一种治疗消化性溃疡胶囊剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗消化性溃疡胶囊剂，其原料为：祖师麻1～3份,山莨菪0.3～0.6份,干姜6～10份,沙棘6～10份。本发明专利技术药物通过特定的用量配比，药味较少，能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎，为临床治疗消化性溃疡提供了一种新的用药选择。同时，本发明专利技术通过药效试验，本发明专利技术采用醇水双提的方式，能够提高药效活性，有助于药材资源的节约利用。本发明专利技术将药物制备成胶囊剂，通过胶囊壳来隔绝空气与固体分散体直接接触，从而延缓其老化速度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及一种治疗消化性溃瘍胶囊剂及其制备方法。
技术介绍
消化性溃瘍主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃瘍。其中，胃、十二指肠溃瘍是指 胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或楠圆形全层缺损，黏膜肌层被穿透，愈合后不可避免地留 有纤维癒痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。其病因概括起来是由于多种原因 引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破坏。近年来认为溃瘍的形成与 胃内幽口螺旋杆菌感染也有重要关系。 慢性糜烂性胃炎，又称痛状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、暧气、无 规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个痛状、膨大皱葉状或丘疹样隆起，直径 5~10mm，顶端可见粘膜缺损或厮样凹陷，中屯、有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小 相仿的红斑，W胃窦部多见。 当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间 长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。 阳0化]而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有人用豆違lOg、白术 20邑、巧等20g、广蕾香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶lOg、苦杏仁lOg、慧巧仁20g、茵陈 15g治疗消化性溃瘍，具有一定的治疗效果。中国专利201110413686. 3中，提供了一种药效 活性良好的治疗消化性溃瘍的药物，由慧巧仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、 紫苏叶10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆違10份、黄巧10份、人参5份、连翅5份制 备而成。但上述处方药味较多，药材用量较大，成本较高。 然而，目前消化性溃瘍患者数量众多，市面药物供不应求，因此，开发一种能够有 效治疗消化性溃瘍的新的药物组合物显得尤为必要。同时，传统中药材多是W水煎为主，但 某些有效成分不易溶于水，又或在水煎过程中损失，因此，为了更好地利用药材资源，同时 需要对药物组合物的制备方法进行研究。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗消化性溃瘍胶囊剂。 本专利技术提供了一种治疗消化性溃瘍胶囊剂，它是将如下方法制备的颗粒装胶囊得 到： 祖师麻1~3份，山赏窘0. 3~0. 6份，干姜6~10份，沙棘6~10份；先加 入55-95%v/v乙醇提取，过滤，醇提液备用，滤渣再加水煎煮，合并醇提液和水煎液即得提 取物；在提取物中加入微晶纤维素，微晶纤维素用量为药材提取物干重的1. 0~3. 0倍，混 合均匀后，制粒，即得颗粒。 进一步地，所述原料药的配比如下：祖师麻2~3份，山赏窘0.4~0.5份，干姜 8~10份，沙棘8~10份。 1] 优选地，所述原料药的配比如下：祖师麻3份，山赏窘0. 5份，干姜9份，沙棘10 份。 进一步地，该颗粒剂的由如下方法制备而成：[001引先加入55-95%v/v乙醇提取，过滤，醇提液备用，滤渣再加水煎煮，合并醇提液和 水煎液后，浓缩至相对密度为1. 22~1. 25 (60°C)的稠膏，再加入微晶纤维素，湿法制粒，即 得颗粒剂。 其中，乙醇浓度为75~85%v/v，优选为80%v/v。 