一种复方甲氧那明胶囊及其制备方法技术

一种应用于药物制剂领域中的复方甲氧那明胶囊及其制备方法，由主药和辅料组成，主药包括盐酸甲氧那明、那可丁、氨茶碱、马来酸氯苯那敏；辅料包括稀释剂，崩解剂，润滑剂，抗氧剂，表面活性剂及其他辅料，所述稀释剂为氧化镁；所述的稀释剂氧化镁用量为主药量的0.1-5倍；所述的稀释剂氧化镁用量为主药量的0.1-4.5倍；所述的稀释剂氧化镁用量为主药量的0.5-3.5倍；所述的稀释剂氧化镁用量为主药量的0.7-3.0倍；所述的稀释剂氧化镁用量为主药量的1.2-1.5倍。该发明专利技术通过使用具有防潮效果的氧化镁作为稀释剂，配以崩解剂，润滑剂，抗氧剂，表面活性剂及其他辅料显著降低引湿性提高制剂稳定性，使用干法制粒的工艺解决崩解缓慢的问题保证制剂的释放特性。

【技术实现步骤摘要】
一种复方甲氧那明胶囊及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域中的一种复方甲氧那明胶囊及其制备方法。
技术介绍
哮喘是一种常见的呼吸道疾病，是由于过敏、循环系统或肺的充血、支气管水肿、肾或心脏的疾患以及中枢神经系统的激动等各种病因引起的慢性疾病，主要症状包括呼吸困难、气喘、咳嗽等，已被世界医学界公认为四大顽症之一。据世界卫生组织(WHO)估计，全球哮喘病患者将近3亿人。随着全球范围内的空气污染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈逐年上升趋势。复方甲氧那明胶囊以氨茶碱、盐酸甲氧那明、那可丁和马来酸氯苯那敏四种不同的特性的药物配制而成，盐酸甲氧那明可抑制支气管痉挛，缓解哮喘发作时的咳嗽。那可丁为外周性止咳药，可抑制咳嗽。氨茶碱亦可抑制支气管痉挛，还可抑制支气管粘膜肿胀，缓解哮喘发作时的咳嗽，使痰易咳出。马来酸氯苯那敏具抗组胺作用。因而其综合作用对于各种原因引起的哮喘症能够发挥优良的疗效。本品中含有效力较高的镇咳成份，故不只对于哮喘性咳嗽有抑制作用，而且对于感冒、支气管炎等引起的咳嗽也有抑制效果，因此目前临床上广泛应用于哮喘，及感冒、支气管炎等引起的咳嗽等。目前，国产的复方甲氧那明胶囊因盐酸甲本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方甲氧那明胶囊，由主药和辅料组成，其特征在于：主药包括12.5mg盐酸甲氧那明、7mg那可丁、25mg氨茶碱、2mg马来酸氯苯那敏；辅料包括稀释剂，崩解剂，润滑剂，抗氧剂，表面活性剂及其他辅料，所述稀释剂为氧化镁。

【技术特征摘要】
1.一种复方甲氧那明胶囊，由主药和辅料组成，其特征在于：主药包括12.5mg盐酸甲氧那明、7mg那可丁、25mg氨茶碱、2mg马来酸氯苯那敏；辅料包括稀释剂，崩解剂，润滑剂，抗氧剂，表面活性剂及其他辅料，所述稀释剂为氧化镁。2.根据权利要求1所述的一种复方甲氧那明胶囊，其特征在于：所述的稀释剂氧化镁用量为主药量的0.1-5倍。3.根据权利要求1所述的一种复方甲氧那明胶囊，其特征在于：所述的稀释剂氧化镁用量为主药量的0.1-4.5倍。4.根据权利要求1所述的一种复方甲氧那明胶囊，其特征在于：所述的稀释剂氧化镁用量为主药量的0.5-3.5倍。5.根据权利要求1所述的一种复方甲氧那明胶囊，其特征在于：所述的稀释剂氧化镁用量为主药量的0.7-3.0倍。6.根据权利要求1所述的一种复方甲氧那明胶囊，其特征在于：所述的稀释剂氧化镁用量为主药量的1.2-1.5倍。7.根据权利要求1所述的一种复方甲氧那明胶囊，其特征在于：所述的崩解剂为：交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素中的任何一种，或任意组合同时使用，所述的崩解剂用量为主药用量的0.02-0.5倍。8.根据权利要求1所述的一种复方甲氧那明胶囊，其特征在于：所述的润滑剂为：硅酸铝镁、微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的任何一种，或任意组合同时使用，所述的润滑剂用量为主药用量的0.01-0.2倍。9.根据权利要求1所述的一种复方甲氧那明胶囊，其特征在于：所述的抗氧剂为：亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、半胱氨酸中的任何一种，或任意组合同时使用，所述的抗氧剂用量为主药用量的0.01-0.1倍。...

【专利技术属性】
技术研发人员：王静，陈静，王丽君，朱亚东，孙聚奎，陈铮，
申请(专利权)人：东北制药集团沈阳第一制药有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁;21