降钙素原和C反应蛋白的检测试纸制造技术

一种降钙素原和C反应蛋白的检测试纸，其为一种量子点标记免疫定量检测试纸，包括底衬以及依次搭接地粘贴于底衬上的样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜和吸水垫从而形成多层膜结构，各层膜结构之间部分重叠；所述结合垫上包被有量子点标记免疫的涂层；所述层析膜上包被有一条降钙素原检测线、一条C反应蛋白检测线、以及分别位于两条检测线外侧的质控线。该试纸可方便快捷、准确定量地同时检测降钙素原和C反应蛋白。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医药检测领域，尤其涉及降钙素原和C反应蛋白的检测试纸。
技术介绍
降钙素原(PCT)是存在于人体的一种特定标记物。PCT的检查在对诊断发热性疾病有着重要的作用，它是区别细菌和非细菌性感染的重要标志物。普通检测方法检测PCT浓度下线为0.5ng/ml可用于判断全身性细菌感染，更高浓度的2_10ng/ml可能为严重细菌感染，>10ng/ml可能为感染性休克。如果能够更精确检测PCT浓度，则能够判断局部细菌感染和胞内病原微生物感染(如立克次体、布鲁菌、军团菌、支原体、衣原体等)等。PCT适应症:1、细菌感染与病毒感染的鉴别诊断；2、帮助SIRS/脓毒症的早期诊断，评估疾病的严重程度及预后；3、抗生素治疗效果的评估，指导临床抗生素使用；4、手术和严重创伤患者细菌感染并发症监测；5、胰腺炎鉴别诊断。目前检测PCT的试纸检测精度不高，不能定量检测。CRP是一种急性反应蛋白，多种因素均可引起其升高，其检测在临床应用相当广泛，包括急性感染性疾病的诊断和鉴别诊断，手术后感染的监测；抗生素疗效的观察；病程检测及预后判断等。CRP适应症:1、组织损伤、感染、肿瘤、心肌梗塞及一系列急慢性炎症性疾病，如风湿性关节炎、全身性血管炎、多肌痛风湿病；2、术后感染及并发症的指标:手术后病人CRP升高，术后7 —10天CRP水平应下降，如CRP不降低或再次升高，提示可能并发感染或血栓栓塞；3、可作为细菌性感染和病毒性感染的鉴别诊断:大多数细菌性感染会引起患者血清CRP升高，而病毒性感染则多数不升高。现有技术的检测试纸并不能同时检测PCT和CRP，给临床带及诊断来不便，也不利于准确诊断病因和病情。
技术实现思路
本技术实施例所要解决的技术问题在于，提供降钙素原和C反应蛋白的检测试纸，从而可方便快捷、准确定量地同时检测降钙原PCT和C反应蛋白CRP。为解决上述技术问题，本技术提供以下技术方案:降钙素原和C反应蛋白的检测试纸，其为一种量子点标记免疫定量检测试纸，包括底衬以及依次搭接地粘贴于底衬上的样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜和吸水垫从而形成多层膜结构，各层膜结构之间部分重叠；所述结合垫上包被有量子点标记免疫的涂层；所述层析膜上包被有两条检测线即一条降钙素原检测线和一条C反应蛋白检测线、以及位于两条检测线外侧的一条质控线。进一步地，所述结合垫上包被有量子点标记免疫的涂层是指包被有含量子点标记的降钙素原特异性抗体1、量子点标记的C反应蛋白特异性抗体1、以及量子点标记的兔IgG共三种量子点的免疫涂层；所述层析膜上包被的降钙素原检测线是一条包被降钙素原特异性抗体II的检测线，C反应蛋白检测线是一条包被C反应蛋白特异性抗体II的检测线，质控线是包被羊抗兔IgG抗体的质控线。进一步地，所述三种量子点的发射荧光波长均大于550nm，且三种量子点波长范围不相同；所述质控线位于所述两检测线的后侧。所述待测物结合在检测线上后，降钙素原检测线的发射荧光波长为620-650nm，C反应蛋白检测线的发射荧光波长为590-620nm，所述质控线的发射荧光波长为550_590nm ；位于两条检测线外侧。所述底衬为塑胶；所述样品垫是一种玻纤膜或聚酯膜，为待检样品收集区，其前端搭接粘贴于底衬前端上；所述过滤垫为红细胞过滤膜，过滤垫位于样品垫与底衬之间，其前端搭接粘贴于底衬上，后端自样品垫后端下方延伸出一定长度；所述结合垫的基体为玻璃纤维素膜或聚酯膜，结合垫位于过滤垫与底衬之间，其前端搭接粘贴于底衬上，后端自过滤垫后端下方延伸出一定长度；所述层析膜为硝酸纤维素膜，其前端插设于结合垫与底衬之间且搭接粘贴于底衬上，并平铺至底衬的后端；所述吸水垫为吸水玻纤膜，其搭接于底衬后端覆盖于层析膜后端上一定长度。