一种治疗支原体性阴道炎的药物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗支原体性阴道炎的药物，包括外用药和内服药。互花米草提取物30～40份，三七提取物6-8份，栓剂基质料115～125份，所述的内服药包括：小麦胚芽、玉米胚芽、凤尾草、茯苓、白术、香附子，并混合进行微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通过20兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒；然后加入纤维素酶进行第一次酶解，此过程中温度维持在70-75℃，持续时间00分钟，得到酶解液；迅速升温至100℃并保持5分钟，然后迅速降温至65-70℃，并依次通过五台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。本发明专利技术内服外用对支原体性阴道炎有着很好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗支原体性阴道炎的药物。
技术介绍
目前，支原体感染已经成为妇科炎症的常见原因之一，不仅可以引起阴道炎、宫 颈炎及宫颈糜烂，甚至可以影响生育，而支原体的检测十分重要，常规的分泌物培养时间 长、阳性率低，限制了它的快速诊断。支原体性阴道炎近年发病率逐渐升高，现代医学对 本病的治疗主要是杀灭支原体，减轻炎症，减少感染后遗症。临床普遍主要采用阿奇霉素 口服，但部分患者易产生耐药性，影响其疗效的发挥。
技术实现思路
针对上述现有技术存在的问题，本专利技术提供一种治疗支原体性阴道炎的药物，治 疗效果好，并且无副作用。 为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种治疗支原体性阴道炎的药物， 其特征在于，包括外用药和内服药。 互花米草提取物30~40份，三七提取物6-8份，栓剂基质料115~125份，栓剂 基质料为半合成脂肪酸甘油酯 所述的互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草，在粉碎机 中粉碎得到互花米草粉末，将互花米草、粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临界 C02作为溶剂，浓度为60%的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在20~35MPa， 温度控制在35°C，C02流量控制在9L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状互花米草提取物。 所述的内服药包括：小麦胚芽、玉米胚芽、凤尾草、茯苓、白术、香附子。 所述的内服药工艺为： (1)按重量计算，将11份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份凤尾草、18份茯苓、11份 白术、9份香附子混合进行微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加 水均匀混合并通过20兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒； (2)将上述粉状颗粒加入18份蒸馏水热至70-75°C，然后加入0007份的纤维素酶 进行第一次酶解，此过程中温度维持在70-75°C， 持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至100°C并保持5分钟，然后迅速降温 至65-70°C，并依次通过五台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。 所述的五台均质机压力分别为：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕，通过 五台均质机得到的造粒效果好，产品速溶效果好，容易吸收。 本专利技术的有益效果是：内服药生产过程中，小麦胚芽、玉米胚芽酶解产生的小肽多 肽大肽、5%的麦芽糊精、淀粉、酶解纤维素产生的低聚糖多聚糖微细纤维素，乳化充分，并 且包覆凤尾草、茯苓、白术、香附子微粉颗粒，直径在15微米，微胶囊化效果良易于吸收；同 时极大地改善了口感。通过内服药和外用药的综合使用，产生了好的治疗作用，内服药能提 高机体免疫功能活性，对体液和细胞免疫都有促进作用；能趋化白细胞，诱导局部巨噬细胞 增强其吞噬功能和水解活性，刺激其产生淋巴因子和炎性介质，进而增强机体的抗感染能 力，外服药为互花米草的提取物和少量三七提取物能抑制表皮细胞增殖和角质剥脱作用， 外用能减少黏附在细胞表面的支原体数量，改变其生殖环境和繁殖作用，直接而有效地清 除和杀灭支原体，提高患者免疫力，对于支原体性阴道炎有好的治疗效果。【具体实施方式】 本专利技术所述的实例是对本专利技术的说明而不能限制本专利技术，在与本专利技术相当的含义 和范围内的任何改变和调整，都应认为是在本专利技术的范围内。 