一种贯叶金丝桃和栀子的药物组合物及其抗抑郁的医药用途制造技术

本发明专利技术提供一种药物组合物，原料由贯叶金丝桃和栀子组成。本发明专利技术还提供一种含有上述药物组合物的药物制剂。此外，本发明专利技术还提供所述药物组合物和所述药物制剂在制备治疗抑郁症的药物中的应用。药效试验表明，本发明专利技术的药物组合物对抑郁有显著疗效，从而可以为临床提供一种治疗抑郁症的新选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医学和药学领域，具体涉及一种新的用于抑郁症治疗的药物组合物及其医药用途。
技术介绍
抑郁症，又称抑郁障碍，以显著而持久(至少2周以上，甚至长达数年)的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。抑郁症是一种高患病率、高疾病负担、高复发率、高致残率、高自杀率的慢性精神疾病。据世界卫生组织统计，全球抑郁症发病率约为11％，全球约有3.4亿抑郁症患者。严重的患者中有15％会选择自杀来结束生命，2/3的患者曾有过自杀的念头，每年因抑郁症自杀死亡的人数估计高达100万。当前抑郁症已经成为世界第四大疾病，预计到2020年可能将成为仅次于心脏病的人类第二大疾患。我国大范围抑郁症患病情况的调查还没有开展，只是在不同的地区开展了抑郁症的患病率调查。已有的数据显示我国抑郁症患病率各地区的差异比较大，在1.6％-4.1％之间。鉴于我国抑郁症患者的低就诊率，实际发生率应该更高。随着基因组学、脑影像学、神经科学研究的深入，2010年《自然》杂志主编Philip Campbel提出抑郁症是脑部发育性疾病，至此，抑郁症属于功能性疾病的观念被彻底更正，因此，药物治疗仍然是当前抑郁症治疗的主要手段。自20世纪80年代以来，抑郁症治疗的研究取得了长足的进步，特别是第3代抗抑郁药5-羟色胺再摄取抑制剂的诞生，开启了抑郁症治疗的新篇章，随后10年相继研发出第4代5-羟色胺与去甲肾腺素双通道再摄取抑制剂(SNRI类，如万拉法新)、5-羟色胺与去甲肾腺素双通道调节剂(NaSSa类，如米氮平)，为医师给患者制订个性化治疗方案提供了更安全、更有效、更多
的药物选择。尽管第3、4代抗抑郁药有更高的治疗缓解率、更好的耐受性而成为一线抗抑郁药物，而且对中、重度抑郁症也具有良好的疗效，但目前一线抗抑郁药物的治愈率仅为30％，起效时间2-4年(王祖新.抑郁症的药物治疗[J].中华内科杂志，1998，37(11):783)。近年，药物研究最新热点的氯胺酮具有快速起效的特点。研究表明氯胺酮治疗抑郁症4～72h治疗有效率及治愈率平均为77％和43％，但维持疗效时间较短(Murrough J W，et al.R apid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression[J].Biol Psychiatry，2013，74(4):250－256)。除了经典的化学药物研发思路，药物研究人员和机构还致力于从包括中草药在内的天然药物等多种途径寻找更加有效和安全的抗抑郁症药物。贯叶金丝桃(Hypericum perforatum L.)又称贯叶连翘、千层楼，为金丝桃科(有又称为藤黄科)金丝桃属植物，以全草入药；原产于欧亚大陆，被称为圣约翰草，生于山坡、草丛、田埂、路边；在我国则分布于河北、河南、陕西、江苏、江西、山东、四川、贵州等省。贯叶金丝桃味辛、性寒，归肝经，功能疏肝解郁、清热利湿、消肿通乳，主治肝气郁结、情志不畅、心胸郁闷、关节肿痛、乳痈、乳少。现代药理学研究表明，贯叶金丝桃提取物及活性成分金丝桃素可以治疗抑郁。现有技术中已经出现了包括贯叶金丝桃(贯叶连翘)的用于抑郁症治疗的药物组合物。如公开号CN102961452A(公开日2013年3月13日)、专利技术名称为“一种用于缓解抑郁的药物组合物及其制备方法”的中国专利技术专利申请，公开了一种由5-HTP(5-羟色氨酸)20份、盐酸维生素B615份、贯叶连翘提取物30份和卡瓦提取物30份组成的药物组合物。又如公开号CN102847050A(公开日2013年1月2日)、专利技术名称为“一种用于治疗抑郁症的中药有效部位组合物”的中国专利技术专利申请，公开了一种包括以贯叶连翘总黄酮为有效部位的贯叶连翘提取物、以姜黄素为有效部位的姜黄提取物、以人参皂苷为有效部位的人参提取物的中药有效部位组合物。栀子(Gardenia jasminoides Ellis)，别名黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的果实。栀子具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用，在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。公开号CN105435178A(公开日2016年3月30日)的中国专利技术申请“一种用于调理抑郁症的中药保健制剂”，公开的中药保健制剂的原料药组成为制大黄、佛手、
