可避免假阴性结果的检测试纸条及试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可避免假阴性结果的检测试纸条及试剂盒，属于体外检测技术领域。该检测试纸条包括底板，所述底板上依次相互搭接有样品垫、金标垫、包被膜和吸水纸，所述包被膜上设有检测线、包被抗人IgG抗体的第一质控线和包被抗兔或抗鼠IgG抗体的第二质控线。该试剂盒包括口腔取样器、样本处理液、样本提取管和上述的检测试纸条。本实用新型专利技术的检测试纸条和检测试剂盒，利用第一质控线的作用，监测所取到的样本是否符合检测要求，如该第一质控线不显色，说明所用样本没有取到合格的口腔黏膜渗出液，从而可以避免由于取样不合要求而导致假阴性结果的出现。进而可防止受试者通过故意不取样或少取样来逃避检查的问题产生。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及体外检测
，特别是涉及一种可避免假阴性结果的检测试 纸条及试剂盒。
技术介绍
人类免疫缺陷病毒（HIV)属逆转录病毒科慢病毒属，HIV主要经血液、性交、母婴 三种渠道传播，机体受感染会引起一种具有严重传染性的免疫缺陷疾病一一获得性免疫缺 陷综合症（即艾滋病，AIDS)。由于人类普遍对HIV缺乏免疫力，致使了 HIV在人群中的高 传播率、高感染率、高致死率。HIV感染临床上分为四期，急性感染期、潜伏期、艾滋病前期、 典型艾滋病期。大部分的HIV感染者因为免疫功能缺陷并发感染性疾病而死亡。 HIV抗体检测是近年来兴起的对HIV感染的实验室检测方法。除了血液标本外， HIV感染者的多种体液中（尿液、唾液、精液、泪液）均含有HIV抗体。为了更好地避免HIV 在诊治过程中的传播，非侵入性检测方法越来越被科研人员重视。 而利用不同标本（包括唾液、尿、血液）检测HIV抗体方法中，唾液（包括口腔黏 膜渗出液）采集方法是最易被受试者接受的一种检测方法。为了达到更好的检测效果，又 以口腔中的口腔粘膜渗出液做为标本较佳。 但是，由于口腔取样是受试者自行操作，受试者往往出于逃避检测的目的，仅仅沾 取唾液做为供试样品，其中不含有口腔粘膜渗出液，因此，常造成假阴性结果。在毒品的检 测中亦是如此，如样本为口腔取样，受试者为了逃避检测，也不会按照要求，取到合乎检测 要求的样本。 因此，亟需一种能够避免由于取样不合要求而导致假阴性结果出现的检测装备。
技术实现思路
基于此，本技术的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种可避免假阴性结 果的检测试纸条，使用该检测试纸条，可以避免由于受试者取样不符合要求而得到假阴性 结果的问题。 为实现上述目的，本技术采取以下技术方案： 一种可避免假阴性结果的检测试纸条，包括底板，所述底板上依次相互搭接有样 品垫、金标垫、包被膜和吸水纸，所述包被膜上设有检测线、包被抗人IgG抗体的第一质控 线和包被抗兔或抗鼠 IgG抗体的第二质控线。 本技术的可避免假阴性结果的检测试纸条，在包被膜上设置了包被抗人IgG 抗体的第一质控线和包被抗兔或抗鼠 IgG抗体的第二质控线，利用该第一质控线来监测所 取到的样本是否符合检测要求。如在检测中，该第一质控线不显色，说明所用样本没有取到 合格的口腔黏膜渗出液，样本不符合要求，检测结果无效；而如第二质控线不显色，说明样 本没有顺利层析，检测结果也无效。只有该第一质控线和第二质控线均显色的情况下，检测 线的显色与否才具有检测效力。 在其中一个实施例中，所述包被膜上由搭接金标垫端向搭接吸水纸端依次设置检 测线，第一质控线和第二质控线。在层析中，将质控线设于检测线之后，可以确保质控线起 到应有的质控作用。 在其中一个实施例中，所述第一质控线与检测线之间的距离为2-5mm。上述设置能 够减小特异性干扰。 在其中一个实施例中，所述第二质控线与第一质控线之间的距离为2-5mm。上述设 置能够减小特异性干扰。 本技术还公开一种可避免假阴性结果的检测试剂盒，包括口腔取样器、样本 处理液、样本提取管和上述的检测试纸条。 本技术的检测试剂盒，在使用时，先用口腔取样器采集样本，将采集到样本的 口腔取样器置于样本提取管中，使样本与处理液混合均匀，即得到可用于检测的样本；随后 将可用于检测的样本滴加到上述检测试纸条上或直接将检测试纸条以样品垫端向下置于 样本提取管中，进行层析即可观察结果。 在其中一个实施例中，还包括外壳和样本吸取管，所述检测试纸条封装于该外壳 内，并且该外壳上开有加样窗和观察窗，所述加样窗和观察窗分别与试纸条样品垫区域和 包被膜区域相对应。在使用时，得到可用于检测的样本后，利用样本吸取管将可用于检测的 样本滴加到上述加样窗中，进行层析，即可由观察窗中观察结果。 在其中一个实施例中，所述样本提取管和样本吸取管上均设有标识体积的刻度 线。利用该刻度线，便于控制样本处理液的加入量。 在其中一个实施例中，所述样本提取管内设有用于挤压口腔取样器取样部位的凸 起。该设置便于操作人员通过反复挤压将口腔取样器取样部位上的样本尽量多的转移至样 本处理液中，提高了检测灵敏度。 与现有技术相比，本技术具有以下有益效果： 本技术的一种可避免假阴性结果的检测试纸条，利用第一质控线的作用，监 测所取到的样本是否符合检测要求，如该第一质控线不显色，说明所用样本没有取到合格 的口腔黏膜渗出液，从而可以避免由于取样不合要求而导致假阴性结果的出现。进而可防 止受试者通过故意不取样或少取样来逃避检查的问题产生。【附图说明】 图1为实施例1中检测试纸条结构示意图； 图2为实施例1中检测试剂盒中口腔取样器和样本提取管示意图； 图3为实施例1中将口腔取样器上的样本转移至样本处理液中操作示意图； 图4为实施例1中检测试剂盒中样本吸取管吸取样本操作示意图； 图5为实施例1中检测试剂盒测定时加样操作示意图。 其中：1.样品垫；2.金标垫；3.底板；4.包被膜；51.第一质控线；52.第二质控 线；6.检测线；7.吸水纸；8. 口腔取样器；9.样本提取管；10.外壳；11.样本吸取管。【具体实施方式】当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可避免假阴性结果的检测试纸条，其特征在于，包括底板，所述底板上依次相互搭接有样品垫、金标垫、包被膜和吸水纸，所述包被膜上设有检测线、包被抗人IgG抗体的第一质控线和包被抗兔或抗鼠IgG抗体的第二质控线。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李高辉，王继华，
申请(专利权)人：广州万孚生物技术股份有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44