一种夜用型中药止咳口含片及其制备技术制造技术

一种夜用型中药止咳口含片及其制备技术，由薄荷全草、侧柏叶、荔枝草按1∶1∶2比例组成提取挥发油制成，适合于夜间咳嗽。其制备技术为：投料，提取挥发油，称重，取8-10倍量β-环糊精，用β-环糊精重量2-3倍量纯化水搅拌成糊，加入挥发油45-50℃恒温搅拌2-3h，所得糊状物真空干燥3-4h，(80-100)粉碎过筛，按照包合物∶葡萄糖∶甘露醇∶柠檬酸∶淀粉∶滑石粉＝64∶20∶3∶2∶8∶3备料，其三种混合，加15％-20％(g/g)淀粉糊一步制粒，14目整粒，加入滑石粉混合均匀，压片，按照《药典》标准检查，含量7.5％以上。

【技术实现步骤摘要】
一种夜用型中药止咳口含片及其制备技术
本专利技术涉及一种止咳的药物组合物，特别是涉及一种以中草药为原料制成的适宜夜间使用的止咳口含片及其制备技术。
技术介绍
咳嗽是呼吸内科的常见主诉，根据病程，咳嗽通常分为急性咳嗽(< 3周)、亚急性咳嗽(3-8周)和慢性咳嗽(> 8周)[1]。其中慢性咳嗽又称不明原因性咳嗽，咳嗽作为惟一症状或主要症状，X线胸片无明显异常。引起的原因主要有鼻后滴流综合征(PNDs)、咳嗽变异型哮喘(CVA)和胃食管反流(GER)、变应性咳嗽(AC)和嗜酸粒细胞性支气管炎(EB)等，其中CVA型夜间咳嗽者占80%以上，其他类型夜间咳嗽者占25-30% [2]。夜间咳嗽发作时间特殊，会影响到患者休息，甚至彻夜不眠。而药物治疗一般多集中在白天，尤其是上午，尚无专门针对夜间用药剂型出现。同时夜间也存在开药、服药均不方便的问题。针对咳嗽的治疗，化学药物如可待因等具有成瘾性，同时具有其他副作用，而中药在此方面具有优势。本专利技术涉及的中药薄荷、侧柏叶、荔枝草均是我国传统的治疗咽喉肿痛、消炎止咳药物，民间作为单方，药食兼用，治疗咳嗽效果明显，但是存在操作不便、疗效缺乏协同等缺点。临床上传统的止咳片剂和胶囊剂通过口服药后Ih后才能发挥疗效，口服液和糖浆剂在口腔内停留时间短，可以暂时止咳，持续时间短。因此，制备一种便于在夜间服用，同时可持续作用于咽喉和上呼吸道，以利于平稳休息的药物，可以解决上述不足。参考文献:[I]陈如冲，刘春丽，罗炜，等.感冒后咳嗽敏感性及气道神经源性炎症改变[J].中国实用内科杂志，2007，25 (9) =674-679[2]赖克方，陈如冲，刘春丽，等.不明原因慢性咳嗽的病因分布及诊断程序的建立[J].中华结核和呼吸杂志，2006，29 (2):96-99
技术实现思路
本专利技术提供一种中药止咳口含片及其制备技术。本产品具有凑效迅速、持续时间长、特别适合夜间咳嗽患者服用，同时具有消炎止咳作用，对咳嗽起到标本兼治功效。本技术完全按照GMP标准，模拟工厂化生产，所制备口含片口感良好，各项指标均能符合国家标准。 本专利技术所采用的技术方案是:取新鲜的薄荷全草、侧柏叶、荔枝草，按1:1: 2比例投料，提取挥发油，称重，取8-10倍量β-环糊精，用β -环糊精重量2-3倍量纯化水搅拌成糊，加入挥发油，45-50°C恒温搅拌2-3h，所得糊状物真空干燥3-4h，粉碎过80-100目筛，称取重量按照β_环糊精包合物:葡萄糖:甘露醇:柠檬酸:淀粉:滑石粉=64: 20: 3: 2: 8: 3备料，β-环糊精包合物、葡萄糖、甘露醇、柠檬酸混合，淀粉用纯化水制成15%-20% (g/g)淀粉糊，制粒，14目整粒，加入滑石粉混合均匀，取出颗粒，压片，按照《中华人民共和国药典一部(2010版)》附录ID片剂质量标准检查，结果合格。