一种治疗非酒精性脂肪肝的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的药物组合物。所述药物组合物包括如下组份：白术、茯苓、泽泻、柴胡、半夏、远志、山茱萸、山楂、三七、肉桂、川芎。本药物组合物均为中草药，全方配伍合理，具有健脾消积、疏肝止痛、行气活血的作用，对于非酒精性脂肪肝尤其是脾虚痰湿型非酒精性脂肪肝疗效确切，适合临床推广应用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗非酒精性脂肪肝的药物组合物
本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的药物组合物。
技术介绍
脂肪肝是指肝细胞内甘油三酯（TG)蓄积过多的病理改变，当肝细胞内脂质蓄积 超过肝湿重的5-10%或组织学上每单位面积见1/3以上肝细胞脂变时，称为脂肪肝。根据 病因分类，分为酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝，除外酒精和其他明确的损肝因素所致的 脂肪肝称为非酒精性脂肪肝（non alcoholics fat fiver disease，NAFLD)，非酒精性脂肪肝 NAFLD包括单纯性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic stcatohepatitis，NASH) 以及脂肪性肝硬化等三种类型。 脂肪肝系近代西医学的病名，中医古代典籍并无脂肪肝之病名。现代中医书籍中 的脂肪肝病名实系根据西医学而来的。其病位在肝，与脾胃肾关系密切，大多将其归属于 胁痛、积聚、痰饮、鼓胀等范畴。多数医家认为，脂肪肝多为饮食不节，过食肥甘厚 味，或恣饮酒浆，或情志不调，或湿热疫毒，或久病体虚等致肝失疏泄、脾失健运，湿热内蕴， 痰浊郁结，瘀血阻滞，湿痰瘀阻互结，痹阻肝脏脉络而形成脂肪肝。中医辨病与辩证相结合 的原则贯穿于脂肪肝治疗的始终，辨证论治是中医的精髓，运用中医整体观念，将基本矛盾 与疾病当前阶段的主要矛盾相结合，根据病机演变规律，深入研究疾病发展的本质，随证化 裁，综合论治，体现了中医治疗的前瞻性与灵活性。
技术实现思路
本专利技术提供了一种治疗非酒精性脂肪肝的新的药物组合物，该药物组合物起效 快，疗效好，毒副作用小，它由以下原料制得：白术、茯苓、泽泻、柴胡、半夏、远志、山茱萸、山 楂、三七、肉桂、川 本专利技术所述药物组合物中，所述白术，苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水， 止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃， 安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。 获茶，甘、淡、平。归心、脾、肺、肾经。渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。用于小便不 利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。 泽泻，甘，寒。归肾、膀胱经。利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少， 痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。 柴胡，苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸 胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。 半夏，辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳 喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。 远志，苦、辛、温。归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失 眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。 山茱萸，酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛， 阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。 山楂，酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀 满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增 强。用于肉食积滞，泻痢不爽。 三七，味甘，微苦，性湿。归肝，胃，心，肺，大肠经。止血；散血；定痛。主跌扑瘀肿， 胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。 肉桂，辛、甘，热。归脾、肾、心、肝经。补火助阳，散寒止痛，温经通脉。 川芎，味辛；性温归肝、胆、心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主月经不调； 经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡 本专利技术药物组合物选用白术、茯苓健脾益气、渗湿利水，为君药，泽泻、柴胡疏肝利胆、 活血止痛，为臣药，半夏、远志、山茱萸燥湿祛痰、补益肝肾为佐药；山楂、三七、肉桂、川芎行 气活血、散瘀止痛为使药，全方配伍使用，共奏健脾消积、疏肝止痛、行气活血之功，达到治 疗非酒精性脂肪肝的目的。 为解决其技术问题所采用的技术方案是：所述治疗非酒精性脂肪肝的药物组合 物，由下列重量份配比的药物原料组成：白术15-25份，茯苓15-25份，泽泻10-20份，柴胡 10-20份，半夏5-10份，远志5-10份，山茱萸5-10份，山楂1-5份，三七1-5份，肉桂1-5 份，川弯1 _5份。 本专利技术的优选技术方案是，所述本专利技术药物组合物由以下重量份的原料制得：白 术20份，茯苓20份，泽泻15份，柴胡15份，半夏8份，远志8份，山茱萸7份，山楂3份， 三七3份，肉桂3份，川芎3份。 本专利技术还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤：将上述重量份 的原料白术、茯苓、泽泻、柴胡、半夏、远志、山茱萸、山楂、三七、肉桂、川芎混合后粉碎，加药 材总质量3倍量的水煎煮2次，每次30min，过滤除渣取汁合并，并将滤液浓缩至60°C时，其 相对密度为1. 31-1. 35的稠膏，即得。 本领域技术人员可以在制得的本专利技术药物活性成分基础上直接入药服用或加入 药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需口服制剂。如可以制成常用的片剂（分散 片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片）、胶囊剂（硬胶囊、软胶囊剂）、颗粒剂、丸 剂（滴丸剂）、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液、水剂、合剂、汤剂 等液体制剂形式的口服药物。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以 接受的辅料。优选的是，本专利技术药物组合物按照常规制备工艺制备成口服液、水剂、冲剂、胶 囊剂或散剂等。 本专利技术还请求保护上述药物组合物在制备治疗脂肪肝特别是在制备治疗脾虚痰 湿型脂肪肝药物中的用途。通过临床试验可知，两组患者治疗3个疗程后疗效评定结果，治 疗组治愈率为36. 7%，对照组为13. 3%，治愈率比较，P值均<0. 05,有显著性差异；总有效 率治疗组为93. 3%，对照组为56. 7%，总有效率比较，P值均< 0. 05,有显著性差异。在安 全性评价中，本专利技术治疗组有1人出现轻微胃肠道恶心；对照组中有3人出现轻微的胃肠道 恶心，有1人出现轻度胸闷，均无需特殊处理，数日后均缓解可继续服药；两组患者服药前 后的血常规、尿常规、肾功能、心电图等检查未发现明显异常。由此说明使用本专利技术所述药 物组合物治疗脂肪肝特别是治疗属于脾虚痰湿型脂肪肝疗效确切，起到了标本兼治的显著 效果，安全可靠，可作为治疗脾虚痰湿型脂肪肝的有效方法，在临床中值得推广使用。 本专利技术药物组合物为天然纯中药制剂，原药易得、成本低廉，遵循中医的处方用药 原则，不良反应和副作用显著降低，安全系数高，经临床应用验证，其疗效确切，药性平和， 未出现毒副作用及严重不良反应，临床观察总有效率达到90%以上，同时本专利技术制备的药 品用药方便，提高了脂肪肝患者的用药依从性，提高了患者的生活质量。 【具体实施方式】 以下通过具体实施例进一步描述本专利技术，但是本专利技术不仅仅限于以下具体实施 例。在本专利技术的范围内或者在不脱离本专利技术的内容、精神和范围内，对本专利技术进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本专利技术的范本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗非酒精性脂肪肝的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制得：白术15‑25份，茯苓15‑25份，泽泻10‑20份，柴胡10‑20份，半夏5‑10份，远志5‑10份，山茱萸5‑10份，山楂1‑5份，三七1‑5份，肉桂1‑5份，川芎1‑5份。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗非酒精性脂肪肝的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制得：白 术15-25份，茯苓15-25份，泽泻10-20份，柴胡10-20份，半夏5-10份，远志5-10份，山茱 萸5-10份，山楂1-5份，三七1-5份，肉桂1-5份，川芎1-5份。2. 如权利要求1所述的治疗非酒精性脂肪肝的药物组合物，其特征在于由以下重量份 的原料制得：白术20份，茯苓20份，泽泻15份，柴胡15份，半夏8份，远志8份，山茱萸7 份，山楂3份，三七3份，肉桂3份，川芎3份。3. 如权利要求1或2所述的治疗非酒精性脂肪肝的药物组合物，其特征在于：所述药 物组合物是口服制剂。4. 如权利要求3所述的治疗非酒精性脂肪肝的药物组合物，其特征在于：所述口服制 剂为口服液、水剂、冲剂、胶囊剂或散...

【专利技术属性】
技术研发人员：张献陆，刘瑞红，
申请(专利权)人：崔合芳，
类型：发明
国别省市：山东;37