低温贮藏容器制造技术

本发明专利技术提供一种容器，其包括内袋，其中内袋的内部包括用于存储材料的无菌环境；至少一个存取端口，其构造成提供对内袋的内部的流体存取；外包装袋，其中外包装袋的内部包括用于存储材料的无菌环境，以及内袋封装在外包装袋的内部内；以及外包装存取端口，其构造成提供对外包装袋的内部的流体存取。材料可以包括生物材料。内袋、外包装袋、至少一个存取端口和外包装存取端口中的每一者均可包括含氟聚合物，比如氟化乙丙烯(FEP)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及用于材料的低温贮藏的容器。 容器系统，比如为用于存储和保存例如为生物材料的非常重要的材料的容器系 统，可以包括塑料、金属盒以及玻璃容器。但是，市场上可获得的容器系统仍然倾向于在保 存处理期间破裂，导致材料从容器中的潜在泄漏和损失以及对材料、容器和周围环境的可 能的污染。因此，现有技术中持续存在对于能够满足新的应用以及有时的需求应用的容器 的需要，包括用于生物材料的无菌低温贮藏和存储。
技术实现思路
在一个实施例中，容器包括内袋，在此内袋的内部包括用于存储材料的无菌环境。 容器包括构造成提供对内袋的内部的流体存取的至少一个存取端口。容器还包括外包装袋 和外包装存取端口，在此外包装袋的内部包括用于存储材料的无菌环境，内袋封装在外包 装袋的内部内，外包装存取端口构造成提供对外包装袋的内部的流体存取。 在另一个实施例中，一种保持材料的方法，在此材料包括生物材料，方法包括将材 料存储在容器中，在此容器包括内袋，内袋的内部包括用于存储材料的无菌环境。容器还包 括构造成提供对内袋的内部的流体存取的至少一个存取端口。容器还包括外包装袋和外包 装存取端口，在此外包装袋的内部包括用于存储材料的无菌环境，内袋封装在外包装袋的 内部内，外包装存取端口构造成提供对外包装袋的内部的流体存取。 在又一个实施例中，一种用于将材料低温贮藏在无菌封闭环境中的容器，在此材 料包括生物材料，容器包括内袋，内袋的内部包括用于存储材料的无菌封闭环境。容器还包 括构造成提供通向内袋的内部的刺钉端口和也构造成提供对内袋的内部的流体存取的进 口管。容器还包括外包装袋和外包装存取端口，在此外包装袋的内部包括用于存储材料的 无菌封闭环境，内袋封装在外包装袋的内部内，外包装存取端口包括构造成提供对外包装 袋的内部的流体存取的刺钉端口。内袋、外包装袋、至少一个存取端口和外包装存取端口中 的每一者均包括氟化乙丙烯(FE P)。【附图说明】 通过例子示出实施例，实施例并不限制于附图。 图1描绘了根据本文中说明的实施例所示的容器。 图2描绘了根据本文中说明的实施例示出的内袋和存取端口。 图3A描绘了根据本文中说明的实施例所示的刺钉端口。图3B描绘了根据本文中说明的实施例所示的鲁尔阀（luer valve)。图4描绘了根据本文中说明的实施例示出的进口管。 图5描绘了根据本文中说明的实施例所示的外包装袋和外包装存取端口。 本领域技术人员可以理解，附图中的元件为简便和清楚起见示出，并不一定按比 例绘制。例如，附图中一些元件的尺寸可能相对于其他元件进行了放大，以帮助增进对本发 明的实施例的理解。【具体实施方式】 与附图结合的以下说明提供用于帮助理解本文中公开的教导。以下论述将集中在 教导的具体执行和实施例。该焦点提供用于辅助描述教导并且不应该被理解为对教导的范 围或适用性的限制。然而，其他教导当然可以用于本申请。 在处理以下说明的实施例的细节之前，定义或分类一些术语和短语。术语"生物材 料"旨在指代包括例如组织、骨髓、血液和血液制品、细胞物质或制品以及比如为病原体的 微生物材料的任何适当的生物材料。术语"流体存取"旨在包括对具有固体、液体和/或气体 成分的任何组合的材料的存取。 短语"无菌环境"旨在包括其中比如为生物材料的材料在不产生材料的污染、损失 或泄漏的情况下进行保存和/或存储的环境。短语"无菌环境"可以包括"无菌封闭环境"。短 语"封闭环境"包括由壁围在其中或在有些情况下完全被容纳的环境。"封闭环境"还说明了 可以与包括另一个封闭环境的外部环境连通或提供通向/来自外部环境的入口的环境，而 且还可被构造成阻止与外部环境的连通或外部环境与封闭环境之间的通路。