防宫腔粘连材料制造技术

本发明专利技术属于医用材料领域内的一种防宫腔粘连材料，为温敏凝胶，温敏凝胶的相变温度为25℃~40℃。温敏凝胶由凝胶主体、组织亲和剂、保湿剂、凝胶化温度调节剂和纯水组成，凝胶主体为泊洛沙姆407、聚乳酸/羟基乙酸/聚乙二醇共聚物、聚(N-异丙基丙烯酰胺)、壳聚糖、β-甘油磷酸钠、聚乙二醇单甲醚-(癸二酸-D,L-乳酸)聚酯酸酐-聚乙二醇单甲醚三嵌段共聚物、纤维素及其衍生物和聚乙二醇/聚己内酯嵌段共聚物中的一种或两种，组织亲合剂为透明质酸或透明质酸钠，保湿剂为甘油或海藻酸钠，凝胶化温度调节剂为泊洛沙姆188或聚乙二醇。本发明专利技术为人们提供的防宫腔粘连材料流动性好，涂覆均匀，可快速、全面覆盖创面。

【技术实现步骤摘要】
防宫腔粘连材料
：本专利技术属于医用材料领域，具体涉及一种防宫腔粘连材料。
技术介绍
：子宫宫腔粘连是一种危害女性健康的疾病，主要导致腹部疼痛、不孕、月经紊乱等疾病，除了自然因素外，很多人为的干预都有能导致宫腔粘连的发生：如人工流产、宫腔内手术等，而目前正在广泛推行的宫腔镜手术也是在更大的程度上增加了宫腔粘连的风险。因此，预防宫腔粘连是十分必要的。由于宫腔粘连对女性危害较大，已经有很多材料应用于预防宫腔粘连：采用水囊或者气囊，在宫腔手术后放入宫腔，等到宫腔子宫内壁修复完后，将水囊或者气囊中的水或者气体放出，取出囊袋，本方法缺点是操纵复杂，灌入的水或者气体量不好掌握。采用防粘连的薄膜，宫腔手术后，将防粘连膜平铺在宫腔内，待到子宫内壁修复完好后，取出膜（如果是可降解的膜则不用取出），本方法的缺点是薄膜很难平整、均匀地铺满宫腔内壁，容易漏掉需要防粘连的部位。防粘连液体，宫腔手术后，将防粘连的液体注入子宫腔，隔离子宫内壁，预防粘连，本方法的缺点是液体容易从宫腔流出，导致预防粘连失败。
技术实现思路
：本专利技术的目的是克服现有防宫腔粘连材料操纵复杂，难以全面覆盖创面的缺陷，为人们提供一种流动性好，涂覆均匀，可快速、全面覆盖创面的防宫腔粘连材料。本专利技术的防宫腔粘连材料，其特征在于防宫腔粘连材料为温敏凝胶，所述温敏凝胶的相变温度为25°C~40°C。上述方案中，所述温敏凝胶由凝胶主体、组织亲和剂、保湿剂、凝胶化温度调节剂和纯水组成，凝胶主体为泊洛沙姆407、聚乳酸/羟基乙酸/聚乙二醇共聚物、聚(N-异丙基丙烯酰胺)、壳聚糖、β-甘油磷酸钠、聚乙二醇单甲醚-(癸二酸-D,L-乳酸)聚酯酸酐-聚乙二醇单甲醚三嵌段共聚物、纤维素及其衍生物和聚乙二醇/聚己内酯嵌段共聚物中的一种或两种，组织亲合剂为透明质酸或透明质酸钠，保湿剂为甘油或海藻酸钠，凝胶化温度调节剂为泊洛沙姆188或聚乙二醇；凝胶主体占凝胶材料的质量分数为0.5%-30%，组织亲和剂占凝胶材料的质量分数为0~0.2%，保湿剂占凝胶材料的质量分数为0~10%，凝胶化温度调节剂占凝胶材料的质量分数为0~20%，其余为纯水。上述方案中，所述聚乳酸/羟基乙酸/聚乙二醇共聚物为丙交脂加乙交脂5%~80%，聚乙二醇20%~95%，在130℃聚合5小时所得共聚物。温敏凝胶作为防宫腔粘连材料的用途，其特征在于所述温敏凝胶的相变温度为25°C~40°C。本专利技术的防宫腔粘连材料主要参数为：固化时间：≤10分钟；体内时间：≤1个月；低临界溶液温度：25℃-40℃重金属含量：＜10μg/g；烧灼残渣：＜0.2%；溶血率：＜5%；细胞毒性：1-0级；无过敏反应；无遗传毒性。本专利技术的防宫腔粘连材料，具有流动性好、涂覆均匀、快速、全面的覆盖创面的特点，该材料在低温（25°C以下）下，为具有良好流动性的无色透明液体，在25~40°C下转变为稳固的凝胶状态。临床宫腔手术后，将液态的防宫腔粘连材料注入子宫腔，医生可以方便、快捷的在创口上均匀涂布，流体物质进入宫腔后与人体进行热交换，快捷的由液态变成稳固的凝胶，将宫腔内壁隔离开，等到宫腔内壁修复完成后，这些材料随着月经血液一起排出或者在机体内被降解和吸收。本专利技术的防宫腔粘连材料同样适合于机体其他部位手术的防粘连。本专利技术的防宫腔粘连材料以无菌操作的方式分装于临床适用规格的包装容器中，可制备成各种规格型号的医疗器械产品，其中各类包装容器包括西林瓶、预灌充注射器等；注入剂量为：0.01ml～500ml。综上所述，本专利技术克服了现有防宫腔粘连材料操纵复杂，难以全面覆盖创面的缺陷，为人们提供的防宫腔粘连材料流动性好，涂覆均匀，可快速、全面覆盖创面。具体实施方式下面通过实施例进一步描述本专利技术，本专利技术不仅限于所述实施例。