具有可拆卸压力感测单元的药物输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及具有可拆卸压力感测单元的药物输送装置，包括病人附接单元和指示器单元，该病人附接单元包含流体药剂，该指示器单元适于可拆卸地耦接到病人附接单元。一种用来监视流体药剂的方法，包括用病人附接单元独立地设置流体药剂的流速。在感测模式中，用位于分离指示器单元中的传感器感测流体药剂的压力和/或流速。至少部分地基于压力和/或流速，确定流体药剂输送装置的状态。

【技术实现步骤摘要】
具有可拆卸压力感测单元的药物输送装置本分案申请是基于申请号为201080043399.1，申请日为2010年8月10日，专利技术名称为“具有可拆卸压力感测单元的药物输送装置”的中国专利申请的分案申请。本申请要求在2009年8月18日提交的、标题为“MedicineDeliveryDeviceHavingDetachablePressureSensingUnit”的美国专利申请系列No.12/542,808的，和在2009年8月18日提交的、标题为“MethodsforDetectingFailureStatesinaMedicineDeliveryDevice”的美国专利申请系列No.12/542,954的优先权，这两个申请的公开通过引用由此全部包括在这里。
本专利技术一般涉及药剂输送装置，并且更明确地说，本专利技术涉及药剂输注装置，这些药剂输注装置利用可再用指示器单元和一次性药剂输送单元。
技术介绍
药剂输注装置用来将液体流体药物输送给病人。例如，胰岛素输注装置常常由具有糖尿病的人用来在全天保持适当胰岛素水平，或者用来在用餐时间期间增大胰岛素水平。这些胰岛素输注装置可代基于替注射器的注入，这些基于注射器的注入在具有糖尿病的那些人中是常见的。胰岛素输注装置按几种形式是可得到的，并且包括几个公共元件。一般地，输注装置包括壳体，该壳体可以佩戴在病人的衣服(例如，腰带)上，或者佩戴在病人本身身体上，并且该壳体包含多个机械和电气元件。储罐保持胰岛素，并且机电泵机构(使用各种类型)将胰岛素按需要输送给病人。电池供电电子装置控制泵，并且确保装置正在适当地操作。各种传感器与电子装置和其它元件通信，以探测阻塞，发出警报声，测量剩余胰岛素容量，等等。尽管这些装置是有用的，但是它们具有几个缺陷。首先，装置的高费用使它们对于除糖尿病人员外的较少人是可从它们的使用中受益的。第二，一个元件的失效或故障要求全部装置的修理或更换，这是一种高成本情景。例如，如果泵失效，常常必须更换整个单元(包括作用适当且昂贵的电子装置)。第三，相对于时间，装置由于重复使用变脏，这要求定期清洗，并且在以后日期引起失效状态。第四，装置的复杂性要求显著的电池功率，以操作泵、监视传感器、及将警告和通知发送给病人。电力和电子要求常常如此显著，从而过分地要求大电池，因而增大装置的物理尺寸和成本。
技术实现思路
那么需要的是一种药剂输注装置，该药剂输注装置利用低成本元件，这些低成本元件的一些可以在使用之后定期地更换，而不必将其它昂贵、但可操作的元件布置在装置中。一般地，在一个方面，本专利技术的实施例的特征在于，一种用来监视流体药剂输送装置的系统，该系统包括病人附接单元和指示器单元。病人附接单元独立地设置包含在其中的流体药剂的流速。指示器单元监视感兴趣的流体药剂参数，适于可拆卸地耦接到病人附接单元上，并且包括感测模块、状态确定模块、及通知模块。感测模块从传感器接收信号，该信号指示流体药剂的压力和流速中的至少一个，该传感器位于病人附接单元中。状态确定模块至少部分地基于接收的信号，确定流体药剂输送装置的状态。通知模块将状态通知病人。病人附接单元可适于附接到病人的皮肤表面上，并且感测模块可以包括MEMS传感器。初始化模块可以进行系统初始化测试(例如，电池状态测试)。电池状态测试的结果可以至少部分地基于流体药剂的体积和/或时间量。基于结果，通知模块可以通知病人。状态可以包括故障状态(例如，缺流体状态和时间限制状态)，该故障状态至少部分地基于流体药剂的体积、流体药剂的压力、流体药剂的流速、硬件故障、及/或时间量。状态可以包括系统OK状态、阻塞状态、及/或低储罐体积状态。病人附接单元可以包括可变体积腔室，在该可变体积腔室中，至少部分地包含流体。可变体积腔室单元可以包括柔性部件，并且柔性部件的运动可以由感测模块感测。通知模块还可以包括警报(例如，声音警报、可见警报、及/或触觉警报)。一般地，在另一个方面，本专利技术的实施例的特征在于，一种用来监视流体药剂输送装置的方法。装置包括病人附接单元(它包括用来在其中接收流体药剂的储罐)和指示器单元(它适于可拆卸地耦接到病人附接单元上)。用病人附接单元独立地设置流体药剂的流速。在感测模式期间，用传感器检测流体药剂的压力和/或流速，该传感器位于分离指示器单元中。至少部分地基于压力和/或流速，确定流体药剂输送装置的状态。将状态通知病人。病人附接单元可适于附接到病人的皮肤表面上。在接收到中断请求时，可以启动感测模式，该中断请求可以由样本计时器的期满和/或按钮的起动而触发。可以感测环境空气压力，并且可以将环境空气压力与流体压力相比较。可以将讨论数据存储在非易失存储器中。可以进行系统初始化测试(例如，电池状态测试和/或探测硬件故障)，并且在低电池功率的情况下可以通知病人。通知病人(例如，发送包括至少两个音调的声音通知)可以包括发送审慎通知，随后是公开通知，并且至少部分地基于来自病人的请求可以取消公开通知。在另一个方面，本专利技术涉及一种流体药剂输送装置，该流体药剂输送装置具有病人附接单元，该病人附接单元包括壳体和布置在其中的流体通道，从而流体通道的至少一部分具有柔性部件，该柔性部件与壳体大体是相连的。流体药剂输送装置包括分离的指示器单元，该指示器单元适于可拆卸地耦接到病人附接单元的壳体上。指示器单元包括第一感测元件，当将指示器单元耦接到壳体上时，该第一检测元件用来接触柔性部件，从而第一感测元件感测柔性部件的挠曲。在以上方面的实施例中，指示器单元也包括第二感测元件，该第二感测元件用来感测壳体外部的压力。在另一个实施例中，壳体外的压力包括环境压力。在以上方面的实施例中，第一感测元件包括压力传感器。在另一个实施例中，第一感测元件也包括适于接触柔性部件的流体和凝胶中的至少一种，从而柔性部件的挠曲由流体和凝胶中的至少一种传递到压力传感器。在又一个实施例中，分离的指示器单元限定井，该井用来包含液体和凝胶中的至少一种。在再一个实施例中，分离的指示器单元包括围绕井的凸起唇边，从而凸起唇边布置在分离指示器单元的紧邻部分上方。在另一个实施例中，凸起唇边适于接触病人附接单元的壳体。在以上方面的另一个实施例中，第二感测元件包括：压力传感器，适于感测壳体外部的压力；和流体和凝胶中的至少一种，适于将壳体外部的压力传递到压力传感器。在实施例中，壳体具有气密密封壳体，该气密密封壳体限定内部空间并包括至少一个大体柔性壳体部分。大体柔性壳体部分适于将壳体外部的压力传递到内部空间。在又一个实施例中，当病人附接单元耦接到分离指示器单元上时，大体柔性壳体部分位于病人附接单元的面向分离指示器单元的一部分上，并且第二感测元件位于分离指示器单元的面向病人附接单元的一部分上。在以上方面的又一个实施例中，病人附接单元适于粘附到病人的皮肤表面上。在实施例中，流剂药物输注装置也包括处理器，该处理器适于用来解释来自压力传感器的信号，从而至少部分地基于柔性部件的挠曲，将信号发送到处理器。在另一个方面，本专利技术涉及一种监视在流体药剂输送装置的流体通道内的压力的方法，方法包括：测量在流体通道内的流体的实际压力；将实际压力与包括最大压力和最小压力的压力范围相比较；及当实际压力在压力范围外时发送通知。在实施例中，方法也包括测量流体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种流体药剂输送装置，包括：病人附接单元，包括壳体和位于其中的流体通道，其中，所述流体通道的至少一部分包括柔性部件；和分离的指示器单元，适于可拆卸地耦接到所述病人附接单元的所述壳体，所述指示器单元包括第一感测元件，所述第一感测元件适于经由归因于所述柔性部件的挠曲通过流体和凝胶中的至少一种传递的压力来检测所述流体通道中的压力。

【技术特征摘要】
2009.08.18 US 12/542,808;2009.08.18 US 12/542,9541.一种流体药剂输送装置，包括：病人附接单元，包括壳体和位于其中的流体通道，其中，所述流体通道的至少一部分包括柔性部件；和分离的指示器单元，适于可拆卸地耦接到所述病人附接单元的所述壳体，所述指示器单元包括第一感测元件，所述第一感测元件适于经由归因于所述柔性部件的挠曲通过流体和凝胶中的至少一种传递的压力来检测所述流体通道中的压力，其中所述分离的指示器单元的特征在于不具有流体流动控制元件。2.根据权利要求1所述的流体药剂输送装置，其中，所述病人附接单元还包括适于粘附到病人的皮肤表面上的粘附物。3.根据权利要求1所述的流体药剂输送装置，其中，所述壳体包括储罐，所述储罐适于当被填充流体时被加压。4.根据权利要求1所述的流体药剂输送装置，其中，所述柔性部件包括传感器膜。5.根据权利要求4所述的流体药剂输送装置，其中，当所述指示器单元耦接到所述病人附接单元时，所述传感器膜与所述凝胶的弯液面对准。6.根据权利要求5所述的流体药剂输送装置，其中，所述传感器膜与所述凝胶的所述弯液面直接接...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·皮特菲尔德，P·格拉维森，H·阿恩特，S·奇里艾夫，
申请(专利权)人：瑟丘尔股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH