本发明专利技术涉及中药领域，具体涉及一种三七活性药物组合物及其制备方法与制药用途。该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：三七花0.5～10重量份，三七0.5～10重量份。该药物组合物制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。本发明专利技术还提供了该药物组合物的质量检测方法。该药物组合物具有提高免疫力、抗肿瘤、治疗高血压、心血管病、脑血管病、糖尿病、高血脂、代谢综合征、乳腺增生、抑郁症、抗衰老、美容养颜等多种功效。
【技术实现步骤摘要】
： 本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种三七与三七花的活性药物组合物及其制备方 法。 技术背景： 一、三七的化学成分和药理作用 三七为五加科植物三七panaxnotoginseng (Burk.)F. H. Chen的干燥根，主产于广 西、云南，四川、广东、湖南等地亦有少量引种。本品性温，味甘、微苦，归肝、胃、心、大肠经， 具有止血散瘀、消肿定痛的功效，主治吐血、咳血、尿血、便血、血痢、崩漏、产后出血、外伤出 血、跌仆损伤、胸痹心痛、脘胁久痛、瘕积块、血瘀经闭、痛经、产后瘀滞腹痛、疮疡肿痛。与 三七散瘀止血、消肿定痛功效相关的药理作用十分广泛，包括止血、抗血栓、促进造血、扩血 管、降血压、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、抗炎、保肝、抗肿瘤、镇痛 等。 1有效成分 三七的主要成分为达玛烷型四环三萜类、三萜皂苷以及三萜类寡糖苷，还含有 三七素、(6-谷留醇、(6-谷留醇-3-0-P-D-吡喃葡萄糖苷、三七糖苷等。此外，三七根含 有多种挥发油，主要有a和y-依兰油烯、香附子烯、丁香烯等烯类，棕榈酸甲酯等酯类，辛 酸、乙酸等酸类，3-壬烯-2-酮等酮类和多种烷类。 2药理学研究进展 2. 1抗凝血作用体外试验与体内十二指肠给药试验表明，三七三醇皂苷可明显抑 制胶原、花生四烯酸诱导的大鼠及家兔血小板聚集。三七总皂苷与猪主动脉血管内皮细胞 共孵，可促进内皮细胞分泌组织型纤溶酶原激活物。 2. 2对心血管系统的影响 三七总皂苷对心血管系统具有多方面的作用，可降低不可逆性室颤的发生，改善 心脏舒缩功能，减少心肌缺血性损伤，对抗心肌肥大，抑制左心室重构；对内皮细胞的作用 主要为增加其内游离钙离子浓度，保护内皮；对于血管平滑肌细胞，三七总皂苷具有抑制和 促进细胞增生的双向作用。 2. 3对脑组织和神经的影响 采用改良的线栓法制备大鼠短暂大脑中动脉栓塞再灌注模型，检测缺血-再灌注 后不同恢复期（3, 7, 28d)大鼠神经功能恢复、脑梗死体积、Nogo-AmRNA及蛋白的表达。结 果表明，三七三醇皂苷可抑制脑缺血-再灌注后Nogo-A的表达，从而起到促进脑梗死后神 经功能恢复、脑功能重塑的作用。 采用原代培养的大鼠大脑皮层神经细胞，经不同浓度的三七总皂苷预处理后，建 立氧糖剥夺（OGD)模型，2h后复氧复糖，模拟再灌注模型。通过MTT法比较神经元的存活 情况，并测定超氧化物歧化酶（SOD)、丙二醛（MDA)的活性变化，以及Bcl-2蛋白表达的变 化。结果表明，三七总皂苷对缺氧缺糖条件下的大鼠皮层神经细胞有保护作用，其保护作用 可能与其抑制神经细胞脂质过氧化反应、提尚Bcl_2蛋白表达有关。 2. 4对脊髓损伤的保护作用 将健康成年雌性SD大鼠63只，随机分为正常组、溶剂对照组、三七总皂苷组，大鼠 脊髓TlO右侧半横断损伤后15min，腹腔注射三七总皂苷，剂量为20mg/kg，以后每天给药1 次，溶剂对照组注射等量生理盐水。术后1，3, 7,14, 21，28d进行BBB评分行为学检测，并运 用免疫组织化学方法检测脊髓损伤远侧端胶质纤维酸性蛋白（GFAP)表达的变化。结果表 明，三七总皂苷能抑制脊髓半横断损伤后星形胶质细胞的活化，这可能是其促进脊髓损伤 后运动功能恢复的机制之一。 将25只成年雌性大鼠在施行脊髓半横断术后，分为对照组、三七总皂苷低剂量 组、三七总皂苷中剂量组、三七总皂苷高剂量组和N-硝基-L-精氨酸组。三七总皂苷组每天 胃饲一定剂量的三七总皂苷，L-NNA组每天腹腔内注射L-NNA。