可操纵的导丝及使用方法技术

一种可操纵导丝。该可操纵导丝被制造成包括外管、内管、柄和远侧的铰接部位。该可操纵导丝的柄可以被移除以允许紧跟着柄的再附连而在其近端上推进导管以允许偏转该可操纵导丝的远端。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 本申请要求2013年1月25日提交的美国申请13/750,689和2012年12月6日 提交的美国临时专利号61/734, 297的优选权，因此其各自的全部内容通过引用结合到本 文中。
如下所述的本专利技术涉及导丝领域。
技术介绍
在某些旨在进出心脏的介入过程中，通过静脉或者动脉中的进入点给患者插入导 管。通过进入点将导管布设至心脏或心脉管系统的其他部位，该进入点可以通过切小口或 者经皮进入过程来制成。可以将导管布设至心脏内的靶标部位、脑血管、心脉管系统的其他 部位。一般使用经皮进入过程（有时称为塞丁格（Seldinger)过程）来执行所述布设。在 其他血管进入过程中，需要畅通的外科手术入口。在两种情况下，经过经皮或者打开过程将 导丝前推到脉管系统中。导丝起到布设系统的作用，在其上可以将导管布设至患者体内的 靶标部位。导丝可能被用于诸如经导管的、血管内的或者血管的进入过程以及用于经皮的、 腹腔镜检查的、胸腔镜的和肌肉内等进入过程。 可以通过脉管系统布设预弯曲的导丝，和导引导管一起允许当在脉管系统中出现 分岔或者其他方向性偏差时沿正确方向定向导引导管的预弯曲的远侧尖端。
技术实现思路
公开了一种导丝，其中该导丝能够铰接、转向、弯曲、偏转或者相反被离轴控制以 允许在血管或身体组织内部布设或移动到中空器官内部的某一靶标部位内。可以在不与任 何导引导管相互作用的情况下执行该铰接或者转向。 可以使用同心地设置并且被径向地一起束缚在导丝的远侧部位中的内管和外管 来完成导丝装置的远侧部位的转向、偏转或者铰接。内管的外径被紧公差装配到外管的内 径上，但是内管沿着管子的纵轴相对于外管自由地平移。因此，仅沿着纵轴的平移运动被用 来产生铰接。内管在远端附近的部位中被进行改进以使内管沿着大致纵向方向被分开、削 弱或者剖开成两个或更多个部分。仅内管的所述分开部分中的一部分在其近端处被附连到 内管的更近侧部分上。内管的未附连在其近端处的部分可以被选择性地附连至内管的也被 附连到其近端处的那些部分的其远端附近。外管通过切出具有横向或者径向定向的槽或缺 口来提供柔性，虽然可能存在与外管成一定角度或者沿着外管的纵轴方向的某些突起。所 述横向槽未完全穿过外管以便在外管中形成具有肋的脊部。外管可能被形成为沿着远侧部 位的一个或多个侧部在螺管或者绕线之间具有有限间距的螺旋管或者螺管。可以选择性地 增加支架或者系列锁定装置来防止在该构造中的绕线或者螺管的一侧上的纵向压缩或者 膨胀。如本文所使用的，具有支架或者固定支柱的螺管结构的实施例可与其中外管的远端 部分经由切口、横向槽等来提供柔性的实施例互换地使用。内管可以在外管中的远侧部位至横向槽（外管的柔性部位）处被附连到外管上。 内管的被附连至外管的部分是剖开的内管的在其近端处被连接至内管的更近侧部分的那 部分。内管可能被构造成具有不对称的远端，并且优选在远端处被沿着其长度剖开。该剖 开口被如此定向以便其在一侧径向地向内管的侧部移动并且通过该侧部。该构造留下至内 管的连接侧和断开侧。该断开侧可以在远端附近通过桥接被附连至远端附近的连接侧。 因此，使用多个（两个或更多个）内装的、径向受约束的、基本上轴向同心地移动 的管子来产生铰接，其中第一管子在一侧被削弱以增加柔性并且限制最后的弯曲度和形 状，而第二管子被基本上纵向地剖开并且在其中第一管子也被削弱的部位内的一侧上被断 开。两个管子是基本上相称的以维持箍住强度、裂断强度、抗纵向弯曲性和预估结构的定 向，诸如，在多个管子内部存在破损或者槽。 导丝的近端部分可以构成外管，其是具有由不同弯曲性的圆筒形管子、因增加其 中的槽切口而具有柔性的圆筒形管子、封闭的螺管、编织的绕线或者在绕线之间稍微敞开 的螺管制造的一个或多个中间管子的标准的、未破损的圆筒形构造。内管的近端部位可以 被附连至刚性结构或者钢丝而不是管子。 可操纵导丝可以被制造成直径介于大约〇. 〇1〇英寸到大约〇. 038英寸的范围是有 利的。其可以到达多种刚度和尖端形状。