一种降解速率可控的显影生物心脏封堵器制造技术

本发明专利技术公开了一种降解速率可控的显影生物心脏封堵器，该封堵器由单丝编织的支撑结构和支撑结构中缝入的至少两层阻流膜组成，所述的单丝为添加有显影材料的生物可降解高分子材料制成，生物可降解高分子材料与显影材料的比例范围是70～98wt％：30～2wt％，显影材料粒径范围在10纳米～30微米；所述的阻流膜用生物可降解高分子材料制成的无纺布制成。本发明专利技术的封堵器避免金属留存体内带来的远期并发症和安全隐患，采用单丝编织的结构和热定型的方法制作，使得封堵器的顺应性和回复性更好，定位和封堵效果也很好，制备方法简单，对环境友好，经过试验论证，适合工业化生产和具有临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种降解速率可控的显影生物心脏封堵器
本专利技术属于先心病治疗植入器械领域，特别是涉及一种X光透视下可见的生物可降解心脏封堵器。
技术介绍
现在临床使用的心脏封堵器的主体支撑结构所用的材料主要为镍钛合金材料，这种镍钛合金封堵器能够在X光透视下呈现清晰的影像，从而可以判断植入产品的准确位置和释放状态。但是，由于这类金属材料不能降解，长期植入会和人体组织发生炎症、凝血等反应，甚至是一定程度的损伤，因此存在一定的缺陷，其仍可能存在以下使用风险:(I)镍钛合金为不可降解的金属合金材料，虽然其生物相容性得到了论证，但长期永久植入的远期风险仍无法完全得到控制；(2)由于镍钛合金永久植入且不可降解，永久存留心脏对人体的安全性、大小固定的心脏封堵器对儿童不断生长发育的心脏的影响尚缺乏长期的随访资料，其可能会影响未发育成熟的患者心脏的发育成长；(3)镍析出、镍过敏等并发症仍未有明确的科学论证。在心脏封堵器表面被完全内皮化，心脏缺损被机体自身组织修复以后，心脏封堵器完全没有在体内留存的必要。因此，理想的心脏封堵器应该是为心脏自身修复提供一座临时桥梁，完成历史使命后被机体降解，使缺损完全由自身组织本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降解速率可控的显影生物心脏封堵器，该封堵器由单丝编织的支撑结构和支撑结构中缝入的至少两层阻流膜组成，所述的单丝为添加有显影材料的生物可降解高分子材料制成，可降解高分子材料与显影材料的比例范围是70～98wt％：30～2wt％，生物可降解高分子材料为聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚对二氧环己酮、聚羟基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯、聚碳酸酯中的一种或至少两种的共聚物，显影材料为碘海醇、碘他拉酸、泛影酸、碘化钠、碘佛醇、泛影葡胺、碘普罗胺、碘克沙醇、硫酸钡、碱式碳酸铋、铁粉或羟基磷灰石，显影材料粒径范围在10纳米～30微米；所述的阻流膜用生物可降解高分子材料制成的无纺布制成。

【技术特征摘要】
1.一种降解速率可控的显影生物心脏封堵器，该封堵器由单丝编织的支撑结构和支撑结构中缝入的至少两层阻流膜组成，所述的单丝为添加有显影材料的生物可降解高分子材料制成，可降解高分子材料与显影材料的比例范围是70~98wt%:30~2wt%,生物可降解高分子材料为聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚对二氧环己酮、聚羟基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯、聚碳酸酯中的一种或至少两种的共聚物，显影材料为碘海醇、碘他拉酸、泛影酸、碘化钠、碘佛醇、泛影葡胺、碘普罗胺、碘克沙醇、硫酸钡、碱式碳酸铋、铁粉或羟基磷灰石，显影材料粒径范围在10纳米~30微米；所述的阻流膜用生物可降解高分子材料制成的无纺布制成。2.如权利要求1所述的降解速率可控的显影生物心脏封堵器，其特征在于，所述的生物可降解高分子材料为L-丙交酯/己内酯共聚物或L-丙交酯/乙交酯共聚物。3.如权利要求2所述的降解速率可控的显影生物心脏封堵器，其特征在于，所述的生物可降解高分子材料为L-丙交酯/己内酯共聚物中，L-丙交酯与己内酯的比例为70~95mol %:30 ~5mol %。4.如权利要求2所述的降解速率可控的显影生物心脏封堵器，其特征在于，所述的生物可降解高分子材料为L-丙交酯/乙交酯共聚物中，L-丙交酯与乙交酯的比例为80~85mol%:20 ~15mol%05.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：张瑾，张健，张纯斌，马彩霞，黄晓敏，马绍华，
申请(专利权)人：上海锦葵医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31