将经皮器具联接到病人身上制造技术

一种在进行治疗和监控接受者中的至少之一的期间用于支撑可拆式地联接在接受者身体上的至少第一和第二联接位置处的至少第一和第二联接器的装置，所述装置包括构造成贴靠在接受者身上的Ｕ形支承件，所述Ｕ形支承件具有设在所述Ｕ形支承件的第一支脚上的第一联接器支承部分以及设在所述Ｕ形支承件的第二支脚上的第二联接器支承部分，其中，所述第一联接器支承部分构造成定位至邻近接受者身体的所述第一联接位置并且可拆式地携带所述第一联接器，所述第二联接器支承部分构造成定位至邻近接受者身体的所述第二联接位置并且可拆式地携带所述第二联接器，所述Ｕ形支承件在贴靠在接受者身体上时与所述第一和第二联接位置间隔开。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术大体上涉及用于将治疗和/或监护设备联接到病人身上的装置和方法，以及相关的制造方法。背景电疗长期以来已经用于医学领域中以治疗疼痛和其它病况。例如，经皮电致神经刺激(TENS)系统经由设于病人皮肤表面上的电极贴片来传递电能，以便治疗贴片位置下方和周围的组织内的疼痛。然而，TENS系统在某些情况下不能充分地减轻疼痛。最近，已经提出了一种穿过病人皮肤将电极放入目标组织中的技术。采用经皮设置的电极的经皮神经调节治疗(“PNT”，有时也称为经皮电致神经刺激或“PENS”)比采用皮肤表面电极的TENS治疗取得了好很多的疼痛缓解效果。这种治疗方法在Ghoname等人的“用于下背部疼痛的经皮电致神经刺激”，JAMA 281818-23(1999)；Ghoname等人的“刺激频率对慢性下背部疼痛病人的经皮电致神经刺激的镇痛反应的影响”，Anesth.Analg.88841-6(1999)；Ahmed等人的“经皮电致神经刺激(PENS)对骨转移的疼痛控制的辅助治疗”，Clinical Journal of Pain 14320-3(1998)；以及Ahmed等人的“经皮电致神经刺激一种用于带状疱疹的抗病毒药的备选方案”，Anesth.Analg.87911-4(1998)中进行了介绍。这些参考文献的内容通过引用结合于本文中。迄今为止，PNT医师已经采用了经皮设置的针灸针，其经由电缆和鳄鱼夹连接在波形发生器上，以将治疗传递至病人身上。传统PNT系统的一个特征在于，它们通常包括许多条必须正确地连接在相应经皮的电极上以传递有效电疗的电缆。因此，这些传统系统的缺点在于，很难(尤其对于经验不足的医师而言)将各条电缆连接在正确的相应电极上。这种缺点在要求与病人形成多处连接的其它系统中也存在。这些系统包括电监护系统和药物输送系统。一些现有医疗装置的另一特征在于，它们包括必须绝缘且在一些情况下设有使病人感到舒适的柔软外套的电导体。将热塑性弹性体和其它材料模制在导线和其它半刚性部件上是在这些部件上提供保护性和/或柔性外套的已知方法。然而，将弹性体模制在柔性件上更加困难，这是因为在将未固化的弹性体注入到模具中时，柔性件倾向于在模具中伸展、弯曲或以其它方式运动。这种运动会导致对柔性件的损伤或“表面化”。在导电接线的情况下，表面化会使导线在使用期间受到摩擦，这会最终导致导线失效。当模制件的尺寸增大时，这些问题也会增加。为了克服这些问题，这些部件通常保持为比较小，或者，柔性件在外部是刚性的，以便防止重叠模制工艺期间的变形。如果这些方法都不可行，则可以在模制工具内提供一些特征(通常为销或凸筋)，以便在模制工艺期间固定或以其它方式约束柔性件。该方法的一项缺点在于，设置在模制工具中以固定柔性件的这些特征常常会在模制件的外表面上留下孔或其它不规则形状，这些必须在随后的操作中被覆盖。如果这些孔未被覆盖，它们就会聚集脏物和其它污染物，这些都是不合要求的特征，尤其是在部件将用于其中洁净是很重要的医疗应用中的时候。概要本专利技术涉及用于支撑可拆式地联接在接受者身上的治疗和/或诊断联接器的装置和方法。根据本专利技术一个方面的装置可包括U形支承件，其构造成在邻近联接区处贴靠在接受者身体上。该U形支承件可包括设在U形支承件的第一支脚上的第一联接器支承部分，以及设在U形支承件的第二支脚上的第二联接器支承部分。