公开了医疗设备和使用医疗设备的方法。示例性医疗设备可包括开放式灌注消融导管。所述开放式灌注消融导管可包括导管体、在远端具有灌注端口的电极尖端体和冷却剂管道。所述冷却剂管道的远端可延伸至电极尖端体的近端部分。来自冷却剂管道的流体流动可通过所述管道的封闭远端的近侧的一个或多个开口或通过阻塞和分流来自所述管道的开放远端的流动的结构而在近侧和/或朝向电极尖端体的壁分流。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 相关申请的夺叉引用 本申请依照美国专利法第35条第119款要求于2013年3月15日提交的美国临 时申请序列号61/793, 345的优先权，通过引用将该申请整体并入本文。
异常传导通路破坏心脏电脉冲的正常路径。例如，传导阻滞会导致电脉冲退化为 破坏心房和心室正常激活的数个循环小波。异常传导通路产生异常、不规律、有时甚至危及 生命的心律，称为心律失常。消融是治疗心律失常以及恢复正常收缩的一种方法。使用位 于所需位置的映射电极定位或映射异常通路的来源（称为局灶性心律失常基质）。映射后， 医生可对异常组织进行消融。在射频（RF)消融中，RF能量从消融电极穿过组织传导至电 极来消融组织并形成损伤。 在RF消融过程中产生热量，并且这种热量可导致血栓（血凝块）。已经设计了一 些消融导管系统来冷却电极和周围组织。需要用于冷却电极和/或周围组织的备选或新的 设计或方法。
技术实现思路
本专利技术提供了制造和使用医疗设备替代物的设计、材料和方法。例如，一些实施方 案涉及开放式灌注导管系统，该开放式灌注导管系统通过导管体内腔将冷却流体如盐溶液 通过消融电极栗送至周围组织。冷却流体冷却消融电极和周围组织，因此降低了形成血栓 的可能性，防止或降低与电极尖端接触的组织的阻抗升高，并且由于较低的组织阻抗增加 了能量向组织的传递。 -个示例性医疗设备可包括开放式灌注消融导管系统。所述开放式灌注消融导 管系统可包括具有远端的导管体、具有远端和近端配置用于与导管体远端连接的电极尖端 体。电极尖端体可包括界定具有一个或多个灌注端口的开放的内部区域的壁。所述壁可以 是导电的，用于为RF消融过程递送射频（RF)能量。灌注端口可与开放的内部区域流体连 通，以允许流体从开放的内部区域流动通过灌注端口。开放式灌注消融导管系统可包括位 于导管体内的冷却剂管道，在其远端具有配制用于将流体侧向引导至所述壁的流体引导机 构。在一些实例中，冷却剂管道的远端可以是关闭的。在一些实例中，冷却剂管道的远端可 以是开放的。在一些实例中，流体引导机构可包括位于冷却剂管道远端近侧的一个或多个 侧位开口。在一些实例中，流体引导机构可包括与冷却剂管道的开放端间隔开的阻塞元件。 开放式灌注导管系统可包括定位于电极尖端体的远端嵌件，将开放的内部区域分 隔成远端流体储层和近端流体储层。远端嵌件可具有连接远端流体储层和近端流体储层的 开口。可将冷却剂管道的远端定位于近端流体储层中，并且可将一个或多个灌注端口置于 远端流体储层中。 另一个示例性开放式灌注消融导管系统可包括导管体、电极尖端体、冷却剂管道 和阻塞元件。电极尖端体可具有近端，其被配置用于连接至导管体远端。电极尖端体可具 有界定开放的内部区域的壁和一个或多个灌注端口。所述灌注端口可与开放的内部区域流 体连通，以允许流体从开放的内部区域流动通过灌注端口。所述壁可以是导电的，用于为RF 消融过程递送射频（RF)能量。开放式灌注消融导管系统还可以包括位于导管体内的冷却 剂管道。冷却剂管道的远端可由导管体远端向远端延伸，并且冷却剂管道的远端可以是开 放的。开放式灌注消融导管系统还可包括与冷却剂管道远端间隔开的阻塞元件，并且所述 阻塞元件可配置用于中断来自冷却剂管道的流体的远端流动并重新引导横向流动。 对一些实施方案的上述总结并非旨在描述本专利技术的每个公开的实施方案或每个 实施方式。后续的附图和详细描述更加具体地例证了这些实施方案。【附图说明】 考虑到本专利技术多个实施方案的以下详细描述结合附图可以更加完整地理解本发 明，在附图中： 图1为根据本专利技术主题的一个实施方案的开放式灌注导管电极尖端的横截面侧 视图。 图2为根据本专利技术主题的另一个实施方案的开放式灌注导管电极尖端的横截面 侧视图。 图3为本专利技术主题的另一个实施方案的开放式灌注导管电极尖端的横截面侧视 图。 虽然本专利技术适用于各种修改或替代形式，但是其细节已在附图中以实例的方式示 出，并将进行详细描述。