阳01引其中，采用乙醇回流提取1~2次，每次提取1~2小时，药材：乙醇=1 :8~12g/mlο 其中，加水煎煮提取2~3次，每次加水8~12倍量，煎煮20~40分钟。 其中，所述胶囊剂中还含有适量润滑剂。[001引进一步地，所述润滑剂选自硬脂酸儀或滑石粉。 祖司麻为瑞香科瑞香属植物，黄瑞香的根皮及茎皮，别名为祖师麻、黄瑞香、大救 驾、金腰带、黄狗皮。本品为非常用中药材，但制成中成药后应用较为广泛，民间广泛用于治 疗疼痛、跌打损伤、风湿性关节炎和支气管炎等症。 山赏窘为茄科东赏窘属植物山赏窘ScopoliatanguticaMaxim.的根。镇痛解疫，活血去疲，止血生肌。 本专利技术4味药材中，祖师麻、山赏窘和沙棘均是青海特色产品，目前还未见有人将 此3种药材组合使用，口服治疗糜烂性胃炎。本专利技术将上述4味药材合理配伍后，特别是加 入沙棘后，发挥了协同增效作用，能有效治疗胃溃瘍、十二指肠溃瘍、糜烂性胃炎，止痛效果 好，并且具有良好的胃粘膜修复功效，为临床用药提供了一种新的选择。 本专利技术将药物制备成胶囊剂，通过胶囊壳来隔绝空气与固体分散体直接接触，从 而延缓其老化速度。【具体实施方式】 实施例1本专利技术胶囊剂的制备 (1)制备颗粒剂 祖师麻3份，山赏窘0. 5份，干姜9份，沙棘10份；先加入10倍量80%乙醇溶 液回流提取1次，提取1小时，过滤，滤液备用，滤渣再用水煎煮2次，每次加水8倍量，每 次煎煮30分钟，合并乙醇提取液和水煎液后，浓缩至相对密度为1. 22~1. 25 (60°C)的稠 膏，再加入微晶纤维素，微晶纤维素用量为药材提取物干重的1. 0倍，湿法制粒，烘干，即得 本专利技术颗粒剂。 W26] 似制备胶囊剂取制备好的颗粒剂lOOOg，装胶囊即得胶囊剂。 阳02引实施例2本专利技术胶囊剂的制备 取实施例1制备的颗粒剂lOOOg，加入适量润滑剂，混匀后，装胶囊即得胶囊剂。 制剂领域中认为，加入适量润滑剂，可W改善颗粒的流动性，从而有利于胶囊剂的 生产。 W下通过具体试验例进一步表明本专利技术的有益效果。 试验例1本专利技术药物组合物对胃溃瘍的治疗 胃溃瘍诊断标准：上腹隐痛、纯痛或烧灼样痛，服用碱性药物后缓解，该类疼痛具 有节律性，多在餐后1小时内出现，经1~2小时后逐渐缓解，一般还会出现反酸、暧气、烧 屯、、上腹饱胀、恶屯、、呕吐等消化不良症状；上消化道造影可见食影；内镜检查，可于胃部见 圆或楠圆、底部平整、边缘整齐的溃瘍，溃瘍面为灰白或褐色苔膜覆盖，边缘肿胀，色泽红 润、光滑而柔软（即胃溃瘍活动期）。共收治30例，内镜检查确认为胃溃瘍。 治愈标准：上腹部疼痛消失，内镜检查，可见溃瘍面白苔已消失，变成红色充血的 癒痕，可见皱葉集中（即癒痕期）。 有效标准：上腹部疼痛消失或缓解，内镜检查，苔膜变薄，溃瘍缩小，其周围可见粘 膜上皮再生的红晕；或溃瘍面几乎消失，其上有极少的薄苔（即愈合期）。 治疗方法：按如下方法制备汤剂： 祖师麻3g，山赏窘0. 5g，干姜9g，沙棘lOg;加水煎煮3次，第一次加10倍量水 煎煮5分钟，第二次加8倍量水煎煮10分钟，第Ξ次加8倍量水煎煮15分钟，过滤，合并水 煎液，得本专利技术药物组合物汤剂。 每日分3次服用，服药期间，忌食生冷、辛辣食物。 治愈标准：按治疗方法连续服药，治疗30~50天，治愈25例，占总病例的83% ; 有效5例，占总病例的17 %。总有效率达100 %。 试验例2本专利技术药物组合物对十二指肠溃瘍的治疗 十二指肠溃瘍诊断标准：上腹部纯痛、灼痛、胀痛或剧痛，也可为仅在饥饿时隐痛 不适，或出现轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解，早餐后1~3小时开 始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至午餐后才缓解，食后2~4小时又痛，也须进餐 来缓解。内镜检查，苔厚而污秽，其上可有出血点、凝血块，周围黏膜明显充血水肿糜烂；或 苔仍较厚，周围黏膜炎症水肿减轻，溃瘍边缘可出现红色再生上皮（活动期）。共收治35 例，内镜检查确认为十二指肠溃瘍。 治疗方法：同试验例1。 治愈标准：疼痛消失，内镜检查，白苔消失，代之当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗消化性溃疡胶囊剂，其特征在于：它是将如下方法制备的颗粒装胶囊得到：祖师麻1～3份,山莨菪0.3～0.6份,干姜6～10份,沙棘6～10份；先加入55‑95％v/v乙醇提取，过滤，醇提液备用，滤渣再加水煎煮，合并醇提液和水煎液即得提取物；在提取物中加入微晶纤维素，微晶纤维素用量为药材提取物干重的1.0～3.0倍，混合均匀后，制粒，即得颗粒。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐继锋，卞海军，许婧，
申请(专利权)人：门源县雪草木生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：青海;63