一种治疗糖尿病脑病的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病脑病的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以白茅素、褐毛橐吾、肉果草、雪胆素甲、芦竹萜、木蝴蝶苷A为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗糖尿病脑病疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗糖尿病脑病的药物组合物及其制备 方法。
技术介绍
糖尿病是由于胰岛素分泌相对不足或绝对不足而引起，以高血糖为主要特征并伴 有多种并发症的代谢性疾病，是内分泌科的常见疾病。糖尿病分为1型糖尿病、2型糖尿病 和妊娠期糖尿病，其中2型糖尿病约占糖尿病发病总数的95%以上，其危害程度也最大， 可以引起包括神经系统病变、循环系统病变、肾病、眼病和足病多种急性和慢性并发症。糖 尿病本身及其并发症严重危害人类健康，糖尿病的治疗已成为全球性的重大公共卫生问 题。 随着世界人口的老龄化，糖尿病已经成为一种常见病、多发病，在工业发达国家其 发病率呈上升趋势。据统计，全世界约有1. 5亿糖尿病患者，80%为非胰岛素依赖型糖尿病 (2型)，其中我国约有3000万。由糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血 管疾病、癌症之后列第三位，引起了世界各国的高度重视，纷纷对糖尿病的发病机制、药物 防治等进行研究。由于1型糖尿病病因已基本明确，只需补充胰岛素即可，而2型糖尿病则 较复杂，目前我国医学界对其采取的是包括饮食疗法、药物治疗与其它辅助疗法的综合治 疗措施。西药虽然层出不穷，但不能从根本上解决问题，而且西药治疗具有一定的副作用及 "治疗失效"。中医药治疗糖尿病脑病历史悠久，临床经验丰富，疗效显著，已成为近年来国 内外研究热点。中医学对糖尿病的认识与西医不同，中医强调整体观，以阴、阳二者的变化 反映疾病的本质。正常机体是"阴平阳秘"，阴阳平衡，即机体内环境维持稳态，糖代谢也维 持稳定；并且中药的毒副作用相对较小，病人可长期服用，这是西药所不能比拟的独特的优 势。 中医认为糖尿病是由肺、胃、肾三脏热灼阴亏，水谷转输失常所致。其基 本病机为阴津亏耗，燥热偏盛，肾阴亏虚为本，肺胃燥热为标，病久则阴损气耗阳伤，而 致气阴两伤，阴阳倶虚，脉络瘀阻，筋脉失养，脏腑受损，渐致出现一系列兼症。糖尿病的病 程是阴损及阳的过程。以阴辨证，从轻到重，则是阴虚一气阴两虚一阴阳两虚的转化。而脉 络瘀阻贯穿于本病及兼症的全过程。 糖尿病脑病的概念形成于60年代，病人主要表现轻、中度认知功能障碍，病人认 知功能障碍与病情严重程度有关。糖尿病治疗药物的研发虽然取得了较大的进展，但仍存 在诸多不足。因此，为了给糖尿病患者提供更加安全、有效的药物，此类药物的研发及合理 应用依然是摆在广大科研工作者和医务工作者面前的一个严峻的课题。 褐毛橐吾：本品为菊科植物褐毛橐吾Ligularia achyrotricha (Diels) Ling或 大黄橐吾L. duciformis(C. windl.)Hand.-Mazz.的干燥全草。6~7月采集全草，洗净，晒 干。性味：甘、苦，凉。功能与主治：清热解毒。用于龙热病，脾热病，白喉，疫疠，疮疖，皮肤 病。 肉果草：本品为玄参科植物肉果草Lancea tibetica Hook. f. et Thoms.的干燥全 草。夏末秋初采收。除去杂质，阴干或晒干。性味：微甘、苦，寒。功能与主治：愈合脉管，涩 脉止血，生脂，消散外部肌肿。根养肺，托引肺脓。叶治诸疮。种子治心脏病，血瘤，舒肠 绞结，破妇女症瘕。 白茅素（cylindrin) :CAS 号 17904-55-1，分子式 C31H52O,分子量 440. 74398。 雪胆素甲（Hemslecin A) :CAS 号：58546-34-2，分子式：C32H5qO8 分子量： 562. 73。具有抑菌、解热作用。 芦竹碗（arundoin) :CAS 号 4555-56-0,分子式 C31H52O,分子量 440. 74。 木蝴蝶苷 A (Oroxin A) :CAS 号 57396-78-8,分子式 C21H2qO1。，分子量 432. 38 ;
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗糖尿病脑病的药物组合 物及其制备方法。 本专利技术是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗糖尿病脑病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 白茅素3-7重量份褐毛橐吾150-170重量份肉果草140-160重量份雪胆素甲1-3 重量份芦竹砲〇. 4-0. 8重量份木蝴蝶苷A0. 1-0. 2重量份。 优选的用于治疗糖尿病脑病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 白茅素5重量份褐毛橐吾160重量份肉果草150重量份雪胆素甲2重量份芦竹萜 0. 6重量份木蝴蝶苷A0. 15重量份。 -种治疗糖尿病脑病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常 规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。 -种治疗糖尿病脑病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的治疗糖尿病脑病药物。 -种治疗糖尿病脑病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：白茅素3-7重量份褐毛橐吾150-170重量份肉果草 140-160重量份雪胆素甲1_3重量份芦竹碗0. 4_0. 8重量份木蝴蝶昔A0. 1_0. 2重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取褐毛橐吾、白茅素，混匀，超微粉碎至90微米，用重量百分比浓度 65%乙醇作为溶剂，加热回流提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量 为褐毛橐吾、白茅素药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩， 干燥，即得提取物A ; (2) 按原料药配比取肉果草，超微粉碎至60微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度35%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 126， 滤过，药液通过XDA-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液 洗脱XDA-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即 得提取物B ; (3) 按原料药配比取雪胆素甲、芦竹萜、木蝴蝶苷A，混匀，依次加入提取物A、提取物B， 混匀，即得药物组合物。 优选的一种治疗糖尿病脑病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：白茅素5重量份褐毛橐吾160重量份肉果草150重量份 雪胆素甲2重量份芦竹萜0. 6重量份木蝴蝶苷A0. 15重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取褐毛橐吾、白茅素，混匀，超微粉碎至90微米，用重量百分比浓度 65%乙醇作为溶剂，加热回流提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量 为褐毛橐吾、白茅素药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩， 干燥，即得提取物A ; (2) 按原料药配比取肉果草，超微粉碎至60微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度35%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 126， 滤过，药液通过XDA-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液 洗脱XDA-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病脑病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：白茅素3‑7重量份  褐毛橐吾150‑170重量份  肉果草140‑160重量份  雪胆素甲1‑3重量份 芦竹萜0.4‑0.8重量份 木蝴蝶苷A0.1‑0.2重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张秀华，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37