第一联接器支承部分可构造成在邻近接受者身体的第一联接位置处可拆式地携带第一联接器，而第二联接器支承部分可构造成在邻近接受者身体的第二联接位置处可拆式地携带第二联接器。在本专利技术的一个方面中，第一联接器支承部分可定位成比第二联接器支承部分更接近第一联接位置。因此，该装置可引导医师将联接器连接在正确的联接位置。根据本专利技术一个方面的用于制造柔性载体的方法包括，用第一量的弹性材料来形成柔性载体的第一部分。柔性载体的第一部分可具有通道，柔性件的至少一部分可设在该通道中。该方法还包括，通过将至少部分地未固化的第二量的弹性材料置于通道中以便至少部分地覆盖柔性件的位于通道中的部分来形成柔性载体的第二部分。在本专利技术的一个方面中，形成柔性载体的第一部分包括，当第一量的弹性材料至少部分地未固化时，用第一量的弹性材料来填充第一模具组件。在第一量的弹性材料已经至少部分地固化之后，从第一模具组件中取出柔性载体的第一部分，并将其放在第二模具组件中，以便在通道中容纳至少部分地未固化的第二量的弹性材料。第二量的弹性材料可至少部分地覆盖柔性件的位于通道中的部分。在本专利技术的另一方面中，该方法还包括在柔性载体中设置可变形件的至少一部分。该可变形件可从第一形状弯曲至第二形状，并构造成在弯曲之后可至少大致地保持其形状。在本专利技术的另一方面中，可变形件可定位在柔性载体第一部分的通道中。在本专利技术的另一方面中，支承件可为柔性的和弹性的以便顺应身体表面，并且可成形为贴靠在接受者的背部、颈部、头部和腿部中的至少之一上。该装置还可包括联接在第一联接器和支承件之间的柔性接线。当第一联接器从连接位置移动至其中联接器被联接在接受者身体上的被联接位置时，该接线可保持连接在第一联接器和支承件之间。该接线可包括构造成联接在电脉冲源上的电缆、构造成联接在信号监视器上的电缆，和/或构造成联接在液体药物源上的一定长度的导管。在本专利技术的一个方面中，第一和第二联接位置可以为较多多个联接位置中的两个，第一和第二联接器定位结构(location)可以为较多多个联接器定位结构中的两个。联接位置的外形可形成第一形状，联接器定位结构的外形可形成至少大致类似于第一形状的相应第二形状。根据本专利技术的一个方面，用于将治疗和/或监控设备联接在接受者身上的一种方法可括，将支承件的至少一部分从第一形状弯曲至第二形状，第二形状使支承件至少大致地顺应接受者身体的曲面。尽管该支承件被弯曲成第二形状，然而支承件也可定位成在邻近身体联接区处贴靠在接受者身体的曲面上，并且与联接区中的第一和第二联接位置间隔开。该方法还可包括从支承件中取下第一联接器，并在第一联接位置处将第一联接器联接在身体上，以及从支承件中取下第二联接器，并在第二联接位置处将第二联接器联接在身体上。根据本专利技术的另一方面，用于将治疗和/或监控设备联接在接受者身上的另一方法可包括，将U形支承件的第一和第二支脚设置成贴靠在接受者身体上的邻近身体联接区中的第一和第二联接位置处。该方法还可包括，从支承件第一支脚的第一联接器支承部分上取下第一联接器，并在第一联接位置处将第一联接器联接在身体上，以及从支承件第二支脚的第二联接器支承部分上取下第二联接器，并在第二联接位置处将第二联接器联接在身体上。在本专利技术的一个方面中，第一联接器支承部分可定位成比第二联接器支承部分更接近第一联接位置。附图简介附图说明图1A-G是根据本专利技术一个实施例的经皮电疗系统的示意图。图1A显示了插入组件的电极和角度，其中电极处于缩回的和未插入的状态。图1B显示了在伸出期间但在将电极插入病人组织中之前的图1A所示插入组件的电极和角度。图1C显示了在伸出和将电极插入病人组织中的期间的图1A所示插入组件的电极和角度。图1D显示了插入病人组织中的图1A所示电极。图1E显示了连接在控制单元上以提供经皮电疗的图1A所示电极。图1F显示了在缩回期间但在将电本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：J·米亚兹加，P·C·莱昂纳，C·格瑙，
申请(专利权)人：米根医疗公司，
类型：发明
国别省市：