本专利技术的有益效果是:解决了慢性咳嗽患者夜间服药不便的问题，同时可持续作用于咽喉和上呼吸道，以利于患者平稳休息，不被咳嗽困扰。同时本技术成熟，可以直接投产。本产品所需原料均来源于国内中药原料市场，取材方便；价格便宜，市场需求量大，有广泛的市场潜力和前景；目前市场上尚无中药制作的同类产品，因此，具有强大的市场和利润空间。本产品投入市场后，将会产生巨大的社会效益和经济效益。【附图说明】图1本产品的工艺流程图【具体实施方式】 投料:称取2kg新鲜薄荷全草,2kg鲜侧柏叶,4kg鲜蒸枝草,切成Icm长段。提取挥发油:将上述材料加入DST-50L型(天津市德固特科技发展有限公司)挥发油提取器中，加入16L纯化水，水温90°C，真空度0.03MPa,提取4h，得到挥发油42.6g。β -环糊精包合物制备:称取350g β -环糊精，加入1000ml纯化水搅拌成糊，将挥发油逐渐加入其中，置50°C水浴中恒温搅拌2h。所得糊状物置YZG-600(南京神威制药设备有限公司)真空器干燥，真空度0.05MPa，控温50°C，时间3.5h。块状物料置WKF130万能粉碎机(潍坊市北方制药设备制造有限公司)80目粉碎，即得黄白色粉末状包合物384.2g。配料混合:称取120g葡萄糖粉(80目)，甘露醇(80目)18g，柠檬酸(80目)12g，置SHB-10多维混合机(常州市海江药化机械厂)，转速IOrpm, 3min。黏合剂配制:称取48g医用淀粉(120目)，加入100mL纯化水，搅拌成糊，置电子秤上，加入沸水至240g，趁热搅拌均匀。制粒:将配料加入FL-3沸腾制粒机中，设定温度60°C，将黏合剂加入蠕动泵，转速40rpm。粘合剂喷完后，继续沸腾40min，出料。整粒:将制得颗粒加入YK-60摇摆制粒机(北京兴时利和科技发展有限公司)中，过14目尼龙筛，得到564.6g干颗粒。润滑剂混合:称取17g (160目)医用滑石粉，连同干颗粒置SHB-10多维混合机(常州市海江药化机械厂)，转速IOrpm, 3min。压片:将混合后的颗粒加入到ZP12A全自动旋转压片机(上海天凡药机制造厂)，9mm平冲，压力30KN，调剂转速30rpm，调节平均片重lg。质量检查(I)含量检查:取100片用研钵研碎，加入1000ml挥发油提取器(比重小于I)中，加入蒸馏水500ml，电热套加热微沸2h，收集挥发油，称重。挥发油含量按下式计算，不少于7.5%。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种夜用型中药止咳口含片，其特征为：由薄荷全草、侧柏叶、荔枝草按1∶1∶2比例组成提取挥发油制成。

【技术特征摘要】
1.一种夜用型中药止咳口含片，其特征为:由薄荷全草、侧柏叶、荔枝草按1:1: 2比例组成提取挥发油制成。2.权利I所涉及品种的制备技术，其特征为:由投料、提取挥发油、...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨俊杰，陈琼，李新民，张艳玲，赵丽平，喻永强，张桂宾，
申请(专利权)人：信阳农业高等专科学校，
类型：发明
国别省市：河南;41