用于监测伤口漏血的装置制造方法及图纸

一种用于监测皮肤表面(例如在伤口或血管通路处的)漏血的装置。该装置包括患者单元(12)、连接单元(14)和监测单元(16)。患者单元包括贴片(21)，该贴片包括附接于患者皮肤表面的黏合剂层(24)。黏合剂层设置为将贴片附接到皮肤上从而需要如30N的预定移除力来将贴片从皮肤表面移除。患者光纤设置在该贴片处并且具有用于连接至连接单元的近端。患者连接器(52)设置在连接光纤(51)的远端。连接器具有穿过连接器的开口，由此将连接光纤(51)设置在开口的一端。患者光纤可以插入到开口的另一端，从而使得患者光纤的近端与连接光纤的远端设置为对齐以便在光纤之间进行光的传输。弹簧(73)设置在连接器中，用于在其侧表面处在患者光纤处施力以防患者光纤被意外抽出。然而，当抽出力大于贴片的移除力时，患者光纤从连接器中抽出。因此，即使当在光纤上施加大的力时也不会将贴片从皮肤上移除。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于监测伤口漏血的装置专利
本专利技术涉及一种用于监测伤口漏血的装置。一个具体领域是在如透析的体外治疗期间对患者的血管通路进行监测。
技术介绍
授予本专利技术的受让人的WO2006/001759A1，公开了一种借助于光纤来检测伤口漏血的方法和装置。光纤设置为从光源到附接到患者的贴片并回到光检测器的环路。光源和光检测器距离贴片一定距离，设置在监测装置内，并且可附接至患者的手臂。该环路包括设置在贴片处的传感器部分，并且其中光纤以小半径弯曲，使得接近或超出光纤内部的全内反射角。通过光纤传输的一部分光通过小半径传感器部分中的光纤的侧壁部分穿出。当传感器部分暴露于流体时，例如水或血液时，通过小半径传感器部分中的光纤的侧壁而穿出的这部分光增加，这可被光检测器感测为光强度的减少，这可能触发警报。根据WO2006/001759A1所述的装置很好地操作并且能够用于监测，例如对体外治疗(如透析)中的血管通路进行监测。然而，所述装置的制造成本可以进一步降低。另外，在制造过程中剩余材料的量可以减少。此外，将患者装置连接到监测器的安全性可以提高。然而，成本降低和操作需要使用新技术。应该注意的是，患者部分应该是无菌的和一次性的。然而，包括光源和检测器及另外的电子电路的监测单元是可重复使用的。因此，通过减少一次性患者部分的成本可以实现降低每次治疗的成本。另一个问题是当光纤受到力的作用时要重新放置贴片。当患者移动时，光纤可受到影响，导致贴片被移除的事实。可能长时间仍未注意到这种情况。当注意到这种情况时，有时难以重新放置该贴片，所以可能需要附接一个新的贴片。如果仍未注意到需要重新放置贴片，那么这就是一个安全隐患。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的在于单独地或者以任意组合的形式减轻、缓解或者消除一个或者多个上述不足和弊端。一方面，提供了一种用于监测皮肤表面在监测位置(例如伤口或血管通路)的漏血的装置。该装置包括患者单元、连接单元和监测单元。该患者单元包括贴片，该贴片包括附接于靠近监测位置的皮肤表面的黏合剂层，由此黏合剂层设置为将贴片附接到皮肤上从而需要接近预定的移除力来将贴片从皮肤表面移除。该患者单元还包括具有设置在贴片中的暴露的远端和用于连接至连接单元的近端的患者光纤。该连接单元包括连接光纤，该连接光纤的远端包括具有从连接器装置一端穿过连接器至另一端的开口的连接器。连接光纤设置在所述开口的一端并且所述患者光纤可插入所述开口的另一端，这样设置是为了将患者光纤的近端与所述连接光纤的远端接触并对齐。弹簧设置在连接器中，用于在其侧表面上对患者光纤处施力以便防止抽出患者光纤直到对患者光纤施加预定的抽出力，由此抽出力小于所述移除力。以大致直角切割或者剥离并以大致直角切割包括其包层的光纤，可形成患者光纤的近端。例如在切割操作期间可将患者光纤的近端抛光。