由使用者激活的离子电渗疗装置及其用法制造方法及图纸

由使用者激活的离子电渗疗装置，包括一电极组件，一电极容器和至少一药物容器。在一实施例中，两部分各装在袋状分离腔室内。在另一实施例中，每部分装在单个腔室内。激活装置的方法包括使两部分彼此间电接触，至少部分地水合容器之一。在一种变换中，可包括两个分离部分，可以使两者结合而激活装置，按此方式，装置有适合输送高剂量的效果，且提供了合适的贮存时间。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总的涉及用于经皮地，亦即通过皮肤输送药物或药品的离子电渗疗装置，更特殊地，涉及能够由使用者激活的离子电渗疗装置和方法。近年来，经皮药物输送装置已经成为一种日益以增长的重要的给药装置，这种装置，提供了其它投药方式明显不能达到的优点，如避免了经胃肠道或者在皮肤上穿刺给药。目前，有两种类型的经皮药物输送装置，亦即，“被动的”和“激活的”。被动的装置是无助的通过使用者的皮肤输送药物，它的例子是包括使用局部麻醉，以便提供局部的缓解，如在美国专利US-3814095(Lubens)所公开的。另一方面，激活的装置是通过使用者的皮肤用离子电渗疗仪输送药物，按Stedman医学辞典对它作的定义为“以电流和所选药物的离子方式把药物引入组织。传统的离子电渗疗装置，如美国专利US-4820263(Spevak等)，US-4927408(Heak等)和US-5084008(Phipps)所公开的，这些在此作为参考文献引入，为了把药物或药品通过离子电渗疗法经皮地输入，它基本上包括两个电极-一个阳极和一个阴极。通常电流从外电源在阳极上送入皮肤，并在阴极上流回。因此，为了对各种目的实现药物输送，业已对离子电渗疗法相当感兴趣。两个这样的例子，包括使用奴佛卡因，它通常是在牙科手术前注射，以减少疼痛，另一个是用立多卡因，它通常是作为局部药物施加，实现局麻。然而，有许多缺点和限制都与使用这种装置有关，包括贮存的稳定性，这是由于药物不是以一种能提供商业惯例的贮藏期限的适当稳定的形式结果，当超期贮存时，治疗剂可能降解和减少药效。此外，这种装置不能有效的输送药物剂量，导致性能低，及加大药量的要求，而在使用完成后，药剂被废弃掉了。所以，这种装置一般对于在门诊和医生诊所内使用是不实用的，因为产品不具有足够的贮藏期限，且无论是病人还是操作者都要等待所要效果所需的时间。已有的几种被动型装置试图克服或减少这样限制，亦即，贮藏期限，包括用“可撕破的”(“burstable”)膜隔离划分开药物，如在美国专利US-4911707(Heiber等)和US-4917676(Heiber等)上公开的。然而，限制还是随这种装置的使用存在，特别是当膜“破裂”时。在这种情况下，药物将与激活溶剂混合，从而限制了装置的剂效。另一种试图克服上述问题的办法是在使用前把药物加入装置中，例如，如美国专利US-4722726(Sanderson等)所公开的，它是把药物注射到一个腔体内。然而，其它的限制随这种装置的使用还依然存在，特别是在注射药物时。在这种情况下，装置就难于使用，特别是对有某些伤残的或有某些限制的不便或虚弱的人。此外，这种装置也不能提供有效的剂量，这是由于存在对抗离子所造成的结果。为了提供剂效的装置，如Haak等和Phipps的专利中所描述的包括两个腔室的结构，它们把要给入的药与电解质分开，然而，这种装置对为防止药物降解的长期稳定性和贮藏期限的要求也是不成功的。另外，腔室间的缓慢输运和平衡可能冲淡药物的配比，因此，降低了装置的药效。由此，就需要有一种能由使用者激活的离子电渗疗装置，它应该消除如前所讨论的与先有装置中有关的问题和限制，更明显的是与装置贮存有关的问题，例如，贮藏期限的药效。对照上面讨论的已有装置，业已发现按照本专利技术所构成的离子电渗疗装置特别适用于输送高的药效，且提供了商业上合适的贮存期限。此外，本专利技术的装置易于由使用者投药激活，所说的使用者可以包括病人，同样还有医生、护士和其它人。本专利技术的用于至少把一种药物输送到病人的施加区域，如皮肤、粘液膜或类似物上的由使用者激活的装置包括电极组件装置，用于把药物送到病人的施用区域，并为病人的身体所吸收;一个与电极组件相对定位的第一容器，一个盛有要输送到病人的施用区域药物的第二容器，用于支承电极组合装置、第一容器和第三容器的支承装置。