预防勃起功能障碍的方法和药盒技术

一种预防男性个体勃起功能障碍的方法，包括给个体按能有效地、有规律地增加阴茎血流的给药方案给予经选择的血管活性剂。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总的涉及男性激素的使用，更具体地涉及用于经口腔粘膜给予诸如睾丸激素的雄性激素的组合物和药物释放系统。
技术介绍
阳萎是始终不能达到或维持性交所需的足够强度的勃起。最近估测约1千万美国男人患阳萎(R.Shabsigh et al.，“Evaluation of Erectile Impotence，”Urology 3283-90(1988)；W.L.Furlow，“Prevalence of Impotence in the UnitedStaes，”Med.Aspects Hum.Sex.1913-6(1985)).阳萎已被认识到是一种年龄依赖性疾病，40岁年龄段的发病率是1.9％，65岁年龄段的发病率是25％(A.C.Kinsey et al.，“Age and Sexual Outlet，”inSexual Behavior in the HumanMale，A.C.Kinsey et al.，eds.，Philadelphia，PAW.B.Saunders，218-262(1948))。1985年，在美国，共有几十万以上门诊病人就诊(National Center forHe alth Statistics，National Hospital Discharge Survey，1985，Bethesda，MD，Department of Health and Human Services，1989 DHHS publication no.87-1751)。根据问题的性质和起因，治疗包括精神性欲治疗、激素治疗、给予血管扩张剂如硝酸甘油和α-肾上腺素能阻滞剂(α-阻滞剂)、口服其他药剂、血管手术、植入阴茎假体、真空缩窄器具和外辅助器如阴茎夹用以支持阴茎，或阴茎缩窄环改变通过阴茎的血流。已有很多阳萎病因被确定，包括血管性、神经性、内分泌性和精神性的病因。阳萎还可以是各种治疗药物的副作用，或可与各种疾病，包括糖尿病、多发性硬化和镰状细胞性贫血相关。起因于这些疾病中任何一种的阳萎可被吸烟、饮食差或类似的附加因素所加剧。血管性阳萎的出现可以是动脉闭塞的结果，即勃起所需的阴茎动脉正常血流受阻，或海绵体泄漏，即静脉流出过多。按Krane等的解释(“MedicalProgressImpotence，”The New England Journal of Medicine321(24)1628-1639(1989)，进出阴茎的血流的改变据信是阳萎最常见的器质性病因。本专利技术提供了至今是新颖的、本质上能预防发生血管性阳萎的方法使许多病例能避免因勃起功能障碍进行治疗的需求。该方法涉及按预定的给药方案定时给予如下所述的能有效地有规律地增加阴茎血流量的血管活性剂。本专利技术另外涉及与该新颖的预防方法配合使用的药盒。专利技术概述因而，本专利技术的首要目的是提供一种新方法，用于预防勃起功能障碍以满足本领域中的上述需要。本专利技术的另一个目的是提供用于预防勃起功能障碍的方法，此方法涉及按预定剂量方案给病人以选定的血管活性剂。本专利技术的再一个目的是提供血管活性剂经尿道给药的方法。本专利技术的还有一个目的是提供这样一种方法，其中勃起功能障碍是血管性阳萎。本专利技术的进一步目的是提供一种方法，其中血管活性剂与经尿道渗透增强剂一起给予。本专利技术的更进一步的目的是提供这样一种个别病人可用来实施前述方法的药盒。本专利技术另外的目的、优点和新的特征有部分将在下面的说明中阐述，部分在考察下述内容后会被本领域技术人员所明了，或通过对本专利技术的实践而掌握。本专利技术的第一个方面，是按预定剂量方案在整个24小时里定时对病人给以血管活性剂。药物较好的是经尿道给药。现已发现有规律地给予，较好的是经尿道给予这类药物可有效地预防血管性阳萎。不希望为理论所束缚，提出定时给予血管活性药物通过阴茎血流量有规律的增加，不仅预防了动脉血管的闭塞，也预防了血管平滑肌纤维和海绵体组织胶原纤维的脉管退化。也已发现以该方法给予血管活性剂，可以低于正常所需的药物剂量即用于以前所知的适应症时所用的剂量来实施。本专利技术的还有一个目的，提供辅助病人使用药物的药盒。一般说来，该药盒包括下列组成所给的药物；给药器具，如经尿道给药的器具；使用前装该药和器具的密封容器，及施用药物的书面说明。该药盒可包括以不同剂量给药的器具，或者可包括不同的药物。附图的简要说明附图说明图1是可与本方法配合使用的经尿道治疗器具的一个实施例的部件分解图。专利技术的详述在详细描述本专利技术前要理解的是，本专利技术不限于特定的药物或药物释放系统，这些本身当然是可以改变的。要理解的还有，本申请所用术语只是为了描述特定实施例的目的，并不是为了限制。必须注意的是，用于本说明书和所附的权利要求中的单数形式可包括复数个所指对象，除非上下文明确指明。因此，例如“血管活性剂”可包括两种或两种以上这类药的混合物，“经尿道的渗透增强剂”包括两种或两种以上增强剂的混合物，等等。在本专利技术描述或权利要求中，根据下面所述定义，将用下面的术语。本文所用的“药物”或“药理活性物质”表示化合物或组合物施用于机体(人体或动物体)时，通过局部和/或全身作用会引起所需的药理作用和/或生理作用。如上所述，用于配合本专利技术的药理活性物质是血管活性剂。用于指定给予血管活性剂的方式的术语“经尿道”或“尿道内”可互换地用于指将药物送入尿道以使药物与尿道壁接触并通过尿道壁进入血流中。“透皮”给药在这里是常规概念，即表明通过皮肤进入血流的途径来释放药物。“经粘膜”给药是指药物经粘膜组织进入血流的途径的给药方法。除非作特定说明，在本专利技术中“经尿道”给药也适用于透皮释放或经粘膜释放。即本专利技术的组合物、系统和方法除了明确的说明者之外，其它被认为可等价地使用这三种给药模式中的任何一种。本文所用的“增强渗透”或“增强通透”(penetration enhancement或permeation enhancement)指皮肤或粘膜组织对所选择的药理活性物质的渗透性增加，即增加药物透过皮肤或粘膜组织的速率。这里所述的“经尿道渗透增强剂”是增加尿道壁对所给药物的通透性。本文所用的“载体”或“赋形剂”指适于经尿道给药的载体物质，包括本领域中任何这类物质，例如，任何液体、凝胶、溶剂、液体稀释剂、增溶剂，等等，它是无毒的，并且不以有害的方式与组合物的其他成分相互作用。“有效”量药物或药理活性物质表示无毒的、但足以产生所需效果的药物或物质的量。为了施行本专利技术的方法，在整个24小时里定时给予经选择的血管活性剂。合适的血管活性剂包括，但不限于硝酸酯，如硝酸甘油、硝酸异山梨酯、丁四硝酯(赤藓醇四硝酸酯)、硝酸戊酯、硝普钠、吗多明、linsidomine盐酸盐(“SIN-1”)和S-亚硝基-N-乙酰-d，1-青霉胺(“SNAP”)；长和短时作用的α-阻滞剂，如酚苄明、双苄胺(dibenamine)、多沙唑嗪、特拉唑嗪、酚妥拉明、妥拉唑林、哌唑嗪、曲马唑嗪、阿夫唑嗪(alfuzosin)、tamsulosin和吲哚拉明；麦角生物碱类，例如麦角胺和麦角胺类似物，如乙酰二氢麦角胺(acetergamine)、溴麦角林、溴麦角脲、氰麦角林、地麦角腈(delorgotrile)、地舒勒近、麦角新碱马来酸盐、麦角胺酒石酸盐、乙舒麦角、麦角本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：V·A·普莱斯，
申请(专利权)人：维物斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：