本发明专利技术公开了一种盐酸阿米替林的药物组合物及其免疫增强作用，本发明专利技术提供的盐酸阿米替林的药物组合物中含有盐酸阿米替林和一种从巴戟天的干燥根中分离得到的结构新颖的天然产物化合物(Ⅰ)，盐酸阿米替林和该天然产物单独作用时，对机体的免疫增强作用一般；二者联合作用时，免疫增强作用显著提高，可以开发成增强免疫力的药物。本发明专利技术与现有技术相比具有突出的实质性特点和显著的进步。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医药领域，涉及盐酸阿米替林的新用途，具体涉及一种盐酸阿米替林的药物组合物及其免疫增强作用。
技术介绍
盐酸阿米替林，别名是N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,d)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。功能主治：抑郁，焦虑，情绪紧张，精神紊乱；胃肠道神经官能症。盐酸阿米替林是目前用于原发性失眠的抗抑郁药物之一。成人的剂量一般为200mg，而对于原发性失眠患者，其一般剂量为10～25mg。对于抑郁症患者，只有服药三个星期以上才能知道这种药对其是否有效，但对于失眠症患者，如果这种药物对其有效，那么在服用的第一个或第二个晚上，药效就会有明显的表现。盐酸阿米替林对很多患者都很有效，但是还有一些入却服用这种药物后会出现问题。有些人在服用之后会出现残留物效应，导致他们在第二天昏昏欲睡。很多人服药之后会出现严重的口干症状。对于那些存在周期性肢体抽动和多动腿综合征的个体，服药后，其症状会恶化。迄今为止，尚未见盐酸阿米替林及其药物组合物与免疫增强的相关性报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种盐酸阿米替林的药物组合物，该药物组合物中含有盐酸阿米替林和一种从草本中分离得到的结构新颖的天然产物，盐酸阿米替林和该天然产物可以协同增强免疫力。本专利技术的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：一种具有下述结构式的化合物(Ⅰ)，一种盐酸阿米替林的药物组合物，包括盐酸阿米替林、如上所述的化合物(Ⅰ)和药学上可以接受的载体。如上所述的化合物(Ⅰ)的制备方法，包含以下操作步骤：(a)将巴戟天的干燥根粉碎，用75～85％乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(b)步骤(a)中正丁醇取物用大孔树脂除杂，先用10％乙醇洗脱8个柱体积，再用70％乙醇洗脱10个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩得70％乙醇洗脱浓缩物；(c)步骤(b)中70％乙醇洗脱浓缩物用正相硅胶分离，依次用体积比为60:1、30:1、15:1和5:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到4个组分；(d)步骤(c)中组分4用正相硅胶进一步分离，依次用体积比为10:1、5:1和2:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到3个组分；(e)步骤(d)中组分2用十八烷基硅烷键合的反相硅胶分离，用体积百分浓度为70％的甲醇水溶液等度洗脱，收集10～15个柱体积洗脱液，洗脱液减压浓缩得到化合物(Ⅰ)。进一步地，步骤(a)用80％乙醇热回流提取，合并提取液。进一步地，所述大孔树脂为D101型大孔吸附树脂。如上所述的化合物(Ⅰ)在制备增强免疫力的药物中的应用。如上所述的盐酸阿米替林的药物组合物在制备增强免疫力的药物中的应用。本专利技术的优点：本专利技术提供的盐酸阿米替林的药物组合物中含有盐酸阿米替林和一种从巴戟天中分离得到的结构新颖的天然产物，盐酸阿米替林和该天然产物单独作用时，对机体的免疫增强作用一般；二者联合作用时，免疫增强作用显著提高，可以开发成增强免疫力的药物。本专利技术与现有技术相比具有突出的实质性特点和显著的进步。具体实施方式下面结合实施例进一步说明本专利技术的实质性内容，但并不以此限定本专利技术保护范围。尽管参照较佳实施例对本专利技术作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本专利技术的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本专利技术技术方案的实质和范围。实施例1：化合物(Ⅰ)分离制备及结构确证试剂来源：乙醇、石油醚、乙酸乙酯、正丁醇、二氯甲烷为分析纯，购自上海凌峰化学试剂有限公司，甲醇，分析纯，购自江苏汉邦化学试剂有限公司。