一种功能敷料及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种医用材料领域，及功能敷料制品的制法。由阳离子性的高分子聚合物和阴离子性的高分子聚合物和辅料制成，按重量百分比计所述的阳离子性的高分子聚合物，占比2%～6%；所述的阴离子性的高分子聚合物，占比2%～6%；所述辅料为多元醇、生物活性物、有机酸和水分制成，其中多元醇占比为2.8%～10%、生物活性物为0.2%～2%、有机酸为0.5%～3%和水份4%～92%。本发明专利技术除满足创口对敷料的多种物理性能需要外，更有抗菌、消炎、促愈作用。可用于手术创口、溃疡面愈合、窦性伤口灌注、烧烫伤创面护理等。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医用材料领域，及功能敷料制品的制法。
技术介绍
医用创伤敷料在医学上一般是指暂时性盖在伤口上，有保护作用的覆盖物。皮肤 损伤时，选择合适的创伤敷料覆盖在伤口上，可协助控制出血、防止感染并吸收分泌物， 从而促进伤口快速愈合，目前的医用创伤敷料一般是用纱布或无纺布和棉花配合药物制 成，可保护伤口免受机械性损伤，防止伤口受感染，但其抗菌、吸液、消炎等性能不尽如人 〇
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是在制膜或伤口涂敷剂中添加一种在云南、贵州、海 南岛等地生长的植物名叫艾纳香，其枝叶经蒸汽蒸馏提取分离所得挥发性油。它有抗菌、消 炎、促进组织愈合的作用，实验显示1%即可在48小时内有效抑制微生物生长，配合一类天 然高分物制得功能型的一类伤口护理用膜材料，添加这种天然精油成份的膜材料，除满足 创口对敷料的多种物理性能需要外，更有抗菌、消炎、促愈作用。可用于手术创口、溃疡面愈 合、窦性伤口灌注、烧烫伤创面护理等。 为解决本专利技术提出的技术问题，本专利技术提供的技术方案是，由以下重量百分比计 的：一种功能敷料其特征在于，由阳离子性的高分子聚合物和阴离子性的高分子聚合物和 辅料制成，按重量百分比计所述的阳离子性的高分子聚合物，占比2%~6%;所述的阴离子 性的高分子聚合物，占比2%~6%;所述辅料为多元醇、生物活性物、有机酸和水分制成，其 中多元醇占比为2. 8%~10%、生物活性物为0. 2%~2%、有机酸为0. 5%~3%和水份4%~ 92%〇进一步地，所述阳离子的高分子聚合物为壳聚糖，所述的壳聚糖脱乙酰度为40~ 80%或羟乙基壳聚糖。进一步地，所述阴离性的高分子聚合物为羧甲基纤维素、黄原胶、褐藻胶、明胶、胶 原蛋白、琼胶、细菌纤维素中的一种或者多种。进一步地，所述的生物活性物是艾纳香油。进一步地，所述的有机酸为甲酸、乙酸、乳酸和柠檬酸中的一种或者多种。进一步地，所述的多元醇为甘油、聚乙二醇、乙二醇和异戊四醇中的一种或者多 种。 一种功能敷料的制备方法由以下步骤组成 1) 、取阴离子性的高分子聚合物，加蒸馏水配制成5% - 20%的溶液，分散成均匀胶状液 体后和多元醇、生物活性成份混合，用80~150目的网过滤除去杂质，得到胶液A; 2) 、取阳离子性的高分子聚合物，加蒸馏水配制成90% - 98%的溶液，再加入质量浓度 为1~5%的有机酸分散成均匀胶状液体，用80~150目的网过滤除去杂质，得到胶液B; 3) 、将胶液A和胶液B混合，用三乙醇胺、氢氧化钠、氢氧化钾调节pH值为5~7,得浆 料； 4) 、将浆料经抽真空脱泡，流延于循环基带上、涂于无纺布基材或膜表面经50°C - 80°C热风干燥得到不溶性膜，经切片复合步骤制得。 进一步地，上述混合后浆料不经制膜可分装后直接用于创面涂敷或窦性伤口灌 注。 本专利技术的有益效果：本专利技术提供的一种用于制备医用伤口敷料的功能敷料具有如 下优点：（1)其采用的天然高分子聚合物，生物相容性好，可有效吸收伤口组织的渗出液， 吸液量约3~20倍，从而有效防止伤口创面积液，保持创面湿润，为伤口提供一个良好的愈 合环境，并且使得敷料易于剥离更换；（2)分散于聚糖膜中的艾纳香油是天然成份，对人无 毒，对皮肤无刺激，有一定抗菌能力，抗菌谱广且无耐药性，可减少换药次数，防止感染，对 抗生素过敏的创伤者尤为有利；（3)能促进组织再生，降低炎性反应，使伤口创面痊愈期提 前5~6天；因此将其制备成医用创伤敷料使用方便、简单应用广泛，可适用于创面积较大 的医用敷料的制备。 