患者光纤的远端可设置为，当患者光纤的远端被空气包围时通过全内反射将沿着光纤传输的光反射回。因此，患者光纤的远端可以是圆锥形或截头圆锥形或半球形的。连接器包括用于接收患者光纤的近端的圆柱形开口。圆柱形开口的直径等于或稍大于患者光纤(包括它的包层)的外径。连接器可包括径向弹簧构件，该径向弹簧构件设置成使得它通常覆盖所述圆柱形开口的入口。弹簧构件还可包括孔，该孔可克服所述弹簧构件的弹簧作用而被移动至与所述圆柱形开口对齐，由此能够使得患者光纤进入。当释放弹簧时，孔对患者光纤施力。可在圆柱形开口内部设置第二弹簧构件，例如所述第二弹簧构件相对于第一弹簧构件在相反方向上延伸。为了目测患者光纤和连接光纤之间的连接点，可在连接点和连接器的侧表面之间设置侧孔。附图说明根据参考附图对本专利技术的实施例进行的下列详细描述，本专利技术的其它目的、特征以及优点将变得很明显，在附图中：图1为根据本专利技术的监测装置的实施例的示意图。图2为患者单元的分解图。图3为患者单元的平面图。图4、图5和图6为患者光纤的远端的侧视图。图7为连接器的横截面视图。图8为弹簧构件的透视图。图9为连接器的另一个实施例的横截面视图。图10为连接器的又一个实施例的横截面视图。图11为连接器的其他的又一个实施例的横截面视图。图12为连接光纤的透视图。图13为绕线筒的透视图。图14为部分绕线筒的横截面视图。图15为监测单元的分解图。图16为另一个实施例的类似于图1的透视图。图17为其他的另一个实施例的类似于图1的透视图。具体实施方式下面，将描述本专利技术的几个实施例。出于说明的目的来描述这些实施例以便使本领域技术人员能够实施本专利技术并且公开最佳实施方式。然而，这些实施例并不限制本专利技术的范围。而且，示出并讨论了特征的某些组合。然而，不同特征的其他组合也可能在本专利技术的范围内。根据本专利技术的装置的一般操作如下。将贴片附接至患者使其临近待监测的位置，例如透析患者的血管通路。该贴片包括敷布，该敷布用于吸收从血管通路逸出的血液，其为警报条件的指示。光纤的远端嵌入到贴片内部，其形状可以是圆锥形并暴露于敷布内部的周围大气中，周围大气指得是敷布内部的空气。将光纤的近端连接至光发射器和光检测器。通过光纤朝向远端传输的光通常通过在光纤的远端表面的全内反射被180度反射回到光检测器。如果血液到达并接触光纤暴露的圆锥形表面，则接触区域的全内反射消失并且光通过光纤的远端穿出。然后，光检测器的信号强度降低，这可以引起警报或报警情况。表述近端和远端是从监测器侧来看的，这意味着远端最接近针、导管或待监测出血的伤口。如果在治疗过程中移除血管通路的静脉针，那么可发生出血。通常，在体外治疗如透析期间，血液通过静脉针返回至身体。在这样的治疗中，血流量可约为200-500毫升/分钟。如果静脉针意外地从静脉中移除，那么返回的血流从针头流出体外而不是返回至患者。如果在仅仅2分钟内仍未注意到这种情况，那么会产生威胁生命的情况。然而，当静脉针移位时，血液逸出并且可以在邻近血液通路位置检测到血液。通常，静脉针迅速地移除而远离入口部位，例如向下掉落到地板上。然而，即使是较快速的移除，静脉针也将在入口部位逸出足够量的待检测血液。然而，有时在入口部位留下的血液很少，只有一小滴，而大部分血液排出到例如地板上。另外，至少对于短的持续时间而言，血液可从静脉渗漏并通过静脉针留下的皮肤上的孔流出。在体外治疗期间，血液也通过动脉针从患者移除。如果这样的动脉针被移除或移位，那么这不是特别危险的，因为这种移位只会造成血液不移出到体外的管路，这仅导致不能实现所需的治疗。然而，动脉针入口也可由本专利技术的实施方案监测。同样，比如伤口的患者皮肤的其它部位也可以针对血液而被监测。图1是根据本专利技术的第一实施例的装置10的各部件的总示意图。根据第一实施例的装置10包括患者单元12、连接单元14和监测单元16。患者单元12意在用于附接至患者使其邻近待监测的伤口或血管通路。该监测单元16包括用于监测患者单元12的电子装置。