术后30d取出脊髓和大脑行 冷冻切片，做尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸黄递酶（NADPH)组化染色和中性红染色。结果表明， 三七总皂苷能促进受损伤的背核神经元和红核神经元的存活，同时能抑制受损伤的背核神 经元表达一氧化氮合酶（NOS)。 2. 5对肾组织的影响 将大鼠随机分为假手术组、模型组和三七总皂苷治疗组，建立肾动脉狭窄肾缺血 大鼠模型，分别于造模后第7, 28,45,60d处死大鼠，观察肾间质病理形态学变化，应用免 疫组织化学法检测肾小管-间质a-平滑肌肌动蛋白（a-SMA)在不同时间点的表达，放 射免疫分析法检测血清白细胞介素2 (IL-2)的含量、ELISA检测血清血小板源性生长因子 O3DGF)的含量。结果表明，三七总皂苷可能通过抑制肾小管间质细胞表型转化，降低细胞因 子血小板源性生长因子的水平和早期白细胞介素2的水平，减轻和改善慢性肾缺血肾间质 纤维化。 以四氧嘧啶复制糖尿病大鼠模型，动物分为正常组、模型组、三七总皂苷高剂量 治疗组、低剂量治疗组，生化检测空腹血糖、尿素氮、肌酐、总胆固醇、甘油三酯及尿蛋白 水平，HE及PAS染色、光镜观察肾组织形态学改变，RT-PCR法检测肾组织转化生长因子 0 I (TGFP 1)、纤溶酶原激活物抑制因子-I (PAI-I)mRNA表达。结果表明，三七皂苷可能通 过降低TGFP 1和PAI-ImRNA表达，进而保护糖尿病大鼠肾脏。 2. 6其他作用 三七对记忆获得障碍、记忆巩固障碍有一定改善作用，对家兔失血性休克有一定 疗效，三七皂苷A对犬有一定的利尿作用。三七皂苷腹腔注射，可提高小鼠痛阈，具有抗炎 及免疫调节作用，纳洛酮可部分阻断其效应。小鼠烫伤后腹腔注射三七皂苷液，对巨噬细胞 肌醇脂质信号系统IP3_CaM途径有调理作用。三七总皂苷腹腔注射能增加烫伤早期大鼠心 肌Gs a mRNA表达量、cAMP含量、腺苷酸环化酶活性。三七皂苷腹腔注射可使四氧嘧啶糖尿 病小鼠血糖降低。 3 结论 三七的有效成分种类很多，这些有效成分单用或联用的药理作用也很广泛。今后 不但要探明三七有效成分的结构、分离方法、药理作用，还要进一步探明其作用机制，以便 为临床治疗、预防保健及基础研究提供科学依据。 二、三七花化学成分和药理作用 1 引言 三七花是传统名贵中药五加科植物三七的干燥花蕾，三七花性味甘凉，具有清热、平肝、降压之功效，具有较好的 药用价值和保健作用。三七花作为药材已载入《云南中草药选》，"甘凉，清热平肝，降压。治 疗高血压，头昏，目眩，耳鸣，急性咽喉炎";同时《中华本草》记载三七花"性甘味凉。清热生 津，平肝降压。主治津伤口渴，咽痛音哑，高血压病"。本文对三七花的主要化学成分和药 理作用研究进行综述，为其深入研究与开发提供有益的参考。 2化学成分 从三七花蕾中分离得到人参皂甙F2, Rd，Rc，Rb2和Rbl。三七花皂甙元的研究， 通过提取精制得到了三七花粗皂甙沉淀物，再对粗皂甙进行水解和分离，分别得到三七花 甙元A、B、C、D和E。三七花蕾含有U-谷留醇、胡萝卜甙、三七皂甙Fe、绞股蓝皂甙IX、人参 皂甙Rc和人参皂甙Rb3等多种成分。从三七花挥发油中经气相层析得到16种成分，包括 萜烯类、烃类和酯。采用气质联用法从三七花挥发油中鉴定出包括烃类、单萜类、倍半萜类、 醇、醛、酮、酸、酯等化合物37种，其中单萜3种，倍半萜类16种，鉴定成分为总挥发油含量 的67%。上海中医药大学采用L 9 (34)正交试验设计，以洗脱物转移率及纯度为考察指标，用 AB-8树脂筛选出三七花总皂苷的最佳工艺条件为：上样浓度为0. 2g生药/mL，以3倍树脂 柱体积（BV)的70%本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：三七花0.5～10重量份，三七0.5～10重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：苏保洲，吴云，
申请(专利权)人：苏保洲，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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