一种中药组合物在制备治疗糖尿病心肌病药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗糖尿病心肌病药物中的应用。本发明专利技术中药组合物由赤芍、黄芪、生地黄等12味中药组成，化瘀通络，益气养阴，临床研究表明，本发明专利技术中药组合物能够有效治疗糖尿病心肌病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗 糖尿病心肌病药物中的应用。
技术介绍
糖尿病心肌病是一种特异性心肌病，病理表现为心肌肥厚和心肌纤维化。该病在 代谢紊乱及微血管病变之基础上引发心肌广泛灶性坏死，出现亚临床的心功能异常，最终 进展为心力衰竭、心律失常及心源性休克，重症患者甚至猝死。其发病机制复杂，可能涉及 代谢紊乱（如葡萄糖转运子活性下降、游离脂肪酸增加、钙平衡调节异常、铜代谢紊乱、胰 岛素抵抗）、心肌纤维化（与高血糖、心肌细胞凋亡、血管紧张素 II、胰岛素样生长因子一 1、 炎性细胞因子和基质金属蛋白酶等有关）、心脏自主神经病变和干细胞等多种因素糖尿病 性心肌病是指发生于糖尿病患者，不能用高血压性心脏病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、心 脏瓣膜病及其他心脏病变来解释的心肌疾病。 糖尿病心肌病发病原因可能为：1.心肌细胞代谢紊乱：糖尿病患者的收缩蛋白或 钙调节蛋白经蛋白激酶C (pk-C)和一氧化氮（no)等第二信使介导发生糖基化，导致其功 能异常。2.心肌细胞钙转运缺陷：心肌细胞外葡萄糖水平的升高直接引起细胞内钙离子浓 度的改变。发现2型糖尿病的心肌细胞钠钙交换受抑制，而肌浆网Ca2+泵正常，使逐渐Ca2+浓聚于肌浆网。Ca2+超负荷的心肌肌浆网，可增加自发性Ca2+的释放，心肌舒张时张力增高， 心脏的顺应性下降。3.冠状动脉的微血管病变：糖尿病患者心肌存在弥漫性心肌壁内小血 管病变。4.心肌间质纤维化：是由于糖尿病病程较久由糖基化的胶原沉积所致。5.心脏自 主神经病变：约83%的糖尿病患者出现心脏自主神经病变。 糖尿病心肌病可采取以下治疗措施：1.控制血糖：虽然尚不清楚严格的血糖控制 是否改变糖尿病性心肌病的病程，仍应及时、有效地控制高血糖。2.降血压：治疗高血压是 基本治疗措施，理想的降压药有血管紧张素转换酶抑制药（acei)、钙通道阻滞药、α 1-受 体阻滞药。动物研究显示维拉帕米可逆转糖尿病心肌病中心肌细胞的钙转运缺陷，应用维 拉帕米似乎更合理，但它可能使充血性心力衰竭的左心功能恶化，应慎用。acei对心肌收 缩、冠状动脉收缩、心肌细胞生长、心肌肥大、再灌注损伤均有益处，也可以减轻心肌肥厚， 保护肾脏，降低胰岛素抵抗，是理想的降压药物。噻嗪类利尿药和β_受体阻滞药均增加胰 岛素抵抗，使胰岛素释放降低，加重高血糖，引起并加重高脂血症和阳痿，糖尿病患者应避 免应用，尤其是避免两者合用。3.降血脂：研究表明和正常体重的糖尿病患者相比，即使中 度肥胖的糖尿病患者，其左室舒张期僵硬也很明显，糖尿病患者较正常人群患高脂血症的 概率高，所以有时需进行降血脂治疗。4.抗心衰治疗：（1)以收缩功能障碍为主的充血性 心力衰竭的治疗同一般心力衰竭。（2)以舒张功能障碍为主者，应以钙离子拮抗药为主，加 以其他抗心衰治疗药物，如利尿药、血管紧张素转换酶抑制药及硝酸酯类等。（3) β -受体阻 滞药对糖尿病患者低血糖反应时机体的肾上腺素能反应有钝化作用，选用有内在交感反 应的β受体阻滞药则无此钝化作用。5.治疗心绞痛：应用抗心肌缺血药物治疗。6.其他： 如戒烟，合并酸碱失衡及水电解质紊乱者，应注意纠正；用阿司匹林、双嘧达莫或噻氯吡啶 等改善血液凝固性异常。 本专利技术公开了 ，本专利技术中 药组合物由赤芍、黄芪、生地黄等12味中药组成，具有化瘀通络，益气养阴，试验研究表明， 本专利技术中药组合物能够有效治疗糖尿病心肌病，未发现任何的不良反应。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种中药组合物在制备治疗糖尿病心肌病的药物中的应用； 本专利技术治疗糖尿病心肌病，优选为糖尿病心肌病合并高血压。 本专利技术治疗糖尿病心肌病，还优选为糖尿病心肌病合并周围神经病变。 本专利技术所述中药组合物中的中药可以被有相同或相似功效的中药代替，并且这些 药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。 