一种盐酸特比萘芬复方缓释片及制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种盐酸特比萘芬复方缓释片及制备方法和用途。该复方缓释片的组分包括：盐酸特比萘芬、海藻、香附、缩砂仁、甘草、没药、苍术、吊干麻、蝉蜕、凤眼果、花蚁虫、吉丁虫、乳糖、淀粉、干淀粉、海藻酸钠、海藻酸钾、滑石粉、聚山梨酯。制备方法包括备料，中药原料药有效成分的提取，制粒，整粒，压片。本发明专利技术的复方缓释片采用中西药合剂标本兼治癣，克服了盐酸特比萘芬的毒副作用，所选原料配伍得当、起效快、疗效好，使用方便，药物有效比例高，而且在体内实现持久、缓慢的释放药物，血药浓度平稳，波动小，对患者的脏器还有一定保护，提高了病人的依从性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体的讲是一种盐酸特比糞芬复方缓释片及制备方法 和用途。
技术介绍
盐酸特比糞芬为締丙胺类抗真菌药，抑制真菌细胞麦角酱醇合成过程中的整締环 氧化酶，并使整締在细胞中蓄积而起杀菌作用。人体细胞对盐酸特比糞芬的的敏感性为真 菌的万分之一。具有广谱抗真菌作用，对皮肤真菌有杀菌作用，对白色念珠菌则起抑菌作 用。适用于浅表真菌引起的皮肤、指甲感染，如毛癖菌、狗小抱子菌、絮状表皮癖菌等引起的 体癖、股癖、足癖、甲癖W及皮肤白色念珠菌感染。盐酸特比糞芬特异地干扰真菌固醇生物 合成的早期步骤，由此引起麦角固醇的缺乏W及角整締在细胞内的积聚，从而导致真菌细 胞死亡。盐酸特比糞芬通过抑制真菌细胞膜上的角整締环氧化酶来发挥作用。角整締环氧 化酶与细胞色素P450系统无关系，盐酸特比糞芬不影响激素或其它药物的代谢。 本品仅用于治疗大面积、严重的（体癖、股癖、足癖、头癖）和念珠菌（如白色假丝 酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。一般 而言，特比糞芬的耐受性好，最常见的是胃肠道症状如胀满感，食欲降低，消化不良，恶屯、， 轻微腹痛，腹泻。
技术实现思路
为了克服盐酸特比糞芬对胃肠道的副作用，本专利技术提供了一种盐酸特比糞芬复方 缓释片及制备方法。本专利技术的复方缓释片为中西药合剂，克服了盐酸特比糞芬对胃肠道的 副作用，药物有效比例高，方便用药，在体内实现持久、缓慢的释放药物，血药浓度平稳，波 动小，对患者的脏器还有一定保护。提高了病人的依从性。 阳〇化]本专利技术目的是由W下技术方案实现的： 一种盐酸特比糞芬复方缓释片，该缓释片的组分及重量份数包括：盐酸特比糞芬 5~10份、海藻50~60份、香附35~40份、缩砂仁20~25份、甘草40~45份、没药 30~35份、苍术20~25份、吊干麻35~40份、赠蚁35~40份、凤眼果25~30份、花蚁 虫20~25份、吉下虫30~35份、乳糖5~10份、淀粉3~5份、干淀粉3~5份、海藻酸 钢3~5份、海藻酸钟3~5份、滑石粉0. 5~1份、聚山梨酯0. 5~1份。 进一步的本专利技术目的还可W由W下技术方案实现： 一种盐酸特比糞芬复方缓释片，该缓释片的组分及重量份数包括：盐酸特比糞芬 5份、海藻50份、香附35份、缩砂仁20份、甘草40份、没药30份、苍术20份、吊干麻35份、 赠蚁35份、凤眼果25份、花蚁虫20份、吉T虫30份、乳糖5份、淀粉3份、干淀粉3份、海 藻酸钢3份、海藻酸钟3份、滑石粉0. 5份、聚山梨醋0. 5份。 一种盐酸特比糞芬复方缓释片，该缓释片的组分及重量份数包括：盐酸特比糞芬 10份、海藻60份、香附40份、缩砂仁25份、甘草45份、没药35份、苍术25份、吊干麻40 份、赠蚁40份、凤眼果30份、花蚁虫25份、吉下虫35份、乳糖8份、淀粉5份、干淀粉5份、 海藻酸钢5份、海藻酸钟5份、滑石粉1份、聚山梨醋1份。 一种盐酸特比糞芬复方缓释片，该缓释片的组分及重量份数包括：盐酸特比糞芬 7份、海藻56份、香附39份、缩砂仁21份、甘草43份、没药34份、苍术22份、吊干麻36份、 赠蚁38份、凤眼果29份、花蚁虫23份、吉下虫34份、乳糖6份、淀粉4份、干淀粉4份、海 藻酸钢4份、海藻酸钟4份、滑石粉0. 6份、聚山梨醋0. 7份。 