本文教导的是可弃置的呼吸促动的干粉药物吸入装置，该吸入装置具有带有整体环形几何形状的粉末化药物存储室和空气流路径，以用于在输送到患者之前携带和分解粉末聚集体。环形室流体连接至非切向方式朝粉末引导的一个或更多空气入口，以促进并引起不规则的旋转流型。此外，与环形室流体连接的是中心或靠近中心定位的空气和粉末出口，该空气和粉末出口由一个或更多孔构成，形成与用于提供粉末流至患者的路径的通道流体连接的栅格。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】干粉吸入装置相关申请的交叉引用本申请请求享有于2011年9月7日提交的美国临时申请第61/573,496号的优先权，且该申请通过引用以其整体并入本文中。版权申明本专利的一部分公开内容包含受版权保护的材料。当其出现在专利和商标局的专利文档或档案中时，版权所有者不反对由任何人对专利文献或专利公开内容的复制，但在其他方面还将保留所有版权权利。
本专利技术涉及一种用于包括干粉形式的赋形剂的药用化合物或营养化合物的吸入的干粉吸入装置。更具体而言，本专利技术涉及一种干粉吸入装置，其具有用于使输送至患者的颗粒大小一致的环形室。
技术介绍
用于通过他们的肺部将药物输送到患者的加压测定剂量吸入装置(pMDI)是公知的。pMDI由具有收纳在具有整合的吸口的模制的促动器本体中的测定阀的加压的推进筒构成。该类型的吸入装置体现出向患者输送药物的难题，需要较大的力来促动吸入和时机的协调以有效地接收药物。含有悬浮物药物配方的pMDI在促动以接收有效剂量的药物之前还必须由患者适当地摇动。这些相对复杂的装置由于初始剂量中较低的药物含量而还需要装填(priming)，且可需要由患者清洗。在一些装置中，附加的隔离设备与pMDI一起指定(prescribed)以弥补时机的协调问题，尽管存在患者必须付费来清洁、存储和运输该庞大的隔离设备的弊端。虽然许多患者操作pMDI或具有隔离件的pMDI是有经验的，但新患者必须经历相对可观的学习曲线来适当地操作这些装置。用于将粉末化的药物输送到肺部的干粉吸入装置(DPI)也是公知的。DPI技术要么涉及主动外部能量来分解和雾化颗粒，要么被动地利用患者的吸气能量来将粉末携带和输送到肺部。一些DPI技术整合了电子设备，而其它的为完全机械的。粉末药物存储形式通常为容器，独立于预测定剂量系统或基于胶囊的系统。由这些装置输送的药物配方在一些装置中涉及创新工程化的药物颗粒，但在大多数装置中输送定尺寸的活性药用成分(API)加定尺寸的乳糖一水化物的常规混合物来用作膨胀剂以有助于粉末填充过程和用作载体颗粒以有助于将活性药用成分到患者的输送。这些API-乳糖一水化物的混合物尤其需要器件来分解由将它们保持在一起的吸引力形成的聚集体。用于将溶液中的药物输送到肺部的喷雾器是公知的。虽然这些药物输送系统有效地用于缺乏吸入能力或协调能力以操作一些手持式吸入装置的患者，但它们是需要电源、清洁和维护的大型设备。喷雾器药物的施用涉及大量时间和力；运输、电力设置、填装单独的喷雾剂(nubules)，组装患者的对接吸口以及将剂量输送到患者。目前在公共机构环境中施用的吸入疗法为多剂量pMDI、多剂量DPI或喷雾器，所有这些都需要卫生保健提供者十分注意来施用。目前所有的选择都需要护士或呼吸科治疗师施用的大量努力、追踪剂量以及维护以满足患者的需要。目前在公共机构环境中可用的选择都需要内部药房来分配多剂量装置，在大多数装置中，其含有相对于患者住院时间不适合的剂量数目，且在患者出院时未使用的剂量被弃置。此外，在这些环境中在多日内需要重复处理的多剂量吸入装置增加了在此环境内从人到装置到人的病毒和细菌传播的机会。因此，与目前可用的吸入装置相关联的复杂性导致了对保健系统的相当大的成本冲击。本领域中教导的单位剂量吸入装置通常涉及相对复杂的输送系统，该输送系统相对较重、庞大且制造昂贵。此外，大多数被动干粉吸入装置存在流速依赖性问题，其中药物输送可从低流速到高流速变化。一些装置需要由患者产生的很低的压力来适当地操作和有效地接收药物。产生的非常低的压力尤其对于年幼的和年长的患者可能难以实现。在多数情况下，本领域中技术上教导的吸入装置不会提供充足的反馈特征来通知患者或保健提供者1)吸入装置是否已被激活且准备使用，2)粉末化的药物是否可用于吸入，3)是否已经输送了粉末化的药物，或4)以及是否已经使用了吸入装置且准备弃置吸入装置。在US2012/0132204(Lucking等人)中，描述了具有简单的流通粉末化药物存储室的吸入装置。在该装置中，在激活条从吸入装置后部除去之后，空气流过存在的空气间隙。空气以非特定的流型(flowpattern)流动以携带粉末化药物且使其笔直输送穿过吸入装置且输送到患者。进入药物存储室中的空气的量和空气流动阻力易受模制的或形成的部件中的凹陷和平整度不规则以及在操作吸入装置时由患者的手施加的压缩力的影响。粉末化的药物未以受控制的流型从粉末存储室中清除，留下静流区，粉末被困和药物输送表现变化的可能，尤其在从低到高，例如，30L/min到90L/min的流速范围内。除从粉末储存室到流体连接的通道中的流过渡段外，没有特别地设计成用于使粉末化药物解聚的器件。描述的第二实施例具有与粉末存储室分开且在其下游的以循环的球形珠的粉末分散室。该实施例涉及更大的复杂性，其中移动的珠用作机械器件以研磨和分解粉末聚集体，以作为分散过程的一部分。分开的室和流体连接的通道产生包括细小的可吸入颗粒的粉末化药物的附接的相对较高的表面面积，且不能从吸入装置中发出。循环珠通过由患者产生的空气流驱动，该空气流可极大地变化，对此类吸入驱动机构的表现有影响。此外，这些类型的机构需要由患者产生的很低的压力来促动。在US6,286,507(Jahnsson等人)中，描述了具有与粉末解聚器件分开的简单的粉末存储室的吸入装置，该粉末解聚器件位于流体连接的通道中。使这两个设计元件分开产生了较大的装置-药物接触表面面积，以及由于附接于接触表面上的较细的可吸入颗粒有较小的质量和动量，引起大量药物滞留的可能。此外，激活条从装置后部中除去，未向患者提供吸口阻塞和装置需要激活的明显指示。
技术实现思路
存在对于用于输送吸入疗法的选择的需求，其比目前可用的更安全、更有效且更有成本效益。本专利技术通过提供用于吸入预测定量的药用或营养干粉的干粉吸入装置来满足该需要，该干粉包括单一的和多个活性成分混合物和赋形剂，该装置设计成解决但不限于上述未满足的需要，同时提供了持续安全和有效的肺部药物输送。使用的应用实例为但不限于：满足少有用户的需要、输送疫苗、在公共机构环境中的药物输送以及用于生物防卫的药物输送或需要和期望干粉输送的任何其它应用。相比其它备选方案，使用所公开的吸入装置的一些优点为：通过使用各个单独的剂量的保护性外包装的药物稳定性、容易地条形编码或预条形编码、直观、易于施用和使用、最小尺寸和重量、有效的剂量输送、低的空气流动阻力、简单的构造、低制造成本、可弃置性、使人体交叉污染(如，病毒或细菌)最小化、由最少材料构成以减小环境影响、没有移动部分和机构的可靠操作、可见的剂量输送指示、可见的吸入装置准备指示、不需要协调、不需要清洁、不需要维护、不需要剂量前进、不需要电能源、不需要推进物，不需要胶囊处理、不需要剂量计数器、不需要多剂量阻止物(deterrent)、不需要吸口盖、其为模块化的且可包装为多个吸入装置、可包装为分别具有不同的药物配方的多个吸入器、一个吸入装置可包含具有两种不同药物配方的两个环形室。因此，在一个实施例中，本专利技术为用于由患者吸入干粉的定剂量吸入装置，包括：a)具有外部和内部的本体；b)在本体内部中的环形解聚室，其具有底部部分，其中干粉由可除去的隔离件密封在环形室的至少一部分内，其中当除去了隔离件时，干本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于由患者吸入预定量的干粉药品的吸入装置，包括： a)本体，其具有外部和内部；b)所述本体的内部中环形解聚室，所述环形解聚室具有底部部分，其中所述干粉由可除去的隔离件密封在所述环形室的至少一部分内，其中当除去所述隔离件时，所述干粉能够暴露于整个环形室；c)与所述本体的外部和所述环形室的内部流体连通的至少一个进气通路，所述进气通路在除去所述隔离件时以非切向角朝所述环形室的底部引导入口空气；以及d)与所述本体的外部和所述环形室的内部流体连通的离开通路，当除去所述隔离件时，使得一旦由所述患者通过所述离开通路吸入，则空气从所述进气通路吸到所述环形室以离开，使得将干粉被携带出所述离开通路而至所述患者。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.09.07 US 61/573,4961.一种用于由患者吸入预定量的干粉药品的吸入装置，包括：a)本体，其具有外部和内部；b)在所述本体的内部中的环形解聚室，所述环形解聚室具有底部部分，其中干粉由可除去的隔离件密封在所述环形解聚室的至少一部分内，所述可除去的隔离件在被除去之前阻塞吸口，其中当除去所述隔离件时，所述干粉能够暴露于整个环形解聚室；c)与所述本体的外部和所述环形解聚室的内部流体连通的至少一个进气通路，所述进气通路在除去所述隔离件时以非切向角朝所述环形解聚室的底部引导入口空气；以及d)与所述本体的外部和所述环形解聚室的内部流体连通的离开通路，当除去所述隔离件时，使得在由所述患者在所述离开通路吸入时，则空气从所述进气通路吸到所述环形解聚室以离开，使得将干粉被携带出所述离开通路而至所述患者。2.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，存在两个相对的进气通路。3.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所有的所述进气通路在所述本体的同侧上。4.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述离开通路随其离开所述本体而变宽。5.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述隔离件凭借所述本体的外部上的拉片除去。6.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述离开通路...
【专利技术属性】
技术研发人员：EC理查森，
申请(专利权)人：同步有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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