用于可植入医疗设备的电极组件和相关联的固定构件制造技术

用于可植入医疗设备的电极组件的固定构件包括组织接合部分，该组织接合部分沿着在其穿刺远端尖端和构件的固定端之间的圆形路径延伸。圆形路径围绕组件的纵轴延伸。组件的螺旋形结构(其包括形成于其上的电极表面和穿刺远端尖端)也围绕该纵轴延伸并位于圆形路径的周界内。固定构件的组织接合部分在沿着圆形路径的方向中从组织接合部分的远端尖端延伸，该方向与其中螺旋形结构从螺旋形结构的远端尖端所延伸的方向相同。电极组件可包括固定构件对，其中每个组织接合部分可沿着圆形路径的延伸约半圈。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及可植入医疗设备，并且更具体地，涉及可植入治疗设备的电极组件。
技术介绍
用于递送刺激治疗和/或用于诊断感测的可植入医疗设备的多个电极组件包括固定构件，固定构件被配置成保持组件的电极表面与植入部位处的组织稳定且紧密接触。本领域技术人员熟悉包括螺旋形结构的电极组件，螺旋形结构通常包括与组织接合的穿刺(piercing)远端尖端，使得螺旋形结构可被拧入到组织中并由此将组件的电极表面固定成与组织紧密接触。在这些电极组件的一些中，在螺旋形结构上直接形成电极表面。虽然这种螺旋形结构可在多种类型的电极组件中提供充分固定，但仍需要新的类型的电极组件和相关联的固定构件。
技术实现思路
本专利技术的实施例包含可植入医疗设备(例如，心脏起搏器)、可植入医疗设备的电极组件、和用于电极组件的固定构件。根据一些实施例，用于电极组件的固定构件包括:组织接合部分，该组织接合部分沿着在其穿刺(piercing)远端尖端和构件的親合部分或固定端之间的圆形路径延伸，该耦合部分或固定端被配置成固定地附连至设备的远端部分。圆形路径围绕固定构件和电极组件的纵轴延伸，并且电极组件进一步包括具有形成于其上的电极表面的螺旋形结构和毗邻该螺旋形结构的穿刺远端尖端；螺旋形结构位于圆形路径的周界内并也围绕纵轴延伸。固定构件的组织接合部分在沿着圆形路径的方向中从其远端尖端延伸，该方向与螺旋形结构从其远端尖端延伸的方向相同。因此，当螺旋形结构的穿刺远端尖端和固定构件接近目标植入部位而定位时，设备的远端部分的旋转使螺旋形结构和固定构件的组织接合部分都接合在植入部位处的组织内。根据一些实施例，可植入医疗设备包括相对紧凑或微型的胶囊，脉冲生成器和电源被气密地密封在该胶囊中，并且电极组件直接耦合至该胶囊。在一些实施例中，螺旋形结构的外直径为约2法标(French)，而由固定构件的组织接合部分定义的外直径为约20法标)；并且优选为“高阻抗”起搏形成在螺旋形结构上形成的电极表面，该电极表面例如具有约I至2平方毫米的总表面积和例如形成为覆盖在螺旋形结构上的氮化钛(TiN)涂层的增加的微观表面积。根据一些实施例，在固定构件上形成另一电极表面例如以形成具有形成于螺旋形构造上的电极表面的双极起搏-感测对。根据一些优选实施例的电极组件包括上述固定构件对，例如，其中，其固定端在螺旋结构的任一侧上彼此相对定位。每个固定构件的组织接合部分可在沿圆形路径的约四分之一圈和约一圈之间延伸，优选地，约半圈。每个固定构件的穿刺远端尖端可与螺旋形结构的穿刺远端尖端共面，或从螺旋形结构的远端尖端向近端偏移。在一些实施例，固定构件的耦合部分或固定端包括:柱(post)，该柱从纵轴偏移并大约与纵轴平行地延伸，并且固定构件的组织接合部分包括第一段和第二段，其中第一段沿着圆形路径延伸并且在纵向方向中从柱向近端延伸，以及第二段沿着圆形路径延伸并且在相反的纵向方向中从第一段向远端延伸至远端尖端。因此，根据固定构件的这些实施例的组织接合部分具有可比作马鞍形状的轮廓，其中在设备的远端部分和固定构件的组织接合部分之间的间隙在其穿刺远端尖端和耦合部分的柱之间变窄以创建对固定构件所接合的组织的一种锁定。【附图说明】下面的附图是本专利技术的具体实施例的解说并因此不对本专利技术的范围构成限制。附图不按比例绘出(除非如此声明)并且旨在与下面的详细说明中的解释结合地使用。在下文中将结合附图来描述各实施例，其中同样的附图标号/字母表示同样的元件，以及:图1是示出了本专利技术的实施例的潜在的植入部位的示意图；图2A是根据一些实施例的可植入医疗设备的立体图；图2B是根据一些实施例的设备的电极组件的一部分的正视图；图3是根据一些方法的接合该医疗设备的递送设备的远端部分的平面图；图4A是根据一些实施例的固定构件对的立体图；图4B是该固定构件对的正视图；以及图4C是通过图4B的截面线A-A的截面图。