本发明专利技术公开了一种麻黄生姜分散片及其制作方法，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，本发明专利技术具有宣肺，平喘。用于咳嗽，喘证的患者。其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于制药
，具体涉及一种麻黄生姜分散片及其制备方法。
技术介绍
风寒感冒是因风吹受凉而引起的感冒，秋冬发生较多。其症状为浑身酸痛、鼻塞流涕、咳嗽有痰。治疗上西药、中药皆可，亦可采用食疗。风寒感冒是风寒之邪外袭、肺气失宣所致。症状可见：恶寒重、发热轻、无汗、头痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰、口不渴或渴喜热饮、苔薄白。治法应以辛温解表为主。目前，市场上的产品多是用传统工艺制成，传统工艺常采用各种原药材粉碎成细粉（80目以上），混合后服用，而这种传统工艺在中药丸、散剂在固体类制剂中占有相当大的比例，传统的加工技术使其药物粒度多在125～180μm，不利于有效成分的充分吸收，并且具有生产成本高，药物利用率一般等不足。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种宣肺，平喘的一种麻黄生姜分散片及其制备方法。为了实现本专利技术的目的，本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种麻黄生姜分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～20％；所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：麻黄1100-1300份，生姜1100-1300份，制五味子100-200份，炙甘草40-50份。所述中药提取物中原料的最佳重量份数比为：麻黄1200份，生姜1200份，制五味子150份，炙甘草45份。所述中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～20份。所述中药提取物40份、填充剂30份、内加崩解剂25份、外加崩解剂12份、矫味剂5份、润湿剂8份、润滑剂8份。所述的填充剂可为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或其中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂是硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。其制备方法的具体步骤为：步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的麻黄，生姜，制五味子，炙甘草原料，洗净并除杂；步骤2：提取：按重量份数比，将上述中药，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮3小时，第二次8倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，在60℃时，将滤液浓缩至相对密度1.08，加入适量的乙醇使含醇量达63%，静置24小时沉淀，提取滤液，将滤液在60-70℃下，浓缩至相对密度约1.34～1.40的稠膏，最后减压干燥，得提取物；步骤3、制剂：a、 将提取物粉碎成细粉，过100目筛，其他辅料过80目筛，备用；b、 按照上述质量百分比，将提取物、填充剂、不包括香精的矫味剂、内加崩解剂置三维运动混合机混合60分钟，充分混合，备用；c、 将混合好的物料放置流化床制粒机中，喷入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，干燥；设定参数为：引风频率30-50Hz，供液频率25-80Hz,雾化压力0.18-0.2HZ,进风温度45-75℃；d、 采用摇摆式颗粒机整粒，筛网目数为18-24目；e、 制得整粒后，加入外加崩解剂、润滑剂和香精放置在三维运动混合机混合30分钟，充分混合，备用；f、 将混合好的物料放置旋转式压片机中，硬度控制在5.0~8.0k份/cm2之间，分散均匀性在1.5~2.5分钟内分散，压片速度控制15~20r/min，压合成片；步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。在上述药物中：麻黄发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。多用于风寒表实证，胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛，阴疽，痰核。蜜麻黄性温偏润，辛散发汗作用缓和，增强了润肺止咳之功，以宣肺平喘止咳力胜。多用于表症已解，气喘咳嗽。麻黄绒作用缓和，适于老人、幼儿及虚人风寒感冒。蜜麻黄绒作用更为缓和，适于表证已解而喘咳未愈的老人、幼儿及体虚患者。生姜解表散寒，温中止呕，温肺止咳，解毒。主治风寒感冒，脾胃寒症，胃寒呕吐，肺寒咳嗽，解鱼蟹毒。制五味子敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。炙甘草补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。本专利技术的有益效果：本专利技术具有宣肺，平喘。用于咳嗽，喘证的患者。其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。本专利技术经两组临床验证，其中一组为治疗组食用本专利技术，每天食用本专利技术一次， 7天为一个疗程，另一组对照组使用大清汤，每组选择门诊病人99例，其中男46例，女53例，最大年龄62岁，最小年龄18岁，每天使用两次，7天为一个疗程，临床表现为咳嗽，喘证，表一为服用一个疗程后的对照数据：表1服用前后两组疗程比较(单位:人)治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本专利技术在临床上的应用有显著的疗效。本专利技术的工艺特点：1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用；2、产品中药物成分易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。具体实施方式：实施例1一种麻黄生姜分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～20％；所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：麻黄1100-1300份，生姜1100-1300份，制五味子100-200份，炙甘草40-50份。所述中药提取物中原料的最佳重量份数比为：麻黄1200份，生姜1200份，制五味子150份，炙甘草45份。所述中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～20份。所述中药提取物40份、填充剂30份、内加崩解剂25份、外加崩解剂12份、矫味剂5份、润湿剂8份、润滑剂8份。所述的填充剂可为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或其中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的一种或两种的混合本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种麻黄生姜分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～20％；所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：麻黄1100‑1300份，生姜1100‑1300份，制五味子100‑200份，炙甘草40‑50份。
【技术特征摘要】
1.一种麻黄生姜分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～20％；所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：麻黄1100-1300份，生姜1100-1300份，制五味子100-200份，炙甘草40-50份。
2.根据权利要求1所述的一种麻黄生姜分散片，其特征在于：所述中药提取物中原料的最佳重量份数比为：麻黄1200份，生姜1200份，制五味子150份，炙甘草45份。
3.根据权利要求1所述的一种麻黄生姜分散片，其特征在于：所述中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～20份。
4.根据权利要求1所述的一种麻黄生姜分散片，其特征在于：所述中药提取物40份、填充剂30份、内加崩解剂25份、外加崩解剂12份、矫味剂5份、润湿剂8份、润滑剂8份。
5.根据权利要求1所述的一种麻黄生姜分散片，其特征在于：所述的填充剂可为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或其中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的一种或两种的...
【专利技术属性】
技术研发人员：张昕，
申请(专利权)人：黑龙江省智诚医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23
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