当归、白芍、茯苓、白术、栀子、干姜、薄荷、甘草。再如公开号CN105056165A(公开日2015年7月11日)、名称为“一种治疗抑郁症的药物及其制备方法”的中国专利技术专利申请，公开了一种由制香附10～30份、干姜10～30份、栀子10～30份、牡丹皮15～40份、川芎15～40份、知母15～40份、酸枣仁15～40份、柏子仁15～40份和炙甘草3～8份组成的药物，用于治疗肝郁脾虚型抑郁发作、焦虑发作、恐惧发作、失眠症、强迫症等精神类疾病。迄今，还未见贯叶金丝桃和栀子联用治疗抑郁症的报道。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术的一个目的在于提供一种包括贯叶金丝桃和栀子的药物组合物。药效试验表明，该组合物对抑郁有显著的疗效，从而可以为临床医生和患者提供一种治疗抑郁症的新选择。为了实现上述专利技术目的，本专利技术采用了如下的技术方案：一种药物组合物，原料药由贯叶金丝桃和栀子组成。优选的，所述药物组合物的原料药由贯叶金丝桃1～10重量份和栀子1～10重量份组成。本专利技术还有一个目的，在于提供上述药物组合物在制备治疗抑郁的药物中的应用。作为一个优选的实施方案，本专利技术提供一种药物组合物，原料药由贯叶金丝桃提取物和栀子提取物组成。优选的，所述贯叶金丝桃提取物总金丝桃素不少于0.30％，贯叶金丝桃素不少于3.0％。优选的，所述栀子提取物栀子苷含量不低于50％。优选的，以所述原料药的重量为基准，所述贯叶金丝桃提取物占20％～60％，余量为所述栀子提取物。更优选的，以所述原料药的重量为基准，所述贯叶金丝桃提取物占30％～50％，余量为所述栀子提取物。进一步优选的，以所述原料药的重量为基准，所述贯叶金丝桃提取物占40％～50％，余量为所述栀子提取物。本专利技术还提供上述药物组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用。对体重60公斤的成年人，本专利技术提供的上述药物组合物(原料药为贯叶金丝桃提取物和栀子提取物)的临床用量范围为口服600～1200mg/日。本专利技术的另一个目的在于提供一种含有上述药物组合物的药物制剂。所述药物制剂可以含有也可以不含有药学上可以接受的辅料。本专利技术所述的药学上可以接受的辅料，包括(1)稀释剂(又称填充剂)，如淀粉、蔗糖、糊精、碳酸钙、硫酸钙、轻质氧化镁、微晶纤维、甘露醇、乳糖、预胶化淀粉；(2)崩解剂，如干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、泡腾崩解剂等；(3)润湿剂，如蒸馏水、乙醇等；(4)粘合剂，如糖粉与糖浆、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素衍生物、胶浆、糊精本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，原料药由贯叶金丝桃和栀子组成。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，原料药由贯叶金丝桃和栀子组成。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药由贯叶金丝桃1～10重量份和栀子1～10重量份组成。3.一种药物组合物，原料药由贯叶金丝桃提取物和栀子提取物组成。4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述贯叶金丝桃提取物总金丝桃素不少于0.30％，贯叶金丝桃素不少于3.0％；优选的，所述栀子提取物栀子苷含量不少于50％。5.根据权利要求3或4所述的药物组合物，其特征在于，以所述原料药的重量为基准，所述贯叶金丝桃提取物占20％～60％，余量为所述栀子提取物。6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，以所述原料药的重量为基准，所述贯叶金丝桃提取物占30％～50％，余量为所述栀子提取物。7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，以所述原料药的重量为基准，所述贯叶金...

【专利技术属性】
技术研发人员：张海燕，杨明，赖琼，杨启悦，万娜，
申请(专利权)人：江西中医药大学，
类型：发明
国别省市：江西;36