【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请本申请要求2012年5月1日提交的美国临时申请第61/641,209号的优先权,其全部内容通过引用的方式纳入本说明书。
本公开内容涉及用于经皮给药的系统和方法,具体而言,涉及用于制造和使用可溶的微针阵列的系统和方法。政府支持的致谢本专利技术是在美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)授予的资助号EB012776、AI076060和CA121973下由政府支持而作出的。政府享有本专利技术的某些权利。
技术介绍
皮肤的显著的物理屏障功能对经皮给药提出了重大挑战。为了应对这种挑战,已开发了各种基于微针阵列的给药装置。例如,一种常规的方法采用不含活性成分的实心或中空的微针阵列。在局部(topical)施用生物载体或传统贴片之前,所述微针阵列可通过刺穿角质层和表皮上层而对皮肤进行预处理,从而增强经皮的药物穿透。已表明这种方法能显著增加皮肤的渗透性;然而,这种方法仅提供有限的能力来控制所递送的药物或疫苗的剂量和数量。另一种常规方法是使用表面涂覆有药物的实心微针。尽管这种方法提供稍微更好的剂量控制,但其却大大地限制了所递送的药物的数量。该缺点已限制了这种方法的普遍应用,并且在疫苗应用中,阻止了例如同时递送抗原和/或佐剂的结合物的最佳量。另一种常规方法涉及使用连接于生物制品储库的中空微针。这些阵列的注射器针型特征可显著增加递送的速度和精确度,以 ...
【技术保护点】
用于经皮插入患者中的可溶的微针阵列,其包括:一种或多种生物活性成分,基底部分,和多个从基底部分扩展的微针,其中所述一种或多种生物活性成分以与在基底部分中的浓度相比更高的浓度存在于多个微针中。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.01 US 61/641,2091.用于经皮插入患者中的可溶的微针阵列,其包括:
一种或多种生物活性成分,
基底部分,和
多个从基底部分扩展的微针,其中所述一种或多种生物活性成分以与
在基底部分中的浓度相比更高的浓度存在于多个微针中。
2.权利要求1的微针阵列,其中基本上所有的一种或多种生物活性
成分位于多个微针中,以至于形成的基底部分基本上不包含任何生物活
性成分。
3.权利要求2的微针阵列,其中所述一种或多种生物活性成分在多
个微针中是局部集中的,以至于所述一种或多种生物活性成分通常只存
在于微针阵列中各微针的上半部分。
4.权利要求2的微针阵列,其中所述多个微针被预制成具有一种形
状,所述形状包括位于顶部的第一横截面尺寸、位于底部的第二横截面
尺寸以及位于中间部分的第三横截面尺寸,其中所述中间部分位于顶部
和底部之间,且所述第三横截面尺寸大于所述第一和第二横截面尺寸。
5.权利要求4的微针阵列,其中所述一种或多种生物活性成分基本
上集中于中间部分或其以上的区域。
6.权利要求5的微针阵列,其中各微针通常在中间部分以上逐渐变
细成一个点,且各微针通常在中间部分以下逐渐变细成更小的横截面尺
寸。
7.权利要求2的微针阵列,其中各微针包含多层的可溶的生物相容
材料。
8.权利要求7的微针阵列,其中所述可溶的生物相容材料是羧甲基
纤维素。
9.权利要求2的微针阵列,其中所述一种或多种生物活性成分包括
至少两种不同的生物活性成分。
10.权利要求9的微针阵列,其中所述至少两种不同的生物活性成
分选自用于癌症化学免疫疗法应用的化疗剂、佐剂和化学引诱物。
11.权利要求9的微针阵列,其中所述生物活性成分包括用于疫苗
应用的抗原和佐剂。
12.权利要求2的微针阵列,其中所述一种或多种生物活性成分包
括至少一种病毒载体。
13.权利要求12的微针阵列,其中所述至少一种病毒载体包括腺病
毒载体。
14.一种制造微针阵列的方法,包括:
将含一种或多种生物活性成分的可溶的生物相容材料的第一溶液施
用于微针阵列生产模具;
将不含一种或多种活性成分的可溶的生物相容材料的第二溶液施用
于微针阵列生产模具;以及
干燥所述第一和第二溶液以形成实心微针阵列,所述实心微针阵列包
括基底部分和多个从基底部分扩展的微针,其中所述一种或多种活性成
分基本上集中于多个微针中。
15.权利要求14的方法,其中所述一种或多种生物活性成分基本上
集中于微针阵列中各微针的上半部分。
16.权利要求14的方法,其中所述第一溶液的一种或多种生物活性
成分包括至少一种病毒载体。
17.权利要求16的方法,其中所述至少一种病毒载体包括腺病毒载
体。
18.一种形成微针阵列的方法,包括:
形成具有多个层的材料板,其中多个层中的至少一层包含至少一种生
物活性成分;以及
从所述材料板中除去一些部分直至形成具有基底部分和多个从基底
部分扩展的微针的微针阵列,其中所述从板阵列中除去一些部分包括形
成微针阵列以至于所述一种或多种生物活性成分集中于微针阵列的各微
针中,且所述一种或多种生物活性成分基本上不存在于基底部分。
19.权利要求18的方法,其中所述形成材料板的方法包括横穿材料
板在空间上分布所述至少一种生物活...
【专利技术属性】
技术研发人员:小L·D·法罗,G·厄尔多斯,O·B·奥兹多甘拉尔,
申请(专利权)人:高等教育联邦系统匹兹堡大学,卡内基梅隆大学,
类型:发明
国别省市:美国;US
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