治疗消化性溃疡的固体分散胶囊剂制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗消化性溃疡的固体分散胶囊剂，它是将固体分散体装胶囊制备得到；其中，固体分散体由原料药粉：聚乙二醇-6000＝1～3：1～3w/w制备而成，所述原料药粉是将如下重量配比的原料药粉碎至300-500目制备得到：白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲公英5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份。本发明专利技术将原料药粉制备成固体分散胶囊剂，提高了药物的生物利用度，抗溃疡活性明显提高。然而，固体分散体的缺点主要是储存过程中容易氧化而老化，使得溶出速度变慢。因此，本发明专利技术将固体分散体制备成胶囊剂，通过胶囊壳来隔绝空气与固体分散体直接接触，从而延缓其老化速度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗消化性溃疡的固体分散胶囊剂。
技术介绍
胃、十二指肠溃疡是指胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损，黏膜肌 层被穿透，愈合后不可避免地留有纤维瘢痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。 其病因概括起来是由于多种原因引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破坏。近年来认为溃疡的形成与胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。 慢性糜烂性胃炎，又称疣状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无 规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起，直径 5~10_，顶端可见粘膜缺损或脐样凹陷，中心有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小 相仿的红斑，以胃窦部多见。 当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间 长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有报道称，用瓦楞子 75%与甘草25%，研成粉剂，治疗胃及十二指肠溃疡，治愈率达76% (《中药大辞典》第二 版，上海科学技术出版社，2006年3月，第548~549页）；也有人用乌贼骨（生）250g、煅瓦 愣子250g，生大黄200g，炙甘草200g，研细末，饭后白开水冲服，每次15g，每日3~4次，用 于治疗消化性溃疡（顾林江，乌贼骨散治疗消化性溃疡，上海中医药杂志，2001年9期。也有 人用豆蔻l〇g、白术20g、茯苓20g、广藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦杏仁10g、 薏苡仁20g、茵陈15g治疗消化性溃疡，具有一定的治疗效果。中国专利201110413686. 3 中，提供了一种药效活性良好的治疗消化性溃疡的药物组合物，由薏苡仁20份、冬瓜仁20 份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10 份、人参5份、连翘5份制备而成。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗消化性溃疡的固体分散胶囊剂。 本专利技术提供了一种治疗消化性溃疡的固体分散胶囊剂，它是将固体分散体装胶囊 制备得到；其中，固体分散体由原料药粉：聚乙二醇-6000 = 1~3 :1~3w/w制备而成，所 述原料药粉是将如下重量配比的原料药粉碎至300-500目制备得到： 白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲公英 5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份。 进一步地，原料药重量配比如下： 白术9-11份、茯等9-11份、赤小9-11份、黄苗7-8份、茵陈7-8份、蒲公英7-8 份、苦杏仁4-6份、桔梗4-6份、广藿香4-6份、干姜2-3份、人参2-3份。 更进一步地，原料药重量配比如下： 白术10份、茯苓10份、赤小豆10份、黄芪7. 5份、茵陈7. 5份、蒲公英7. 5份、苦 杏仁5份、桔梗5份、广藿香5份、干姜2. 5份、人参2. 5份。本专利技术研究发现，当原料药粉粒径为400目时，处方的抗溃疡活性显著优于其他 粒径组，本专利技术优选使用400目粒径的原料药粉制备固体分散胶囊剂。进一步地，原料药粉：聚乙二醇-6000 = 1 :1。 其中，所述胶囊剂中还含有填充剂、润滑剂中的一种或两种以上的组合物。进一步地，所述填充剂选自淀粉、糊精、微晶纤维素；所述润滑剂选自硬脂酸镁或 滑石粉。本专利技术还提供了上述固体分散胶囊剂的制备方法，它包括如下操作步骤： (1)按重量配比称取原料药，并粉碎至相应粒径，得原料药粉； (2)取原料药粉和聚乙二醇-6000,混匀，加热至聚乙二醇-6000呈熔融状态，搅 拌，立即置于o°c环境中骤冷至固化，粉碎，即得固体分散体，将固体分散体装胶囊，即得固 体分散胶囊剂。 本专利技术中，茯苓为多孔菌科真菌茯苓PoriaC〇C〇S(SChw.)W〇lf的干燥菌核。甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心、。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便 溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。 赤小豆为豆科植物赤小豆VignaumbeuataOhwietOhashi或赤豆Vigna angularisohwietOhashi的干燥成熟种子。甘、酸，平。归心、小肠经。利水消肿，解毒排 脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。 蒲公英为蒲公英 TaraxacummongolicumHand.Mazz、喊地蒲公英 Taraxacum borealisinenseKitam.或同属数种植物的干燥全草。苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒， 消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩 痛。茵陈为菊科植物滨蒿ArtemisiascopariaWaldst.EtKit?或茵陈蒿Artemisia capillariesThunb.的干燥地方部分。苦、辛，微寒，归脾、胃、肝、胆经。清利湿热，利胆退 黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。 白术为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz?的干燥根莖。苦、甘， 温，归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿， 自汗，胎动不安。 苦杏仁为蔷薇科植物山杏PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.、西伯利亚杏PrunussibiricaL.、东北杏Prunusmandshurica(Maxim.)Koehne或杏Prunusarmeniaca L.的干燥成熟种子。苦、微温，有小毒，归肺、大肠经。降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽 气喘，胸满痰多，肠燥便秘。黄苗为豆科植物蒙古黄苗 Astragalusmembranaceus(Fisch.) Bge.var. mongholicus(Bge.) Hsiao或膜荚黄苗 Astragalusmembranaceus(Fisch.) Bge.的干燥根。 甘、微温。归肺、脾经。补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，脱毒排脓，敛疮 生肌。于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消 渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq. )A. DC?的干燥根。苦、 辛，平。归肺经。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。 广藿香为唇形科植物广藿香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地方部 分。辛，微温。归脾、胃、肺经。芳香化浊，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐， 暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。 干姜为姜科植物姜ZingiberofficinaleRose?的干燥根茎。辛，热。归脾、胃、 肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘 咳。 人参为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根和根莖。甘、微苦、微 温，归脾、肺、心、肾经。大补元气，复脉固脱，补本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗消化性溃疡的固体分散胶囊剂，其特征在于：它是将固体分散体装胶囊制备得到；其中，固体分散体由原料药粉：聚乙二醇‑6000＝1～3：1～3w/w制备而成，所述原料药粉是将如下重量配比的原料药粉碎至300‑500目制备得到：白术7‑13份、茯苓7‑13份、赤小豆7‑13份、黄芪5‑10份、茵陈5‑10份、蒲公英5‑10份、苦杏仁3‑7份、桔梗3‑7份、广藿香3‑7份、干姜2‑3份、人参2‑3份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李智，叶英，安静，
申请(专利权)人：成都恒凌科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51