一种抗辐射的中药组合物及制备方法技术

一种抗辐射的中药组合物，由以下重量份配比的原料药制成：党参280～450份、红芪350～500份、当归200～300份、红景天150～240份、鱼腥草150～260份、北沙参110～180份、白术120～210份、白花蛇舌草50～80份、山楂100～140份、枸杞150～200份、何首乌75～160份、刺五加135～200份与绿茶30～80份。其选用的党参、红芪、当归补气活血，红景天、鱼腥草、北沙参、白术、白花蛇舌草、山楂健脾养胃，枸杞、何首乌、刺五加补肾益气，绿茶抗氧化、抗衰老。补气活血与健脾养胃同用，补肾益气与抗氧化、抗衰老兼顾，诸药合用，充分发挥了各味药之间的协同作用，使本品通过多种活性成分共同作用，多种途径发挥抗辐射作用，功效显著，还可以提高机体免疫力。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种抗辐射的中药组合物及制备方法，属于中药领域。
技术介绍
科技的发展推动了人类社会以前所未有改变，人们在享受现代科技便利的同时，也在遭受科技带来的副作用的危害，手机、电脑、电视机、微波炉、安检设备等大量现代科技产品的广泛使用，使电子辐射普遍化，因辐射导致疾病的人群在不断增加。而且随着工业化程度的加快，辐射会越来越多，危害会越来越大。生活中的电离和电磁辐射主要来自手机、微波炉、电脑、电视、X光机等各种电器，也是我们日常生活中的主要辐射源。加上地表、矿石、核能、落尘等天然辐射以及医用X光、家装家居、消费品等人造辐射。我们面临的辐射有增无减，因辐射而影响的亚健康人群也会越来越多。辐射对人体的主要五大影响为:1、辐射是心血管病、糖尿病、癌突变的主要诱因；2、辐射易对人体生殖系统、神经系统、免疫系统造成伤害；3、辐射是孕妇流产、不育、畸胎等病变的诱发因素；4、辐射直接影响儿童的发育、骨髓发育，导致视力下降、视网膜脱落、肝脏造血功能下降；5、辐射可使性功能下降，女性内分泌紊乱，月经失调。过去六十年里，随着临床上辐射防护剂需求的不断增加，人们一直在研发高效低毒的药物。以前人们把目光转移到氨琉基类化合物，此类化合物在减少辐射导致的机体死亡中发挥重要的作用。在这一类中，WR-2721是唯一被美国FDA批准上临床的辐射防护剂，这种药物提供了很好的抗辐射作用，但也相应的产生了一些毒副作用，如恶心、呕吐、低血压等。鉴于此，继续寻找更理想的辐射防护剂成为一种必然。
技术实现思路
为克服现有辐射防护技术的不足，本专利技术要解决的技术问题在于提供一种原料来源广泛、易于生产、制备工艺成熟、高效低毒的抗辐射的中药组合物。该组合物能最大限度的保留各药味的有效成分，活性成分明确，疗效确切，稳定性好，质量可控。本专利技术解决上述技术问题采取的技术方案是：一种抗辐射的中药组合物，其特征在于,
该组合物由以下重量份配比的原料药制成：党参280～450份、红芪350～500份、当归200～300份、红景天150～240份、鱼腥草150～260份、北沙参110～180份、白术120～210份、白花蛇舌草50～80、山楂100～140份、枸杞150～200份、何首乌75～160份、刺五加135～200份与绿茶30～80份；按下述步骤制备：(1)将上述原料药，在-10℃低温下超微粉碎20min得粉碎药物；(2)将粉碎药物用药材重量10～12倍的75％乙醇加热回流提取2次，每次提取3h，滤过，合并滤液，药渣备用；将滤液浓缩至60℃测定相对密度为1.05～1.15的浸膏，将浸膏加入D-101型大孔树脂柱，先用水洗脱，再分别用50％、60％、70％、80％的乙醇洗脱，50％的乙醇洗脱液弃去，收集60％、70％、80％的乙醇洗脱液，合并洗脱液；洗脱液减压浓缩至浸膏，技术要求为洗脱液浓缩至60℃测定相对密度为1.05～1.15的浸膏，减压干燥，得第一干燥粉；(3)将药渣加药材重量9～11倍的水煎煮2次，每次2h，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至60℃测定相对密度为1.05～1.15浸膏，减压浓缩干燥，得第二干燥粉；(4)将第一干燥粉与第二干燥粉混合均匀得第三干燥粉，将第三干燥粉加入药学上可以接受的辅料，制成抗辐射的中药组合物。该药物组合物其优选的重量配比为：党参375份、红芪450份、当归260份、红景天190份、鱼腥草210份、北沙参140份、白术160份、白花蛇舌草65份、山楂120份、枸杞180份、何首乌130份、刺五加160份、绿茶60份。本专利技术提供的抗辐射中药组合物按照药剂学的常规方法制得各种适用于临床治疗能够接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂与丸剂。本方中党参、红芪等多种药材具有黄酮、皂苷、多糖等有效成分。其中黄酮、皂苷等采用醇提法较水提法提取率高；多糖易溶于水，可选用水提法，再者多糖细胞组织外多有脂质包围，先采用醇提可破坏其细胞周围的组织结构，再采用水提法时可以使有效成分多糖较易释放出来，有利于有效成分最大限度的提取。