实施例1 外用药包括： 互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草，在粉碎机中粉碎 得到互花米草粉末，将互花米草、粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临界C02作为 溶剂，浓度为60%的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在35MPa，温度控制在 35°C，C02流量控制在9L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状互花米草提取物。 用量以重量份表示，互花米草提取物30份，三七提取物8份，栓剂基质料半合成脂 肪酸甘油酯115份，将栓剂基质料水浴融化，冷凝到室温，加入互花米草提取物，三七提取 物，混匀、灌模、凝固后脱膜、包装，栓剂规格为2g/粒。内服药工艺为： (1)按重量计算，将11份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份凤尾草、18份茯苓、11份 白术、9份香附子微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混 合并通过20兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒； (2)将上述粉状颗粒加入18份蒸馏水热至5°C，然后加入0007份的纤维素酶进行 第一次酶解，此过程中温度维持在75°C， 持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至100°C并保持5分钟，然后迅速降温 至70°C，并依次通过五台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。所述的 五台均质机压力分别为：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕。 对比例1 :外用药与实施例1 一样，内服药：小麦胚芽、玉米胚芽、凤尾草、茯苓、白 术、香附子按照传统中药熬制方法熬制。 对比例2 :外服药中，按重量比例为：互花米草提取物10份，三七提取物28份，栓 剂基质料半合成脂肪酸甘油酯115份，内服药与实施例一致。 对比例3 :为实施例1中的外用药。 对比例4 :为实施例1中的内服药。 临床对比试验 资料与方法 选取100例支原体性阴道炎患者作为观察对象。年龄19岁~47岁，平均为33. 1 岁。将100例随机分为四组，四组患者在年龄、病症程度等一般性临床资料方面无差异（P > 0. 05)，因此两组患者具有可比性。所有患者均有霉菌性阴道炎反复发作病史，使用西药和 一般中药治疗效果不明显。所有100例患者均满足关于支原体性阴道炎的诊断标准：病例 入选标准①全部病例均有不洁性交史②外阴痛痒，白带增多有异味，宫颈糜烂或红肿，可 伴尿道口发红、肿胀和浆液性分泌物，尿道刺痒，灼热，尿频，下腹坠胀感③取尿道和宫颈 分泌物做衣原体、支原体、淋球菌培养，淋球菌阴性，支原体阳性或合并衣原体阳性；④治 疗前2周未用任何抗菌药物；⑤妊娠或哺乳期妇女不列人观察对象。 100例随机分为四组，四组患者在年龄、病症程度等一般性临床资料方面无差异 (P > 0. 05)，因此四组患者具有可比性。 疗效评判标准 痊愈症状消失，连续2次支原体培养阴性；有效：症状改善，支原体转阴；无效： 症状无缓解，支原体培养阳性。总有效=治愈+显效。 治疗方法 实施例1组患者将外阴清洗干净，去除分泌异物，阴道给外用药，一次1粒，一日1 次。口服外用药，一日两次，每次冲剂20g。 对比例1组：外用药与实施例1 一样，内服药：小麦胚芽、玉米胚芽、凤尾草、茯苓、 白术、香附子按照传统中药熬制方法熬制。 对比例2组：外服药中，按重量比例为：互花米草提取物10份，三七提取物28份， 栓剂基质料半合成脂肪酸甘油酯115份，内服药与实施例一致。 对比例3组：只服用与实施例1中的内服药。 对比例4组：只服用与实施例1中的外用药。 患者在治疗期间均禁止服用其它治疗药物，并保持阴部的清洁性，此外治疗期间 禁止行房事、盆浴等。至第3个月患者月经后第3天依据其宫颈局部的变化情况以及其它 临床症状的改善情况对治疗效果进行统计。 统计学分析 采用SPSS12. 0软件对数据进行统计学处理分析，其中计量数据资料采用t检验， 计数资料采用X 2进行检验，P < 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗支原体性阴道炎的药物，其特征在于，包括外用药和内服药，所述的外用药按重量包括，互花米草提取物 30～40份，三七提取物6‑8份，栓剂基质料115～125份，栓剂基质料为半合成脂肪酸甘油酯。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：尚乐，
申请(专利权)人：尚乐，
类型：发明
国别省市：江苏;32