进一步包括外包装，所述外包装上设置有加样孔、观察窗；所述加样孔后方正对所述样品垫的正面区域，观察窗后方正对层析膜的正面区域且使得检测线和质控线至少部分长度位于观察窗正后方。所述外包装上进一步设置有地预润孔；所述预润孔正对层析膜的正面区域。所述试纸体呈长条状，相应地，外包装也呈长条状。所述样品垫、过滤垫、结合垫长度均为7mm，宽度4mm ;层析膜、吸水垫长度为15mm，宽度为4_ ;样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜之间的重叠区域为2mm长度，层析膜和吸水垫之间的重叠区域为3 mm长度。所述层析膜上检测线和质控线的宽度为1.5mm，间隔为5mm。所述试纸对于降钙素原和C反应蛋白的检测下限分别为0.5ng/mL和50ng/mL。本技术的检测试纸可同时检测待测血样中的PCT和CRP，给临床带来及大的便利，减少多次取样；有利于准确诊断病情。通过同时检测CRP和PCT，可以区分是急慢性炎症、细菌性感染，局部细菌性感染、和病毒性感染等情况，并评估相关疾病的严重性。【附图说明】图1是本技术实施例的检测试纸带有外包壳的正面结构示意图。图2是本技术实施例的检测试纸去掉外壳后的侧面剖视图。图3是本技术实施例的检测试纸去掉外壳后的正面结构示意图。【具体实施方式】请参照图1~图3，本技术提供一种同时定量检测降钙素原和C反应蛋白的检测试纸10，其为一种量子点标记免疫定量检测试纸，大致呈长条状，外层进一步设置有外包装20。所述试纸10包括底衬I以及依次搭接地粘贴在底衬I上的样品垫2、过滤垫3、结合垫4、层析膜5和吸水垫6等多层膜结构，且各层膜结构之间部分重叠。其中，结合垫4上包被有量子点标记免疫的涂层，具体是指包被有量子点标记的降钙素原特异性抗体I (发射荧光波长620-650nm)、量子点标记的C反应蛋白特异性抗体I (发射荧光波长为590-620nm)，以及量子点标记的兔IgG (发射荧光波长550_590nm)。层析膜5上包被有一条降钙素原特异性抗体II的检测线8、一条包被C反应蛋白特异性抗体II的检测线9，以及在两条检测线后侧的一条包被羊抗兔IgG抗体的质控线7。降钙素原的特异性抗体1、II可以分别为:抗抗钙素单克隆抗体和抗降钙素多克隆抗体。当然，配对的降钙素原特异性抗体1、II只要可分别识别抗原的不同位点即可，并不限于抗抗钙素单克隆抗体和抗降钙素多克隆抗体。同样地，配对的C反应蛋白特异性抗体1、II为两种可识别抗原不同位点的抗体。其中，上述外包装20上对应于该试纸10适当位置设置有加样孔21、观察窗22以及预润孔23。所述加样孔21以及预润孔23为贯穿外包装20的通孔，以利于待测血清、血浆或全血样本滴加到加样孔21后渗至位于其正后方的试纸10的样品垫2，以及自预润孔23中滴加的缓冲液渗透至其正后方的试纸10的层析膜5。通常设计中，所述加样孔21以及预润孔23为圆形或椭圆形，当然其它形状也可适用。所述观察窗22为透明窗体，或者可以直接设置为通孔，以通过观察窗22可以读取检测结果，一般设计中，该观察窗22为长方形，且位于加样孔21及预润孔23之间。可以理解，该观察窗22也可设计为其它形状，其位置及面积与位于其正后方的试纸10上层析膜5的检测线8、9以及一条质控线7相对应。底衬I为低荧光特性，承载前述各层膜结构，其根据试纸10的形状对应裁剪而成，如本实施例为长条形。样品垫2是一种玻纤膜或聚酯膜，为待检样品收集区，其前端搭接粘贴于底衬I前本文档来自技高网...

【技术保护点】
降钙素原和C反应蛋白的检测试纸，其特征在于，其为一种量子点标记免疫定量检测试纸，包括底衬以及依次搭接地粘贴于底衬上的样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜和吸水垫从而形成多层膜结构，各层膜结构之间部分重叠；所述结合垫上包被有量子点标记免疫的涂层；所述层析膜上包被有两条检测线即一条降钙素原检测线和一条C反应蛋白检测线、以及位于两条检测线外侧的一条质控线。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：余皓，徐良，
申请(专利权)人：深圳职业技术学院，
类型：新型
国别省市：广东;44