本专利技术提供了一种原料来源广泛、易于生产、制备工艺成熟、高效低毒的中药组合物，最大限度的保留了各味药的有效成分，以该有效成分制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂、丸剂，能够在很大程度上满足我国抗辐射药物的临床需求；为辐射损伤的预防及临床治疗提供了一种更好的副作用小的药物及保健品。中医以为，长期处于辐射环境的人会出现“正气受损，气血两虚，累脾伤胃败及肾”的病机，采用“扶正固本”、“补益脾肾”的治法在辐射危害的防治方面也具有积极作用。本专利技术提供的组合物是按传统中医药理论研制的具有补气活血、健脾养胃、益气补肾的抗辐射中药组合物。应用的原料药有主有次，党参、红芪、当归合用补气活血，提高机体免疫力，故为君药；红景天、鱼腥草、北沙参、白术、白花蛇舌草、山楂合用健脾养胃，脾胃为后天之本，气血生化之源，脾胃健运，则气血化源充足，故为臣药，以助补气血，是其强大的后盾；枸杞，何首乌、刺五加合用补肾益气，肾气旺盛，元气充足，以调节脾胃生化气血功能，而为佐药；绿茶抗氧化、抗衰老。补气活血与健脾养胃同用，补肾益气与抗氧化、抗衰老兼顾，诸药合用，充分发挥了各味药之间的协同作用，使本品通过多种活性成分共同作用，多种途径发挥抗辐射作用，功效显著，还可以提高机体免疫力。现代医学研究表明，党参、红芪、当归多糖能够显著提高受辐射对象存活率、减少造血系统损害、拮抗辐射免疫损伤、清除自由基。鱼腥草黄酮对辐射引发的白细胞和淋巴细胞数目减少具有良好的防护作用。红景天苷对辐射和化学损伤结合的小鼠骨髓抑制性贫血具有较好的保护作用，从而抑制骨髓细胞凋亡；促进骨髓基质细胞中基质金属蛋白酶表达增强，骨髓造血微循环中基质金属蛋白酶活性升高，进而导致细胞因子的释放、骨髓微血管损伤修复、造血干细胞增殖和活力增加，促进骨髓造血功能的恢复。白花蛇舌草多糖通过提高SOD活力和对负氧自由基的清除作用及抗脂质过氧化作用来抵抗衰老，增强免疫。枸杞可以升高外周血WBC，降低骨髓嗜多染红细胞微核率，提高骨髓细胞增殖活性，提高受γ射线照射小鼠的存活率，降低肝及脾过氧化脂质(LOP)水平，显著降低微核率和精子畸变率，对辐射小鼠脾淋巴细胞转化率有显著促进作用。刺五加皂苷可显著提高小鼠胸腺指数、淋巴细胞刺激指数、血清SOD和GSH-px活性，具有一定的抗辐射和抗氧化作用。绿茶中的茶多酚具有增强造血功能和消除自由基、抗氧化双重作用，可通过提高受辐射动物机体内的抗氧化酶活性、降低脂质过氧化反应，减轻辐射所致的过氧化损伤，减轻辐射诱发的染色体和造血系统损伤。本专利技术药效学试验、毒理学研究及临床应用观察如下：第一，药效学试验受试品：由本专利技术实施例1制成的胶囊；规格：0.4g/粒。服用量：抗辐射中药组合物高剂量组每次服用6粒，抗辐射中药组合物中剂量组每次服用4粒，抗辐射中药组合物低剂量组每次服用2粒；三组均为一日3次。实验动物：昆明种小鼠(雌雄各半，体重22～24g)1、抗辐射中药组合物的药效学研究取小鼠，随机分为5组，每组10只，分别为:正常对照组、辐射模型对照组(CIR)，抗
辐射中药组合物高、中、低计量组；各组小鼠先适应性饲养4天，每天自由饮食。各处理组小鼠照前24h单次灌胃给药，正常对照组及模型本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗辐射的中药组合物，其特征在于该组合物由以下重量份配比的原料药制成：党参280～450份、红芪350～500份、当归200～300份、红景天150～240份、鱼腥草150～260份、北沙参110～180份、白术120～210份、白花蛇舌草50～80份、山楂100～140份、枸杞150～200份、何首乌75～160份、刺五加135～200份与绿茶30～80份。

【技术特征摘要】
1.一种抗辐射的中药组合物，其特征在于该组合物由以下重量份配比的原料药制成：党参280～450份、红芪350～500份、当归200～300份、红景天150～240份、鱼腥草150～260份、北沙参110～180份、白术120～210份、白花蛇舌草50～80份、山楂100～140份、枸杞150～200份、何首乌75～160份、刺五加135～200份与绿茶30～80份。2.如权利要求1所述的一种抗辐射的中药组合物，其特征在于制备方法按下述步骤进行：（1）将上述原料药，在-10℃低温下超微粉碎20min得粉碎药物；（2）将粉碎药物用药材重量10～12倍的75%乙醇加热回流提取2次，每次提取3h，滤过，合并滤液，药渣备用；将滤液浓缩至60℃测定相对密度为1.05～1.15的浸膏，将浸膏加入D-101型大孔树脂柱，先用水洗脱，再分别用50%、60%、70%、8...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨军，席倬霞，马述乾，张涛，雷文贵，王志锋，刘博鹏，
申请(专利权)人：甘肃兰药药业有限公司，
类型：发明
国别省市：甘肃;62