一种通脉养心丸的质量控制方法技术

本发明专利技术实施例公开了一种通脉养心丸的质量控制方法，该方法测定5种指标成分的含量，其中，5种指标成分包括：甘草苷、何首乌苷、芒柄花苷、五味子醇甲、甘草酸，所述方法包括：(1)建立5种指标成分的标准曲线；(2)获得供试品溶液的高效液相色谱图；(3)确定供试品中5种指标成分含量；本发明专利技术采用高效液相色谱法同时测定通脉养心丸中5种指标成分的含量，具有简单快速、专属性强、精密度高、重现性好的特点，通过测定通脉养心丸中5种指标成分的含量，可以更有效地对通脉养心丸进行质量控制，从而保证通脉养心丸临床疗效。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种通脉养心丸的质量控制方法，该方法测定通脉养心丸的5种指标成分的含量，其中，所述5种指标成分包括：甘草苷、何首乌苷、芒柄花苷、五味子醇甲、甘草酸，其特征在于，所述方法包括：(1)建立5种指标成分的标准曲线分别精密称定对照品甘草苷、何首乌苷、芒柄花苷、五味子醇甲、甘草酸，用体积分数为0～100％的甲醇水溶液溶解，制成具有已知浓度的各对照品溶液；然后分别精密吸取5种对照品溶液并将其混合，用体积分数为0～100％的甲醇水溶液稀释，配制成分别具有已知浓度的5种指标成分的对照品混合储备液；用体积分数为0～100％的甲醇水溶液将所述对照品混合储备液稀释成一系列分别具有不同已知浓度的5种指标成分的对照品混合溶液；在相同的预设色谱条件下，将体积V1的各浓度的对照品混合溶液分别注入高效液相色谱仪中，获得各浓度对照品混合溶液的高效液相色谱图；以各对照品混合溶液的高效液相色谱图中各指标成分的色谱峰峰面积为纵坐标或横坐标，以各指标成分的浓度为横坐标或纵坐标，分别建立各指标成分的标准曲线；(2)获得供试品溶液的高效液相色谱图将质量M的通脉养心丸，用体积V2的体积分数0～100％的甲醇水溶液进行回流提取，过滤，弃去初滤液，量取体积V3的续滤液，浓缩至体积V4，离心取上清液作为供试品溶液；在与以上(1)步骤中相同的预设色谱条件下，取体积V1供试品溶液注入高效液相色谱仪中，获得供试品溶液的高效液相色谱图；(3)确定供试品中5种指标成分含量根据供试品溶液高效液相色谱图中5种指标成分各自的色谱峰峰面积，根据已建立的各指标成分的标准曲线，分别读出5种指标成分各自的浓度C浓，并按照下列公式分别计算出供试品中5种指标成分含量；其中，所述预设的色谱条件包括：色谱柱：采用十八烷基硅烷键合硅胶的固定相；流动相：A相为0.01％～1％甲酸‑水，B相为乙腈；梯度洗脱。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王怡，王磊，高秀梅，金兆祥，李来来，杨瑾，张伯礼，胡利民，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，天津中医药大学，
类型：发明
国别省市：天津;12