分离方法：(a)将巴戟天的干燥根(2kg)粉碎，用80％乙醇热回流提取(15L×3次)，合并提取液，浓缩至无醇味(3L)，依次用石油醚(3L×3次)、乙酸乙酯(3L×3次)和水饱和的正丁醇(3L×3次)萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(b)步骤(a)中乙酸乙酯萃取物用D101型大孔树脂除杂，先用10％乙醇洗脱8个柱体积，再用70％乙醇洗脱10个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩得70％乙醇洗脱浓缩物；(c)步骤(b)中70％乙醇洗脱浓缩物用正相硅胶分离，依次用体积比为60:1(10个柱体积)、30:1(8个柱体积)、15:1(10个柱体积)和5:1(8个柱体积)的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到4个组分；(d)步骤(c)中组分4用正相硅胶进一步分离，依次用体积比为10:1(10个柱体积)、5:1(8个柱体积)和2:1(6个柱体积)的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到3个组分；(e)步骤(d)中组分2用十八烷基硅烷键合的反相硅胶分离，用体积百分浓度为70％的甲醇水溶液等度洗脱，收集10～15个柱体积洗脱液，洗脱液减压浓缩得到化合物(Ⅰ)(230mg，HPLC归一化纯度大于98％)。结构确证：HR-ESI-MS显示[M+H]+为m/z483.2352，结合核磁特征可得分子式为C28H34O7，不饱和度为12。核磁共振氢谱数据δH(ppm，CDCl3，500MHz)：H-2(2.22，ddd，J＝14.5，8.7，5.3Hz)，H-2(2.64，ddd，J＝14.5，9.7，6.3Hz)，H-3(1.88，m)，H-3(1.91，m)，H-4(1.23，m)，H-4(1.94，m)，H-6(3.12，br，s)，H-7(1.38，ddd，J＝14.5，11.1，1.3Hz)，H-7(2.16，ddd，J＝14.5，3.6，2.7Hz)，H-8(1.43，qd，J＝11.1，3.6Hz)，H-9(1.18，td，J＝11.0，4.5Hz)，H-11(1.18，m)，H-11(1.55，m)，H-14(2.03，m)，H-15(1.44，m)，H-15(1.95，m)，H-16(1.91，m)，H-16(2.06，m)，H-18(1.12，s)，H-19(1.05，s)，H-21(9.72，s)，H-22(4.73，d，J＝1.9Hz)，H-23(5.13，s)，H-27(1.77，s)，H-28(1.88，s)；核磁共振碳谱数据δC(ppm，CDCl3，125MHz)213.2(C，1-C)，34.3(CH2，2-C)，17.4(CH2，3-C)，29.6(CH2，4-C)，64.0(C，5-C)，60.2(CH，6-C)，30.8(CH2，7-C)，29.1(CH，8-C)，40.7(CH，9-C)，52.7(C，10-C)，35.2(CH2，11-C)，98.5<本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有下述结构式的化合物(Ⅰ)，
【技术特征摘要】
1.一种具有下述结构式的化合物(Ⅰ)，
2.一种盐酸阿米替林的药物组合物，其特征在于：包括盐酸阿米替林、如权利要求1所
述的化合物(Ⅰ)和药学上可以接受的载体。
3.权利要求1所述的化合物(Ⅰ)的制备方法，其特征在于，包含以下操作步骤：(a)
将巴戟天的干燥根粉碎，用75～85％乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味，依次用石
油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇
萃取物；(b)步骤(a)中正丁醇取物用大孔树脂除杂，先用10％乙醇洗脱8个柱体积，再
用70％乙醇洗脱10个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩得70％乙醇洗脱浓缩物；(c)步
骤(b)中70％乙醇洗脱浓缩物用正相硅胶分离，依次用体积比为60:1、30:1、15:1和5:1的
...
【专利技术属性】
技术研发人员：李晨露，
申请(专利权)人：李晨露，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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