实施例一本例的防宫腔粘连材料为温敏凝胶，温敏凝胶的相变温度为25°C~40°C。温敏凝胶由凝胶主体、保湿剂、凝胶化温度调节剂和纯水组成，凝胶主体为泊洛沙姆407，占温敏凝胶总量的质量分数为20%，保湿剂为甘油，占温敏凝胶总量的质量分数为5%，凝胶化温度调节剂为泊洛沙姆188，占温敏凝胶总量的质量分数为5%，其余为纯水。本例的防宫腔粘连材料制备方法如下：将泊洛沙姆407和泊洛沙姆188分散于盛有一定量纯水的容器中搅拌至溶解；将甘油加入到剩余量的纯水中溶解得到甘油溶液，然后将甘油溶液加入到泊洛沙姆407和泊洛沙姆188溶解液中，搅拌均匀；搅拌均匀后的溶解液，在低温条件下真空脱气，直到溶解液中无气泡为止，得到透明澄清溶液；将上述得到的透明澄清溶液过滤，将过滤液分装于各类包装容器包括西林瓶、预灌充注射器等；灭菌后得到无菌温敏凝胶，作为防宫腔粘连材料。实施例二本例的防宫腔粘连材料为温敏凝胶，温敏凝胶的相变温度为25°C~40°C。温敏凝胶由凝胶主体、组织亲和剂、保湿剂、凝胶化温度调节剂和纯水组成；凝胶主体为泊洛沙姆407，占温敏凝胶总量的质量分数为15%；组织亲合剂为透明质酸钠，占温敏凝胶总量的质量分数0.2%；保湿剂为甘油，占温敏凝胶总量的质量分数为5%；凝胶化温度调节剂为泊洛沙姆188，占温敏凝胶总量的质量分数为10%，其余为纯水。本例的防宫腔粘连材料制备方法如下：将泊洛沙姆407和泊洛沙姆188分散于盛有一定量纯水的容器中搅拌至溶解；将透明质酸钠和甘油加入到剩余量的纯水中溶解得到混合溶液，然后将混合溶液加入到泊洛沙姆407和泊洛沙姆188溶解液中，搅拌均匀；搅拌均匀后的溶解液，在低温条件下真空脱气，直到溶解液中无气泡为止，得到透明澄清溶液；将上述得到的透明澄清溶液过滤，将过滤液分装于各类包装容器包括西林瓶、预灌充注射器等；灭菌后得到无菌温敏凝胶，作为防宫腔粘连材料。实施例三本例的防宫腔粘连材料为温敏凝胶，温敏凝胶的相变温度为25°C~40°C。温敏凝胶由凝胶主体、组织亲和剂、保湿剂、凝胶化温度调节剂和纯水组成；凝胶主体为泊洛沙姆407，占温敏凝胶总量的质量分数为25%；组织亲合剂为透明质酸，占温敏凝胶总量的质量分数0.1%；保湿剂为甘油，占温敏凝胶总量的质量分数为10%；凝胶化温度调节剂为泊洛沙姆188，占温敏凝胶总量的质量分数为10%，其余为纯水。本例的防宫腔粘连材料制备方法如下：将泊洛沙姆407和泊洛沙姆188分散于盛有一定量纯水的容器中搅拌至溶解；将透明质酸和甘油加入到剩余量的纯水中溶解得到混合溶液，然后将混合溶液加入到泊洛沙姆407和泊洛沙姆188溶解液中，搅拌均匀；搅拌均匀后的溶解液，在低温条件下真空脱气，直到溶解液中无气泡为止，得到透明澄清溶液；将上述得到的透明澄清溶液过滤，将过滤液分装于各类包装容器包括西林瓶、预灌充注射器等；灭菌后得到无菌温敏凝胶，作为防宫腔粘连材料。实施例四本例的防宫腔粘连材料为温敏凝胶，温敏凝胶的相变温度为25°C~40°C。温敏凝胶由凝胶主体、凝胶化温度调节剂和纯水组成，凝胶主体为泊洛沙姆407，占温敏凝胶总量的质量分数为15%，凝胶化温度调节剂为泊洛沙姆188，占温敏凝胶总量的质量分数为7%，其余为纯水。本例的防宫腔粘连材料制备方法如下：将泊洛沙姆407和泊洛沙姆188分散于盛有定量纯水的容器中搅拌至溶解；搅拌均匀后的溶解液，在低温条件下真空脱气，直到溶解液中无气泡为止，得到透明澄清溶液；将上述得到的透明澄清溶液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防宫腔粘连材料，其特征在于防宫腔粘连材料为温敏凝胶，所述温敏凝胶的相变温度为25°C ~40°C。

【技术特征摘要】
1.一种防宫腔粘连材料，其特征在于宫腔粘连材料为温敏凝胶，所述温敏凝胶的相变温度为25℃～40℃；温敏凝胶由主体、组织亲和剂、保湿剂、凝胶化温度调节剂和纯水组成，凝胶主体为聚乳酸/羟基乙酸/聚乙二醇共聚物、聚乙二醇单甲醚-(癸二酸-D,L-乳酸)聚酯酸酐-聚乙二醇单甲醚三嵌段共聚物和聚乙二醇/聚己内酯嵌段共聚物中的一种或两种，组织亲合剂为透明质酸或透明质酸钠，保湿剂为甘...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱晓明，
申请(专利权)人：成都市南丁医用材料有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51