诊断勃起功能障碍的方法和药盒及有关的治疗方法技术

提供诊断血管性勃起功能障碍，包括轿管性阳萎和Ｒｅｙｒｏｎｉｅ′ｓ综合症的方法。该方法涉及经尿道给予血管扩张剂以引起勃起，然后用多普勒Ｂ型超声显像仪、ＮＭＲ、血管造影术或类似方法作血流动力学评估。也提供实施诊断方法的药盒以及根据诊断结论的治疗方法。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总的涉及勃起功能障碍的诊断，更具体地涉及用于诊断勃起功能障碍特别是血管性勃起功能障碍的非侵袭性新方法，即经尿道给予选择性血管活性剂后测量各种阴茎的血液动力学参数。本专利技术还涉及施行该诊断方法的用具和从该诊断衍生出来的治疗方法。
技术介绍
阳萎是始终不能达到或维持性交所需的足够强度的勃起。最近估测约1千万美国男人患阳萎(R.Shabsigh et al.，“Evaluation ofErectle Impotence，”Urology 3283—90(1988)W.L.Furlow，“Prevalence of Impotence in the United Staes，”Med.AspectsHum.Sex.1913—6(1985))。阳萎已被认识到是一种年龄依赖性疾病，40岁年龄段的发病率是1.9％，65岁年龄段的发病率是25％(A.C.Kinsey et al.，“Age and Sexual Outlet，”in Sexual Behav-ior in the Human Male，A.C.Kinsey et al.，eds.，Philadelphia.PAW.B.Saunders，218—262(1948))。1985年，在美国，共计几十万以上门诊病人就诊(National Center for Health Statistics，Na-tional Hospital Discharge Survey，1985，Bethesda，MD，Depart-ment of Health and Human Services，1989 DHHS publication no.87—1751)。根据问题的性质和起因，治疗包括精神性欲治疗、激素治疗、给予血管扩张剂和硝酸甘油和α-肾上腺素能阻断剂(α-阻断剂)、口服其他药剂、血管外科术、植入阴茎修复术、真空缩窄器具和外辅助器如阴茎夹用以支持阴茎或阴茎缩窄环而改变通过阴茎的血流。已有很多阳萎病因被确定，包括血管性、神经性、内分泌性和精神性的病因。阳萎还可以是各种治疗药物的副效应，或可与各种疾病，包括糖尿病、多发性硬化和镰状细胞性贫血相关。起因于这些疾病中任一种的阳萎可被吸烟、饮食差或类似的附加因素所加剧。血管性阳萎的出现可以是动脉闭塞的结果，即勃起所需的阴茎动脉正常血流受阻，或海绵体泄漏，即静脉泄漏。按Krane等的解释(“Medical Progress；Impotence，”The New England Journal ofMedicine 321(24)1628—1639(1989)，进出阴茎的血流的改变据信是阳萎最常见的器质性病因。诊断血管性阳萎或其它血管性勃起疾病的近代方法包括血管扩张剂直接注入海绵体引起勃起后测量阴茎血流动力学。例如，T.I—Sheng Hwang et al.，“Impotence Evaluated by the Use ofprostaglandin E1，”The Journal of Urology 1411357—1359(1989)描述了采用海绵体内注射前列腺素E1，接着皮下注射133氙，进行阴茎血管的血流动力学估测的诊断阳萎的方法。还有如下文献R.Virag et al.，“intracavernous Injection of Papaverine as a Diag-nostic and Therapeutic Method in Erectile Failure.”Angiology—Journal of Vascular Diseases，February 1984，pp.79—87，描述了涉及海绵体内注射罂粟碱和用多普勒(Doppler)超声仪测量所引起的动脉变化的诊断勃起不能的方法。这样的诊断技术，包括用皮下注射针头注射血管活性剂引起疼痛，常常不被患者接受。而且，体内注射伴有阴茎异常勃起、注射部位纤维化和血肿。因此，在本领域需要寻求诊断勃起功能障碍，特别是血管性勃起功能障碍的非侵袭性方法。如本专利技术所用的那样，术语“血管性阳萎”不但指血管性阳萎，而且指Peyronie′s综合征，其特点是海绵体组织纤维化，伴有疼痛和异常的阴茎勃起。此术语还用来指局部血管化损伤或血管性变化所致勃起功能障碍。因而，本专利技术的方法用来诊断血管性勃起功能障碍，即确定患者的阳萎是否由于血管性原因所引起。不象现有技术的诊断方法那样，本技术是非侵袭性、快速、价格合理和易于实施的。专利技术概述因而，本专利技术的首要目的是提供一种新技术，用于诊断勃起功能障碍，即确定患者的阳萎是否由于血管性原因所引起的以满足本领域中上述需要。本专利技术的另一个目的是提供用于诊断血管性勃起功能障碍的方法，此方法涉及经尿道给予血管扩张剂，然后测定阴茎血流动力学。本专利技术的再一个目的是提供这样一种方法，其中阴茎血流动力学的测定是用超声或核磁共振(“NMR”)谱法进行的。本专利技术的还有一个目的是提供这样一种方法，其中血管性勃起功能障碍是阳萎或Peyronie′s综合征。本专利技术的进一步目的是提供一种方法，其中测定血流动力学参数包括海绵体动脉峰收缩速率、海绵体动脉终末舒张速率、最大动脉扩张、及压力。本专利技术的更进一步的目的是提供这样一种方法，其中血管扩张剂是硝酸酯(如硝酸甘油、硝酸异山梨酯或氮的氧化物类)、短时作用的α-阻断剂、麦角生物碱或前列腺素。本专利技术另外的目的、优点和新特征部分将在下面的说明中阐述，部分在检查下面内容后会被本领域技术人员所明了，或通过对本专利技术的实践而掌握。本专利技术的一个方面，经尿道对受评估的患者投予血管扩张剂，其量足以引起阴茎勃起，并维持勃起于一段时间，这段时间足以测定受关注的血流动力学参数。在引起勃起后，评估血流动力学参数，如海绵体动脉峰收缩速率(PSV)、海绵体动脉终末舒张速率(EDV)和最大动脉扩张，最好采用多普勒B型超声显像，尽管其它技术也可使用。压力也可用简单的成套技术或海绵体造影术进行测定。根据血流动力学评估结果，对于是否有阴茎血管功能不全可作确诊，这通常是测得的PSV、EDV、最大动脉扩张和/或压力低于预定值的情况。本专利技术的另一方面，提供治疗勃起功能障碍的方法。此方法涉及确定患者的勃起功能障碍是否由于血管原因的上述诊断过程，以及与该诊断相符合的治疗患者的方法。本专利技术的还有一个目的，提供实施诊断方法的药盒。一般说来，该药盒至少包括所给的药物、经尿道给药的器具、装药和使用前的器具的密封容器，及实施诊断方法的书面说明。该药盒可包括以不同剂量给药的器具，或者可包括不同的药物。测量仪器也可包括在该药盒中。附图的简要说明附图说明图1是可与本专利技术配合使用经尿道给药器具一个实施例的断面图。图2是这种器具另一实施例的断面图。图3是可与本专利技术配合使用的阴茎插入件的部件分解图。图4是将药物导入尿道的插入件/容器装置的部分截断侧视图。图5是图4的插入件/容器的顶视图。图6是将药物导入尿道的另一插入件结构的侧视图。图7是图6插入件在充填位置时的整个断面图。图8是图6插入件在负载位置的整个断面图。图9是可与本方法配合使用的器具另一实施例的部件分解图。图10—13是用经尿道给予血管扩张剂的诊断方法与现有技术诊断方法的比较图示，其中血管扩张剂由体内注射给予。专利技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】
诊断男性个体勃起功能障碍的方法，其特征在于包括：（ａ）经尿道给予足以引起阴茎勃起的量的血管扩张剂；（ｂ）在引起勃起后，进行阴茎血流动力学测量；（ｃ）从步骤ｂ的结果确定是否存在阴茎血管功能不全，从而可判断勃起功能障碍是或不是血管性因素的结果。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：VA普莱斯，
申请(专利权)人：维弗斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]