一种CFS系统包括自动粘附的可丢弃垫片。每一个垫片与密封的可清洁电池/控制器盒相组合，并且随后在所需要的位置处被放置在身体上。所述电池/控制器盒优选地具有无线能力，比如蓝牙能力。患者可以将应用下载到智能电话或类似的移动设备以控制盒。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 巧关申请的香叉引用 本申请要求2013年2月21日提交的美国临时专利申请号61/767, 509的权益。在 美国专利申请公开号2010/0274327 A1 W及在美国专利号8, 086, 322和8, 386, 005中公开 了有关的主题内容。所有前述申请和专利的公开内容都被全文合并到本公开内容中W作参 考。
本专利技术是针对皮肤场刺激（cutaneousfieldstimulation)，更具体来说是针对 利用可丢弃和可再充电组件的此类刺激。
技术介绍
电止痛疗法（electroanalgesictherapies)是针对用于治疗急性和慢性病 痛的传统止痛药的已知的非药物替换方案。举例来说，经皮神经电刺激（percutaneous electricalnervestimulation,PEN巧是通常被用于治疗与慢性下背部疼痛症状相关联 的顽固性疼痛的一种已知形式的电止痛疗法，其在更加永久性地完全植入SCS系统之前利 用经皮植入到硬膜外腔（epi化ralspace)中的电极刺激脊髓（SCS)。术语PENS被用来描 述一种用于将32号（32-gauge)针灸针插入到软组织或肌肉中W便电刺激对应于患者的病 痛症状的成骨（sclerotomal)、肌节（myotomal)或皮节（dermatomal)分布中的末梢神经纤 维的技术。具有利用微结构针（其与穿透更深的针灸针相比的侵入性较低）的经皮电极阵 列的医学设备已被用于递送PENS。微结构针提供足W克服皮肤组织的电阻抗的穿透W便有 效地吸引（recruiting)感觉纤维。 阳0化]随着对于伤害感受系统的局部解剖组织的理解变得更加详细，刺激的目标位置、 经皮电极的穿透深度W及电流幅度都变得更加精确。经皮神经调制疗法（PNT)和皮肤场 刺激（CF巧是已经利用该理解开发出的PENS的具体形式。PNT被用于治疗颈部和腰部疼 痛，并且利用具有进入到皮肤组织的多达3cm的穿透深度的更长的针灸类型针。WS更加一 般性地被用于治疗疼痛和痊痒，并且利用被引入到接近皮肤中的神经末梢的微结构针的阵 列。由于美国食品和药物管理局（FDA)关于针电极的包装、消毒、重复使用和丢弃对于此类 电极所建立的严格要求，利用此类电极进行的治疗通常是在医师的监督下被管理的（例如 在医生的办公室或诊所中）。 基于W下理解，WS被用来帮助治疗慢性的伤害性和神经性疼痛：如果将具有尖 锐顶端的电极（即微结构针）引入到接近皮肤中的神经末梢，则通过低幅度、长持续时间的 电刺激可W激活关联到减轻对于疼痛的感知的特定类型的感觉神经。通过在中枢通路中引 发长持续时间的抑制机制并且通过实际上规范化痊痒皮肤中的表皮感觉纤维的数目，CFS 治疗还会影响对于感知痊痒所必要的特定活性组成部分。因此，WS还提供了针对局部痊 痒的已知治疗的一种替换方案。通过WS刺激的感觉受体是被称作伤害受体的皮肤组织内的轴突（anxon)，特别 是A5和C神经纤维。A5和C神经纤维的刺激虽然在减轻对于疼痛和痊痒的感知方面是 有效的，但是其可能是相对不舒服的治疗，运是因为从A5和C神经纤维的刺激会感知到刺 痛和/或灼烧感觉，因此可能会不舒服并且疼痛。由于通过AP纤维刺激可W掩蔽A5和C 神经纤维刺激的负面感受，因此把AP纤维刺激（例如经皮神经电刺激（TEN巧）与A5和 C纤维刺激（例如CF巧组合在相同的装备中将是显著的优点。相应地，需要把AP纤维刺 激与A5和C纤维刺激组合在一次治疗中的方法和设备。此外，需要把TENS与WS组合在 一次治疗中的方法和设备。 皮肤场刺激（CF巧是一种用于缓解痊痒和疼痛的技术，其允许对于纤细（A5和C) 皮肤纤维的受到局部解剖限制并且可W忍受的电刺激，但是并不是非常适合于AP纤维的 刺激。WS使用具有W2cm间隔规则地固定的多阵列针状电极的柔性平板。每一个电极被 升高的"停止设备"围绕，所述停止设备的直径大约是2. 0mm并且从所述平板突出2. 0mm。 电极顶端通常从停止设备突出0. 3mm到0. 4mm。当把电极平板轻柔地按压在皮肤上时，电极 顶端被引入到接近表皮W及真皮的肤浅部分中的受体。由于电极穿过了表皮的电隔离角质 层并且尖锐的电极顶端附近的电流密度较高，因此对于刺激皮肤神经纤维所需的电压和电 流较小，通常分别小于50V和2mA。由于电流密度随着距离快速减小，从而实现了局部化刺 激。利用恒定电流刺激器相继刺激各个电极，每一个电极的频率为1-10化（脉冲持续时间 1.0ms)，并且治疗持续时间为5-45分钟。在其原始实施例中，自动粘附表面（TEN巧电极充 当阳极，并且通常被放置成与针电极平板相距5-30cm。 例如在美国专利号8, 086, 322中教导了CFS中的近来的进展。但是提供比当前的 系统更加便宜并且更容易使用的WS系统仍将是有帮助的。 WS对于集中在一个主要区域中的疼痛或痊痒的效果最佳。因此，对于并非集中在 一个特定区域中的痊痒或疼痛使用CFS的其中一项挑战在于信号的分布。WS在被放置在 疼痛或痊痒区域的正上方时是最有效的。因此，分布在多个区域上的疼痛或痊痒需要顺序 地在每一个疼痛或痊痒区块中重复使用刺激器。具有易于使用的界面的允许同时刺激多个 部位的系统将是有利的。
技术实现思路
因此在至少一些实施例中，本专利技术的一个目的是提供一种使用较为便宜的垫片的 系统。 在至少一些实施例中，本专利技术的另一个目的是提供一种患者更加容易并且方便使 用的系统。 在至少一些实施例中，本专利技术的另一个目的是提供一种使用患者可能已经拥有的 设备（比如智能电话）作为其控制器的系统。 为了实现前述和其他目的，在至少一些实施例中，本专利技术是针对一种具有自动粘 附的可丢弃垫片的WS系统。每一个垫片与密封的、可清洁的电池/控制器盒化attery/ controllerpod)相组合，并且随后在所需要的位置处被放置在身体上。 所述电池/控制器盒优选地具有无线能力，比如蓝牙⑧能力。患者可W将应用下 载到智能电话或者类似的移动设备（例如iPhone、iPad或者An化oid智能电话）。所述应 用引导患者放置垫片，并且随后控制智能电话或其他移动设备与电池/控制器盒无线连接 并且充当用于电池/控制器盒的中央控制器。通过使用该应用允许很容易的可升级性w及 用户友好的图形用户界面，并且还利用了患者可能已经具有并且为患者所熟悉的设备。 此外还为患者提供了用于电池/控制器盒的感应式充电器。所述感应式充电器也 可W具有清洁能力。一旦治疗结束，患者就丢弃垫片并且将所述盒放置到充电器中。 可W订制具有多个通道并且对于每个电极平板具有更少数目的针状（化）电极（4 到6个而不是14到16个）的CFS系统，W便通过滴定（titrating)对应于每一个通道或 区块的刺激水平或幅度来更加有效地治疗每一个疼痛或痊痒区块。还可W通过添加多个可 丢弃电极平板来增大或减小治疗区块的尺寸，从而与疼痛或痊痒区块的尺寸相匹配。每一 个电极平板的刺激水平或幅度可W被单独地调节和调谐，W便提供每一个区块处所需要的 最优数量。通过使用遥控器（例如智能电话）来调节每一个区块的输出和参数并且利用蓝 牙或其他无线技术把控制器与每一个电极平板连接，将会大大本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于皮肤场刺激的设备，所述设备包括：密封的并且可清洁的电池/控制器盒；以及可丢弃垫片，其被配置成使得盒可以被插入到垫片中，所述垫片包括：基板；基板上的多个TENS垫片；基板上的多个CFS叶片；以及基板上的电路，其用于将电力从盒传送到多个TENS垫片和多个CFS叶片。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：威廉·J·卡罗尔，马克·爱德华·修恩宁，帕特里克·艾伦·斯克兰顿，威廉·理查德·休斯比，
申请(专利权)人：米根医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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