支承装置包括保持电极组合装置与第一容器电联接的第一装置，和用于在激活前的保持第一容器相对与第二容器分离的第二装置，以便防止例如在第二容器中所含药物的降解和稀释，且在激活时第一容器和第二容器实现彼此接触，以便其中一个容器至少部份地水合，因此，增加了装置的剂效，而且在激活后使得第一容器和第二容器间电导接触。第二容器所含的药物在激活之前保持在干燥状态。此外，第一容器还可以包含输送到病人的施用区域的第二种药物。在优选的实施例中，第一装置和第二装置是沿可弯曲件铰接地连接在一起，因此，装置可以沿可弯曲件折叠支承装置激活，以便使第一容器和第二容器实现彼此间的电导接触。在另外一个实施例中，装置还包括用于使第一容器与第二容器分开的阻挡体装置，可以通过操纵该阻挡体装置，以使第一容器和第二容器实现彼此间电导接触。在该实施例中，阻挡体装置适合于包括一个上释放表面，一个下释放表面，和一个从支承装置上延伸出来的拉片(pulltab)，由此，装置可由拉动拉片，使阻挡体能离开装置而被激活。离子电渗疗输送至少一种药物通过病人的施用区域，如皮肤、粘液膜或类似物的方法包括暴露含电极组合装置的装置和第一容器的第一部份，和暴露含第二容器的装置的第二部份，所说的第二容器含与第一部份分离开的输送到病人身上的药物。使装置的第一部份的第一容器与装置的第二部份的第二容器实现电导接触，以便容器中的一个至少部份地水合并形成组合部份，用装置的组合部份施用到要治疗病人的施用区域。此外，使电流能通过装置流入施用区域。驱使药物进入病人体内。按照一个变换的实施，水合溶液是在装置激活前且装置施用在病人的施用区域之前施用到病人的施用区域的。本专利技术的用于至少把一种药物输送到通过病人的施用区域，如皮肤、粘液膜或类似物的使用者激活的离子电渗疗装置包括一个第一部和一个第二部份。第一部份包括电极组件和第一容器，而第二部份包括第二容器。电极组件装置包括用于把药物驱入病人，并由病人吸收的电极装置。电导的第一容器包括输送到病人的施加区域的活性化合物，第二容器含输送到病人的施用区域的作用于血管的药剂。此外，支承装置彼此分开支承第一部份和第二部份，与第一容器保持电连接关系的电极组件，和由在激活前使第二容器所含的作用于血管的药剂相对于第一容器保持分离。在这种情况下，激活时，使第一容器和第二容器实现彼此间的电导接触，且至少容器之一是至少部份地被水合。此外，激活时，作用于血管的药剂在两个容器间的界面上溶解，且作用于血管的药剂与病人的施用区域接触。还有，作用于血管的药剂开始是成干燥形式的，与活性化合物分离开且由支承装置密封第一部份使之在贮存期内保持原封不动。活性化合物也可以包括局麻剂，如利多卡因，作用于血管的药剂可以包括血管收缩药，如肾上腺素。本专利技术的不同特征，目的，好处和优点在下面结合附图对优选实施例以及所附的权利要求的详细说明将更为明显，图中类似的参考标号表示相应的零部件。附图说明图1A和图1B是本专利技术的使用者激活的离子电渗疗装置的一个实施例的示意剖面图，图1A表示激活前的装置，图1B表示激活后的装置;图2是激活前的本专利技术的另一个装置实施例的示意剖面图;图3A和图3B是本专利技术又一个装置实施例的激活前的示意剖面图;图4A和图4B是含第二药物容器的本专利技术的另一个装置实施例的示意剖面图，并说明激活前、后的情况;图5是本专利技术又一个装置实施例的激活前的示意剖面图;图6A本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种由使用者激活的装置，用于把至少一种药物输送到病人的所施用的区域，如皮肤、粘液膜和类似物，包括：电极组件，用于药物驱送到病人的所施用区域，并为病人的身体所吸收；一个相对于电极组件的定位的第一容器；一个含输送到病人的所施用的区域的药物的第二容器；用于盛纳电极组件装置、第一容器和第二容器的盛纳装置，所说明的盛纳装置包括用于保持电极组件装置与第一容器电连接的第一装置；所说的盛纳装置还包括用于维持在激活前使第一容器相对于第二容器分开的，如防止在第二容器内所含药物的降解和稀释，且在激活所说的第一容器和所说的第二容器时，实现彼此接触，且至少所说的容器之一被部份地水合，由此增加装置的药效，且使得第一容器和第二容器在激活后能电导接触。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：HCA艾弗斯，BFJ布罗伯格，JD迪努齐奥，RA霍克，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]