用本护理敷料的应用试验： 试验样本：选大白鼠作实验动物，将大鼠背部实验区毛剃除，每只划一长约12_，深约 I. 5mm的创口，做试验样本。 试验过程：试验分为对照组和处理组两组，每组10个试验样本，分别将对照试验 和处理试验组中选取的敷料覆盖于试验样本的创口表面，在10天的观察期内观察试验样 本的创口消肿情况。 对照试验：采用预先在1% (wt.%)呋喃西啉溶液中浸泡过的单层棉纱布作敷料。处理试验：采用本专利技术实施例（2)中伤口护理敷料。试验结果：列于表1中。将 处理试验和对照试验相比较，处理试验中试验样本的明显消肿时间比对照试验可平均提前 3~5天，此结果表明：本专利技术提供的伤口护理敷料具有较好的抗炎性能。【主权项】1. 一种功能敷料其特征在于，由阳离子性的高分子聚合物和阴离子性的高分子聚合物 和辅料制成，按重量百分比计所述的阳离子性的高分子聚合物，占比2%~6% ;所述的阴离 子性的高分子聚合物，占比2%~6% ;所述辅料为多元醇、生物活性物、有机酸和水分制成， 其中多元醇占比为2. 8%~10%、生物活性物为0. 2%~2%、有机酸为0. 5%~3%和水份4%~ 92%〇2. 根据权利要求1所述的一种功能敷料，其特征在于，所述阳离子的高分子聚合物为 壳聚糖，所述的壳聚糖脱乙酰度为40~80%或羟乙基壳聚糖。3. 根据权利要求1所述的一种功能敷料，其特征在于，所述阴离性的高分子聚合物为 羧甲基纤维素、黄原胶、褐藻胶、明胶、胶原蛋白、琼胶、细菌纤维素中的一种或者多种。4. 根据权利要求1所述的一种功能敷料，其特征在于，所述的生物活性物是艾纳香油。5. 根据权利要求1所述的一种功能敷料，其特征在于，所述的有机酸为甲酸、乙酸、乳 酸和柠檬酸中的一种或者多种。6. 根据权利要求1所述的一种功能敷料，其特征在于，所述的多元醇为甘油、聚乙二 醇、乙二醇和异戊四醇中的一种或者多种。7. 根据权利要求1所述的一种功能敷料的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成 1) 、取阴离子性的高分子聚合物，加蒸馏水配制成5% - 20%的溶液，分散成均匀胶状液 体后和多元醇、生物活性成份混合，用80~150目的网过滤除去杂质，得到胶液A; 2) 、取阳离子性的高分子聚合物，加蒸馏水配制成90% - 98%的溶液，再加入质量浓度 为1~5%的有机酸分散成均匀胶状液体，用80~150目的网过滤除去杂质，得到胶液B; 3) 、将胶液A和胶液B混合，用三乙醇胺、氢氧化钠、氢氧化钾调节pH值为5~7,得浆 料； 4) 、将浆料经抽真空脱泡，流延于循环基带上、涂于无纺布基材或膜表面经50°C- 80°C热风干燥得到不溶性膜，经切片复合步骤制得。8. 根据权利要求7所述的一种功能敷料的制备方法，其特征在于，上述混合后浆料不 经制膜可分装后直接用于创面涂敷或窦性伤口灌注。【专利摘要】本专利技术涉及一种医用材料领域，及功能敷料制品的制法。由阳离子性的高分子聚合物和阴离子性的高分子聚合物和辅料制成，按重量百分比计所述的阳离子性的高分子聚合物，占比2%～6%；所述的阴离子性的高分子聚合物，占比2%～6%；所述辅料为多元醇、生物活性物、有机酸和水分制成，其中多元醇占比为2.8%～10%、生物活性物为0.2%～2%、有机酸为0.5%～3%和水份4%～92%。本专利技术除满足创口对敷料的多种物理性能需要外，更有抗菌、消炎、促愈作用。可用于手术创口、溃疡面愈合、窦性伤口灌注、烧烫伤创面护理等。【IPC分类】A61L15-32, A61L15-28, A61L15-44, A61L15-20【公开号】CN104771779【申请号】CN20151021本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种功能敷料其特征在于，由阳离子性的高分子聚合物和阴离子性的高分子聚合物和辅料制成，按重量百分比计所述的阳离子性的高分子聚合物，占比2%～6%；所述的阴离子性的高分子聚合物，占比2%～6%；所述辅料为多元醇、生物活性物、有机酸和水分制成，其中多元醇占比为2.8%～10%、生物活性物为0.2%～2%、有机酸为0.5%～3%和水份4%～92%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵雪林，
申请(专利权)人：河南省超亚医药器械有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41