预防或治疗腹泻的方法和组合物技术

在哺乳动物中预防或治疗腹泻的方法，包括给优选对腹泻敏感或患有腹泻的哺乳动物施用治疗有效量的至少一种微生物胞外多糖。

【技术实现步骤摘要】
本申请为分案申请，原申请的申请日为2005年9月16日，申请号为200580039219.1(PCT/US2005/033077)，专利技术名称为“预防或治疗腹泻的方法和组合物”。相关申请的交叉引用本申请要求2004年9月16日提交的序列号为10/942,397的美国专利申请的优先权，其是2003年3月12日提交的序列号为10/387,187的美国专利申请的部分后续申请，并要求后者的优先权，将这两篇文献的内容引入本文作为参考。专利技术背景
本专利技术一般涉及预防或治疗腹泻的方法和组合物，特别是在哺乳动物中使用微生物胞外多糖(microbial exopolysaccharides)来预防或治疗腹泻。现有技术描述所有的哺乳动物都需要健康的饮食和适当的消化来持续生长并保持平常的健康。但是胃肠的不良应激会干扰食物的一般性消化。这些问题中的一些是非常严重的，需要引起医学方面的认真注意，例如克罗恩氏病(crohn’s disease)、肠应激综合征、其它慢性病症等等。其它是较不严重的病症，可以基本上自我限制，例如食物传播病毒、肠道型流感等等。大多数胃肠疾病都伴随有腹泻，难以束缚的水样便会使患有该病症的哺乳动物非常不快，或者使宠物的主人必须在宠物排泄后打扫干净，特别是在如果是基于慢性的情况中。还已经发现，一些宠物食物容易产生或加重腹泻。例如，如2001年8月28日公开的U.S.No.6,280,779所述，腹泻是消耗“碎块和肉汤”饮食的宠物的重要问题，特别地，在“碎块和肉汤”饮食中存在大量胶，主要是化学改性的淀粉或胶，但即使只有较小的含量时，一般天然的淀粉和胶都与宠物的腹泻有关。尽管已经作了很多努力来克服腹泻，但仍需要新的方法和组合物来预防或治疗腹泻。专利技术简述本专利技术提供在哺乳动物中预防或治疗腹泻的方法和组合物。该方法包括给对腹泻敏感或患有腹泻的哺乳动物施用治疗有效量的一种或多种微生物胞外多糖。该组合物包含能预防或治疗腹泻的任意微生物胞外多糖。当用于预防或治疗腹泻时，包含微生物胞外多糖的组合物显示了出人意料的良好结果。专利技术详述定义术语\抗腹泻药\是指用于预防或治疗腹泻的任何化合物、组合物或药物。术语\联合\是指本专利技术的一种或多种组合物和化合物(例如抗腹泻药或组合物组分)与(1)食物组合物一起，或(2)在大约同时或周期性地用相同或不同的给药途径以相同或不同的频率单独施用于患者。\周期性地\是指以具体组合物、食物组合物和化合物可接受的服药日程来施用组合物、食物组合物和化合物，并且以适合具体患者的方式将食物组合物常规地施用或喂食于该患者。\大约同时\一般是指组合物、组合物组分、抗腹泻药和食物组合物是同时或彼此在约72小时内施用的。联合具体包括其中抗腹泻药在规定时间施用并且该组合物不确定地施用的给药方案。术语\单包装\是指试剂盒的该组件物理性地与一个或多个容器连接或在其中，被认为是制造、分配、销售、或使用的一个单元。容器包括但不限于，袋子、盒子、瓶子、收缩包装、U型环或其它附着组件，或其组合。单包装可以是物理性地连接的个体食物组合物的容器，以使得它们被认为是制造、分配、销售、或使用的一个单元。术语\虚拟包装(virtual package)\是指试剂盒的组件被一个或多个实际或虚拟的试剂盒组件上的说明连接，所述说明教导使用者如何得到其它的组分，例如在一个袋中，包含一个组分，和指导使用者去登陆网站，接触所记录的信息，访问可见的信息，或联系护理者或指导者以得到如何使用该试剂盒的说明。本专利技术在一个方面，本专利技术提供了在哺乳动物中预防或治疗腹泻的方法。