本专利技术还提供了一种盐酸特比糞芬复方缓释片的制备方法，包括如下步骤： 1)备料，按照所述的一种盐酸特比糞芬复方缓释片的组分及重量份数备料，其中 盐酸特比糞芬粉碎过100目筛，乳糖、淀粉、干淀粉份、海藻酸钢、海藻酸钟、滑石粉、聚山梨 醋分别粉碎过80目筛； 2)中药原料药有效成分的提取，①将纯净水加入中药提取罐中，开启揽拌，纯净 水的用量为中药原料药重量份数的8倍，将海藻、香附、缩砂仁、甘草、没药、苍术、吊干麻、 凤眼果、花蚁虫、吉下虫、赠蚁加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料溫度升溫至95~ 100°C，恒溫提取30min，80目筛过滤，滤渣、滤液备用；②将与步骤①同等重量份数的水加 入中药提取罐中，开启揽拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料溫度升溫至 95~100°C，恒溫提取30min，80目筛过滤，取滤液；③合并步骤①与步骤②两次提取所得滤 液，真空浓缩至合并后滤液体积的五分之一得中药浓缩液； 3)制粒，将步骤③所得中药浓缩液淀粉、海藻酸钢、海藻酸钟、滑石粉重量份数的 二分之一、聚山梨醋重量份数的二分之一混合均匀，湿法制粒，得颗粒A;将盐酸特比糞芬、 乳糖、干淀粉、滑石粉重量份数的二分之一、聚山梨醋重量份数的二分之一混合均匀，湿法 制粒，得颗粒B; 阳01引 4)整粒，将步骤3)所得颗粒A、B分别通过30目筛整粒，得颗粒C、D; 5)压片，将步骤4)所得颗粒通过双层高速压片机压片，先压盐酸特比糞芬层，规 格为：W盐酸特比糞芬计200~250mg/片。 进一步的本专利技术的一种盐酸特比糞芬复方缓释片的制备方法，还可W由W下技术 方案实现： 一种盐酸特比糞芬复方缓释片的制备方法，所述步骤2)中③的真空浓缩工艺条 件为：压力-0. 07~-0. 08Mpa、溫度40~45°C。 一种盐酸特比糞芬复方缓释片的制备方法，所述步骤3)的制粒步骤所用干燥设 备为流化床，工艺参数为：进风溫度为55~60°C，物料溫度为45~50°C，出风溫度为35~ 40 〇C。 本专利技术还提供了一种盐酸特比糞芬复方缓释片的用途，该复方缓释片用于治疗手 癖、足癖、体癖、股癖及花斑癖等真菌感染。 为了克服盐酸特比糞芬对胃肠道的副作用，本专利技术经过大量筛选试验对中药原料 药进行筛选，采用补气健脾、消食开胃、行气消胀、和胃止呕的治疗办法。所选诸中药原料 药：海藻，性寒、味咸、苦，无毒，归肺、脾、肾、肝、胃经，具有清热、软坚散结的功效，利水、退 肿；主用于療痛、瘦瘤、积聚、水肿、脚气、睾丸肿痛的治疗。香附，味辛、性微寒，无毒，入肝、 =焦经。理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；痛气疼痛；月经不调；腕腹瘡 满疼痛；暧气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、腕腹胀痛， 消化不良，胸腕瘡闷，寒痛腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。缩砂仁，用于行气调中，和 胃，醒脾。治腹痛瘡胀，胃呆食滞，喧隔呕吐，寒泻冷频，妊娠胎动。甘草，性平、味甜，是一味 补气益脾的中药，在中药里面，甘草的作用很多，除具有补气、益脾之外，还具有清热解毒、 通淋利尿的功能。甘草能缓急，甘草还能起到对诸药的调和作用。治疗腕腹拘紧作痛时使 用甘草，能使疼痛缓解或减轻。没药，性平、味苦、辛，入肝、脾、屯、、肾经，抗菌、抗微生物、抗 炎、收敛、具香胶特质、除臭、桂肠胃胀气、消毒、利尿、通经、化疲、杀霉菌、激励、利胃、催汗、 补身、利子宫、治创伤，对成熟\干裂\脱粗糖皮肤有助益。对妇科问题有极大助益，可处理 经血过少、白带、念珠菌感染、及子宫的诸病症。防止组织退化很有效果，尤其是有伤口坏痘 的情况。它清凉的功能可帮助廊、皮肤溃瘍与疮，还能改善流汤的伤口及龟裂的皮肤。有效 对抗流汤的湿疹及香港脚。苍术，味辛、苦，性溫，归脾、胃、肝经，燥湿健脾，桂风散寒，明目。 用于腕腹胀满，泄泻，水肿，脚气瘦磬，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸特比萘芬复方缓释片，其特征在于，该缓释片的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬5～10份、海藻50～60份、香附35～40份、缩砂仁20～25份、甘草40～45份、没药30～35份、苍术20～25份、吊干麻35～40份、蝉蜕35～40份、凤眼果25～30份、花蚁虫20～25份、吉丁虫30～35份、乳糖5～10份、淀粉3～5份、干淀粉3～5份、海藻酸钠3～5份、海藻酸钾3～5份、滑石粉0.5～1份、聚山梨酯0.5～1份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王芬，黄清华，赵田，孙强，
申请(专利权)人：青岛海之源智能技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37