例如，导丝可以被合用地制造成未偏转的尖端构 造，诸如（但不限于）松软的第一尖端、J形弯曲的尖端和轻微弯曲的尖端。导丝的长度可 能介于大约50-cm到大约250-cm的范围或者更长。可操纵导丝可能有利地一般为两倍，只 要导管被装载在导丝上以便导丝可以保持被使用者利用完全插入导丝上的导管在其近端 和远端两者处抓紧。导引导管可被用于与导丝相连以获得某些操纵性。例如，具有弯曲尖 端的导丝可以被缩回到导引导管中以获得笔直构造，然后在导引导管外部被前推到其弯曲 部中并且被前推到血管或者身体管腔中，其中导引导管然后被沿着导丝前推直到要求下次 操纵事件。可以通过现场铰接而不是预弯曲来产生尖端弯曲。【附图说明】 图1A图解了具有柄、近端部分、中间部分和可操纵的远侧部位的可操纵导丝的侧 面局部剖视图。 图1B图解了图1A的可操纵导丝的远端可操纵部位与中间部位之间的过渡段的放 大的侧面局部剖视图。 图2A图解了包括靠近远端以产生增大柔性的部位的多个槽的可操纵导丝的外管 的侧面局部剖视图。 图2B图解了包括将管子分开成在内管的远端处连接的两个轴向定向部分的纵向 槽的可操纵导丝的内管的侧面局部剖视图。 图3图解了包括旋塞阀和弯曲调整机构的可操纵导丝的近端的剖视图。 图4图解了包括同心地设置和周向地定向的外管和内管的可操纵导丝的远端的 局部剖视图。 图5图解了可操纵导丝的近端的斜视图。 图6图解了包括内部剖开管和外部T形槽管的可操纵导丝的远端的侧视图，具有 相对于外管被向近端拉拽以促使外管变形成弯曲段的内管。 图7A图解了包括楔形榫头或者联锁凹槽以减小转矩或者侧向移动的外管的远侧 柔性部位的一部分的顶视图。 图7B图解了包括楔形榫头或者锁定凹槽以减小转矩或者侧向移动的外管的远侧 柔性部位的一部分的侧视图。 图8图解了几乎被前推至填塞器或者扩张器的远端的可操纵导丝的远端，其被同 轴地、可移除地组装到导引导管护套的中心空腔中。 图9A图解了在其柔性部位切出有更短横向槽并且减少或者完全消除一些T形槽 以提高该部位中的抗弯能力的外管。 图9B图解了其中已经移除了断开侧、仅留下连接侧和远端的内管。 图10A图解了可操纵导丝中的柔性部位内的管形构造的剖视图，其中内管中的分 离槽基本上处于内管的中点或者中心。 图10B图解了可操纵导丝在具有偏心槽的柔性远侧部位内的管形构造的横向剖 面图。 图11图解了可操纵导丝的远端的侧面局部剖视图，其中外管包括在绕线之间具 有少量间距的螺管或者螺旋管。 图12图解了可操纵导丝的远端的侧面局部剖视图，其中外管包括具有支架和肋 的截断管头。【具体实施方式】 所述可操纵导丝是一种腔内地、经血管地或者血管内地配置的可操纵导丝，在其 远端处远离其纵轴的方向上具有内部可操纵性或者铰接能力。该可操纵导丝通常由不锈 钢、镍钛合金等制成的并且包括外管、内管和远侧的铰接部位。偏转或者铰接机构被集成到 可操纵导丝上。该可操纵导丝对包括哺乳动物和人类患者的动物是有用的并且被通过身体 管腔或者其他身体结构布设以到达其目的地。导丝是用作放置导管的导引件的线、复合线 或者弹簧。导丝在结构上不同于与导管有关的其他伸长结构，诸如，冲孔器、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可操纵导丝，包括：外管，其以近端、远端和处于所述远端的柔性部位为特征，所述柔性部位也以近端和远端为特征；以及内管，其以近端和远端为特征，所述内管具有靠近其远端的柔性部位和不致外伤的远侧尖端，所述内管具有靠近其远端的开槽部分，所述开槽部分具有设置在所述管子中的纵向地定向的槽；中心管腔，其位于所述外管内部并且基本上延伸过所述管子的长度，其中所述内管被径向地约束以沿着所述外管的纵轴同心地驻留和移动；所述内管被设置在所述外管内部，从所述外管的近端延伸至所述外管的远端并且在所述外管的远端处向远侧终止，所述内管在所述外管中靠近所述外管的柔性部位的远端的一点处被纵向地固定到所述外管上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·A·伦克，S·L·普尔，E·M·布雷斯诺克，
申请(专利权)人：印第安维尔斯医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US