铁补充剂组合物制造技术

在一个方面，本发明专利技术提供一种组合物，包含：（i）非包封的铁盐，和（ii）含有在20℃下为液体的可消化食用油的载体。所述组合物有利地以易于向婴儿或成人施用的方式提供铁。当被直接通过口服用或被添加到食物或婴儿配方食品中时，所述组合物具有理想的清淡味道且易于食用。此外，每单位体积的所述组合物的高铁浓度导致用于施用最小体积的液体。这使得所述组合物相对无害并且易于被婴儿食用。本发明专利技术还描述了相关方面——例如用途、制品等等。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】铁补充剂组合物
在一个方面，本专利技术涉及一种特别地可用作膳食补充剂，更特别地用作膳食铁（Fe）补充剂的组合物。在另一个方面，本专利技术涉及所述组合物作为膳食补充剂的用途，例如预防或治疗人类的缺铁。现有技术的描述铁是一种已知的和必要的营养素，其涉及参与能量转移的酶的适当功能。铁还是血红蛋白和肌红蛋白的成分，即用来运输氧的血液成分。缺铁性贫血是世界上最常见的营养缺乏症。该病症很容易用铁补充剂治疗。即便在没有贫血的表现的情况下，缺铁也可能对婴儿造成伤害，因为缺铁可能损害神经发育和行为，其中一些可能是不可逆的。美国儿科学会的指导文件（2010）强调了缺铁性贫血的重要性，并概括了市售的铁补充剂。虽然母乳喂养是在生命第一年的大部分时间内喂养婴儿的理想方式，婴儿在子宫内时从母体获得的铁储备通常在约4到6个月的年龄前耗尽。通常向婴儿供给铁补充剂，但众所周知的是并非按照需要的那样经常给予或服用铁补充剂。已知市售的铁补充剂产品。通常情况下，当这些产品可以供婴儿使用时是液滴的形式，其由例如具有甘油或醇以及任选的色素或香料的水基质中的硫酸铁溶液组成。这种市售补充剂的例子是FER-IN-SOLTM。铁可以为不同的形式。例如，富马酸铁可作为商标名称PLAFERTM的水基悬浮液得到，而硫酸亚铁可作为商标名称MYKIDZTM的水基悬浮液得到。此外，对于儿童和成人，可得可咀嚼铁片剂，例如FEOSOLTM。此外，铁是众多复合维生素丸剂的成分。现有技术还已知铁屑—一种含有微囊包封的富马酸亚铁的粉末。例如，美国专利6,830,761[Zlotkin]教导了可用于预防缺铁性贫血的组合物。该组合物包含与脂质基赋形剂组合的微囊包封的铁颗粒。该组合物还可以包含其他微量营养素，包括抗坏血酸、锌、维生素A和碘。Zlotkin教导该组合物对于预防年龄在6到24个月之间的婴儿的缺铁性贫血尤其有用，因为它可以很容易地与该年龄组食用的半固体食品混合。Zlotkin的实施例1和2中描述了使用微囊包封的铁（即相对于非包封的铁）的重要性。具体地，Zlotkin的实施例2中报道了在用作为参比化合物的相似量的铁（即非包封的硫酸亚铁）喂养的大鼠和用微囊包封的富马酸亚铁喂养的大鼠之间血红蛋白反应中没有显著差异。因此，微囊包封的铁的使用是Zlotkin教导的核心。美国专利6,352,730[Zimmerman等人（Zimmerman）]教导了将食品添加剂成分加入食品（尤其是低脂的油炸快餐产品）中的方法以及含有可流动的可食用（优选不消化）的脂肪和食品添加剂成分的成分悬浮液。该方法包括在可流动的可食用脂肪中使包封的或粉状的成分悬浮，和将该悬浮液以控制量施用于食品表面。优选的食品是预制的低脂或脱脂薯片（其为通过在不消化的脂肪中油炸面团至水分含量小于5%而制备的油炸快餐）。所述成分悬浮液在所述油炸快餐从油炸锅中取出后很快被施用于其表面。Zimmerman指出，该食品具有光亮的、酥脆的、改进的易碎质地、改进的风味，以及从约20%至约38%的不消化脂肪的脂含量，并用食品添加剂成分强化。Zimmerman教导的方法用于食物生产，主要用维生素，且关注于“可食用脂肪为不消化的脂肪”如零卡油（olestra）的事实；这些脂肪的目的在于其为用于降低胆固醇的膳食的脂肪替代品。Zimmerman教导的悬浮液不适合于使用营养补充剂，更不必说铁营养补充剂。美国专利3,992,556[Kovacs等人（Kovacs）]教导了一种颗粒食品补充剂组合物，其包含营养素如可同化的铁化合物、维生素、矿物质或其混合物，所述营养素均匀分散于基本上由可食用可代谢的脂肪的颗粒或小球构成的载体中。值得注意的是，可食用脂肪在室温下为固体，具有在约100°和250°F之间的优选软化点或熔化点，从而所述可同化的铁化合物、维生素、矿物质或其混合物可以在其生产期间内被方便地添加或应用于各种食物，如谷物早餐食品、薄脆饼干、曲奇饼干、薯片和类似的快餐食品、面粉和意式面食。Kovacs教导的颗粒食品补充剂不适合于使用液体（室温）营养补充剂，更不必说液体（室温）铁营养补充剂。与适当铁补充足够的现有技术手段相关的难题之一是人们服用铁补充剂的依从性差。这部分地归因于现有液体铁产品的令人不快的性质。在溶液中的铁具有令人不快的味道，这是制造商试图通过加入调味物质来掩盖的。通常，液体铁补充剂涉及使用从瓶子里吸取液体的点眼药器，且这种液体随后直接转移到嘴中或与食物或饮料混合。在母乳喂养婴儿的情况中，本专利技术人并不知道给予铁补充剂的令人满意的方式。丸剂和粉末状产品是不利的，因为婴儿既不能咀嚼它们，也不能吃添加它们的食物。美国儿科学会明确指出，“液体铁补充剂”应提供给6-12个月大的婴儿，即便他们是部分母乳喂养的。对于早产儿，美国儿科学会建议每天至少2mg/kg的铁摄入直到12个月大。人乳喂养的早产儿应在1个月大之前接受每天2mg/kg的铁补充剂，而这应该持续直到婴儿断奶或开始吃供应2mg/kg铁的食品（Baker2010APA）。