用于监测通向患者的通路的监测设备的湿度检测装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于监测通向患者的通路的设备的湿度检测装置，所述通向患者的通路被用于经由柔性管线将液体送入患者和/或将液体带离患者的设备，特别是用于监测体外血液处理中的血管通路，特别是用于监测急性透析中的中央静脉导管。此外，本发明专利技术涉及一种用于监测通向患者的通路的设备，和用于制造用于连接至监测设备的湿度检测装置的方法。根据本发明专利技术的湿度检测装置的特征在于，所述装置的至少局部设计成弹性紧固件(54)，其具有围绕柔性管线或柔性管线的连接系统接合的部段(54A，54B)。设计成夹子方式的紧固件(54)允许湿度检测设备快速和可靠地固定至柔性管线。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于监测通向患者的通路的监测设备的湿度检测装置
本专利技术涉及一种用于通向患者的通路的监测设备的湿度检测装置，所述通向患者的通路被用于经由柔性管线将液体送入患者和/或将液体带离患者的系统中，特别是用于监测体外血液处理中的血管通路以及特别是用于在急性透析中监测中央静脉导管。此外，本专利技术还涉及一种用于监测通向患者的通路的具有湿度检测装置的设备。此外，本专利技术还涉及制造用于监测为患者通路的监测设备的连接部检测湿度的装置的方法。
技术介绍
在医疗工程领域，已知多种用来经由柔性管线将液体从患者抽出或将液体送入患者的系统。这种情况下，通向患者的通路通常是由用于插入身体器官的导管或用于穿刺血管的针来实现的。在检查或治疗期间，必须确保存在正确的通向患者的通路。因此必须监测患者通路。正确的通向患者的通路也是具有体外血液回路的体外血液处理设施的各部分的特定先决条件。体外血液处理设施的已知部分包括例如要求进入患者的血管系统的透析机部分和细胞分离机。在所述体外血液处理中，经由具有动脉穿刺针的动脉柔性管线从患者抽出血液，并且经由具有静脉穿刺针的静脉柔性管线送回患者。在重症监护病房急性透析中，用作患者通路的是患者的颈部中的中央静脉导管。尽管医院工作人员会定时监测血管通路，但是通常还是存在未注意到穿刺针滑出患者血管或柔性管线中的连接部开始断开连接的危险。已知存在多种不同形式的装置用于监测血管通路。这些已知的监测设备通常依赖作为标准件设置在血液处理机中的安全装置，并且在出现不正确的血管通路时触发体外血液回路的立即中断。通常用于连接形成患者通路的导管和柔性管线的是鲁尔连接系统(Luer-Verbindungssystem)，该系统在医疗领域被熟知，其连接件包括形成锥度的内锥体和外锥体。当用于固定连接时，该连接系统被称为鲁尔锁紧/旋锁连接器(Luer-Lock-Verbindung)，内锥体和外锥体补充地设有螺纹。虽然鲁尔锁紧连接器提供非常高水平的安全性，但已经在实践中发现如果处理不当或使用过于频繁或其材料有缺陷，连接件会断开连接或在材料中产生微裂纹。US2010/0228231因此提出了通过附加的固定连接件用装置来固定鲁尔锁紧连接系统的连接件以防意外断开。已知存在用于监测血管通路的设备，其具有湿度检测装置以便能够检测穿刺部位的血液泄漏。在已知的患者通路监测设备中使用的用于检测湿度的已知装置是垫片形式以便施用到穿刺部位。该垫片包括其中嵌入湿度传感器的吸收性材料。包括施用到患者皮肤的吸收性材料的湿度检测装置从例如WO2006/008866A1，US2005/0038325A1和US6445304B1中已知。已知垫片的特征在于，所述湿度传感器被嵌入在所述吸收性材料中以及所述吸收性材料被施用在患者的皮肤上。WO99/24145描述了一种湿度检测装置，其包括能用盖关闭的壳体，湿度传感器布置在该壳体中。壳体中设置有用于针和柔性管线穿过的开孔。其缺点是容纳湿度传感器的所述壳体在大量生产时相对昂贵，并且在实践中难以操作。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种可以经济地大量生产的湿度检测装置，其易于操作和非常舒适地携带在患者身上。本专利技术的另一个目的是提供一种用于监测通向患者的通路的设备，该设备具有这种湿度检测装置。本专利技术的又一目的是提供一种用于经济地大量生产湿度检测装置的方法。所述目的通过根据本专利技术的用于监测患者通路的设备的湿度检测装置来实现，通过所述患者通路经由柔性管线将液体送入患者和/或将液体带离患者的系统，所述湿度检测装置具有构造成导电结构的湿度传感器，其中，湿度检测装置的至少一个子部段或部分构造成弹性附接件，所述弹性附接件具有包围一柔性管线或柔性管线的连接系统的部分，其中，湿度检测装置构造成一体的、至少局部具有弹簧弹性的体部。根据本专利技术的湿度检测装置具有构造成导电结构的湿度传感器。根据本专利技术的装置的湿度传感器被连接到用于监测通向患者的通路的设备上。根据本专利技术的湿度检测装置的特征在于，所述装置的至少一个子部段或部分构造成弹性附接件，其具有包围一柔性管线或柔性管线的连接系统的部分。形成夹子形状的附接件允许所述湿度检测装置快速和牢固地附接至柔性管线或用于柔性管线的连接系统。不需要为此目的提供附加的附接方式。例如所述装置不是必须通过胶带固定至柔性管线、连接系统或患者皮肤。这简化了所述装置的操作。特别是，根据本专利技术的装置可以在柔性管线的该区域被附接，连接系统例如鲁尔连接系统位于该区域。为此，该装置只需要围绕连接系统放置，从而使得连接点能被监控泄漏。鉴于在US2010/0228231中描述的固定鲁尔连接器的附加装置仅能够防止连接器断开连接，根据本专利技术的装置还能够检测到由于例如进行柔性管线连接时的错误或由于材料缺陷而造成的血液的缓慢流失。