该连接单元14用于将患者单元12连接至该监测单元16。图2更详细地示出了患者单元12。患者单元包括柔性纤维材料制成的贴片21。如图2所示，该贴片的底侧由塑料材料22覆盖，贴片在塑料材料22的至少一部分上，如由虚线23所示的部分。该底侧背对皮肤将贴片施加到皮肤的监测位置。另外，贴片的上侧部分由黏合剂层24覆盖，黏合剂层24由可移除层25保护。通过移除可移除本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于监测皮肤表面在例如伤口或血管通路的监测位置的漏血的装置，所述装置包括患者单元(12)、连接单元(14)和监测单元(16)，其中，所述患者单元包括贴片(21)，所述贴片(21)包括附接到邻近所述监测位置的皮肤表面的黏合剂层(24)，由此所述黏合剂设置为将所述贴片附接到皮肤上从而需要预定移除力来将所述贴片从所述皮肤表面移除；所述患者单元还包括患者光纤，所述患者光纤具有设置在所述贴片处的暴露的远端(33)和用于连接至所述连接单元的近端；所述连接单元包括连接光纤，所述连接光纤的远端包括连接器装置，其具有从所述连接器装置一端穿过至另一端的开口，由此所述连接光纤设置在所述开口的一端并且所述患者光纤可插入所述开口的另一端，这样设置是为了使所述患者光纤的近端与所述连接光纤的远端接触并对齐，其中，所述连接器装置包括一种装置，所述装置在所述连接器侧表面上在所述患者光纤处施力以便防止所述患者光纤抽出直到对所述患者光纤施加预定的抽出力，由此所述预定的抽出力小于所述移除力，如小于30N或小于25N。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.03.30 SE 1230031-51.一种用于监测皮肤表面在监测位置的漏血的装置，所述装置包括患者单元(12)、连接单元(14)和监测单元(16)，其中，所述患者单元包括贴片(21)，所述贴片(21)包括附接到邻近所述监测位置的皮肤表面的黏合剂层(24)，由此所述黏合剂层设置为将所述贴片附接到所述皮肤表面上从而需要预定移除力来将所述贴片从所述皮肤表面移除；所述患者单元还包括患者光纤，所述患者光纤具有设置在所述贴片处的暴露的远端(33)和用于连接至所述连接单元的近端；所述连接单元包括连接光纤，所述连接光纤的远端包括连接器装置，其具有从所述连接器装置一端穿过至另一端的开口，由此所述连接光纤设置在所述开口的一端并且所述患者光纤可插入所述开口的另一端，这样设置是为了使所述患者光纤的近端与所述连接光纤的远端接触并对齐，其中，所述连接器装置包括第一弹簧构件(73)，所述第一弹簧构件(73)在所述连接器装置的侧表面上在所述患者光纤处施力以便防止所述患者光纤抽出直到对所述患者光纤施加预定的抽出力，由此所述预定的抽出力小于所述移除力。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述监测位置是伤口或血管通路。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述预定的抽出力小于30N。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述预定的抽出力小于25N。5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，通过所述第一弹簧构件(73)所施加的力足够大以将所述患者光纤正常保持在所述连接器装置中，由此需要大于10N的抽出力来将所述患者光纤抽出。6.根据权利要求5所述的装置，需要大于20N的抽出力来将所述患者光...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·恩戈瓦尔，安德斯·尼尔森，
申请(专利权)人：瑞德森斯医药马耳他有限公司，
类型：发明
国别省市：马耳他;MT