一种胰酶肠溶微丸及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药制剂技术领域，具体公开了一种胰酶肠溶微丸。所述胰酶肠溶微丸由胰酶微丸、隔离剂和肠衣液制得。所述胰酶微丸配方包括活性胰酶粉、稀释剂、崩解剂和黏合剂；所述肠衣液配方包括肠溶包衣材料、抗黏剂、增塑剂和纯化水。本发明专利技术还提供一种如上所述胰酶肠溶微丸的制备方法。本发明专利技术的药物本身稳定性高，刺激性小，安全系数高，释药性快；本发明专利技术的制备方法简单易行，质量可靠，可实现，值得进一步工业化推广。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药制剂
，具体设及一种膜酶肠溶微丸及其制备方法。
技术介绍
膜酶是从猪、牛、羊等动物膜脏中提取得到的一种混合酶。膜酶含有多种酶类，主 要包括膜蛋白酶、膜淀粉酶、膜脂肪酶、膜糜蛋白酶、駿基肤酶等。其中，膜蛋白酶能使蛋白 质分解，膜淀粉酶可W使淀粉转化成麦芽糖或葡萄糖，而膜脂肪酶具有消化脂肪的能力。在 临床上，膜酶主要用于消化不良和由膜腺引起的消化障碍等病症。 膜酶在酸性条件下，会很快失去活性，而在中性和碱性条件下则具有较高的活力。 因此，膜酶制剂应具有耐酸性并且在肠道具有较高释放度，W达到助消化作用。 目前国内上市的膜酶制剂有膜酶肠溶片、膜酶肠溶胶囊和多酶片。膜酶肠溶片在 服用时，不得嚼碎，不适合吞服困难的患者服用，且有文献报道，膜酶肠溶片在胃中不释放 膜酶，在十二指肠可较慢地释放。而膜酶肠溶胶囊虽然可W在胃中释放，但不释放膜酶，且 同膜酶肠溶片一样可在十二指肠能较快地释放。多酶片由于颗粒大，不能与已消化的食糜 同步通过幽口进入十二指肠，易导致膜脂肪酶的稳定性差。 故，现有技术中的膜酶制剂或多或少均存在弊端，急需设计研发一种新型膜酶制 剂，W达到药物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胰酶肠溶微丸，其特征在于，所述胰酶肠溶微丸配方以重量百分比计由下列成分组成：胰酶微丸14％～18％、隔离剂35％～38％和肠衣液45％～50％；其中：所述胰酶微丸配方以重量百分比计由下列成分组成：活性胰酶粉 54％～66％；稀释剂 13％～21％；崩解剂 13％～21％；黏合剂 3％～4％；所述肠衣液配方以重量百分比计由下列成分组成：肠溶包衣材料 7.5％～10％；抗黏剂 3％～4％；增塑剂 1％～2％；纯化水 85％～88％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈章宝，冯洋洋，赵海霞，邓琴，何成，陈禹恺，
申请(专利权)人：西南大学，四川省南充卫生学校，
类型：发明
国别省市：重庆;85