多倍剂量药品配给系统技术方案

本发明专利技术涉及一种向使用人的眼睛、鼻子或耳朵施用单倍剂量或多倍剂量的一种或多种物质的设备。在此公开的设备的精确和可重复配给剂量的特征克服了与向例如使用人的眼睛配给物质的已知方法相关的许多缺点。该设备从安瓿向精确位置施用精确剂量的物质，该安瓿可以是单倍剂量或多倍剂量的、可以是外部或内部穿透的安瓿。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种向使用人的眼睛、鼻子或耳朵施用单倍剂量或多倍剂量的包含活性成分的液体、凝胶体、或粉末、或其它物质的设备。
技术介绍
尽管对于治疗替代方案的持续改进来说药品的开发是重要的，但是在使得药品可由患者群体容易地使用的方面，药品配给方法也起到重要作用。治疗药品越容易施用，潜在的患者将对此药品越感兴趣，并且患者在接受该药品时将更遵循指示。例如，硝酸甘油的皮肤贴配给大于硝酸甘油市场的三倍，因为其具有的优点是使得这种药品可由患者方便地使用。增加了患者对药品的可使用度的其它药品配给系统是止咳糖、局部用乳膏和凝胶体、口腔癌药品、持续释放药品、脂质体和医用设备敷贴剂，这仅列举出了一小部分。尽管有在其它新药配给系统领域中做出的改进，但是在改善向使用人施用药品方面，眼科工业已经落后。用于眼睛前部疾病的滴眼剂已经使用了100多年，并且仍然是最广泛使用的向眼睛施用药品的方法。事实上，超过95％的所有眼科药品通过传统的滴眼剂瓶配给系统来配给。但是，由于从滴眼剂瓶施用的液滴相对较大，由于大液滴的到来而引发的本能的眨眼严重限制了实际接触眼睛目标区域的液体的数量或比例。例如，50μl的液滴中少于10％的部分会对患者的眼睛产生有效治疗，而其余部分流失。流失的问题因人眼在过量流发生之前仅能保持10μl至12μl的自然限制而进一步增加。昂贵的治疗液体的这种损失是浪费的，并且导致治疗效果的不确定。对于某些眼科药品的长期使用人而言，这种溢流问题还会导致眼睑的过敏反应，或者在某些情况下玷污眼睛周围的皮肤。由此，这种配给方法虽然为使用人提供简单的方法，但也具有许多问题，这些问题包括在药品施用过程中的错误而产生的浪费和成本增加；因药品施用的不精确而产生的过度治疗或治疗不足；一旦滴瓶打开并且暴露于空气中，药品中需要防腐剂来保护药品的有效性；因暴露于维持药品保存期限所需的防腐剂而产生的对眼的刺激；无菌状态的丧失或药品的交叉感染；因抛弃部分用过的药瓶而产生的浪费；在施用过程中对眼睛产生的意外伤害；没有简便的方法来追踪对药品处方使用的遵循度；以及无意地使用了对过期药品供应物。眼科药品配给系统难以开发，这主要是因为眼睛具有天然保护障碍，并且对向眼睛中配给药品的设备、植入物和化合物特别敏感。眼科药品配给系统公司所做的大多数——如果不是全部——研究集中于针对眼睛后部的疾病所做的努力，其中之一是老年黄斑病变(AMD)。在过去的十年中，所开发出的试图治疗“眼睛前部”病变或疾病的新技术的数量是有限的。这些设备主要限于单倍剂量系统。这些系统的商业成功是有限的，因为它们无法满足如下苛刻要求简单、有成本效益并且方便地将药品施用到眼睛。还存在一个用于施用眼睛前部眼科药品的多倍剂量配给系统的市场需要，这从数年前Beta Reserarch Corporation，Syossett，NY所进行的单倍剂量施用研究可得知，这种单倍剂量施用使用第一代设备来向眼睛前部施用眼科药品，以作为滴眼剂的替代方案。持续开发药品配给系统的另一重要考虑是我们日渐老龄化的人口以及此类人群随时间而增长的所需护理。例如，在美国，大约1150万人在护理和辅助治疗中心，其中59％需要通过助手施药，这占用了宝贵的资源，并且剥夺了这些人的独立性。由此，针对某些患者群体——例如那些年老的或丧失能力的人——需要综合的解决方案，从而以简单和正确的方法自我施用药品。在向患者或居民施用眼科药品方面，医疗机构健康护理环境所面对的一些挑战包括护理人员在向患者施用滴眼剂所花费的时间；因错误施药产生的意外眼睛伤害所导致的潜在责任；由于浪费产生的成本增加；有效地向不合作的老年人和儿科患者施用眼科药品；因使用大型医疗机构滴眼剂瓶而产生的交叉感染；以及药品的成本上升。由此，需要解决使用滴眼剂瓶配给系统的缺点的有效解决方案。
技术实现思路
