一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物及其制备方法，该组合物由紫草、艾叶、金银花、秦皮、黄柏、黄芩、鱼腥草、石膏、冰片制成。本发明专利技术的治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，具有效果好、使用安全、无毒副作用等特点。试验表明，该混合物无论硬度还是皮肤接触感均较好，适合婴幼儿皮肤外用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物及其制备方法，属于医药

技术介绍
婴幼儿湿疹是一种变态反应性皮肤病，是临床常见病，中医称为胎癞、奶癣、胎风等。临床特征以局部红斑、丘疹、水疱，有分泌液等，并伴有剧烈瘙痒，遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。本病瘙痒难捱，缠绵难愈，且易反复发作，使患儿情绪不安而影响睡眠和饮食，并继发细菌感染，有碍正常生长发育及健康。目前对此病的治疗一般采用内服外涂的防治法治疗，并且临床上外用药中往往含糖皮质激素类药或组胺类抗过敏药，副作用较多，易导致全身或局部不良反应，且治疗天数不能过长。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术提供了一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，该药物组合物效果好、使用安全、无毒副作用。本专利技术还提供了该药物组合物的制备方法。本专利技术的技术方案如下：一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，该组合物由下列重量份的原料药组成：紫草50-100份、艾叶100-150份、金银花50-100份、秦皮50-80份、黄柏20-40份、黄芩20-40份、鱼腥草10-20份、石膏20-30份、冰片4-10份。本专利技术优选的，上述治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，由下列重量份的原料药组成：紫草80份、艾叶120份、金银花70份、秦皮60份、黄柏30份、黄芩25份、鱼腥草15份、石膏25份、冰片5份。本专利技术还提供了该治疗婴幼儿湿疹的药物组合物的制备方法，步骤如下：1)制备干膏粉：将艾叶、金银花、黄柏、黄芩、鱼腥草、石膏粉碎成粗粉后，加入体积百分比35-65％的乙醇提取2-3次，每次加入的乙醇体积为药材重量的6-10倍量，每次提取1-2h，提取液合并过滤并浓缩、烘干、粉碎，得干膏粉Ⅰ；或：将秦皮与艾叶、金银花、黄柏、黄芩、鱼腥草、石膏粉一起粉碎成粗粉后，按上述步骤制得含有秦皮的干膏粉Ⅱ；2)制备油浸物：将紫草粉碎成粗粉，并加入药材3-7倍重量的亚麻籽油、精炼羊油混合油浸泡3-10日，再文火煎熬1-2h，趁热滤过，得油浸物Ⅰ；或：将秦皮与紫草一起，按上述步骤制得含有秦皮的油浸物Ⅱ；3)混合：取步骤2)制得的含有秦皮的油浸物Ⅱ，温度冷却至50℃，加入步骤1)制得的不含秦皮的干膏粉Ⅰ，搅拌均匀，并以胶体磨打磨2遍，最后加入冰片，混合均匀，即得本专利技术的药物组合物；或：取步骤2)制得的不含秦皮的油浸物Ⅰ与步骤1)制得的含有秦皮的干膏粉Ⅱ，按上述步骤制得本专利技术的药物组合物。本专利技术优选的，所述的药物组合物的制备方法中，步骤1)所述的制备干膏粉的方法为：将所述原料药粉碎成粗粉后，加入体积百分比50％的乙醇提取2次，每次加入的乙醇体积为药材重量的7倍量，每次提取2h，提取液合并过滤并浓缩、烘干、粉碎，得干膏粉Ⅰ或Ⅱ。本专利技术进一步优选的，所述的药物组合物的制备方法中，步骤2)所述的制备油浸物的方法为：将所述的原料药粉碎成粗粉，并加入药材6倍重量的亚麻籽油、精炼羊油混合油浸泡5日，再文火煎熬2h，趁热滤过，得油浸物Ⅰ或Ⅱ。再进一步的，本专利技术所述的药物组合物的制备方法中，步骤2)所述的亚麻籽油、精炼羊油混合油的重量比为2:1。本专利技术所述的体积与重量的单位对应关系为mL:g或L:kg。有益效果：本专利技术提供的治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，具有效果好、使用安全、无毒副作用等特点。本专利技术通过试验发现，亚麻籽油和精炼羊油的比例为2∶1时，所得混合物无论硬度、皮肤接触感还是半程凝固点均较好，适合婴幼儿皮肤外用，且对秦皮的提取，油浸的效果要优于醇提。具体实施方式：下面结合实验例和实施例对本专利技术作进一步的说明。实验例1、混合油的选择羊油细腻、皮肤接触感好，但凝固点较高，不利于制剂；亚麻籽油凝固点较低，但皮肤接触太油腻。为此考虑将二者混合对紫草进行提取，并以皮肤接触感和熔点为指标选择二者的比例。一、试验材料和样品精炼羊油(河南伊赛牛肉股份有限公司生产，批号2013120908X)，亚麻籽油(大同市华建油脂有限责任公司生产，批号20140211)二、试验方法配置不同重量比例的混合油，加入8g紫草粗粉、6g秦皮粗粉，浸泡5日，再文火煎熬2h，趁热滤过，加入实施例1步骤1)制备的干膏粉20g，胶体磨打磨2遍，缓慢冷却，记下半程凝固点(即凝固完成1/2的温度)，待完全凝固后将所得混合物涂于皮肤上，根据混合物的硬度和与皮肤的接触感觉分别打分，硬度分值根据皮肤接触，软硬合适5分，过软或过硬3分，太软或太硬1分；与皮肤的接触感觉打分分值：从细腻润滑不油腻到油腻不干爽，分值分别为5～1。三、试验结果：见表1。表1不同混合油比例的考察根据上表，当亚麻籽油和精炼羊油的比例为2:1时，所得混合物无论硬度、皮肤接触感还是半程凝固点均较好，适合婴幼儿皮肤外用。实验例2、临床资料一、病例选择选取78例婴幼儿湿疹患儿，男38例，女40例；年龄3个月～2岁8个月，平均年龄1岁3个月，主要临床表现：面部、颈部以及全身其他部位皮肤皮疹、红丘疹、红斑、小水泡及痴皮、渗出、糜烂，并伴有不同程度的瘙痒。二、样品制备1、样品1：1)制备干膏粉：将艾叶120g、金银花70g、黄柏30g、黄芩25g、鱼腥草15g、石膏25g粉碎成粗粉后，加入体积百分比50％的乙醇提取2次，每次加入的乙醇体积为药材重量的7倍量，每次提取2h，提取液合并过滤并浓缩、烘干、粉碎，得干膏粉23g；2)制备油浸物：将紫草、秦皮粉碎成粗粉，并加入药材6倍重量、重量比为2:1的亚麻籽油、精炼羊油混合油浸泡5日，再文火煎熬2h，趁热滤过，得油浸物；3)混合：等油浸物温度冷却至50℃加入步骤1)所得的干膏粉，搅拌均匀，并以胶体磨打磨2遍，最后加入冰片5g，混合均匀，即得样品1。2、样品2：将秦皮的制备方法由油浸变为与艾叶、金银花、黄柏、黄芩、鱼腥草、石膏粉一起按步骤1)所述方法制成干膏粉，其他制备步骤同样品1的制备方法。三、治疗方法将以上78例患儿随机平均分成3组：对照组、治疗1组和治疗2组，其中对照组采用999宝宝紫草湿疹膏(三九药业，20140122)，每日涂抹患处3次；治疗1组采用样品1，治疗2组采用样品2，均每日涂抹患处3次。用药前用温水将患处洗净，用手将患处搓热，用棉签蘸取对照品及样品1、样品2涂搽患处，每日3次，一周为一个疗程，连续治疗两个疗程，治疗期间停用其他药物。四、疗效标准1、治愈：皮疹、红丘疹、红斑、小水疤、黄色鳞屑及痴皮、渗出、糜烂等临床症状全部消失，身体康复；2、有效：临床症状减轻、好转；3、无效：症状与治疗前相比无改善。五、治疗结果见表2，组间比较以ridit检验。试验期间对照组有2例轻微不良，样品1组和2组均未观测到不良反应。表2、临床结果治愈(n/％)有效(n/％)无效(n/％)总有效率(％)不良反应率对照组9(34.6)11(42.3)6(23.1)76.92(7.7％)样品1组19(73.1)6(23.1)1(3.8)96.2**——样品2组17(65.4)7(26.9)2(7.7)92.3*——注：与对照组比较*P＜0.05；**P＜0.01。六、小结临床结果表明，对照药品、样品1和样品2对于婴幼儿湿疹均具有良好的效果；其中秦皮油浸(样品1)比乙醇提取(样品2)效果更佳，与对照药比较具有极显著性差异(P＜0.01)。以下实施例均本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，其特征在于，该组合物由下列重量份的原料药组成：紫草50‑100份、艾叶100‑150份、金银花50‑100份、秦皮50‑80份、黄柏20‑40份、黄芩20‑40份、鱼腥草10‑20份、石膏20‑30份、冰片4‑10份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，其特征在于，该组合物由下列重量份的原料药制成：紫草50-100份、艾叶100-150份、金银花50-100份、秦皮50-80份、黄柏20-40份、黄芩20-40份、鱼腥草10-20份、石膏20-30份、冰片4-10份；制备方法如下：1）制备干膏粉：将艾叶、金银花、黄柏、黄芩、鱼腥草、石膏粉碎成粗粉后，加入体积百分比35-65%的乙醇提取2-3次，每次加入的乙醇体积为药材重量的6-10倍量，每次提取1-2h，提取液合并过滤并浓缩、烘干、粉碎，得干膏粉Ⅰ；或：将秦皮与艾叶、金银花、黄柏、黄芩、鱼腥草、石膏一起粉碎成粗粉后，按上述步骤制得含有秦皮的干膏粉Ⅱ；2）制备油浸物：将紫草粉碎成粗粉，并加入药材3-7倍重量的亚麻籽油、精炼羊油混合油浸泡3-10日，再文火煎熬1-2h，趁热滤过，得油浸物Ⅰ；或：将秦皮与紫草一起，按上述步骤制得含有秦皮的油浸物Ⅱ；3）混合：取步骤2）制得的含有秦皮的油浸物Ⅱ，温度冷却至50℃，加入步骤1）制得的不含秦皮的干膏粉Ⅰ，搅拌均匀，并以胶体磨打磨2遍，最后加入冰片，混合均匀，即得所述的药物组合物；或：取步骤2）制得的不含秦皮的油浸物Ⅰ与步骤1）制得的含有秦皮的干膏粉Ⅱ，按上述步骤制得所述的药物组合物；本方法所述的体积与重量的单位对应关系为mL∶g或L∶kg。2.根据权利要求1所述的治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，其特征在于，该组合物由下列重量份的原料药制成：紫草80份、艾叶120份、金银花70份、秦皮60份、黄柏30份、黄芩25份、鱼腥草15份、石膏25份、冰片5份。3.一种权利要求1或2所述的治疗婴幼儿湿疹的药物组合物的制备方法，步骤如下：1）制备干膏粉：将艾叶、金银花、黄柏、黄芩、...

【专利技术属性】
技术研发人员：王彦厚，张超，王嘉南，
申请(专利权)人：淄博市食品药品检验所，
类型：发明
国别省市：山东;37