空间填充装置制造方法及图纸

一种医疗装置(100)包括：球囊构件(102)、端口(108)以及管状构件(104)，该端口将球囊构件的内部隔室(106)联接到球囊构件外部的区域，该管状构件限定管腔(105)。管状构件的远端(114)附连到球囊构件在隔室内的内表面(112)，使得球囊构件的内表面的一部分在管腔的远端(118)处提供密封(115)。管状构件穿过该端口并且管状构件的近端(122)被配置成保留在隔室外部。将足量的填充材料递送到管状构件的管腔内造成管状构件的一定长度穿过端口到球囊隔室内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】空间填充装置相关申请的交叉参考根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求保护2012年8月2日提交的的美国申请No.61/678,898，在2013年3月15日提交的美国申请No.61/799,939和2013年7月31日提交的美国申请No.13/955,220的优先权，它们都以其全文引用的方式并入到本文中。
本申请涉及可部署的空间填充医疗装置，包括空间填充球囊装置，该空间填充球囊装置可以植入于患者的器官、腔、孔口、组织内位点、组织空隙空间或管道内，本专利技术还涉及用于制造和部署这样的装置的方法。
技术介绍
空间填充装置适用于填充或占据人体内的空隙区域。空间填充装置的一个示例是医疗植入物，该医疗植入物植入于患者胃中以抑制患者食欲。饥饿感可受到胃被填充的程度影响，其中饥饿感可与胃内可用空间或空的空间量有关。例如，当胃内的空的空间相对较小或最小化时人食欲可相对较低。相反，当胃内的空的空间相对较大时，人可具有增强的食欲。增强的食欲或饥饿感可导致增加的食物消耗，而这随着时间可会导致人体重增加。相反，减低食欲可导致减小的食品消耗，而这随着时间可导致人体重降低。因此，可以通过减小或占据胃中的空隙空间的体积以减小食欲来促进体重减轻。用于减小胃体积的其它策略包括将束胃带放置于胃上，和向胃肠道重建胃旁路。在人体内的空隙区域也可造成病理和不希望的生理状态。例如，在左心耳(LAA)的空隙区域中的血栓可是中风的原因。例如，在异常心动周期(例如，特征为诸如心房颤动之类心律失常的心动周期)，LAA可无法充分收缩，这可会使得血液在LAA中停滞。在LAA内停滞的血液易于凝结并且形成血栓，血栓可从LAA移位并且最终导致栓塞性中风。在某些情况下，可以利用放置于LAA内并且填充LAA的腔的堵塞装置或者跨LAA口放置的堵塞装置密封LAA来最小化LAA中的血栓形成。动脉瘤提供能与不合需要的生理效果相关联的空隙区域的另一示例。当由于动脉瘤区域中的组织受损或虚弱，血管或心腔的一部分肿胀并且限定腔时常常出现动脉瘤。如果不加以治疗，在动脉瘤腔内的压力可造成动脉瘤破裂，而这可导致出血性中风。在某些情形下，可以夹紧动脉瘤的颈部区域以闭合动脉瘤的腔，用材料填充动脉瘤的腔以阻塞腔，或者利用起始动脉瘤腔内的凝血反应而消除动脉瘤的材料来填充动脉瘤的腔从而对动脉瘤进行治疗。
技术实现思路
在一总体方面，一种医疗装置包括血管构件，诸如球囊构件，其限定球囊构件的内部隔室(在本文中也被称作在内部隔室、内部隔室或隔室)，其中血管构件被配置成插入于体内的腔内。血管构件包括内部隔室和端口，端口限定从内部隔室到血管构件外部的通路。在各种实施例中，血管构件可以具有弹性或扩张性质，以允许血管如在本文多个实施例中所说明那样填充。在某些实施例中，通过填充使球囊扩大。出于说明目的，球囊构件用于描述本文的各种实施例，但设想到并且描述了其它血管构件。医疗装置还包括端口，其中端口联接球囊构件的内部隔室与球囊构件的外部区域。在某些实施例中，端口可以是附连到球囊构件上的单独部件。在某些实施例中，端口可以是球囊构件的整体部分。医疗装置还包括管状构件，其限定管腔并且包括远端和近端，管状构件的远端附连到球囊构件在隔室内的内表面，诸如通过附连或联接，使得球囊构件的内表面的一部分在管腔远端处提供密封。在某些实施例中，管状构件的远端固定的益处在于减小或排除了管状构件潜在的打结。管状构件穿过端口并且管状构件的近端被配置成保留在隔室外部。在某些实施例中，管状构件可通过操作以使管状构件行进到球囊构件内部的隔室内而填充球囊构件的内部。在某些实施例中，管状构件通过操作将填充材料添加到管状构件的管腔内而填充球囊构件内部。在各种实施方式中，将足量填充材料递送到管腔内可造成管状构件的大部分长度穿过端口到球囊构件的内部隔室内，填充材料容纳于管状构件的管腔内。填充材料可以包括固体、液体、气体、泡沫或凝胶。填充材料可包括盐水溶液或硅酮。填充材料可包括不透辐射的材料。填充材料可包括生物惰性材料和生物相容性材料中的至少一种。填充材料包括第一试剂和第二试剂，第二试剂用于激活第一试剂。医疗装置还可包括至少一个锚固构件，其附连到球囊构件的外表面；并且锚固构件可以包括钩、倒钩或防损伤的端部。医疗装置还可包括止挡构件，其适于配合管状构件的近端；止挡构件的至少一部分的大小大于端口开口，使得当与管状构件的近端配合时，防止管状构件的近端穿过端口到隔室内。球囊构件的外表面的至少一部分可以包括刚性表面区域，刚性表面区域可以包围端口。医疗装置在将填充材料递送到管状构件的管腔内之前可以占据第一体积，并且在将填充材料递送到管状构件的管腔内之后可以占据第二体积，第二体积大于第一体积。可以调整医疗装置的浮力。管状构件的管腔可以承载第一填充材料，第一填充材料包括固体、液体、气体、泡沫或凝胶，可以通过将包括液体的另一填充材料递送到管状构件的管腔内来减小球囊的浮力，或者可以通过将包括气体的另一填充材料递送到管状构件的管腔内来增加球囊的浮力。可以通过将一种或多种液体、固体、气体、泡沫或凝胶递送到管状构件的管腔内来调整浮力。医疗装置可适于安置于器官、腔、孔口、组织内位点、组织空隙空间，包括例如胃、左心耳或动脉瘤。该医疗装置可适于堵塞血管，使用于移植的组织膨胀以用于重建目的，或者安置于伤口中。管状构件可以包括氟化聚合物和共聚物和膨胀氟化聚合物和共聚物，包括例如膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)。血管构件，诸如球囊构件是可扩张的，或者是不可扩张的。防止管状构件的近端穿过端口，使得管状构件的近端保留在内隔室的外部。医疗装置还可包括递送导管，递送导管将填充材料递送到管状构件的管腔。在某些实施例中，医疗装置可以包括递送导管，递送导管使管状构件行进到血管内部的隔室，填充或不填充管状构件的管腔。在某些实施例中，向管状构件的至少一部分施加力驱使管状构件的一段长度进入到球囊的内部隔室。管状构件的大小可适于至少部分地在递送导管内。递送导管的大小适于至少部分地安置于管状构件内。递送导管可延伸球囊构件的内部隔室内以将填充材料递送到管状构件的管腔内。在第二一般方面，医疗装置包括球囊构件，球囊构件限定球囊构件的内部隔室，球囊构件被配置成插入于体内的腔内。医疗装置还包括附连到球囊构件上的端口，其中端口联接球囊构件的内部隔室与球囊构件的外部区域。医疗装置还包括管状构件，其限定管腔并且包括远端和近端，管状构件的远端固定或以其它方式附连到球囊构件在隔室内的内表面，使得球囊构件的内表面的一部分在管腔的远端处提供密封。管状构件穿过端口并且管状构件的近端被配置成保留在隔室外部。管状构件被配置成由递送到管状构件的管腔内填充材料填充。在第三一般方面，一种系统包括医疗装置，医疗装置包括：球囊构件，其限定球囊构件的内部隔室并且被配置成插入于体内的腔内；端口；以及，管状构件。端口附连到球囊构件，并且将球囊构件的内部隔室联接到球囊构件的外部区域。管状构件限定管腔并且包括远端和近端，管状构件的远端附连到球囊构件在隔室内的内表面，使得球囊构件的内表面的一部分在管腔的远端处提供密封。管状构件穿过端口，管状构件的近端被配置成保留在隔室外部，并且管状构件被配置成由递送到管状构件的管腔内填充材料填充。该系统还包括递送导管，其适于与管状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，包括：血管构件，所述血管构件限定所述血管构件的内部隔室，所述血管构件配置成插入于患者体内；端口，所述端口将所述血管构件的内部隔室联接到所述血管构件的外部区域；以及管状构件，所述管状构件限定管腔并且包括远端和近端，所述管状构件的远端附连到所述血管构件在内部隔室内的内表面，使得所述血管构件的所述内表面的一部分在所述管腔的远端处提供密封，其中所述管状构件延伸穿过所述端口，并且所述管状构件的所述近端被配置成保留在所述内部隔室的外部；其中，所述管状构件被配置成接纳填充材料到所述管腔内的递送，所述填充材料的递送造成所述管状构件的额外长度穿过所述端口并且到所述血管构件的内部隔室，并且所述管状构件被配置成在所述管状构件的所述管腔内包含所述填充材料。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.08.02 US 61/678,898;2013.03.15 US 61/799,939;1.一种医疗装置，包括：血管构件，所述血管构件限定所述血管构件的内部隔室，所述血管构件配置成插入于患者体内；端口，所述端口将所述血管构件的内部隔室联接到所述血管构件的外部区域；以及管状构件，所述管状构件限定管腔并且包括远端和近端，所述管状构件的远端附连到所述血管构件在内部隔室内的内表面，使得所述血管构件的所述内表面的一部分在所述管腔的远端处提供密封，其中所述管状构件延伸穿过所述端口，并且所述管状构件的所述近端被配置成保留在所述内部隔室的外部；其中，所述管状构件被配置成接纳填充材料到所述管腔内的递送，所述填充材料的递送造成所述管状构件的一个或多个部分在所述填充材料的递送时通过所述端口进入所述血管构件的所述内部隔室，所述管状构件的所述一个或多个部分在造成所述填充材料的递送之前位于所述血管构件的所述内部隔室之外，并且其中，所述管状构件被配置成在所述管状构件的所述管腔内包含所述填充材料。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述血管构件选自球囊构件、线圈框架结构、可肿胀的物质。3.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述血管构件为球囊构件。4.根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述球囊构件包括选自弹性体含氟聚合物的材料。5.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述填充材料包括不透辐射的材料。6.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述填充材料包括生物惰性材料和生物相容性材料中的至少一种。7.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述填充材料包括第一试剂和第二试剂，所述第二试剂用于激活所述第一试剂。8.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于还包括：至少一个锚固构件，所述至少一个锚固构件附连到所述血管构件的外表面。9.根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述至少一个锚固构件包括一个或多个钩。10.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于还包括：止挡构件，所述止挡构件适于配合所述管状构件的近端，其中所述止挡构件的至少一部分的大小大于所述端口的开口，使得当所述止挡构件与所述管状构件的近端配合时，防止所述管状构件的近端穿过所述端口到内部隔室内。11.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述血管构件的外表面的至少一部分包括刚性表面区域。12.根据权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述刚性表面区域包围所述端口。13.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，在将所述填充材料接纳到所述管状构件的所述管腔内之前，所述血管构件占据第一体积，并且所述管状构件被配置成在将所述填充材料接纳到所述管状构件的管腔内后占据第二体积，所述第二体积大于所述第一体积。14.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置适于安置于选自下列的目标位点：左心耳、胃、动脉瘤、伤口、组织内位点、组织空隙空间和血管。15.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述管状构件包括膨胀聚四氟乙烯。16.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述血管构件是可扩张的。17.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于还包括：递送导管，所述递送导管被配置成将所述填充材料递送到所述管状构件的所述管腔内。18.根据权利要求17所述的医疗装置，其特征在于，所述递送导管的大小适于至少部分地安置于所述管状构件内。19.根据权利要求17所述的医...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·库利，M·J·弗内什，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US