此外，还有利的是，根据本专利技术的装置可以在处理后从柔性管线容易地再次拆下，这在其用于监测中央静脉导管时特别重要。所述装置甚至在所述处理过程中也可以从柔性管线容易地拆下。根据本专利技术的装置还可以在所述处理过程中用一个新的装置容易地更换。根据本专利技术的装置可以有一个或多个弹性附接件。所述装置固定至柔性管线的牢固性可以通过多个弹性附接件来增加。根据本专利技术的装置可以具有不同的尺寸以便允许其适配不同尺寸的血管通路。对弹性附接件的部件至关重要的是，围绕柔性管线或连接系统无论其特定直径是多少都牢固地安装。所述装置优选构造成细长的体部，其可以通过使弹性区域被卡扣而安装在软管或用于软管的连接系统上。另一优选实施方案提供了构造成在纵向方向上开槽的环形体的弹性附接件。为了插入柔性管线，所述附接件只需要被张开，该附接件在其自身弹性作用下再次关闭。这种情况下有利的是，如果在所述湿度检测装置和所述监测设备之间的电连接线上有拉力，根据本专利技术的装置能够发生断开连接，这意味着患者通道不具有张力。根据本专利技术的装置的操作可以通过在环形体的开槽区域中设有在两侧向外弯曲的部段而进一步改进。弯曲部段形成用于插入柔性管线的引导部。根据本专利技术的装置优选具有一个邻近患者并位于外侧的不透湿的层，以及远离患者并位于内侧的能吸湿的层。由此实现的是在柔性管线中的连接部位漏出的血液直接进入湿度传感器。它还防止来自患者皮肤的汗水排放到湿度传感器，从而避免误报警。本专利技术的一个特别优选的实施方案是将吸收性材料设置成具有导电结构的织物材料。导电结构可嵌入织物材料中或设置在织物材料上。根据本专利技术的装置的特别的优点尤其在于：所述装置可以容易地由包括优选具有导电结构的织物材料和可热变形的基材的复合式材料大量生产，以及在于：包括织物材料和基材的复合品发生热变形以形成弹性附接件。用这种生产方法可以经济地大量生产根据本专利技术的装置。湿度传感器的导电结构优选具有至少一个嵌入织物材料的电导线/导体线路。所述织物材料优选是由不导电的经丝和不导电的纬丝以及导电的经丝和导电的纬丝形成的编织材料，其布置成形成所述至少一个电导体线路。这种具有导电结构的编织材料在WO2011/116943中有详细说明。根据本专利技术的装置优选具有连接触点以允许与湿度传感器进行电接触。但它也可以从本专利技术的装置引出与监测设备连接的电连接线。另一优选实施方案将连接触点形成在所述装置的细长的子部段的端件。这在连接触点和湿度传感器之间提供了充分的物理分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于监测通向患者的通路的设备的湿度检测装置，所述患者通路是经由柔性管线将液体送入患者和/或将液体带离患者的系统的通路，所述设备用于监测体外血液处理中的血管通路，所述湿度检测装置具有构造成导电结构(72)的湿度传感器，其特征在于，湿度检测装置的至少一个子部段或部分构造成弹性附接件(54)，所述弹性附接件具有包围一柔性管线或柔性管线的连接系统的部分(54A，54B)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.07.09 DE 102012013473.8;2012.07.09 US 61/669,1.一种用于监测患者通路的设备的湿度检测装置，通过所述患者通路经由柔性管线将液体送入患者和/或将液体带离患者的系统，所述湿度检测装置具有构造成导电结构(72)的湿度传感器，其特征在于，湿度检测装置的至少一个子部段或部分构造成弹性附接件(54)，所述弹性附接件具有包围一柔性管线或柔性管线的连接系统的部分(54A，54B)，并且，湿度检测装置构造成一体的、至少局部具有弹簧弹性的体部。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，湿度检测装置构造成细长的体部。3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述弹性附接件(54)构造成在纵向方向上开槽的环形体。4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，环形体在槽(55)的区域中具有在两侧向外弯曲的部段(56A，56B)。5.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，湿度检测装置具有邻近患者并位于外侧的不透湿的层(70)，以及远离患者并位于内侧的能吸湿的层(69)。6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，位于内侧的能吸湿的层(69)是具有导电结构(72)的织物材料。7.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，位于外侧的层(70)是经热变形的具有弹簧弹性的塑料层。8.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，导电结构(72)具有嵌入织物材料中的至少一个电导体线路(73，74)。9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，织物材料是由不导电的经丝和不导电的纬丝(7...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·施勒尔斯，J·赫比，
申请(专利权)人：弗雷泽纽斯医疗保健德国有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE