一种螺旋藻组合物及其制备方法、制剂技术

本发明专利技术涉及药物制剂领域，特别涉及一种螺旋藻组合物及其制备方法、制剂。该螺旋藻组合物包括螺旋藻和高取代羟丙纤维素。本发明专利技术提供的螺旋藻组合物及其制剂不易裂片，可彻底解决了高取代羟丙纤维素结团的问题，制得的螺旋藻保健品片剂成型率高，外观无白色斑点，产品质量符合要求；本发明专利技术提供的螺旋藻组合物及其制剂中原辅料相容性高，压片工艺对其有效成分含量影响小。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域，特别涉及一种螺旋藻组合物及其制备方法、制剂。
技术介绍
螺旋藻(学名：Spirulina platensis Geitl.)是一类低等生物，原核生物，由单细胞或多细胞组成的丝状体，体长200-500μm，宽5-10μm，圆柱形，呈疏松或紧密的有规则的螺旋形弯曲。螺旋藻富含蛋白质(60％)，主要由异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸等组成。此外，还含脂肪、碳水化合物、叶绿素、类胡萝卜素、藻青素、维生素A、B1、B2、B6、B12、E、烟酸、肌酸，γ-亚麻酸，泛酸钙、叶酸及钙、铁、锌、镁等。其主要保健功效包括：降低胆固醇，调节血糖，增强免疫力，保护肠胃，治疗贫血症，具有减轻癌症放疗、化疗的毒副反应。螺旋藻之所以具有上述保健功效，是由于：螺旋藻里的Y-亚麻酸可以降低人体所含的胆固醇，从而可以有效降低高血压和预防心脏病减低胆固醇；螺旋藻是碱性食品，能给人体补充营养又可改变酸性体质，调整新陈代谢活动，与琼珍灵芝搭配食用，可以调节血糖，对糖尿病病情的稳定有显著效果；螺旋藻内所含有的天然藻蓝蛋白，可以增强人体细胞的免疫功能，从而提高人体的免疫能力和抗病能力；螺旋藻内含有很高的植物性蛋白质以及丰富的叶绿素、β-胡萝卜素等，这些营养物质对胃酸中和及胃肠道粘膜修复、再生和正常分泌功能极为有效，可有效保护肠胃；另外，螺旋藻含有极为丰富的铁质和叶绿素，这些营养元素可以有效改善人体贫血的状况。随着人们自主保健意识的不断增强，螺旋藻保健品越来越受到消费者的喜爱和追求。由于螺旋藻粉本身具有不愉悦的口感以及粘黏性，服用起来不方便。为了方便消费者更好地服用螺旋藻，大部分企业将螺旋藻粉制成片剂作为产品销售。然而，目前现有的螺旋藻片剂由于粘合性不足，易造成裂片，严重影响了产品的质量。因此，提供一种不易裂片的螺旋藻片剂具有重要的现实意义。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种螺旋藻组合物及其制备方法、制剂。该螺旋藻组合物中高取代羟丙纤维素的选择可彻底解决了螺旋藻片剂易裂片的问题；预混工艺中高取代羟丙纤维素与螺旋藻以特定配比1:4进行预混，从而可彻底解决了高取代羟丙纤维素结团的问题，制得的螺旋藻保健品片剂成型率高，外观无白色斑点，产品质量符合要求；本专利技术提供的螺旋藻组合物及其制剂中原辅料相容性高；压片工艺对其有效成分含量影响小。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种螺旋藻组合物，包括螺旋藻和高取代羟丙纤维素。本专利技术针对普通螺旋藻片剂易裂片的缺点，通过将螺旋藻与高取代羟丙纤维素组合，发现高取代羟丙纤维素的粘合性好，从而解决了螺旋藻片剂易裂片的技术问题。另外，高取代羟丙纤维素与螺旋藻的相容性高。作为优选，螺旋藻与高取代羟丙纤维素的质量比为(500～1000)：(10～100)。优选地，螺旋藻与高取代羟丙纤维素的质量比为(900～950)：(30～50)。本专利技术还提供了该螺旋藻组合物的制备方法，包括如下步骤：取高取代羟丙纤维素和4～7倍于高取代羟丙纤维素配方量的螺旋藻混合，过筛，获得预混料；取预混料与余量螺旋藻混合，即得。在本专利技术中，高取代羟丙纤维素本身的形状为白色絮状，具有热塑性，稍微的碰撞、摩擦都会使高取代羟丙纤维素很快形成结团，而螺旋藻为绿色，致使螺旋藻片剂产品表面出现大面积的、数量较多的白色斑点，不符合螺旋藻片剂质量标准中外观规定“片芯呈绿色剂，无肉眼可见杂质”，严重影响了产品的质量。本专利技术发现通过先将配方量的高取代羟丙纤维素与部分螺旋藻以1:4的质量比进行预混，然后将获得的预混料与余量的螺旋藻混合，从而可彻底解决了高取代羟丙纤维素结团的问题，制得的螺旋藻保健品片剂成型率高，外观无白色斑点，产品质量符合要求。作为优选，预混料中高取代羟丙纤维素与高取代羟丙纤维素的质量比为1:4。本专利技术还提供了一种螺旋藻保健品，包括本专利技术提供的螺旋藻组合物和药学上可接受的辅料；该螺旋藻组合物包括螺旋藻和高取代羟丙纤维素；作为优选，螺旋藻与高取代羟丙纤维素的质量比为(500～1000)：(10～100)；优选地，螺旋藻与高取代羟丙纤维素的质量比为(900～950)：(30～50)；该螺旋藻组合物的制备方法包括步骤：取高取代羟丙纤维素和4～7倍于高取代羟丙纤维素配方量的螺旋藻混合，获得预混料；取预混料与余量螺旋藻混合，即得。在本专利技术提供的一些实施例中，药学上可接受的辅料为润滑剂。但本发明并非局限于此，本领域技术人员认为可行的辅料均在本专利技术的保护范围之内，本专利技术在此不做限定。在本专利技术提供的一些实施例中，润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅或硬脂酸中的一种或两种以上的混合物。作为优选，润滑剂为硬脂酸镁和二氧化硅的混合物。在本专利技术提供的一些实施例中，螺旋藻保健品的剂型为片剂。作为优选，片剂还包括包衣材料。本专利技术还提供了该螺旋藻保健品的制备方法，取螺旋藻组合物和药学上可接受的辅料混合，压片，即得；该螺旋藻组合物包括螺旋藻和高取代羟丙纤维素；作为优选，螺旋藻与高取代羟丙纤维素的质量比为(500～1000)：(10～100)；优选地，螺旋藻与高取代羟丙纤维素的质量比为(900～950)：(30～50)；该螺旋藻组合物的制备方法包括步骤：取高取代羟丙纤维素和4～7倍于高取代羟丙纤维素配方量的螺旋藻混合，获得预混料；取预混料与余量螺旋藻混合，即得。本专利技术提供了一种螺旋藻组合物及其制备方法、制剂。该螺旋藻组合物包括螺旋藻和高取代羟丙纤维素。本专利技术提供的螺旋藻组合物至少具有如下优势之一：本专利技术提供的螺旋藻组合物及其制剂不易裂片，裂片率为0％，而市售的普通螺旋藻保健品片剂的裂片率高达5％，严重的整批出现裂片，可见，本发明中高取代羟丙纤维素的选择可彻底解决了螺旋藻片剂易裂片的问题；在本专利技术中，通过先将配方量的高取代羟丙纤维素与部分螺旋藻以1:(4～7)的质量比进行预混，然后将获得的预混料与余量的螺旋藻混合，从而可彻底解决了高取代羟丙纤维素结团的问题，制得的螺旋藻保健品片剂成型率高，外观无白色斑点，产品质量符合要求；本专利技术提供的螺旋藻组合物及其制剂中原辅料相容性高；对于本专利技术提供的螺旋藻组合物及其制剂，压片工艺对其有效成分含量影响小。具体实施方式本专利技术公开了一种螺旋藻组合物及其制备方法、制剂，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种螺旋藻组合物，其特征在于，包括螺旋藻和高取代羟丙纤维素。

【技术特征摘要】
1.一种螺旋藻组合物，其特征在于，包括螺旋藻和高取代羟丙纤维素。
2.根据权利要求1所述的螺旋藻组合物，其特征在于，所述螺旋藻与所
述高取代羟丙纤维素的质量比为(500～1000)：(10～100)。
3.根据权利要求1所述的螺旋藻组合物，其特征在于，所述螺旋藻与所
述高取代羟丙纤维素的质量比为(900～950)：(30～50)。
4.如权利要求1至3中任一项所述螺旋藻组合物的制备方法，其特征在于，
包括如下步骤：
取高取代羟丙纤维素和4～7倍于所述高取代羟丙纤维素配方量的螺旋藻
混合，过筛，获得预混料；
取所述预混料与余量螺旋藻混合，即得。
5.一种螺旋藻保健品，其特征在于，包括如权利要求1至...

【专利技术属性】
技术研发人员：马宏志，胡文军，
申请(专利权)人：汤臣倍健股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44