该方法包括给对腹泻敏感或患有腹泻的哺乳动物施用预防或治疗腹泻的量的一种或多种微生物胞外多糖。在另一个方面，本专利技术提供在哺乳动物中预防或治疗腹泻的组合物。该组合物包含预防或治疗腹泻量的一种或多种微生物胞外多糖和任选的药学可接受的载体。在本专利技术中有用的微生物胞外多糖是任意能够预防或治疗腹泻的微生物胞外多糖。在本专利技术中使用的适当的微生物胞外多糖的例子一般包括由选自少动鞘氨醇单胞菌、土壤杆菌(Agrobacterium biovar)、野油菜黄单胞杆菌、产碱杆菌属(Alcaligenes species)、出芽短梗霉菌、醋酸杆菌、齐整小核菌、裂褶菌、酿酒酵母和Sclerotium glucanicum的细菌合成的那些微生物胞外多糖。在一些实施方案中，该微生物胞外多糖选自鼠李聚糖(rhamsan)、凝胶多糖、黄原酸胶、硬葡聚糖、PS-10胶、PS-21胶、PS-53胶、来自产碱杆菌属的多糖、PS-7胶、结冷胶(gellan gum)、凝胶多糖、细菌海藻酸盐、葡聚糖、普鲁兰多糖(pullulan)、面包酵母聚糖、细菌纤维素、包含6-脱氧-己糖的多糖及其组合。在一个优选的实施方案中，该微生物胞外多糖包含结冷胶。结冷胶是一种由少动鞘氨醇单胞菌(elodea)(ATCC31461)发酵制备的线性多糖。进行该胶的工业制备，包括向包含葡萄糖、葡糖醛酸和鼠李糖的发酵液中引入少动鞘氨醇单胞菌，形成比例为2:1:1的四糖重复单元。在其天然形式中，每个重复单元用1.5个酰基、乙酰基和甘油酸酯将结冷胶高度酰化。可以在数目和类型上修饰酰基，只要结冷胶的抗腹泻活性没有显著减弱即可。这些不同的形式可以从CP Kelco获得，其具有不同的商品名，包括K9A50和其它Kelco结冷胶包括但不限于KelcogelKelcogel F、和Kelcogel LT在整个说明书中使用的\结冷(gellan)\是指天然胶或乙酰改性胶，只要其保持抗腹泻功能即可。一般地，给动物施用的该微生物胞外多糖是约0.05到约2g/kg体重，优选0.3到约1.5g/kg体重。按照适合具体哺乳动物的方案来给哺乳动物施用微生物胞外多糖，一般是每日施用。当在食物中施用时，该微生物胞外多糖包含约0.1到约4％重量的食物，优选0.2到约2％重量的食物。微生物胞外多糖应当以没有毒性或对哺乳动物的健康是
无害的浓度存在。除非另有特别说明，本专利技术的组合物的重量是基于混合所有组分和成分后组合物的干重。用适当的方式，例如口服给药、直肠给药等等来给哺乳动物施用该微生物胞外多糖。优选地，该微生物胞外多糖是口服给药的。用任何口服给药的适当形式来施用该组合物，例如，片剂、丸剂、混悬液、溶液、乳剂、胶囊、粉末剂、糖浆、和适口的饲料进食组合物(feedcomposition)(一种人用的糖果或动物用的小吃或香味小吃)。在一个优选的实施方案中，该微生物胞外多糖和其它组分在制造期间混合，以用于制备哺乳动物消耗的食物组合物。该微生物胞外多糖可以在湿润的饮食中施用，或掺入其中或在任意的饮食组分之上，例如喷雾或沉淀其上。该微生物胞外多糖可以存在于营养饮食本身中，或是在点心或小吃中。它也可以存在于饮食的液体部分例如水或其它液体中。该微生物胞外多糖可以作为粉末固体或作为液体例如凝胶来施用。可以使用任意的药学载体例如水、葡萄糖、蔗糖等等与该微生物胞外多糖混合在一起。甚至当腹泻的原因似乎是一种食物组分时，该成因组分也不需要完全除去或从饮食中以任何大的程度除去，以使该微生物胞外多糖有效对抗腹泻。本专利技术提供各种包含微生物胞外多糖的组合物，例如，食物、补充物、小吃和玩本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在哺乳动物中预防或减少腹泻的药物组合物，所述组合物包含治疗有效量的微生物胞外多糖和药学载体，其中所述治疗有效量为每天0.3‑2 g/kg体重。

【技术特征摘要】
2004.09.16 US 10/9423971. 一种用于在哺乳动物中预防或减少腹泻的药物组合物，所述组合物包含治疗有效量的微生物胞外多糖和药学载体，其中所述治疗有效量为每天0.3-2 g/kg体重。2. 权利要求1的药物组合物，其中该微生物胞外多糖选自鼠李聚糖、凝胶多糖、黄原酸胶、硬葡聚糖、PS-10 胶、P...

【专利技术属性】
技术研发人员：C霍，W壮，
申请(专利权)人：希尔氏宠物营养品公司，
类型：发明
国别省市：美国;US