例如，封闭环 境可以在一些需要的情况下能够与外部环境或另一个封闭环境连通，而且还可被配置成在 其他情况下阻止从外部进入另一个环境和/或从另一个环境进入封闭环境内部。这样，无菌 封闭环境可以包括不仅在没有材料的污染或损失的情况下保存和存储材料的环境，而且被 构造成允许或阻止材料与另一个环境连通或者往返通过另一个环境(例如另一个封闭环 境），同时保护材料。 如本文中所使用的，术语"包括"、"包含"、"囊括"、"含有"、"具有"、"所有"或其任 何其他偏差旨在覆盖非排他性包含物。例如，包括一列特征的方法、产品或设备并不一定仅 限于这些特征，而可以包括这些方法、产品或设备并未明确列出或固有的其他特征。此外， 除非明确相反地声明，否则"或"指的是包括在内的或而非排他的或。例如，通过以下任一项 满足状态A或B: A是真(或存在）以及B是假(或不存在），A是假(或不存在）以及B是真（或存 在），以及A和B都是真(或存在）。 此外，"一种"或"一个"的使用用于描述本文中描述的元件和部件。这样做仅是为 了方便以及给出本专利技术的范围的一般含义。本说明书应当被解读为包括一个或至少一个， 并且单数也包括多个，或者反之亦然，除非清楚地表示相反的意思。例如，当本文中说明的 是单个项目时，一个以上的项目可被用于取代单个项目。类似地，当本文中说明的是一个以 上的项目时，单个项目可被一个以上的项目替代。 除非另作限定，否则本文中所使用的全部技术和科学名词具有与本专利技术所属技术 领域的普通技术人员所理解的相同的含义。材料、方法和例子仅作为例示，而非旨在限制。 本文中没有描述至一定程度的关于特定材料和处理动作的许多细节是常规的并且可以在 参考书以及结构领域和相应的制造领域中的其他资料源中找到。 在一个实施例中，本专利技术提供一种包括内袋的容器，在此，内袋的内部包括用于存 储材料的无菌环境。容器包括构造成提供对内袋的内部的流体存取的至少一个存取端口。 容器还包括外包装袋，在此外包装袋的内部包括用于存储材料的无菌环境，内袋封装在外 包装袋的内部内。容器还包括构造成提供对外包装袋的内部的流体存取的外包装存取端 口。包括一种保存比如为生物材料的材料的方法，其中，如本文中说明的容器提供用于存储 材料。 如本文中说明的容器能够在没有对材料、容器或容器所放置的环境造成污染的情 况下在无菌环境中存储材料，材料包括非常重要的生物材料和这些材料的任何泄漏。如本 文中说明的容器还被构造成提供防止所存储的材料与外部环境连通或穿行于外部环境的 封闭环境。这样，本文中说明的容器能够提供用于材料的无菌封闭环境。容器的部件(例如， 内袋和与其密封的至少一个存取端口和/或外包装袋和与其密封的外包装存取端口）也能 够提供用于材料的另外的无菌封闭环境。 在一个实施例中，容器对于存储在其内部的材料是惰性的。本文中说明的容器与 市场上可获得的容器相比，能够在保存(例如低温贮藏)和解冻过程期间更好地抵制破坏， 比如破裂。在一个实施例中，容器是柔性的并且在从比如20°C、25°C、30°C或甚至40°C的大 致外界状态低至接近_196°C或通常用于低温贮藏处理的液氮的温度的温度范围内抵抗破 裂。 容器包括内袋。内袋的内部是无菌的，因此提供用于放置和存储包括任何适当的 生物材料的材料的无菌环境。内袋的内部可以在环境条件和用于保存材料的包括与低温贮 藏过程一致的条件的条件中保持无菌。 内袋可由任何适当的材料（包括适用于承受低温应用或低温贮藏过程的任何材 料)制得。在一个实施本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种容器，包括：内袋，其中，所述内袋的内部包括用于存储材料的无菌环境；至少一个存取端口，所述至少一个存取端口构造成提供对所述内袋的内部的流体存取；外包装袋，其中，所述外包装袋的内部包括用于存储材料的无菌环境，以及其中，所述内袋封装在所述外包装袋的内部内；以及外包装存取端口，所述外包装存取端口构造成提供对所述外包装袋的内部的流体存取。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·卡利斯，P·J·布鲁萨德，
申请(专利权)人：美国圣戈班性能塑料公司，
类型：发明
国别省市：美国;US