毛。叶互生；时柄长5-10mm；托叶线状披针形，长5-10mm；叶片纸质，斜卵形至卵状长圆形，长6-13cm，宽3-6cm，先端渐尖或急尖，基部偏斜，斜圆形或斜截形，上面散生星状毛，干后变黑褐色，下面被灰色星状软茸毛，边缘有细锯齿；三出脉的两侧脉上升达叶长的3／4，中脉上半部有侧脉3-4对。聚伞花序1-3枝腋生，长1.5-3cm，花序柄长3-8mm；花柄长3-5mm；苞片披针形；花两性；萼片狭长圆形，长6-8mm，内外两面均无毛；花瓣长3mm；腺体短小；雌雄蕊柄被毛；雄蕊离生，长短不一，比萼片短；子房被毛，花柱有短柔毛，柱头盾形，4浅裂或不分裂。核果近球形，直径6-8mm，被星状毛，有浅沟。收载于中药大辞典。密花草：本品为沟繁缕科田繁缕属植物田繁缕Bergia ammannioides Roxb. Ex Roth的全草。全年可采；洗净；晒干。【性味】味甘；性凉。【功能主治】清热解毒。主尿路感染；痈疖；口腔炎。【原形态】 一年生草本，高7-30cm。近直立或渐升，分枝多，淡红色，具平展的腺毛。叶对生，几无柄；插叶长约2mm，2深裂，裂片披针形，有撕裂状小齿；叶片狭椭圆形或倒披针形，长0.4-2cm，宽2-8mm，边缘有尖锐的小锯齿，下面有短毛。花小，多数簇生于叶腋；花梗长1-2mm；萼片5，狭卵形，长约1.2mm，先端渐尖；花瓣5，淡红色，狭卵形，约与萼片等长；雄蕊5；花柱5，短。蒴果近球形，长1.2-2mm，裂为5瓣。种子我数，极小。花期几近全年。收载于中药大辞典。细辛脂素（Asarinin ）：CAS号133-05-1，分子式C20H18O6，分子量354.35。【药理作用】对除虫菊素有增敏作用。【成分来源】阿诺提花椒Zanthaxylum arnottianum，得卡瑞花椒Zanthoxylum decatyi，胡椒花椒Zanthoxylum piperitum，毛泡桐Paulownia tomentosa，细辛A.sarum .sieboldii。白果黄素（Bilobetin）：CAS号521-32-4，分子式C31H20O10，分子量552.50。【药理作用】有降低血清胆固醇的作用, 能使磷脂和胆固醇的比例趋于正常, 用于治疗心绞痛。【用途】降血脂及胆固醇 。【成分来源】银杏科植物银杏 Ginkgo biloba L. 叶，罗汉松科植物长罗汉松 Podocarpus elongatus L'Herit.叶。2个原料药化学结构：白果黄素（Bilobetin） 细辛脂素（Asarinin ）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治中晚期食道癌的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治中晚期食道癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：蛎菜5200-5300重量份 野火绳420-430重量份 细辛脂素230-260重量份 白果黄素50-60重量份 密花草700-900重量份。优选的用于防治中晚期食道癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：蛎菜5250重量份 野火绳425重量份 细辛脂素245重量份 白果黄素55重量份 密花草800重量份。一种防治中晚期食道癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治中晚期食道癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治中晚期食道癌药物。一种防治中晚期食道癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：蛎菜5200-5300重量份 野火绳420-430重量份 细辛脂素230-260重量份 白果黄素50-60重量份 密花草700-900重量份；制备方法：（1）按原料药配比取蛎菜、野火绳、细辛脂素、白果黄素、密花草，混匀，用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，33℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为48小时，每次溶剂用量为原料药总重量的43倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.01，滤过，药液通过SIP1300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度32%乙醇溶液洗脱SIP13本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治中晚期食道癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：蛎菜5200‑5300重量份 野火绳420‑430重量份 细辛脂素230‑260重量份 白果黄素50‑60重量份 密花草700‑900重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治中晚期食道癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：蛎菜5200-5300重量份 野火绳420-430重量份 细辛脂素230-260重量份 白果黄素50-60重量份 密花草700-900重量份。2.根据权利要求1所述一种防治中晚期食道癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：蛎菜5250重量份 野火绳425重量份 细辛脂素245重量份 白果黄素55重量份 密花草800重量份。3.根据权利要求1所述一种防治中晚期食道癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治中晚期食道癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治中晚期食道癌药物。5.一种防治中晚期食道癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：蛎菜5200-5300重量份 野火绳420-430重量份 细辛脂素230-260重量份 白果黄素50-60重量份 密花草700-900重量份；制备方法：（1）按原料药配比取蛎菜、野火绳、细辛脂素、白果黄素、密花草，混匀，用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，33℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为48小时，每次溶剂用量为原料药总重量的43倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.01，滤过，药液通过SIP1300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度32%乙醇溶液洗脱SIP1300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度32%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取25次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的46倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.19，滤过，药液通过G...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37