现有的用于婴儿的水基铁产品需要使用点眼药器。虽然现有的液体铁产品被称为“液滴”，但这是误称，因为典型剂量是用点眼药器量出的大约1ml（相当于约30滴）。这些产品很难施用，并且其味道通常会令成人或婴儿感到一些不快。这导致略过和错失的剂量，并由此产生不足的铁补充。因此，本领域仍然存在对易于对人、尤其对婴儿施用的液体（室温/20℃下）铁补充剂的需要。专利技术概述本专利技术的一个目的在于消除或减轻至少一种上述现有技术中的不利情况。本专利技术的另一个目的在于提供适合用作膳食补充剂的新型组合物。因此，在一个方面，本专利技术提供一种组合物，包含：（i）非包封的铁盐，和（ii）含有在20℃下为液体的可消化食用油的载体。在另一个方面，本专利技术涉及上述组合物作为膳食补充剂的用途。在再另一个方面，本专利技术涉及一种用于分配上述组合物的递送系统。在再另一个方面，本专利技术涉及上述递送系统分配作为膳食补充剂的上述组合物的用途。在本专利技术的再另一个方面，提供了一种在食用油中包含悬浮液中的细粉铁盐的组合物。如图1所示，其提供在以垂直滴管分配器插塞加盖的小瓶，也被称为Eurodropper。铁的剂量可以通过计数少于30滴，理想地约1-5滴来分配。在本专利技术的再另一个方面，提供了一种预防哺乳动物的缺铁性贫血的方法，包括向该哺乳动物提供在药学上可接受的液体脂质基赋形剂中的治疗有效量的铁悬浮液的步骤。在本专利技术的再另一个方面，提供了一种含有包装材料（优选玻璃小瓶）以及其中包含的药物组合物的制品，其中所述药物组合物对预防或治疗缺铁性贫血是治疗有效的。优选地，所述包装材料包括小瓶（在其开口中插入Eurodropper配件以分配单独的液滴）、螺帽以完全封闭内容物。该内容物包含食用油中的一种或多种细粉状铁盐。本专利技术组合物有利地以易于向婴儿或成人施用的形式提供铁。当被直接通过口服用或被添加到食物或婴儿配方食品中时，所述组合物具有理想的清淡味道且便于食用。此外，每单位体积的所述组合物的高铁浓度导致施用的最小液体体积。这使得所述组合物相对无害并且易于为婴儿食用。在本专利技术的再另一个方面，提供了含有包装材料（优选玻璃小瓶或可挤压塑料小瓶）以及其中包含的药物组合物的制品，其中所述药物组合物对预防或治疗缺铁性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，包含：（i）非包封的铁盐，和（ii）含有在20℃下为液体的可消化食用油的载体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.07.05 CA 2,745,2671.一种组合物，由(i)非包封的铁盐，(ii)含有在20℃下为液体的可消化食用油的载体和(iii)任选的至少一种补充营养素组成；其中所述非包封的铁盐为富马酸亚铁，所述可消化食用油为中链甘油三酯油。2.权利要求1限定的组合物，其中所述可消化食用油为具有至少90重量％的C6-C12甘油三酯的中链甘油三酯油。3.权利要求1限定的组合物，其中所述可消化食用油为具有至少95重量％的C6-C12甘油三酯的中链甘油三酯油。4.权利要求1限定的组合物，其中所述可消化食用油为具有至少90重量％的C8-C10甘油三酯的中链甘油三酯油。5.权利要求1限定的组合物，其中所述可消化食用油为具有至少95重量％的C8-C10甘油三酯的中链甘油三酯油。6.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述中链甘油三酯油基本上完全不饱和。7.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述载体含有所述中链甘油三酯油和非分馏食用油的混合物。8.权利要求7限定的组合物，其中所述中链甘油三酯油以从10重量％到90重量％的量存在，并且所述非分馏食用油构成所述混合物的余量。9.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述非包封的铁盐以提供至少25mg元素铁/mL可消化食用油的量存在。10.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述非包封的铁盐以提供从25mg元素铁/mL可消化食用油到150mg元素铁/mL可消化食用油的量存在。11.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述非包封的铁盐以提供从40mg元素铁/mL可消化食用油到120mg元素铁/mL可消化食用油的量存在。12.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述非包封的铁盐以提供从40mg元素铁/mL可消化食用油到100mg元素铁/mL可消化食用油的量存在。13.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述非包封的铁盐以提供从60mg元素铁/mL可消化食用油到70mg元素铁/mL可消化食用油的量存在。14.权利要求1-5任一项限定的组合物，包含至少一种补充营养素。15.权利要求14限定的组合物，其中所述补充营养素是维生素。16.权利要求14限定的组合物，其中所述补充营养素是脂溶性维生素。17.权利要求15-16任一项限定的组合物，其中所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：莱茵霍尔德·维奇，
申请(专利权)人：莱茵霍尔德·维奇，
类型：发明
国别省市：加拿大;CA