然而，应当理解，本专利技术不限于所描述的特定实施方案。相反，本发 明涵盖落在本专利技术精神和范围内的所有修改、等价和替代方案。【具体实施方式】 对于以下定义的术语，应该应用这些定义，除非在权利要求书中或本说明书的其 他地方给出不同的定义。 无论是否明确指明，所有数值在此被认为由术语"约"来修饰。术语"约"通常是 指本领域技术人员会考虑相当于所列举的值的数值范围（即，具有相同功能或结果）。在许 多情况下，术语"约"可包括四舍五入为最接近的有效数字的数值。 通过端点对数值范围的描述包括该范围内的所有数值（例如，1-5包括1、1. 5、2、 2. 75、3、3. 80、4 和 5)。 如在本说明书和所附的权利要求书中所使用的，单数形式"一（a) "、"一个（an) " 和"该（the)"包括复数指示物，除非内容明确地另有指明。如在本说明书和所附的权利要 求书中所使用的，术语"或"通常应用其包括"和/或"的含义，除非内容明确地另有指明。 以下详细描述应当参照附图阅读，其中，不同附图中的相似元件的编号相同。这些 附图（不一定按比例绘制）描述了示例性实施方案，并且并非旨在限制本专利技术的范围。 本专利技术的主题总的涉及一种开放式灌注射频（RF)消融导管系统。在一些实施方 案中，所述导管可能称为混合导管，因为其可同时用于局部映射和消融功能。然而，并不是 所有实施方案将必然包括映射和消融功能，可能反而仅包含一种或包含其他功能。混合导 管配置用于在消融过程中提供局部的高分辨率ECG信号。局部映射使得映射比用传统消融 导管可获得的更加准确。混合导管具有开放式灌注导管设计。通过导管将冷却流体如盐水 递送至导管尖端，在导管尖端，流体通过灌注端口流出，以冷却电极和周围组织。这种导管 的临床益处包括但不限于控制温度和降低导管尖端凝块的形成，防止与导管尖端接触的组 织的阻抗升高，以及使转移至组织的势能最大化。此外，可实时或近实时记录能量输送点的 局部内部心脏电活动。 -些实施方案可在体内腔、室或腔内使用，其在通过例如血管系统或消化道和/ 或利用微创手术获得对身体内部区域的访问的情况下，用于诊断或治疗目的。例如，本文的 一些实施方案应用于心脏心律失常病症的诊断和治疗。本文的一些实施方案还应用于胃肠 道、前列腺、脑、胆囊、子宫和身体其他部位疾病的诊断或治疗。对于涉及心脏的病症的治 疗，一些实施方案可用于产生损伤以治疗心房颤动、心房扑动和室性心动过速。此外，一些 实施方案在神经治疗中可用于调节、阻塞或消融神经体。例如，一些实施方案应用于充血性 心力衰竭、高血压和其它心脏肾脏疾病的治疗。关于心脏肾脏疾病的治疗，一些实施方案可 用于调节肾神经的神经功能。 如果近层流状况位于开放灌注导管的出口，则在电极周围可形成平稳涡流。在这 些状况下，消融电极可能存在热点，特别是接近电极的近端。如果这些平稳涡流捕获电极附 近的血小板，并且如果这些捕获的血小板由于热和剪切力而被激活，则可能会形成血栓。来 自灌注端口的冷却流体的近层流常常导致冷却流体从消融电极以及消融部位附近的组织 流出，可能导致不均匀冷却以及沿着消融电极的局部热点。 本专利技术主题可提供以更均匀的方式用于冷却消融电极和周围组织的系统和方 法。开放灌注RF消融导管设本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种开放式灌注消融导管系统，其包括：具有远端的导管体；具有远端和近端配置用于连接至所述导管体远端的电极尖端体，所述电极尖端体具有界定开放的内部区域的壁，所述壁具有一个或多个灌注端口，其中所述壁是导电的，用于输送射频(RF)能量，其中所述一个或多个灌注端口与所述开放的内部区域流体连通，以允许流体从所述开放的内部区域流动通过所述一个或多个灌注端口；和位于导管体内的冷却剂管道，所述冷却剂管道在其远端具有流体引导机构，所述流体引导机构配置用于横向引导流体朝向所述壁。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：大卫·劳伦斯，伊丽莎·劳伦斯，以撒·J·金姆，
申请(专利权)人：波士顿科学医学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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