本专利技术涉及向使用人——优选地向使用人的眼睛、鼻子或耳朵——施用单倍剂量或多倍剂量的一种或多种例如液体、粉末或凝胶体等物质的设备。如同这里所使用的那样，术语“物质”包括但不限于含有活性成分的物质，其中活性成分可以是活性药品成品(API)，例如药品——例如呈液体、凝胶体、粉末、溶液或悬浮液形式的处方药、副厂药或者非处方药、健康补品或顺势疗法产品。如同这里所使用的那样，“活性成分”是在诊断、治愈、减缓症状、治疗或疾病预防中提供药理活性或其它直接效果的任何成分，或者是影响人或其它动物的身体的结构或任何功能的成分。为了配给物质，物质可以雾化、烟雾化或者另外地设置为特定的或液滴形式，以配给到眼睛、鼻子或耳朵中。当前揭示的设备的精确的和可重复的剂量特征克服了与用于向例如使用人的眼睛配给物质的已知方法相关的许多缺点。在某些实施方式中，该设备使得期望物质——例如眼科药品——的施用变得更简单、更快、更方便、更安全并且成本更少。此外，在某些实施方式中，这里公开的设备提供了一个或多个如下优点节约成本(减少源于过量施用的浪费)；源于精确剂量施用而改善的效率；使用方便和容易；改善的患者遵循度；提高的安全性；没有交叉感染；减少或消除了对防腐剂的需要，由此减少了使用人在不这样做的情况下将受到的来自于防腐剂的刺激和刺痛感；因多倍剂量而导致的性能改善；以及性能提高以满足老年、无能力以及儿科患者的需要。在某些实施方式中，该设备还减少了源于施用某些药品的潜在的不舒适的负面效应以及与滴眼剂配给系统相关的困难。例如，在眼科工业中，市场上的一些液体滴眼剂单元作为单倍剂量小瓶出售。这些单倍剂量小瓶以与滴眼剂瓶相同的方式操作和施用，带有所有相同的缺点。在此公开的设备的一个重要优点是在设备中使用来配给物质的安瓿无法由使用人重复使用。这些安瓿的一次性使用特性消除了其它市场上出售的滴眼剂单元所共有的重复使用问题、以及与单位剂量的不正确重复使用相关的风险。在此公开的设备的另一优点是其使用的安瓿直到使用之前都保持了施用到使用人的物质的无菌性。由于无菌物质直到实际使用前都没有暴露于空气中，避免了无菌性的丧失。此外，这里公开的安瓿的配给机构将防止物质从有缺陷或已经损坏的安瓿中的配给。本文公开的设备的另一重要优点是它们将向眼睛、鼻子或耳朵内的精确位置配给精确数量的物质，由此降低了过度治疗或治疗不足的风险。本专利技术的更为精确的配给系统还减少了传统滴眼剂瓶或其它用于向眼睛、鼻子或耳朵配给药品的设备通常遇到的过量或易于错误配给所产生的浪费。在设计成用来自我施用的设备的优选实施方式中，设备具有蛤壳式、盘式或圆筒形构造。在设计成用于医疗机构施用的设备的优选实施方式中，设备具有旋转器构造。设备优选包括用于容纳安瓿筒架(ACH)的容器，其设计成容纳安瓿组件，这些安瓿是独立的或由带相互连接。优选地，ACH具有几何形状突片或键或者可选地具有凸缘，其例如通过使用定位方向键而使ACH仅能单向地配合到设备中，该键与设备内的键配合。在另一实施方式中，ACH是设备的一个一体构件。在又另一个实施方式中，设备包括邻接安瓿的可穿透部分的物质释放开口。在再另一个实施方式中，设备包括一个圆筒，该圆筒包括安瓿的线性带进给装置或管状构造，其中安瓿可以是相互连接的或者不是相互连接的。在优选实施方式中，ACH是一个盘，而在其它优选实施方式中，ACH是管或者矩形盒。在一些优选实施方式中，穿透器是安本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药品配给设备，包括：构造成容纳一个或多个安瓿的壳体，所述安瓿包括位于隔间内的含有活性成分的物质，其中所述安瓿包括位于所述隔间内的可穿透区；喷射机构，其有效地向安瓿施用压力而有效地导致安瓿在所述可穿透区处被穿透、并且在压力下释放物质使其通过所述隔间的可穿透部分；配给设备，其构造成将释放的物质引导到使用人的眼睛、鼻子通道、或耳道；有机械效益的机构，借此，使用人将所述设备定位到准备喷射构造；以及有机械效益的喷射控制装置，借此，使用人启动所述喷射机构以从所述安瓿释放物质。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒂莫西R沙利文，杰弗里尼尔森，
申请(专利权)人：米斯提克医药有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]