【具体实施方式】下面详细描述本质上是示例性的，并不旨在以任何方式限制本专利技术的范围、适用性、或配置。相反，下面的说明给出实践性示例，并且本领域内技术人员将理解一些示例可具有适当的替代方案。图1是显不了心脏的右心房RA和右心室RV的内部的不意图。图1不出了根据本专利技术的实施例的，如图2A中所示的可植入电极组件的一些潜在心内膜植入部位102、103。应当注意的是，任何其他适合的植入部位(心内膜的或心外膜的)可被选择用于电极组件实施例。图2A是可植入医疗设备200的立体图，其中可植入医疗设备200的电极组件包括:螺旋形结构210，螺旋形结构210从设备200的远端部分201向远端延伸，并且围绕电极组件的纵轴2延伸，并且在螺旋形结构210上形成第一电极表面；和环形结构220，在环形结构220上形成第二电极表面。成对的电极表面可在如图1所示的植入部位102、103的任一处提供双极起搏和感测。根据所示的实施例，设备200的脉冲发生器电子电路和电池电源被包含在设备的相对紧凑、或微型的、气密密封的胶囊25内，例如，胶囊25具有约2至2.5厘米的长度和约20法标(French)出-7毫米)的直径。胶囊25优选由生物相容的和生物稳定的金属(比如钛)形成，在其上覆盖有绝缘层，例如，聚对二甲苯、聚酰亚胺、医疗级聚氨酯、聚醚醚酮(PEEK)、或娃酮。气密馈通(feedthrough)(诸如，本领域技术人员已知的任何馈通)将每个电极表面耦合至包含在胶囊25内的脉冲发生器电路，其被配置，根据本领域技术人员所已知的方法被配置成经由电极表面感测例如来自植入部位102的心房去极化(即，P波)、或例如来自植入部位103的心室去极化(即，R波)，并且在必要时将刺激脉冲施加到心肌组织以用于心脏起搏。进一步参照图2A，螺旋形结构210优选配置用于从其电极表面的高阻抗起搏；因此，根据示例性实施例，螺旋形结构210具有约2法标(0.6-0.7毫米)的外径，并且电极表面的总表面积在约I平方毫米和2平方毫米之间。在一些实施例中，沿着螺旋形结构210的外部部分形成电极表面，而螺旋形结构210的内部部分是绝缘的。本领域技术人员将理解，由该电极表面的相对小总表面积所得的电极表面的高阻抗提供相对有效的起搏刺激，例如，以最大化设备200的电池电源的寿命。螺旋形结构210可由例如具有在约0.005英寸(0.13mm)和约0.010英寸(0.25mm)之间的外径的铀铱丝或钽丝形成；并且可通过氮化钛(TiN)涂层形成螺旋形结构210的电极表面，该氮化钛(TiN)涂层增加了电极表面的微观表面积以获得与植入部位102、103处的心肌组织的增强的接触面(interface)。环形结构220可同样由铂铱或钽形成并具有形成第二电极表面的TiN涂层，根据一些实施例，该第二电极表面可具有约50毫米的表面积。根据图2A，通过将螺旋形结构210的穿刺远端尖端211接合在组织中并然后逆时针旋转结构210获得螺旋形结构210和心肌组织之间的紧密接触以将结构210拧入组织中。为了稳固和维持螺旋形结构210的电极表面的该紧密组织接触，设备200的电极组件进一步包括一个或一对固定构件230。图2A示出了包括组织接合部分233的每个固定构件230，组织接合部分233终止于穿刺远端尖端231，其中每个组织接合部分233沿着圆形路径从本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入医疗设备，包括：脉冲发生器、电源、包含脉冲发生器和电源的气密地密封的胶囊、和电极组件，所述电极组件包括：纵轴、耦合至胶囊并且从胶囊绕纵轴向远端延伸的螺旋形结构、形成于所述螺旋形结构上的第一电极表面、和与第一电极表面电绝缘的第二电极表面，所述螺旋形结构包括位于第一电极表面附近的穿刺远端尖端；并且对设备的改进包括至少一个固定构件，其中每个固定构件包括：耦合至胶囊的固定端；以及终止于穿刺远端尖端的组织接合部分，每个组织接合部分从对应的远端尖端沿着圆形路径延伸至对应的固定端，所述螺旋形结构位于所述圆形路径的周界内；以及其中每个组织接合部分在沿着圆形路径的方向中从其穿刺远端尖端延伸，所述方向与其中螺旋形结构从其穿刺远端尖端顺时针或逆时针延伸的方向相同。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·D·埃根，Z·杨，R·D·麦韦内斯，N·C·赫迪，R·W·厄舍，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US