所述中药组合物由如下重量份的原料药制成： 赤芍150-250份黄芪250-350份生地黄150-250份蒲黄100-200份 女贞子150-250份墨旱莲150-250份银杏叶250-350份大黄50-150份 三七50-150份地龙50-150份决明子250-350份葛根150-250份。 优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成： 赤芍188份黄芪282份生地黄188份蒲黄141份女贞子188份 墨旱莲188份银杏叶282份大黄94份三七94份地龙94份 决明子282份葛根188份。 或： 赤芍150份黄芪260份生地黄150份蒲黄100份女贞子155份 墨旱莲150份银杏叶250份大黄50份三七50份地龙50份 决明子250份葛根150份。 或： 赤芍250份黄芪350份生地黄250份蒲黄200份女贞子250份 墨旱莲250份银杏叶350份大黄150份三七150份地龙150份 决明子350份葛根250份。 或： 赤芍150份黄芪250份生地黄150份蒲黄100份女贞子150份 墨旱莲150份银杏叶350份大黄150份三七150份地龙150份 决明子350份葛根250份。 本专利技术中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。 本专利技术中药组合物胶囊剂的制备方法： (1) 、按比例称取蒲黄，以4-8倍量60-80%乙醇为溶剂，先用适量溶剂浸润药材，密闭 10-30分钟后装渗漉柱，加剩余溶剂浸泡20-36小时，渗漉，收集渗漉液，备用； (2) 、按比例称取生地黄、地龙，第一次加8-10倍量水，浸泡10-30分钟，加热煎煮1-2 小时,过滤；第二次加6-9倍量的水，煎煮1-2小时，过滤，滤液合并，浓缩至60°C热测相对 密度1. 15-1. 20,放冷，加适量乙醇使含醇量达50-70%，充分搅拌，冷藏20-36小时，过滤， 滤液备用； (3) 、按比例称取黄芪、赤芍，加6-10倍量40-60%乙醇，浸泡10-30分钟，回流提取2-3 次，每次1-3小时，过滤，滤液合并，备用； (4) 、按比例称取女贞子、墨旱莲、葛根、银杏叶、大黄、决明子，加6-9倍量70-90%乙 醇，浸泡10-30分钟，回流提取1-3次，每次1-3小时，过滤，滤液合并，备用； (5) 、将步骤（1)、（2)、（3)和（4)所得提取液合并，减压回收乙醇，继续浓缩至601：热测 相对密度为1. 25-1. 30的清膏； (6) 、按比例称取三七，粉碎成100-120目粉，加入上述清膏中，搅拌均匀，真空干燥，干 浸膏粉碎成80-120目粉，备用； (7) 、取干膏粉和淀粉，混和均匀，用70-90%乙醇为粘合剂制软材，筛网制粒，整粒，装 胶囊，即得。 本专利技术药物胶囊剂制备方法优选为： (1 )、按比例称取蒲黄，以6倍量70%乙醇为溶剂，先用适量溶剂浸润药材，密闭15分钟 后装渗漉柱，加剩余溶剂浸泡24小时，渗漉，收集渗漉液，备用； (2)、按比例称取生地黄、地龙，第一次加9倍量水，浸泡20分钟，加热煎煮1. 5小时， 过滤；第二次加7倍量的水，煎煮1. 5小时，过滤，滤液合并，浓缩至60°C热测相对密度 1. 15-1. 20,放冷，加适量乙醇使含醇量达60%，充分搅拌，冷藏24小时，过滤，滤液备用； (3 )、按比例称本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物在制备治疗糖尿病心肌病药物中的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成的：赤芍150‑250份   黄芪250‑350份  生地黄150‑250份 蒲黄100‑200份女贞子150‑250份 墨旱莲150‑250份 银杏叶250‑350份 大黄50‑150份三七50‑150份   地龙50‑150份   决明子250‑350份  葛根150‑250份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：魏聪，王永，周梦夏，张晓凤，刘翠，王超，
申请(专利权)人：石家庄以岭药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13